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  • LuViva宫颈扫描系统在临床试验中显示对早期宫颈癌检测的强大需求
    研发注册政策
    Guided Therapeutics公司宣布,其LuViva宫颈扫描系统在FDA关键性临床试验的初步结果显示,该系统在检测被现有标准护理方法遗漏的宫颈癌前期病变和癌症方面具有强烈的临床需求。初步结果显示,现有方法未能检测出基于异常Pap和/或HPV检测结果而推荐的活检的早期宫颈癌前期病变的相当一部分。公司CEO Mark Faupel表示,该研究的主要目标是证明LuViva能够检测出这些难以发现的宫颈癌前期病变和癌症,并期望研究结果将显示LuViva可以提高检测率至少12%。目前,基于每位患者的临床病理学发现进行的初步分析显示,97例疾病病例中有24例(25%)被现有标准护理方法遗漏。该研究包括约480名受试者,其中超过420名将用于评估疗效。所有研究站点均已关闭,监测已完成。最终的临床结果预计将在约30至60天内提交给FDA。
    Businesswire
    2025-12-17
    Guided Therapeutics
  • Co-Diagnostics公司宣布其Logix Smart ABC测试对流感A、B和COVID-19检测的有效性分析
    研发注册政策
    Co-Diagnostics公司近日宣布,对其Logix Smart ABC测试进行了计算机模拟分析,用于检测流感A、B和COVID-19。分析结果显示,该测试的Co-Primers与3,900个流感序列具有高度同源性,证实了引物组对流感A H3N2亚型K的相似反应性。根据世界卫生组织的数据,季节性流感每年导致约300万至500万人严重患病,造成29万至65万人死亡。今年的流感疫苗与亚型K(或“J.2.4.1”)不匹配,这限制了社区的自然免疫力。流感A亚型H3N2历史上与较高的住院和死亡率相关,初步数据已将亚型K与日本和英国等国家联系起来,这些国家在2025年经历了比往年更早的流感季节。Co-Diagnostics公司首席执行官Dwight Egan表示,基于此次分析结果,公司对测试的敏感性保持与五年前在专有平台上首次开发时相当有信心。此外,公司还宣布启动了Co-Dx PCR流感A/B、COVID-19、RSV即时检测的临床性能测试,并计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)审批申请。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Co-Diagnostics Inc
  • Vaso Corporation与GE HealthCare延长销售代表协议至2030年
    交易并购
    Vaso Corporation宣布,其全资子公司Vaso Diagnostics,Inc.(简称VasoHealthcare)已与GE HealthCare签署协议修订案,将销售代表协议延长至2030年12月31日。这是双方第五次延长协议,标志着长期合作的又一重要里程碑。VasoHealthcare将继续代表GE HealthCare的影像诊断和超声产品和服务,包括CT、MR、分子成像、X射线、乳腺摄影和介入引导系统等。此次延长协议体现了双方对推动美国诊断影像和超声解决方案发展的共同承诺,以及对提供尖端技术和卓越客户支持的承诺。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
  • Thryv Therapeutics公布THRV-1268在肥胖参与者中的1期临床试验积极结果
    研发注册政策
    Thryv Therapeutics公司近日宣布,其1期临床试验中,针对肥胖参与者(BMI > 30 kg/m²)的THRV-1268单剂量给药后,观察到绝对和安慰剂校正的QTcF缩短。这一重要数据集支持了该化合物在相关于心血管代谢疾病条件下的差异化电生理特性(包括体重和体质指数增加)。研究评估了THRV-1268在肥胖参与者中的药效学、药代动力学、安全性和耐受性。THRV-1268显示出良好的耐受性,未报告严重不良事件(SAEs)。药代动力学(PK)表明,在整个给药间隔内维持了治疗暴露,支持每日两次给药。研究还包括THRV-1268新片剂型与口服悬浮液的生物利用度比较评估。基于这些研究结果,计划在即将进行的2a期ASPIRE临床试验中不进行基于体重的剂量调整。此外,Thryv Therapeutics计划在2026年启动ASPIRE-HF临床试验,以评估THRV-1268在症状性心功能不全(HFrEF)和QT间期延长患者中的疗效。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Thryv Therapeutics I
  • 全球健康投资伙伴与dacadoo宣布战略合作伙伴关系
    交易并购
    全球健康投资伙伴(Population Health Partners)和数字健康参与技术全球领导者dacadoo于2025年12月17日宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加速基于结果的数字健康解决方案的开发和部署。该合作旨在改变个人和卫生系统在预防、健康和疾病管理中的参与方式。Population Health Partners将获得dacadoo的数字健康参与平台(DHEP)及其基于科学的健康评分,以支持下一代数字健康项目。dacadoo的白色标签平台架构使医疗保健和生命科学行业的合作伙伴能够快速定制和无缝集成。双方将结合各自的专业知识,弥合科学创新与可扩展健康影响之间的差距,赋能个人,改善健康结果,并向全球卫生系统提供可衡量的价值。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Population Health Pa
