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医药数据查询

TrialAssure任命Oladayo O. Oyelola博士加入顾问领导团队

医投速递

TrialAssure任命Oladayo O. Oyelola博士加入顾问领导团队

全球领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure今日宣布，任命Oladayo O. Oyelola博士加入其顾问领导团队。Oyelola博士将支持TrialAssure的临床试验透明度战略，并为全球披露、注册、结果报告和数据共享要求的持续发展提供指导。Oyelola博士拥有超过30年的制药研究、临床开发、监管运营和全球临床试验透明度经验，最近在大和制药公司担任高级总监和全球临床试验信息披露负责人。他的加入旨在帮助TrialAssure在临床试验透明度和披露领域继续提供创新的解决方案，以支持全球临床试验团队的披露策略和全球透明度运营。

Biospace

2026-06-11

TrialAssure
Takeda公布Zasocitinib治疗斑块型银屑病III期研究积极结果

研发注册政策

Takeda公布Zasocitinib治疗斑块型银屑病III期研究积极结果

日本大阪和马萨诸塞州剑桥--(企业新闻)--武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布了Zasocitinib（TAK-279）III期、随机、多中心、双盲研究的积极顶线结果，该研究比较了Zasocitinib（一种研究中的下一代、高度选择性和强效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂）与德鲁卡替尼在患有中度至重度斑块型银屑病（PsO）的成人中的疗效。Zasocitinib在主要终点PASI 100反应率方面显示出统计学上的优越性，且耐受性良好，未发现新的安全信号。Takeda计划在即将到来的医学会议上展示详细数据，并有望在本财年开始向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药申请。

Biospace

2026-06-11

Takeda Pharmaceutical Co Ltd TYK2 TAK-279胶囊 Takeda GmbH
全球再生医学市场快速发展，预计2035年达到2348.5亿美元

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全球再生医学市场快速发展，预计2035年达到2348.5亿美元

全球再生医学市场正在迅速增长，预计到2035年将达到2348.5亿美元，年复合增长率达到18.29%。这一增长主要得益于慢性疾病患者数量的增加、器官短缺、人口老龄化以及细胞工程技术的进步。干细胞研究、基因编辑和3D生物打印等技术的进步推动了从高成本实验疗法向可扩展的现成解决方案的转变，推动了行业标准化和自动化制造。北美市场在2025年占据了最大的市场份额，而亚太地区预计将实现最快增长。细胞疗法和组织工程是市场的主要产品类别，生物衍生材料和合成材料是主要材料类别。肌肉骨骼和伤口愈合是主要的应用领域。

Biospace

2026-06-11
CAMPX临床试验中期数据公布，XWRAP在慢性糖尿病足溃疡治疗中表现积极

研发注册政策

CAMPX临床试验中期数据公布，XWRAP在慢性糖尿病足溃疡治疗中表现积极

Applied Biologics公司于2026年6月10日在春季伤口护理会议上公布了CAMPX临床试验的中期数据。该试验评估了XWRAP®在慢性糖尿病足溃疡管理中的效果。试验在美国23个研究地点进行，预计招募约160名患者。中期结果显示，接受XWRAP联合标准治疗的患者的伤口闭合情况令人鼓舞。研究的主要终点是在12周内实现伤口完全闭合。研究包括Wagner Grade 1和Wagner Grade 2糖尿病足溃疡患者，代表了临床实践中常见的患者群体。中期发现支持继续招募并完成研究。Applied Biologics公司表示，将继续投资前瞻性随机临床试验，以推进伤口护理领域并改善慢性伤口患者的治疗效果。

GlobeNewswire

2026-06-10

糖尿病足溃疡
李佳琦卖奔驰：40台上架后秒售罄

审批动态

李佳琦卖奔驰：40台上架后秒售罄

6月10日，知名主播李佳琦在获得驾照后首次在直播间销售整车，这也是奔驰相关系列新车首次进入达人直播间。直播信息显示，当晚共上架了全新奔驰纯电GLC SUV与长轴距C级轿车等多款车型共40台。两个购车订金链接开售后秒售罄。

极目新闻

2026-06-10

李佳琦
慢性病管理应用Balance：为慢性病患者提供日常护理支持

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慢性病管理应用Balance：为慢性病患者提供日常护理支持

