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  • Circle Pharma宣布CID-165为第二项肿瘤学项目的开发候选药物
    研发注册政策
    Circle Pharma宣布CID-165为第二项肿瘤学项目的开发候选药物
    Circle Pharma公司，一家专注于癌症治疗领域临床阶段的生物制药公司，宣布将CID-165（一种首创的口服生物利用度高的宏环状RxL抑制剂）作为其第二项肿瘤学项目的开发候选药物。CID-165是一种针对细胞周期调控蛋白Cyclin D1的抑制剂，该蛋白在多种癌症中过度表达或发生移位，如ER阳性的乳腺癌和淋巴瘤。在临床前研究中，CID-165已被证明能够有效地破坏Cyclin D1-Rb相互作用，使Rb保持活性并抑制癌细胞增殖。CID-165在Cyclin D1驱动的临床前癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括与其他疗法如CDK4/6双重抑制剂、CDK4选择性抑制剂和内分泌疗法的联合使用。Circle Pharma的MXMO™平台使得公司能够设计出CID-165这样的新型宏环状分子，以精确和选择性地阻断Cyclin D1-Rb信号传导，同时最大限度地减少对相关细胞周期蛋白（如Cyclin D3）的影响，旨在减少双CDK4/6抑制剂常见的副作用。Circle Pharma计划在2026年底提交IND申请，并将CID-165的令人信服的临床前活性转化为患者的受益。
    Businesswire
    2025-12-17
    Circle Pharma Inc
  • 莱德生物CEO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展
    医投速递
    莱德生物CEO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展
    莱德生物科技有限公司（纳斯达克：LEGN），全球细胞治疗领域的领导者，宣布公司首席执行官黄英博士将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展。黄博士将在上午9:00太平洋时间进行演讲，并可通过莱德生物网站的投资者关系部分进行直播观看。直播回放将在直播后大约48小时内提供。莱德生物是一家拥有2900多名员工的独立细胞治疗公司，是改变癌症治疗的先驱。公司是CAR-T细胞治疗革命的先锋，其开发的CARVYKTI®是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤的单次治疗方案，与强生公司合作开发和销售。总部位于美国，莱德生物正在通过扩大其领导力，以最大化CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力，打造一个端到端的细胞治疗公司。基于这一平台，公司计划推动其前沿细胞治疗产品组合的未来创新。更多信息请访问www.legendbiotech.com，并在X（前身为Twitter）和领英上关注我们。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Legend Biotech Corp
  • 雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司合并，推进YB-101治疗甲状腺疾病
    研发注册政策
    雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司合并，推进YB-101治疗甲状腺疾病
    雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司宣布达成最终合并协议，合并后公司将专注于推进YB-101（也称为GS-098）的研发，这是一种针对格雷夫斯病（GD）和甲状腺眼病（TED）的潜在首创TSHR抗体。合并后公司预计将在2026年上半年开始在美国和其他地区进行YB-101的1b/2b期临床试验，同时在中国由合作伙伴长春基因科学制药有限公司（GenSci）进行TED的1期临床试验。合并前的私人融资总额约为2亿美元，预计将支持公司到2028年的运营。合并后，雅罗生物科学公司将由Yarrow的CEO和董事会成员Rebecca Frey领导，并计划在2025年12月17日举行电话会议详细讨论合并事宜。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    venBio Partners LLC VYNE Therapeutics In
  • AVeta Medical任命Karen Noblett博士为首席执行官
    医投速递
    AVeta Medical任命Karen Noblett博士为首席执行官
    AVeta Medical公司宣布，任命Karen Noblett博士为公司首席执行官。Noblett博士拥有超过25年的临床、学术和医疗技术经验，曾在Axonics公司担任首席医疗官，负责临床战略、证据生成、医生教育和支持Axonics技术在美国和国际市场的快速采用。AVeta Medical致力于开发VITA AV™平台，这是一种针对更年期女性常见但未被充分诊断的疾病——生殖泌尿综合征（GSM）的非激素平台技术。
    Businesswire
    2025-12-17
    Axonics Inc University of Califo
  • MEDI&GENE与Eli Lilly合作推进新一代肥胖症治疗药物
    研发注册政策
    MEDI&GENE与Eli Lilly合作推进新一代肥胖症治疗药物
