Autozi Internet Technology (Global) Ltd.（纳斯达克：AZI）宣布，已收到CDIB Capital International Holdings Limited的投资意向书。CDIB计划以每股5美元的价格分阶段投资约3亿美元。若交易成功，将显著增强AZI的资本实力，为其未来的业务发展和国际扩张战略提供强有力的财务支持。投资将优化AZI的资本结构，多元化资金来源，并为海外市场的渠道拓展、品牌建设、产品和技术升级以及本地化服务体系发展提供坚实的财务后盾。此外，AZI与CDIB的合作有望引入强大的长期资本伙伴，利用CDIB在海外资本市场和产业投资方面的经验和资源，支持国际业务扩张和加深全球影响力。不过，该投资意向书目前为非约束性提议，最终条款和完成时间等均需进一步谈判和尽职调查。

五年来，新增获批国产1类创新药23个、国产三类创新医疗器械30个，分别累计达到30个、40个。 作为上海生物医药产业的核心承载区，2025年浦东再掀创新热潮： 截至12月9日，全区新增8款1类创新药、9个三类创新医疗器械获批上市， 覆盖 肿瘤、代谢疾病、罕见病、心血管 等多个临床急需领域。 2025年浦东新区生物医药产业规模预计突破4400亿元；研发投入超320亿元，占全市比重达42%。

树立标准共绘文明新图景。 省食药检院主导的ISO国际标准《中医药-延胡索》 （Traditional Chinese medicine- Corydalis yanhusuo tuber） 于今年8月顺利通过提案阶段（Proposal stage）的国际投票。 在国际标准制定的新赛道上，省食药检院充分发挥专业技术优势，紧抓中药国际标准制定的核心竞争力，通过持续深度参与ISO国际标准制定工作，有效拓宽技术人员国际视野、锤炼专业队伍，显著提升相关技术骨干的专业外语交流能力与技术攻关能力。

在这一背景下，【肿瘤资讯】很荣幸邀请到 安徽省肿瘤医院李家军教授 ，结合临床洞见与前沿进展，分享肺癌诊疗领域的关键发展趋势、精准治疗的突破，以及对患者长生存目标的展望。 肺癌诊疗模式升级与多方案突破，奠定长生存基石。 李家军教授： 目前，肺癌的整体诊疗模式正在升级，在精准医疗理念驱动下，肺癌诊疗已从传统的粗放模式全面转向分子分型指导的个体化治疗，这也为患者的长生存目标奠定了基石。

在表皮生长因子受体突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，MARIPOSA研究具有里程碑式的意义。 作为首个在一线联合治疗中相较奥希替尼取得总生存期（OS）阳性结果的III期临床研究，其无进展生存期（PFS）及OS数据已两度荣登医学顶刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），标志着EGFRm NSCLC的治疗已正式由单药时代跨入联合治疗新时代。 继MARIPOSA亚洲亚组PFS数据在2023年ESMO Asia大会公布后，2025年ESMO Asia大会终于迎来了备受瞩目的MARIPOSA亚洲亚组OS数据的正式发布。

碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的治疗一直是临床面临的棘手难题，改善患者长期生存与生活质量是目前的迫切需求。 随着精准医学的突破，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）的双靶方案展现出显著优势。 最新ESMO及真实世界数据显示，一线使用D+T方案不仅能显著延长PFS（中国患者一线治疗中位PFS达19.6个月），还具有更优的安全性及潜在的诱导再分化效应。

进入2025年，齐鲁制药更是硕果累累，“艾托组合抗体”成功纳入新版医保目录，实现创新治疗的可及性跨越。 艾托组合抗体：全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体纳入医保，多癌种突破性数据亮眼。 艾托组合抗体是全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体，通过MabPair®抗体工程技术平台实现PD-1与CTLA-4靶点的协同抑制。

分化型甲状腺癌（DTC）是甲状腺癌中最常见的类型，其治疗策略包括手术、放射性碘治疗以及促甲状腺激素（TSH）抑制治疗。 TSH抑制治疗的目的是通过外源性甲状腺激素抑制垂体分泌TSH，从而抑制DTC细胞的生长，降低复发、转移或相关死亡风险。 然而，关于TSH抑制治疗的最佳策略，学术界尚存争议。

关注泽德曼官方视频号 获取更多视频内容。 Nature 研究：激活AhR可抑制炎症根源，让Th17变成Treg细胞。 JAAD权威研究：低糖和抗氧化饮食可辅助脂溢性皮炎治疗。

12月16日， 科伦博泰公告：公司与宜联生物及相关人士已订立和解协议， 涉及宜联生物靶向B7H3、HER3、cMet、DLL3、EGFR、PD-L1六个ADC药物。 宜联生物的核心创始人薛彤彤、肖亮、蔡家强均出自于科伦博泰。 如果诉讼成功，宜联生物这些品种可能不仅要面临退回BD款的风险，还可能会有高额的赔偿。

