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【浙江】新办生产许可证预审服务上线

研发注册政策

【浙江】新办生产许可证预审服务上线

2026年6月11日起，浙江省药品监督管理局在浙江政务服务网上线新开办药品生产企业许可事项申报资料预审服务。该服务旨在提高新开办药品生产企业许可事项办理效率，通过预审服务，企业可以在申报资料受理前获得预先审核咨询服务，并根据反馈进行材料补正。预审服务适用于新开办药品生产企业许可事项，申请人可自主选择是否使用该服务。通过预审的服务将享受绿色通道，加速后续的正式受理、形式审查和行政审批环节。申请人需在规定时间内完成补正资料的上传，特殊情况可申请延期。

微信公众号

2026-06-10
山西药监：举办药品注册与标准管理培训班

医投速递

山西药监：举办药品注册与标准管理培训班

2026年6月10日，山西省药品监督管理局发布通知，将于6月16日至17日在太原举办全省药品注册与标准管理培训班。此次培训旨在贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，提高药品研发、注册、上市后变更管理水平。培训内容包括新药注册标准中安全性项目设置及其关注点、化药注册检验要点等。培训对象包括药品研发、生产相关单位人员以及省局相关处室、检查分局、直属单位及市级药品监管部门相关人员。培训时间为6月16日至17日，地点在太原市迎泽区迎泽宾馆。报名截止日期为6月12日。

微信公众号

2026-06-10
胃癌手术后，能少打一程化疗吗？全球首个胃癌“去化疗”围术期免疫单药获批

审批动态

胃癌手术后，能少打一程化疗吗？全球首个胃癌“去化疗”围术期免疫单药获批

胃癌患者做完手术后，最怕听到的词之一，是“复发”。为了降低风险，不少患者还要继续接受辅助化疗。手术之后，少一重负担。

上海科技

2026-06-10

PD-L1 斯鲁利单抗胃癌奥沙利铂北京大学肿瘤医院
西藏发布中（藏）药材GAP实施指导原则

研发注册政策

西藏发布中（藏）药材GAP实施指导原则

本指导原则适用于在藏及外省药企在藏建设的GAP基地；文件规范了GAP基地建设与管理，推行“六统一管理”，建立前置延伸检查机制，涵盖申请、审查、现场检查及结果评定流程。该指导原则自发布之日起施行。西藏自治区实施中（藏）药材生产质量。

蒲公英Ouryao

2026-06-10
一年仅需一针！罕见病长效新药获突破性疗法认定

审批动态

一年仅需一针！罕见病长效新药获突破性疗法认定

近日，渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Salanersen 突破性疗法认定，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。 FDA 此次授予该资格，依据为 Salanersen 的 Ib 期临床研究数据。该研究共入组 24 名 0.5–12 岁 SMA 患儿，所有受试者此前均接受过 Zolgensma 基因治疗，但未获得理想临床获益。

罕见病信息网

2026-06-10

罕见病 Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
GSK 106 亿美元收购一家 Biotech；一国产创新药5.27亿美元NewCo出海

交易并购

GSK 106 亿美元收购一家 Biotech；一国产创新药5.27亿美元NewCo出海

GSK 106 亿美元收购一家 Biotech。 6 月 9 日，葛兰素史克 (GSK) 宣布以 106 亿美元的价格收购 Nuvalent， 124 美元/每股的预期收购价格较最近收盘价溢价 40% 。 Nuvalent 是一家总部位于波士顿的临床阶段生物制药公司，专注于研发精准靶向肿瘤疗法。

新浪医药

2026-06-10

GSK PLC 肿瘤来凯医药科技（上海）有限公司 Nuvalent Inc 浙江健新原力制药有限公司
全品类科研试剂+细胞解决方案，富士胶片生命科学强势入驻BioCon2026，助力药企降本增效

公司动态

全品类科研试剂+细胞解决方案，富士胶片生命科学强势入驻BioCon2026，助力药企降本增效

BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会将于9月16-17日在上海隆重举行，预计 3000+ 精准参会观众， 160+ 重磅海内外演讲嘉宾，设置五大核心板块，十三个深度领域论坛，深度剖析双抗、ADC、蛋白疫苗、大小核酸、体内及免疫细胞治疗、iPSC干细胞治疗、AI制药等前沿技术的最新进展与产业化挑战，致力于打造一个高站位、强实操、深链接的国际化交流平台。 BioCon2026 再添重磅展商 —— 富士胶片生命科学强势入驻 BioCon 2026。富士胶片将亮相 BIOCON 2026。

商图药讯

2026-06-10

富士胶片
复星联合健康靠谱吗？达尔文、完美人生和妈咪保贝凭什么火出圈？

公司动态

复星联合健康靠谱吗？达尔文、完美人生和妈咪保贝凭什么火出圈？

关注 “奶爸保选险” ，后台回复 “关注”。提到热门重疾险，达尔文、完美人生和妈咪保贝这几款产品，大家估计都耳熟能详，。但一说背后的公司 ——复星联合健康保险。

奶爸保选险

2026-06-10

健康复星
全球首个！国产肾病特效药获批

审批动态

全球首个！国产肾病特效药获批

6 月 9 日，NMPA 官网显示，天广实 MIL62 （通用名：奥妥珠单抗 β 注射液）新适应症获批上市，用于治疗原发性膜性肾病（PMN），成为全球首个获批该适应症的特效药物。 MIL62 是天广实自主研发的创新型第三代 CD20 抗体药物，已于 2026 年 2 月在中国获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），为全球首款治疗该疾病的 CD20 抗体，亦为中国在该领域的首款国产药物。 2026 年 6 月 4 日，天广实与云顶新耀就该药达成达成商业化许可合作并签署相关协议，授权 MIL62 在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益。