    韩国首尔，2025年12月17日，生物制药公司MEDI&GENE宣布与Eli Lilly and Company（Lilly）签订Catalyze协议，共同推进新一代肥胖症治疗药物的研发。MEDI&GENE的发现平台旨在开启新型治疗途径，以实现长期体重管理、维持瘦体重和维持期望的代谢效果。根据协议，Lilly ExploR&D将利用其在分子工程和开发方面的专业知识，与MEDI&GENE的资产合作，目标是推进该药物项目达到临床试验准备阶段。Lilly ExploR&D是Lilly Catalyze360服务套件的一部分，旨在通过提供战略资本、实验室空间和技术、以及研发能力来支持生物技术创新。MEDI&GENE首席执行官Min-Jeong Shin表示，与Lilly的合作将加速临床试验的发展，并为肥胖症患者提供差异化的解决方案。MEDI&GENE成立于2021年，已建立了一个以代谢和肥胖相关途径为中心的发现引擎，并通过其机制平台确定了多个创新候选药物。公司预计这次合作将支持其在下一代肥胖症治疗药物研究方面的持续进步。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Eli Lilly & Co
  • Ginkgo Bioworks与Agricen合作优化复杂细菌菌株发酵过程
    交易并购
    Ginkgo Bioworks与Agricen合作优化复杂细菌菌株发酵过程
    Ginkgo Bioworks与Agricen宣布成功完成初步合作，共同开发并优化了一种低成本、高效的复杂细菌菌株发酵过程，用于Agricen土壤改良产品之一。Ginkgo Bioworks独特的工艺开发与优化方法，使得开发定制发酵过程变得高效。Agricen表示，这次合作使得他们能够将更多时间投入到生物解决方案的开发中，提高作物产量、质量和抗逆性，同时保持土壤的完整性和可持续性。Ginkgo Bioworks致力于通过平台技术解决多样化的市场需求，支持合作伙伴在生物工艺开发的各个阶段。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Element Care任命Andrew Zamansky为新首席财务官
    医投速递
    Element Care任命Andrew Zamansky为新首席财务官
    Element Care，一家领先的全面护理老年人（PACE）项目和老年护理选择（SCO）的托管护理提供商，宣布任命Andrew Zamansky为该组织的新首席财务官（CFO）。Zamansky拥有超过13年的经验，负责监督复杂医疗保健组织的财务规划、预算、预测和运营绩效。在加入Element Care之前，Zamansky曾担任Martin’s Point Healthcare的财务规划与分析总监，并在此期间帮助加强了组织的财务战略，重建了核心财务和规划基础设施，并引入了新的报告和收入核对流程，提高了透明度、现金流和组织效率。在Martin’s Point Healthcare之前，Zamansky在Molina Health的老年全面健康部门担任高级领导职务，近两年担任CFO，指导组织通过收购、多次审计和重大绩效改进计划。在职业生涯早期，他在马萨诸塞州总医院的财务部门担任重要角色，支持社区健康投资、医院预算、赠款管理和长期规划。Element Care自1994年成立以来，已为数千名有风险的老年人提供最高质量的综合医疗保健服务，目前为Essex县、Merrimack Valley和波士顿部分地区超过1,
    Businesswire
    2025-12-17
    Massachusetts Genera
  • NorthStar医疗同位素公司将在J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新
    医投速递
    NorthStar医疗同位素公司将在J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新
    北星医疗同位素公司（NorthStar Medical Radioisotopes, LLC）是一家领先的放射性药物公司，宣布其总裁兼首席执行官Frank Scholz博士将于1月14日在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新。NorthStar致力于通过利用创新技术生产商业规模的放射性同位素，这些同位素一旦与分子结合，便具有检测和治疗癌症及其他严重疾病的能力。公司凭借其在放射性同位素复杂生产方面的独特能力、经验丰富的管理团队和先进的环保技术，在放射性药物疗法这一新兴领域占据了领先地位。NorthStar目前生产铜-67（Cu-67），并计划成为首个采用电子加速器技术生产非载体添加锕-225（n.c.a. Ac-225）的商业规模生产商。此外，公司的放射性药物合同开发与制造组织（CDMO）服务单元为生物制药公司提供定制化服务，并拥有专业的放射性药物技术，以帮助他们快速推进研发和商业化项目。更多关于NorthStar的全面产品组合和以患者为中心的服务信息，请访问：www.northstarnm.com。
    Businesswire
    2025-12-17
    NorthStar Medical Ra
  • AtriCure将参加J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议
    医投速递
    AtriCure将参加J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议
    AtriCure公司，一家专注于心房颤动（Afib）、左心耳（LAA）管理和术后疼痛管理的外科治疗和疗法创新领导者，宣布将参加即将举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议。AtriCure的管理团队将于2026年1月14日太平洋标准时间上午10:30进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问公司网站“投资者”部分（https://ir.atricure.com）来收听现场音频网络直播。AtriCure公司提供创新技术以治疗Afib和相关疾病，全球的医生使用AtriCure的技术来治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是首个获得FDA批准用于治疗持续性Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最广泛销售的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™疗法是一种微创手术，为长期持续性Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®和cryoXT®探头获准用于暂时性消融周围神经以阻断疼痛，为心脏、胸部和截肢手术提供疼痛缓解。更多信息请访问AtriCure
