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国家药监局新政！细胞治疗迎提速风口，细胞治疗打破诊疗新格局

研发注册政策

国家药监局新政！细胞治疗迎提速风口，细胞治疗打破诊疗新格局

近年来，针对癌症、罕见病、糖尿病等重症慢病等疑难病症的创新医疗技术持续迭代，其中细胞与基因治疗作为颠覆传统治疗方式的前沿医疗手段，被视为生物医药领域的未来核心赛道。 2026年7月，国家药监局连发三份重磅政策文件，全面优化行业审评审批体系，叠加多款国产创新治疗产品集中上市、核心技术实现全球突破，我国细胞与基因治疗产业正式驶入高速发展快车道，成功跻身全球行业发展第一梯队，为千万疑难病患者带来全新治愈希望。本次落地的新政组合拳，从审批效率、行业标准、迭代优化三大维度，彻底破除了行业发展的核心壁垒。

干细胞与外泌体

2026-07-23

创新医疗癌症罕见病
120万元+1%股权,上交大拟转化一项贝达喹啉关键中间体优化专利

交易并购

120万元+1%股权,上交大拟转化一项贝达喹啉关键中间体优化专利

2012年，强生公司研发的贝达喹啉在美国获批上市，成为近五十年来第一个全新的抗结核药物，也是首个被批准用于治疗多药耐药结核病的新药。但一个现实问题是：一个疗程的贝达喹啉至今仍需要6万多元人民币，对很多普通家庭来说难以承担。贝达喹啉的合成难题：。

动脉橙果局

2026-07-23

上交大
26位全球行业领袖确认！多家欧美亚太创新药企加盟2026全球XDC创新峰会

公司动态

26位全球行业领袖确认！多家欧美亚太创新药企加盟2026全球XDC创新峰会

群英聚力研偶联，融智革新启新篇。作为全球聚焦ADC、BsADC、AOC、RDC、APC等新型生物偶联药赛道极具影响力的标杆产业盛会，本届峰会以 “ 融合与创新：开拓生物偶联全新前沿 ” 为核心主旨，坚守全球化、产业化、前沿化、实战化的会议特色，搭建跨国家、跨学科、产学研资深度协同的高端产业交流平台。大会将汇聚海内外跨国药企高管、创新Biotech创始人、CMC工艺专家、顶尖科研学者、一线投资机构与CDMO产业链领军者，聚焦下一代偶联药物分子设计、差异化连接子与载荷创新、规模化商业化生产、全球临床转化、海外商业化布局与产业生态协同发展，汇集全球产业落地痛点，预判赛道发展新风向，以产业初心凝聚全球创新力量，以技术实干开拓药物研发新赛道。

生物前哨

2026-07-23

联药创新药企
33个药品挂网，全部过评！

招标采购

33个药品挂网，全部过评！

今日，河北省医疗保障局医药集中采购网发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，公开了新申报符合挂网条件药品表，引起了业界的关注。根据梳理，此次新申报符合挂网条件的药品覆盖艾司唑仑片、氨磺必利口服溶液、甲氨蝶呤注射液、利丙双卡因乳膏、吗啉硝唑氯化钠注射液、头孢托仑匹酯颗粒、溴芬酸钠滴眼液、头孢地尼干混悬剂等 33个，质量层次全部为过评。培哚普利氨氯地平片(I) 、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 等药品涉及产品最多，都有3个产品符合挂网条件；涉及产品最多企业则是山西同达药业有限公司，正是培哚普利氨氯地平片(I)的生产厂家。

医药健康资讯

2026-07-23

培哚普利氨氯地平挂网
英矽智能官宣AI驱动疼痛管理临床前候选化合物

临床研究

英矽智能官宣AI驱动疼痛管理临床前候选化合物

英矽智能今日正式对外宣布，提名ISM9528作为临床前候选化合物（PCC），专攻疼痛管理领域。 ISM9528 是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。其靶点Target Z由英矽智能自研AI靶点挖掘平台PandaOmics识别。

生物前哨

2026-07-23

疼痛疼痛管理
DIA【来问讲者】AI如何驱动新药研发？从药物发现到上市的实践探索

前沿研究

DIA【来问讲者】AI如何驱动新药研发？从药物发现到上市的实践探索

人工智能（AI）正在加速进入新药研发的各个环节。从寻找候选分子，到支持临床开发，再到助力监管申报，AI正在推动药物研发模式不断创新。但AI真正应用于新药研发，还需要解决数据、模型、临床转化以及合规等一系列问题。