Balance是一款针对慢性病患者的健康应用，旨在帮助用户在疲劳、疼痛或病情发作时，依然能够维持日常护理。该应用提供了一系列基础健康习惯，包括低影响运动、神经系统调节工具和抗炎营养支持，帮助用户根据自身情况选择合适的活动。Balance应用包含平衡基础、运动库、重置部分和营养建议，旨在帮助用户建立持续参与的习惯，即使这些习惯看起来很小或与预期不同。该应用目前可在Apple App Store和Google Play Store下载。

PRNewswire

2026-06-10

疼痛疲劳
Nature I 中国科学家提出“药物设计第一性原理”，创新 “脉冲式激活”药物研发新理念，为胆汁酸相关肝病带来新希望

前沿研究

Nature I 中国科学家提出“药物设计第一性原理”，创新 “脉冲式激活”药物研发新理念，为胆汁酸相关肝病带来新希望

该研究也是原创新药研究全国重点实验室和生命过程小分子调控全国重点实验室的重要进展。研究团队系统性提出“药物设计第一性原理”（the first principle of drug design），通过脉冲式激活模拟内源性胆汁酸的生理性动态波动，设计并合成了非胆汁酸类FXR（法尼醇X受体）脉冲式激动剂——原创候选新药Linafexor（CS0159），并完成了从理论创新到临床验证，推进了新药研发底层逻辑的重要变革。简单来说，“药物设计第一性原理”就是“道法自然”，让药物设计顺应人体的生理节律。

中国科学院上海药物研究所

2026-06-10

肝硬化肝衰竭 FXR 奥贝胆酸(OCA) 原发性硬化性胆管炎
Nature丨从原始理论创新到First-in-class临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂

前沿研究

Nature丨从原始理论创新到First-in-class临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂

胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。原发性胆汁性胆管炎（ PBC ）会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭；原发性硬化性胆管炎（ PSC ）则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植；代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文。

BioArt

2026-06-10

肝癌肝硬化肝衰竭 FXR 原发性硬化性胆管炎
超4亿美元！晶泰控股，拿下AI药物发现大订单

交易并购

超4亿美元！晶泰控股，拿下AI药物发现大订单

港股上市的晶泰控股宣布，公司与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR（G蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备“同类最佳（Best-in-Class）”潜力的创新口服小分子药物。根据协议，合作方将向晶泰控股支付首付款并承担所有早期研发费用，晶泰控股还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款，以及未来的销售分成，项目潜在总金额超4亿美元。

医药投资部落

2026-06-10

GPCR
一家科创板药企，财务造假实锤

公司动态

一家科创板药企，财务造假实锤

一份来自湖南证监局的《行政处罚事先告知书》，将科创板药企南新制药的置于聚光灯下。公告显示，公司2023年年报存在两类收入确认问题：一是控股子公司广州南新在部分客户退货后，未冲减当期收入和利润；二是广州南新与部分客户签订《应收账款协议》后，相关现金折扣生效，却同样未冲减收入和利润。两项合计导致公司2023年度虚增营业收入6468.28万元，占当期营业收入8.69%；虚增利润总额1195.22万元，占当期利润总额157.11%。

医药投资部落

2026-06-10

湖南南新制药股份有限公司
MINISH USA在CDA年会上展示革命性牙齿修复技术

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MINISH USA在CDA年会上展示革命性牙齿修复技术

MINISH USA在加州牙科协会（CDA）的年度会议上展示了其先进的生物仿生牙齿修复技术。在安纳海姆会议中心举办的活动中，MINISH USA与超过500名北美临床医生和诊所所有者进行了交流，并吸引了约520名潜在客户。MINISH USA的技术展示引起了当地医生的极大兴趣，其超薄修复解决方案在市场上引起了广泛关注。该技术使用生物相容性材料，能够实现无缝、耐用且无痛的单日微笑修复，无需进行传统的牙齿削减。MINISH USA还计划在未来的会议上展示临床案例，并计划在CDA的主讲台上邀请认证的MINISH医生作为主讲嘉宾。

