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J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果

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J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果

强生公司（NYSE: JNJ）今日公布了EMAHA研究的初步结果，该研究显示，在30毫克/千克治疗组的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中，IMAAVY（nipocalimab-aahu）产生了显著的、持久的血红蛋白（Hgb）反应，与安慰剂组相比，24周内实现持久血红蛋白水平的患者数量增加了约三倍。总的来说，接受这种剂量IMAAVY治疗的患者在第一周就实现了至少1g/dL的平均血红蛋白改善。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上发表，对于wAIHA患者来说是一个重要的进展，因为wAIHA是一种罕见且危及生命的疾病，目前患者在美国食品和药物管理局（FDA）没有获批的治疗方案。

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2026-06-11

Johnson & Johnson 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
Cellectis公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据

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Cellectis公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据

Cellectis公司公布了其CAR-T细胞疗法lasme-cel在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的BALLI-01临床试验的最终1期数据，以及eti-cel在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的NATHALI-01研究的初步数据。BALLI-01试验中，lasme-cel在目标2期人群中实现了100%的总缓解率（ORR），其中57%的患者达到完全缓解/完全缓解不完全计数恢复（CR/CRi）。eti-cel在最佳剂量组中，ORR和完全缓解（CR）分别为88%和63%。这些数据表明，lasme-cel和eti-cel在治疗难治性血液肿瘤方面具有潜力。

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2026-06-11

Cellectis SA
Evaxion A/S公布EVX-04疫苗新数据，针对急性髓系白血病（AML）具有潜在疗效

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Evaxion A/S公布EVX-04疫苗新数据，针对急性髓系白血病（AML）具有潜在疗效

Evaxion A/S公司宣布，其基于AI-Immunology™平台开发的EVX-04疫苗在针对急性髓系白血病（AML）的预临床研究中取得积极进展。EVX-04是一种现货式治疗性疫苗，针对多种非传统内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原。新数据显示，EVX-04在人类细胞中成功表达和分泌，能够被免疫系统识别和激活。这些数据表明，EVX-04能够引发特异性免疫反应，并介导靶向细胞杀伤，显示出其在治疗癌症方面的潜力。相关数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行展示。

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2026-06-11

血管肌脂肪瘤急性髓系白血病
Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索PLA2G15抑制剂在帕金森病中的应用

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Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索PLA2G15抑制剂在帕金森病中的应用

Scenic Biotech公司宣布加入迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的LRRK2调查性疗法交换（LITE）项目，旨在评估其PLA2G15抑制剂在帕金森病（PD）治疗中的潜力，包括携带LRRK2突变的患者。Scenic Biotech的PLA2G15抑制剂针对溶酶体健康和脂质代谢，有望改善溶酶体功能。该项目将首先在邓迪大学开发的验证性临床前模型中测试PLA2G15抑制剂，以生成支持未来临床试验的转化数据。

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2026-06-11

帕金森病高哌啶酸血症 LRRK2
Adial药业收购Azora并完成私募融资，推进溃疡性结肠炎治疗药物研发

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Adial药业收购Azora并完成私募融资，推进溃疡性结肠炎治疗药物研发

Adial药业宣布收购生物制药公司Azora，并将Azora的口服候选药物AT177纳入其产品线。AT177是一种新型结肠靶向AhR激动剂，旨在减少全身暴露并减轻全身吸收AhR激动剂的安全问题。Adial药业同时完成了一项私募融资，总额达6400万美元，用于推进AT177的临床研究。Adial药业还任命了Wendy Young博士加入董事会，她拥有超过32年的药物发现和生物制药领导经验。

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2026-06-11

溃疡性结肠炎 AHR
Faron Pharmaceuticals发行内部库存股以备未来债券转换

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Faron Pharmaceuticals发行内部库存股以备未来债券转换