新浪医药

2026-06-10

肾病 CD20 云顶新耀医药科技有限公司北京天广实生物技术股份有限公司视神经脊髓炎谱系疾病
干燥综合征，全球首个生物药在我国获批

审批动态

干燥综合征，全球首个生物药在我国获批

6月8日，国家药监局（NMPA）官网显示，荣昌生物的泰它西普获批两项新适应症，用于治疗原发性干燥综合征（ pSS ）和原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病。该药物是干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。然而，干燥综合征长期缺乏针对性治疗药物。

新浪医药

2026-06-10

APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司干燥综合征泰它西普
减重药研发进入下半场，不再单瞄“瘦多少” | ADA 大会

前沿研究

减重药研发进入下半场，不再单瞄“瘦多少” | ADA 大会

第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会正在美国举行，多家生物医药公司公布了下一代减重和降糖疗法的最新临床进展。诺和诺德： HbA1c显著下降并减重14.6% 诺和诺德（Novo Nordisk）在ADA年会上公布了在研药物zenagamtide的2期临床数据。 Zenagamtide也被称为amycretin，是一款单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病以及超重或肥胖成人。

新浪医药

2026-06-10

GLP-1 Novo Nordisk A/S 肥胖超重 AMYR
无惧1260H，药明康德底气何来？

前沿研究

无惧1260H，药明康德底气何来？

医药行业则波及药明康德、诺禾致源等公司。一场蓄谋已久的“限制”终于“靴子落地”，市场担忧情绪再起。纳入各类清单，是美国限制他国优质企业的“老套路”了，仅 1260H 清单就纳入过上百家公司。

商图药讯

2026-06-10

无锡药明康德新药开发股份有限公司北京诺禾致源科技股份有限公司
图达通进入解禁期：股价再跌30% 市值跌至54亿港元年亏3亿美元

财报业绩

图达通进入解禁期：股价再跌30% 市值跌至54亿港元年亏3亿美元

截至今日收盘，公司股价为4.14港元，较前一日下跌30%；以收盘价计算，公司市值约53.8亿港元。当时，禾赛港股市值为245亿港元，速腾聚创市值163亿港元。以今日股价继续，图达通市值至少较最高价17.88港元下跌超过70%。

雷递

2026-06-10

图达通
姚欣创办的PPLabs冲刺港股：年营收7.7亿日均token消耗量10280亿

财报业绩

姚欣创办的PPLabs冲刺港股：年营收7.7亿日均token消耗量10280亿

2026年5月，PPLabs刚刚完成B-2轮优先股融资，总代价为3520万美元。依托PPLabs的全球算力调度网络及综合AI原生能力，PPLabs将异构、跨区域的GPU资源转化为低成本、低时延及高度可扩展的计算服务，服务全球AI原生应用程序、开发者及企业。 PPLabs亦正将平台扩展至「智能体基础设施」，创建将为AI智能体自主及持久执行任务提供动力的基础层。

雷递

2026-06-10

姚欣创办
智谱与MiniMax将进入解禁期：股价震荡 Kimi 300亿美元估值面临挑战

财报业绩

智谱与MiniMax将进入解禁期：股价震荡 Kimi 300亿美元估值面临挑战

截至今日收盘，智谱股价回调近8%，公司股价为1048港元，市值为4672亿港元；MiniMax股价451.8港元，回调2.71%，公司市值1417亿港元。解禁前，智谱真正的流通股只有3.44%，有网友吐槽称，智谱股价拉高没人接盘，然后纳入指数让基金接盘。 MiniMax上市时引入包括Aspex、Eastspring、Mirae Asset、阿里巴巴及易方达在内的14家基石投资者，认购总额 3.5亿美元（约27.23亿港元）。

雷递

2026-06-10

智谱 Kimi
傲雷科技冲刺创业板：年营收16.7亿，利润2017万拟募资12亿

医药投融资

傲雷科技冲刺创业板：年营收16.7亿，利润2017万拟募资12亿

傲雷科技计划募资12.25亿元，其中， 2.89亿元用于研发基地建设项目，2.27亿用于市场推广及品牌基地建设项目，5.59亿元用于移动照明生产基地建设项目，1.5亿元用于补充流动资金项目。傲雷科技的主要产品覆盖多种类型的手电、夹灯、头灯、其他移动照明产品和周边产品，可广泛运用于日常照明、户外运动、维修维护、搜寻救援以及娱乐狩猎等场景。傲雷科技2023年、2024年、2025年营收分别为11.92亿、13.5亿、16.65亿元；净利分别为5712万、5376.64万、8446.78万元；扣非后净利分别为5727万元、7315.7万元、8528万元。

雷递

2026-06-10
百灵生物冲刺创业板：年营收5亿，净利降33% 拟募资8.7亿

医药投融资

百灵生物冲刺创业板：年营收5亿，净利降33% 拟募资8.7亿

百灵生物计划募资8.67亿，其中，5.36亿用于胆酸类原料药产能建设项目，1.78亿用于制剂基地建设，1.53亿用于研发中心建设及产品开发。年营收5.1亿净利降33%。百灵生物主要从事特色原料药及中间体研发、生产和销售，公司熟练掌握多种胆酸类原料药及中间体自主生产工艺，并结合自身产业链和研发优势，向胆酸类制剂和非胆酸类原料药及制剂进行延伸拓展。

雷递

2026-06-10

百灵生物