PRNewswire

2026-06-10
GLP-1药物影响情绪的新机制：肠道菌群的作用

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GLP-1药物影响情绪的新机制：肠道菌群的作用

一项由东南大学药理学系主任姚洪洪博士领导的研究团队发现，GLP-1类药物如利拉鲁肽和司美格鲁肽在治疗糖尿病和肥胖症的同时，可能通过肠道菌群影响情绪。研究发现，GLP-1类药物可促进肠道中乳酸杆菌的生长，这种细菌能产生一种缓解抑郁症状的化合物。研究结果表明，GLP-1类药物可能通过肠道-大脑途径影响情绪，这一发现为GLP-1类药物在精神健康领域的应用提供了新的视角。然而，目前的研究仅限于小鼠，未来需要进一步研究以确定这一机制在人类中的有效性。

fierce

2026-06-10

GLP-1 东南大学司美格鲁肽糖尿病利拉鲁肽
南新制药三高管被罚！

人事变动

南新制药三高管被罚！

南新制药被立案的事情有新的进展了，公司及相关人员拟被罚共 1150 万元，公司今天停牌一天，自 11 日复牌之日起实施其他风险警示，A 股简称变更为 ST 南新。今日（6 月 10 日），湖南南新制药股份有限公司于深交所发布“关于收到《行政处罚事先告知书》的公告”，披露公司于 6 月 9 日收到中国证监会湖南监管局出具的《行政处罚事先告知书》（〔2026〕6号），公司及张世喜、李亮、胡新保涉嫌信息披露违法违规行为已由监管局调查完毕，依法拟对公司作出行政处罚。公布的涉嫌违法的事实如下：。

医药代表

2026-06-10

湖南南新制药股份有限公司
第九批国采，一品种被取消中选资格！

招标采购

第九批国采，一品种被取消中选资格！

小伙伴们应该看到这个消息了吧，违背申报承诺，又一药企被取消中选资格了。 6 月 9 日，国家联采办发布《关于取消山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，山东北大高科华泰制药有限公司生产的盐酸胺碘酮注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。根据2026 年 6 月 9 日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。

医药代表

2026-06-10

胺碘酮
重磅！诺华双靶组合在华获批第四个适应症

审批动态

重磅！诺华双靶组合在华获批第四个适应症

今日，诺华公司宣布，其双靶向联合治疗药物泰菲乐 ® （甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁 ® （曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。这是泰菲乐 ® 联合迈吉宁 ® 在中国获批的第四个适应症，也标志着BRAF V600E突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者迎来了新的精准靶向治疗选择。本次新适应症获批是基于一项中国研究中心主导、涵盖全球多国多中心的Ⅲ期临床试验，广泛入组亚洲患者。

医药代表

2026-06-10

国家药品监督管理局达拉非尼曲美替尼 BRAF V600E
7600亿元光模块龙头，筹划H股上市

医药投融资

7600亿元光模块龙头，筹划H股上市

6月10日晚，新易盛发布公告称，为进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，提升国际影响力，公司正在筹划发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板挂牌上市。同花顺数据显示，6月10日，新易盛股价收报772.5元/股，跌幅为1.68%，总市值约7693亿元。同花顺数据显示，6月10日，新易盛股价收报772.5元/股，跌幅为1.68%，今年以来涨幅达79.28%；月内股价一度达818.38元/股，突破800元/股大关。

中国证券报

2026-06-10

同花顺光模块
Cell | 杜鹏课题组首次在体外重现灵长类从全能样状态至早期器官发生的发育过程

前沿研究

Cell | 杜鹏课题组首次在体外重现灵长类从全能样状态至早期器官发生的发育过程

近年来，尽管囊胚样结构、原肠胚样结构等体外胚胎模型相继建立，但大多局限于还原特定的发育阶段。能否在更接近人类的非人灵长类体系中，建立可连续模拟早期胚胎发育直至器官发生的体外模型，成为一个更具挑战性的前沿命题。该研究实现了食蟹猴全能性卵裂球样干细胞（ cynomolgus totipotent blastomere-like cells， cTBLCs ）的长期稳定培养，并以此为突破口建立了一套类胚胎培养体系，在体外重现了灵长类胚胎发育从全能样状态到早期器官发生的关键过程。

BioArt

2026-06-10

杜鹏全能样