Faron Pharmaceuticals Ltd.，一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布于2026年5月28日发行了2,146,942,7股内部库存股给公司本身，以备未来第一和第二阶段债券的转换。截至2026年6月8日，这些新注册的内部库存股已在芬兰贸易注册处登记。这些内部库存股将与公司现有的股份在各方面享有相同的权利。新股份注册后，公司的普通股总数达到227,881,315股，其中公司持有2,500万股内部库存股。这些内部库存股不享有分红或其他股东权利。这些内部库存股将于2026年6月12日在First North上市，并在大约6月17日在AIM上市。Faron Pharmaceuticals致力于通过发现控制和使用免疫系统的新方法，将免疫疗法的承诺带给更广泛的群体。公司的领先资产是bexmarilimab，一种新型的抗Clever-1人源化抗体，有潜力通过重编程髓细胞功能来移除癌症的免疫抑制。Bexmarilimab正在作为与其他标准治疗的联合疗法，在针对血液癌症患者的I/II期临床试验中进行研究。

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2026-06-11

恶性肿瘤 bexmarilimab
NIH与HeroX联合发起挑战，寻求创新方法改善长效HIV预防和治疗

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NIH与HeroX联合发起挑战，寻求创新方法改善长效HIV预防和治疗

美国国家卫生研究院（NIH）的艾滋病研究办公室（OAR）正在赞助NIH ARISE-HIV LAUNCH挑战，旨在寻找创新、实用的实施科学方法，以改善现实环境中的长效HIV预防和治疗。该挑战由HeroX平台组织，面向研究人员、实施科学家、公共卫生实践者、医疗保健专业人员、社区组织、倡导者和学者等所有相关人士开放。挑战分为两个阶段：第一阶段要求参与者提交一份概念论文，概述一个有潜力的长效HIV预防和/或治疗交付方法；第二阶段则是对第一阶段获胜者提供实施规划支持。参与者需在2026年8月6日之前注册并提交申请。该挑战旨在提出能够改善HIV服务系统中的可及性、参与度和实施性的实用、社区导向的想法。

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2026-06-11
基因泰克重组研发团队，包括高层人事变动

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基因泰克重组研发团队，包括高层人事变动

基因泰克公司对其研发和早期开发团队（gRED）进行了调整，包括与一位自1997年以来一直服务于公司的资深高管Vishva Dixit分道扬镳。该公司确认了这些“有针对性的调整”和Dixit的离职，他最近担任副总裁和高级研究员，生理化学，研究生物学。基因泰克表示，这次重组旨在确保罗氏子公司的能力和投资与其核心治疗领域保持一致，推进其产品组合，并更快地将变革性药物带给患者。公司表示，为了在快速发展的行业中保持领先地位并继续提供世界级的科学和药物，必须不断调整我们的工作方式，这需要做出艰难的决定，将资源集中在为患者创造最高影响的工作上。基因泰克发言人拒绝透露关于裁员的具体信息，包括受影响的员工人数。Endpoints News获得的公司电子邮件显示，生物技术公司正在关闭传染病和生理化学部门，同时缩减其他团队，包括早期临床试验、开发科学和转化医学。除了Dixit之外，其他关键离职人员还包括细胞治疗副总裁和负责人Todd McDevitt以及传染病副总裁和高级研究员Man-Wah Tan。基因泰克在提供给BioSpace的声明中提到，Dixit在公司任职期间对公司在科学和更广泛的科学界做出了非凡的、开创性的贡献。他的开

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2026-06-11

Genentech Inc
BRUKINSA在80岁以上CLL/SLL患者中显示持久益处

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BRUKINSA在80岁以上CLL/SLL患者中显示持久益处

BeOne Medicines公司宣布，在80岁及以上的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中，BRUKINSA（zanubrutinib）在近6.5年的随访中显示出持续的益处，巩固了其在BTK抑制剂中的基础地位。这些数据是迄今为止最大的未经治疗的CLL患者数据集之一，将在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示。分析显示，BRUKINSA在80岁或以上的患者中显示出持久益处，包括高风险特征的患者。此外，BRUKINSA在临床试验和真实世界证据中观察到的持续低房颤发生率，强化了其在老年人群中的良好耐受性轮廓。