    Businesswire
    2025-12-17
    Atricure Inc
  • Autobahn Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经精神疾病治疗进展
    医投速递
    Autobahn Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经精神疾病治疗进展
    Autobahn Therapeutics，一家专注于神经精神疾病和神经免疫学疾病治疗性药物研发的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Kevin Finney将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。该公司致力于通过其大脑靶向化学平台开发一系列神经精神疾病和神经免疫学临床候选药物，旨在通过精确调整中枢神经系统（CNS）暴露、追求经过验证的临床和生物标志物目标以及使用生物标志物指导开发，来开启新的治疗机会。其产品管线以elunetirom（ABX-002）为主，这是一种中枢神经系统甲状腺激素受体（CNS-TR）激动剂，正在开发中，作为重度抑郁症和双相情感障碍抑郁的潜在辅助治疗药物。Autobahn Therapeutics总部位于圣地亚哥，更多信息可访问其官方网站www.autobahntx.com。
    Businesswire
    2025-12-17
    Autobahn Therapeutic
  • Alnylam计划投资2.5亿美元扩建马萨诸塞州Norton的先进制造设施
    研发注册政策
    Alnylam计划投资2.5亿美元扩建马萨诸塞州Norton的先进制造设施
    Alnylam制药公司宣布计划投资2.5亿美元扩建其在马萨诸塞州Norton的先进制造设施。该投资旨在建立一个行业首个完全专有的siRNA酶连接制造设施，预计将显著扩大产能，降低生产成本，并支持公司未来管线中潜在新药的上市。作为扩建的一部分，Alnylam还宣布其下一代可扩展的酶连接制造平台siRELIS™已被美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性技术计划接受，这将加速与全球卫生当局就基于寡核苷酸的药物的创新制造方法进行对话。此次扩建将加强马萨诸塞州在全球生命科学创新中心的位置，预计新能力将在2027年底全面运营。
    Businesswire
    2025-12-17
    Alnylam Pharmaceutic
  • Enveda公司宣布三项重大进展，推进其代谢性疾病产品组合
    研发注册政策
    Enveda公司宣布三项重大进展，推进其代谢性疾病产品组合
    Enveda公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于从生命的化学中开发新一代小分子药物，今天宣布了三项重大进展，以推进其代谢性疾病产品组合。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司ENV-308的药物研究申请，允许Enveda启动一项1期临床试验，上周已开始对首位参与者进行给药。同时，Enveda宣布任命Nadeem Sarwar博士为高级副总裁（SVP）和全球疾病预防和代谢性疾病战略负责人。ENV-308正在开发中，旨在解决肥胖治疗中的核心需求：持久性。虽然目前的药物已经提高了减肥的期望，但许多患者仍然面临耐受性、便利性和长期治疗以保持疗效的挑战。Enveda正在设计ENV-308作为一种每日一次的口服选项，可以作为安全、便利的治疗方案，适用于从早期干预到GLP-1s诱导或生活方式改变后的长期慢性体重管理。ENV-308的1期研究旨在评估ENV-308的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学信号。该计划得到了强大的临床前数据支持，表明ENV-308具有针对长期使用的优化特征。Nadeem Sarwar博士将领导全球战略，包括预防、早期代谢风险干预和持久长期解决方案，确保临床开发和证据生成与患者、临床
    Businesswire
    2025-12-17
    Enveda Biosciences
  • Lifeward与Verita Neuro达成合作协议，扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问
    交易并购
    Lifeward与Verita Neuro达成合作协议，扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问
    Lifeward Ltd. 宣布与新加坡的Verita Neuro达成一项新的国际分销协议，以扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问。Verita Neuro将成为ReWalk在墨西哥、泰国和阿联酋的独家分销商，这些地区拥有提供神经和脊髓损伤创新治疗的先进中心。Lifeward计划通过合作伙伴领导的、资本效率高的模式，将其商业足迹扩展到新的国际市场。Verita Neuro拥有超过25,000名脊髓损伤患者的国际数据库，以及能够提供高度个性化护理的国际康复中心网络。这一合作将支持Lifeward长期增长战略，通过将ReWalk集成到其多模式治疗方法中，为脊髓损伤患者提供更广泛的访问。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Rewalk Robotics Ltd