DIA资讯

2026-07-23

新药 AI
PROMIXX推出Snap-Fit搅拌器，提升运动饮料混合效果

医投速递

PROMIXX推出Snap-Fit搅拌器，提升运动饮料混合效果

PROMIXX公司推出了一款名为Snap-Fit的搅拌器，这是一款工程化的搅拌网格，能够锁紧在瓶盖处，利用流体动力学实现均匀、无团块的混合效果。该搅拌器适用于PROMIXX的多种手动搅拌系列，包括Pursuit Ecozen、Pursuit不锈钢、Pursuit隔热和Form以及手动性能摇匀器系列。Snap-Fit搅拌器固定在瓶盖中，通过每次摇动将液体和粉末通过网格槽，实现主动、均匀的搅拌效果。与传统搅拌球相比，Snap-Fit搅拌器不会产生噪音，易于清洁，且不会磨损瓶壁。PROMIXX的瓶子使用无BPA和DEHP的Ecozen共聚酯和不锈钢材料，Snap-Fit搅拌器适用于所有这些材料，确保混合性能与材料选择无关。

GlobeNewswire

2026-07-23
“10年内大概率不卖”，关于泡泡玛特，段永平最新发声

财报业绩

“10年内大概率不卖”，关于泡泡玛特，段永平最新发声

7月23日，段永平在社交媒体平台雪球上发表了他对近期投资操作的最新想法。雪球上有用户向知名投资人段永平提问：“阿段不会要减点泡泡玛特仓位去买马斯克的 SpaceX 吧？”。对此，段永平回应称：泡泡玛特我才刚开始买啊！

中国证券报

2026-07-23

泡泡玛特段永平
美拟对仿制药征100%关税：两年缓冲期后，国内仿制药出海赛道逻辑生变

招标采购

美拟对仿制药征100%关税：两年缓冲期后，国内仿制药出海赛道逻辑生变

当地时间7月21日，特朗普在社交媒体发文表示，自20 26年8月 1日起两年内，所有进口美国仿制药继续零关税；第三年（2028年8月起）征100%，第四年（2029年8月起）升至200%，此举旨在推动仿制药生产回流美国，并惩罚未在规定期限内在美国建造厂房和设备的企业。原料药的“避险红利”与隐忧。公开数据显示，美国市场六成以上医药原料药依靠进口，中国是全球合规高端原料药核心供给方。

新康界

2026-07-23

仿制药
首创新药早期研发与转化大会｜药物研发与注册策略

前沿研究

首创新药早期研发与转化大会｜药物研发与注册策略

艾伯维医药贸易（上海）中国注册负责人-制药业务，CMAC 翻译和资料递交实践联盟工作组组长。齐鲁制药医学总监，CMAC医学与监管科学工作组副主任委员。 NAMs的概念、应用场景及非临床评价监管范式转变的机遇和挑战。

CMAC发布

2026-07-23

创新药
吸入制剂及其体内外相关性研究进展

前沿研究

吸入制剂及其体内外相关性研究进展

吸入制剂及其体内外相关性研究进展。《中国药学杂志》 2026年6月第61卷第11期。围绕吸入制剂及其体内外相关性最新进展进行综述。

凡默谷

2026-07-23

吸入制剂
ICH M12：药物相互作用研究

前沿研究

ICH M12：药物相互作用研究

ICH M12《Drug Interaction Studies》是 ICH 制定的国际协调指南，旨在统一新药研发过程中**药物相互作用（Drug–Drug Interaction, DDI）的研究策略、试验设计、数据分析及监管要求。该指南整合了不同监管机构关于体外研究、临床 DDI 研究以及基于模型（如 PBPK）的预测方法，提出了以机制为导向、风险为基础的评价框架，指导研发者系统评估药物作为受害药物（victim drug）和作用药物（perpetrator drug）**的相互作用潜力。 ICH M12 强调将体外实验、临床研究和模型模拟相结合，为剂量调整、合并用药管理、特殊人群用药以及说明书（Labeling）提供科学依据，从而优化药物研发效率，提高全球监管一致性，并保障临床用药的安全性和有效性。