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2026-06-11

BTK 慢性淋巴细胞白血病泽布替尼小淋巴细胞淋巴瘤
Kura Oncology和Kyowa Kirin公布KOMET-007试验积极结果，ziftomenib在AML治疗中展现潜力

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Kura Oncology和Kyowa Kirin公布KOMET-007试验积极结果，ziftomenib在AML治疗中展现潜力

Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布，KOMET-007单臂试验结果显示，ziftomenib与强化化疗联合使用在治疗新诊断的NPM1-m或KMT2A-r急性髓系白血病（AML）患者中表现出积极效果。试验中，NPM1-m AML患者的完全缓解率（CRc）为96%，KMT2A-r AML患者的CRc为90%。此外，NPM1-m AML患者的12个月生存率为94%，KMT2A-r AML患者的12个月生存率为71%。这些结果与7+3方案的历史标准治疗数据相比具有优势，并增强了KOMET-017 III期注册研究的信心。Kura Oncology计划在2026年下半年将数据发表在同行评审出版物上。

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2026-06-11

血管肌脂肪瘤 Kyowa Kirin Co Ltd ziftomenib Kura Oncology Inc
JW Pharmaceutical在WODC USA 2026上展示DDC-02的神经发育疾病治疗潜力和全球发展战略

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JW Pharmaceutical在WODC USA 2026上展示DDC-02的神经发育疾病治疗潜力和全球发展战略

韩国JW Pharmaceutical公司在世界孤儿药大会美国2026（WODC USA 2026）上展示了其神经发育疾病治疗候选药物DDC-02的初步临床试验结果和全球发展战略。DDC-02是一种口服小分子药物，被发现能够调节神经发育和神经回路功能的相关细胞信号通路。在PTHS、FXS和RTT等罕见神经发育疾病动物模型中，DDC-02能够恢复认知和行为功能的缺陷。JW Pharmaceutical计划在2028年启动全球多区域临床试验，并评估Pitt-Hopkins综合症作为DDC-02的首选适应症。公司还概述了其全球发展和合作战略，包括与制药公司、生物技术公司和投资集团进行商务发展会议，探讨合作机会。

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2026-06-11

脆性 X 综合征 Rett 综合征
基于血液的液体活检测试助力HERNEXEOS®治疗HER2突变非小细胞肺癌患者

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基于血液的液体活检测试助力HERNEXEOS®治疗HER2突变非小细胞肺癌患者

Guardant Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Guardant360®CDx作为Boehringer Ingelheim公司HERNEXEOS®（zongertinib片剂）的伴随诊断（CDx）。HERNEXEOS®是首个针对HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向治疗药物。Guardant360 CDx是一种液体活检测试，通过简单的血液检测分析循环肿瘤DNA（ctDNA），以识别可能适合接受HERNEXEOS®治疗的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域激活突变的患者。该测试有助于临床医生将患者与适当的靶向治疗和临床试验相匹配。Guardant360 CDx是首个获得FDA批准的液体活检，提供跨多种肿瘤类型和生物标志物的全面基因组分析。

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2026-06-11

HER2 非小细胞肺癌 NEU
武田制药的口服银屑病药物在3期临床试验中显著优于百时美施贵宝的Sotyktu

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武田制药的口服银屑病药物在3期临床试验中显著优于百时美施贵宝的Sotyktu

日本制药公司武田制药宣布，其正在研发的口服银屑病药物zasocitinib在3期临床试验中，在实现皮肤完全清除方面显著优于百时美施贵宝的Sotyktu。在16周的治疗后，超过35%的患者实现了皮肤完全清除，这一效果是百时美施贵宝Sotyktu的2.5倍以上。该药物通过靶向TYK2蛋白并维持IL-23的24小时抑制，具有治疗炎症性疾病的潜力。Takeda在2023年12月以40亿美元收购了该药物，该药物的设计结合了人工智能技术。Takeda表示，预计将从本财年开始向FDA和其他全球卫生机构提交zasocitinib的药物申请。

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2026-06-11

Bristol-Myers Squibb Co Takeda Pharmaceutical Co Ltd 银屑病 IL-23 Takeda GmbH
智飞生物收购KalVista，拓展罕见病业务领域