  • SleepRes公司Kricket PAP设备获FDA批准，创新技术改善睡眠呼吸暂停治疗
    研发注册政策
    SleepRes公司Kricket PAP设备获FDA批准，创新技术改善睡眠呼吸暂停治疗
    睡眠呼吸技术公司SleepRes宣布，其Kricket PAP设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，用于治疗体重超过66磅的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。Kricket PAP设备采用专有的KPAP™技术，旨在动态调整呼吸周期中的压力输送，而非像传统CPAP设备那样保持恒定压力。该设备旨在通过同步治疗与患者的自然呼吸和气道动力学，减少不必要的压力，从而减轻不适，缓解常见副作用，并改善睡眠期间的耐受性。SleepRes计划在2026年上半年商业化推出Kricket，并正在积极准备扩大生产、发展临床合作伙伴关系和提供KPAP™教育。
    Businesswire
    2025-12-17
  • Ascentage Pharma将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其肿瘤治疗进展
    医投速递
    Ascentage Pharma将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其肿瘤治疗进展
    Ascentage Pharma集团国际公司，一家专注于癌症治疗的全球生物制药公司，宣布其管理层将在2026年1月14日于旧金山的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。该公司拥有丰富的创新药物产品管线，包括针对Bcl-2和MDM2-p53等关键凋亡途径蛋白的抑制剂以及下一代激酶抑制剂。Ascentage Pharma首个获批产品Olverembatinib是针对慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR-ABL1抑制剂，目前正在进行全球注册性III期临床试验。第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤，目前正在进行多个全球注册性III期临床试验。Ascentage Pharma还与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系，并拥有全球知识产权。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    江苏亚盛医药开发有限公司 Takeda GmbH Dana-Farber Cancer I Mayo Clinic National Cancer Inst University of Michig
  • PeptiDream宣布第二个口服肽类药物项目进入临床试验
    研发注册政策
    PeptiDream宣布第二个口服肽类药物项目进入临床试验
    日本神奈川县的生物制药公司PeptiDream Inc.于2025年12月5日举办的研发日上宣布，其第二个口服肽类药物项目——针对白介素-17（IL-17）主要二聚体形式的双IL-17A和IL-17F大环肽抑制剂——已进入其临床试验组合。该候选药物在临床前模型中口服给药时表现出类似生物制剂的疗效，旨在为皮肤和肌肉骨骼表现提供更深、更持久的反应，从而改善患者的生活质量。PeptiDream的口服双IL-17A/IL-17F大环肽抑制剂代表了自身免疫治疗领域的革命，将生物制剂水平的性能带入易于服用的药片中。IL-17通路是多个主要自身免疫疾病的临床验证的治疗靶点，包括银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。尽管目前批准的IL-17抑制剂提供了优异的临床结果，但所有这些都是注射生物制剂，可能会限制便利性和长期可及性。PeptiDream的口服IL-17大环肽旨在改变这一格局，提供类似生物制剂的疗效，同时具有口服给药的便利性和 versatility，包括与TNF或JAK抑制剂的单一或联合治疗，为难以治疗的疾病患者提供新的选择。PeptiDream的口服双IL-17A和IL-17F抑制剂是利用其专有的PDPS®技术发现的
    Businesswire
    2025-12-17
    PeptiDream Inc
  • CellTivity Scientific宣布Van Gogh显微镜系统获得CE认证
    研发注册政策
    CellTivity Scientific宣布Van Gogh显微镜系统获得CE认证
    CellTivity Scientific，一家领先的点诊疾病检测公司，宣布其Van Gogh显微镜系统已获得CE认证，允许在欧洲联盟范围内进行临床使用和商业分销。这一A类IVDR认证标志着监管上的一个里程碑，验证了Van Gogh系统的安全性、性能和可靠性，使其适用于所有活检类型。该系统采用动态细胞成像™技术，在点诊时捕捉代谢活动，通过光线突出显示细胞形状、大小和活动，以热图形式帮助评估组织充足性。这有助于临床医生在点诊时确认样本充足性，并改善与病理学的合作。自2025年10月获得CE认证以来，CellTivity已在欧洲启动了早期部署和合作伙伴引导的引入，产生了强烈的初始兴趣，并为与领先的临床团队和分销合作伙伴的进一步合作铺平了道路。Van Gogh系统旨在无缝集成到现有的程序工作流程中，支持广泛的活检类型和临床环境，包括高容量中心、社区医院以及采用机器人辅助支气管镜等先进技术的设施。通过提供样本质量的实时洞察，Van Gogh帮助临床医生收集更高质量的组织，从而减少影响患者焦虑和治疗时间表延误。
    Businesswire
    2025-12-17
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