凡默谷

2026-07-23

药物相互作用
丹纳赫公布2026年Q2业绩

财报业绩

丹纳赫公布2026年Q2业绩

总营收63亿美元，同比增长5.5%。非美国通用会计准则核心收入同比增长3.0%，剔除呼吸道检测业务收入后，非美国通用会计准则核心收入同比增长4.5%。经营现金流15亿美元，非公认会计准则自由现金流13亿美元。

丹纳赫

2026-07-23

丹纳赫
复健资本孵化投资惠星生物；Pet Service Holding收购RHR Cat Concepts业务 | 亚宠资讯

交易并购

复健资本孵化投资惠星生物；Pet Service Holding收购RHR Cat Concepts业务 | 亚宠资讯

复健资本孵化投资惠星生物。近日，复健资本旗下济南星未来基金完成对江西惠星生物科技有限责任公司的孵化型投资，复健资本联席CEO汪曜同时出任惠星生物董事长。 Pet Service Holding。

亚宠头条

2026-07-23

TS 复健资本 RHR Cat Concepts
昕瑞再生·技术服务系列五：Cell painting细胞影像组筛选技术

公司动态

昕瑞再生·技术服务系列五：Cell painting细胞影像组筛选技术

Cell Painting 使用多种荧光染料，一次实验即可从单个细胞提取上千项形态特征，实现无偏的全维度表型捕获。这些高维数据不仅包含远超以往的生物学信息，更天然适配 AI 模型，正成为表型驱动药物发现的新一代数据底座。 Cell Painting 技术：给细胞画一张 “数字肖像”。

昕瑞再生

2026-07-23

pain 细胞影像组筛选技术
【药代新规】国家药监局备案问答来了，医院也在行动：未来合规进院到底怎么走？

研发注册政策

【药代新规】国家药监局备案问答来了，医院也在行动：未来合规进院到底怎么走？

5月7日，《医药代表管理办法》正式发布，医药代表的执业环境迎来系统性重塑。两个多月过去，规则链条正在快速成型：7月22日，国家药监局发布备案政策问答与备案专业参考目录，阐明学历专业要求、过渡安排和备案管理规则；在此期间，全国多家医院密集出台接待管理公告，从预约登记、身份核验到接待记录，构建起院内合规"第二道门槛"。国家备案是入口，医院接待是落地。

易联招采网

2026-07-23

国家药监局
【行业动态】医保基金清算提速赋能医药机构发展

医保动态

【行业动态】医保基金清算提速赋能医药机构发展

7月22日，国家医保局发布医保基金清算提速赋能医药机构发展。 2025 年医保局启动清算提质增效三年行动计划，大幅压缩清算周期，有效缓解医药机构运营压力。 2026年全国所有统筹地区在5月27日前全面完成2025年度基金清算，其中，有154个统筹地区在3月底前就完成了上年度清算。

易联招采网

2026-07-23

医保基金
【官方解读】聚焦12批之二：向内卷说“不”，给超低价亮牌

招标采购

【官方解读】聚焦12批之二：向内卷说“不”，给超低价亮牌

7月23日，国家医疗保障局发布了聚焦12批之二：向内卷说“不”，给超低价亮牌。国家组织第 12 批集采秉持稳临床、保质量、反内卷、防围标原则，优化竞价规则，通过设置价格锚点、区分超低报价档位引导企业理性竞争，推动竞争从拼价格转向拼质量、效率与保供。【编者按】国家组织药品集中带量采购已到了第8个年头，8年来，集采规则持续优化，范围不断扩大，使患者享受到了越来越多质优价宜的药品。

易联招采网

2026-07-23

向内卷
药店与工业，打破“博弈”的机会来了

公司动态

药店与工业，打破“博弈”的机会来了

做健康驿站，和卖商品，到底冲不冲突？是不是要牺牲利润去做公益？是不是要把药店变成社区服务中心。

第一药店财智

2026-07-23

药店
新规出台，整治违规处方药

研发注册政策

新规出台，整治违规处方药

7月21日，海南省药品监督管理局印发《关于全面规范处方药零售管理的若干措施》的通知（以下简称“《措施》”），出台规范处方药零售七项管理措施，旨在整治AI代开方、虚假问诊、先药后方等处方药销售乱象。覆盖处方药销售全链路。《措施》共设置七大核心管控条款，覆盖处方药销售全流程，形成闭环监管体系，全部规定均为全省零售药店强制执行标准：。

第一药店财智

2026-07-23

处方药