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智飞生物收购KalVista，拓展罕见病业务领域

意大利研究型生物制药公司智飞集团（Chiesi Group）宣布已完成对KalVista Pharmaceuticals, Inc.（KalVista）的收购。KalVista成为智飞集团的一部分，并将为其罕见病业务单元的发展做出贡献，该单元专注于罕见病和超罕见病疗法的研发和商业化。收购完成后，智飞集团获得了Ekterly®（sebetralstat）的所有权，这是目前唯一一种针对成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）发作的口服按需治疗药物。Ekterly已在多个国家和地区获得批准，并正在进行针对2至11岁儿童HAE发作的试验，以及在全球主要市场的多个监管申请正在审查中。交易详情显示，智飞集团在2026年6月11日成功完成了对KalVista所有流通股份的现金要约收购，并接受了要约截止时有效提交且未被有效撤回的所有股份，这些股份约占KalVista流通股份的77.8%。交易完成后，智飞集团通过其全资子公司与KalVista合并，KalVista的流通股份被取消并转换为同等的27美元每股现金支付权利。作为合并的结果，KalVista成为智飞集团的全资子公司，其普通股在纳斯达克全球市场停止交易。

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2026-06-11

罕见病遗传性血管性水肿 sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals Inc
Helus Pharma首席医疗官将在神经视角会议上发表演讲

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Helus Pharma首席医疗官将在神经视角会议上发表演讲

Helus Pharma公司宣布，其首席医疗官Amir Inamdar将于2026年6月15日至16日举行的H.C. Wainwright第7届神经视角混合会议中参与一场炉边谈话。该谈话将于6月15日早上7点（东部时间）开始提供点播服务。Helus Pharma是一家致力于通过开发新型血清素激动剂（NSAs）来帮助心灵恢复的临床阶段制药公司。该公司正在开发HLP003，这是一种专有的NSA，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗抑郁症，并已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定。此外，Helus Pharma还在进行广泛的NSA研究。

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2026-06-11
Cebranopadol：一种新型双重NMR激动剂在药物滥用和疼痛管理中的应用

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Cebranopadol：一种新型双重NMR激动剂在药物滥用和疼痛管理中的应用

Tris Pharma公司宣布，将在2026年6月13日至17日在俄勒冈州波特兰举行的药物依赖问题学院第88届科学会议上展示关于Cebranopadol的五个科学报告。Cebranopadol是一种正在开发的、首创的双NMR激动剂，用于治疗急性疼痛、慢性疼痛以及阿片类药物使用障碍。这些报告将涵盖Cebranopadol作为双重Nociceptin孤儿肽FQ（NOP）和μ-阿片肽（MOP）受体激动剂（双重-NMR激动剂）在疼痛治疗和阿片类药物使用障碍治疗中的潜力。Cebranopadol的双机制作用旨在提供显著的镇痛效果，同时降低与类似奥施康定等药物相关的滥用潜力和呼吸抑制风险。报告将审查Cebranopadol的滥用潜力低以及在不同前临床模型中的效果，包括其对芬太尼和海洛因自我给药以及芬太尼诱导的呼吸抑制的影响，以及其在物质使用障碍和疼痛管理方面的更广泛的机制和临床前景。

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2026-06-11

疼痛羟考酮西博帕多
全球关键三期临床试验评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）的疗效和安全性

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全球关键三期临床试验评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）的疗效和安全性

Immuneering公司宣布，其全球随机、开放标签的三期关键临床试验MAPKeeper 301已开始招募患者。该试验旨在评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）在一线转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。atebimetinib是一种新型MEK抑制剂，具有脉冲机制，旨在针对RAS、RAF和其他MAPK通路驱动的癌症，与传统慢性抑制剂相比，具有更高的持久性和耐受性。主要终点为atebimetinib + mGnP组与GnP组患者的总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和耐受性以及生活质量。预计到2028年中旬将公布关键试验的顶线数据。

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2026-06-11

MAPK MEK Ras RAF atebimetinib