Sagimet Biosciences公司宣布与TAPI Technology & API Services（TAPI）达成许可协议，获得TAPI创新型resmetirom活性药物成分的全球独家许可。Sagimet计划将resmetirom与denifanstat结合，开发用于治疗代谢性肝脂肪变性相关肝硬化的固定剂量组合（FDC）产品。Sagimet正在进行denifanstat和resmetirom的1期药代动力学（PK）试验，预计2025年底公布结果。该合作将有助于推进MASH治疗药物的研发进程。

EyePoint公司，一家致力于开发并商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者生活的公司，宣布其总裁兼首席执行官Jay S. Duker博士将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做演讲。EyePoint的主要产品候选药物DURAVYU™是一种创新的持续给药治疗，结合了vorolanib（一种选择性、专利保护的酪氨酸激酶抑制剂）和下一代生物可降解Durasert E™技术。DURAVYU™在多个临床试验和适应症中表现出良好的安全性和有效性数据，目前正在进行针对湿性老年黄斑变性的3期关键性临床试验，预计2026年中开始公布关键数据。此外，DURAVYU™在糖尿病黄斑水肿的3期关键性临床试验中，预计2026年第一季度开始首例患者给药。EyePoint公司致力于与视网膜社区合作，改善患者生活并创造长期价值。公司总部位于马萨诸塞州沃特敦，并在马萨诸塞州诺斯布里奇设有商业制造设施。Vorolanib由Equinox Sciences（Betta Pharmaceuticals的附属公司）独家许可给EyePoint，用于治疗除中国、澳门、香港和台湾以

食品可追溯性领域的领先企业ReposiTrak宣布，市场力量而非联邦时间表正在推动可追溯性的推进。ReposiTrak董事长兼首席执行官Randy Fields和Affiliated Foods公司总裁兼首席执行官Randy Arceneaux在一次MorningNewsBeat采访中讨论了零售商和批发商如何加速可追溯性实施，远远超过FDA的FSMA 204执法日期。数十家主要零售商和批发商已经独立于FDA的最后期限设定了自己的可追溯性上线日期。这些公司正在设定实际的标准，要求供应商遵守自己的可追溯性要求，并创建一个超越联邦要求的行业领导框架。零售商认为，全链可追溯性对于保护他们的业务、客户和品牌是运营上必不可少的。供应商需要立即开始，因为零售商推动的最后期限比FDA的执法提前数年，等待可能会导致失去那些已经符合规定的竞争对手的业务。ReposiTrak指出，大约80%的供应商仍在寻找如何实施可追溯性的方法，凸显了紧迫性。由于每个零售商都要求不同的数据格式，供应商面临着重大的复杂性。ReposiTrak强调，仅对FDA列出的食品项目进行选择性跟踪在规模上并不实用。经过广泛的分析，ReposiTrak得出结论，

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其4D-710治疗囊性纤维化肺病的1期AEROW临床试验中期数据积极。该试验评估了4D-710在治疗囊性纤维化肺病中的安全性和有效性。数据显示，4D-710在所选的2期剂量下具有良好的耐受性，并达到了具有生理相关性的CFTR表达水平，同时在多个肺功能指标和呼吸症状方面显示出临床益处。4D-710是一种旨在解决囊性纤维化根本原因的持久、可重复、变体无关的基因药物，有望成为许多囊性纤维化患者的基石疗法。

Compugen公司，一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，同时也是AI/ML驱动的预测计算靶点发现领域的先驱，宣布与阿斯利康达成协议，将部分rilvegostomig未来的特许权使用费进行货币化。这一战略协议反映了rilvegostomig的潜在显著价值以及Compugen在TIGIT抑制方面差异化的Fc减少方法。此非稀释性交易加强了Compugen的财务状况，并预计将现金流量延长至2029年。该协议使Compugen能够继续推进其创新和差异化的免疫肿瘤管线，同时保留rilvegostomig潜在成功的显著上行空间，代表了对Compugen及其股东的关键长期价值驱动因素。Compugen利用其广泛适用的预测AI/ML驱动的计算发现平台（Unigen™）来识别新型药物靶点和生物通路，以开发癌症免疫疗法。Compugen在以色列设有总部，在加利福尼亚州旧金山设有办事处，其股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市，股票代码为CGEN。

Bioptimus公司宣布推出M-Optimus模型，这是首个结合多种生物模态的AI模型，旨在模拟生物的复杂性。该模型集成了多种生物数据，包括组织学图像、RNA测序、空间转录组学和临床数据，并基于海量数据集进行训练。M-Optimus旨在支持生物研究的各个阶段，从发现到开发再到患者医疗保健。Bioptimus目前向有限的先驱客户开放早期访问，同时通过亚马逊SageMaker AI与合作伙伴合作，推广其领先病理模型H-Optimus-1。