  • 联盟宣布五家新成员加入,共同推进食品安全文化
    交易并购
    2025年12月17日,芝加哥——停止食源性疾病联盟宣布,亚马逊、Amerisan、肉类协会、Mérieux NutriSciences和百胜餐饮集团等五家新成员加入联盟,致力于推进食品安全文化。该联盟自2018年成立以来,已从最初的十家创始公司发展到25家行业合作伙伴,共同致力于提升食品安全文化。联盟通过活跃的工作组开发实用工具和资源,包括针对不同食品安全受众的40集教育视频系列、以消费者为中心的召回通讯现代化、FDA赞助的网络研讨会系列以及获奖的食品安全文化工具包。据估计,每年约有4800万美国人遭受食源性疾病,其中128,000人住院,3,000人死亡。停止食源性疾病组织(STOP)自30多年前开始工作,通过提高倡导者的声音、支持加强预防的公共政策以及培养保护消费者的行业实践,来预防食源性疾病引起的疾病和死亡。
    PRNewswire
    2025-12-17
    武汉爱连健康科技有限公司
  • Trek Leisure Vacations拓展至太平洋西北部,收购Manzanita Beach Getaway
    医投速递
    快速成长的度假租赁管理公司Trek Leisure Vacations(TrekLV)通过收购位于俄勒冈州曼扎尼塔海滩的当地知名公司Manzanita Beach Getaway,正式进入太平洋西北部市场。Manzanita Beach Getaway由Danielle Johnson创立,以其强大的业主关系和位于俄勒冈州曼扎尼塔海岸线上的优质海滨度假租赁组合而闻名。此次收购扩大了TrekLV的全国影响力,并为俄勒冈州的业主提供了更高级的技术、营销和运营支持,同时保留了当地团队。TrekLV首席运营官James Clark表示,通过结合Danielle团队的本地专业知识和TrekLV的规模和资源,可以为业主带来更大的回报,并为客人提供卓越的体验。此次收购进一步推动了Trek Leisure Vacation的全国增长战略,将俄勒冈州纳入其现有的田纳西州和北卡罗来纳州运营,并加强其在顶级美国目的地的业主信任伙伴地位。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 托马斯·爱迪生出生地博物馆与杰弗里斯家族基金会合作保护历史遗产
    医投速递
    托马斯·爱迪生出生地博物馆宣布与杰弗里斯家族基金会建立新的合作关系,旨在保护中西部历史。此次合作标志着对1841年砖制小屋的托管进入一个关键阶段,这是美国最著名发明家托马斯·阿尔瓦·爱迪生出生并度过童年时光的地方。博物馆将进行全面的建筑结构报告(HSR),以评估该地点的物理状况和历史。总部位于芝加哥的获奖历史保护公司Restoric, LLC,由负责人尼尔·沃格尔领导,已被聘请来推动这一项目。杰弗里斯家族基金会致力于保护中西部小镇上的区域性和全国性重要历史建筑,其参与爱迪生出生地项目强调了该地点在地区建筑和历史方面的意义。Restoric, LLC的专业团队将进行评估,包括沃格尔先生,他在历史建筑修复领域拥有数十年的经验。爱迪生出生地博物馆成立于1947年,由爱迪生的妻子米娜·米勒·爱迪生和女儿玛德琳·爱迪生·斯洛安创立,为游客提供沉浸式体验,了解这位发明家在变革世界中的早期生活和关键影响。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 达拉斯-沃斯堡地区将迎来MDVIP个性化预防医疗服务
    医投速递
    2026年2月27日起,达拉斯-沃斯堡地区的患者将可通过MDVIP预约美国空军预备役/空军国民警卫队飞行外科医生、认证内科医生乔丹·M·帕斯托雷克博士。帕斯托雷克博士将提供个性化、以预防为主的护理,旨在为患者提供比传统初级保健模式更多的支持和时间。帕斯托雷克博士拥有超过二十年的临床经验,专注于激素健康、体重管理、代谢活力。他的MDVIP诊所提供全面的成人初级保健,特别关注预防、体重管理、激素平衡和长期活力。帕斯托雷克博士的MDVIP诊所提供便捷的同日或次日预约、广泛的健康筛查以及针对慢性病、激素治疗、代谢健康和预防保健的个性化方法。此外,每位MDVIP患者都将获得年度健康评估计划,包括先进的诊断和针对预防和生活方式的定制化健康计划。该计划由每位MDVIP医生根据每位患者的具体情况量身定制,以识别风险并制定可执行的卫生目标。
    PRNewswire
    2025-12-17
    MDVIP
  • Eon推出Eon 5.0平台,Smart Validation™技术降低临床AI审查时间71%,助力医疗系统降低成本并加速患者随访
    医投速递
    Eon公司近日宣布推出其新的Eon 5.0平台,该平台采用Smart Validation™技术,旨在解决医疗AI应用扩展过程中最被低估的挑战之一——验证负担。初步结果显示,升级至Eon 5.0的医疗系统将审查AI提取结果和将患者纳入随访护理路径所需的时间平均减少了71%。验证负担指的是在AI生成的结果支持临床工作流程或下游决策之前,通常被忽视的操作工作。对于意外发现和筛查项目——其中数量庞大且临床特征复杂——这种负担可能会迅速超过预期的效率提升,增加人员需求,并减缓患者随访。Eon的Smart Validation™通过将结构化临床背景、放射学见解和基于指南的下一步行动纳入透明的工作流程,减少了不必要的步骤,帮助团队更有效地将患者纳入随访。Smart Validation™已包含在Eon 5.0平台中,目前已在95%的Eon客户群中使用,其余客户计划在不久的将来迁移。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Eon Health Inc
  • Confie收购TGS Insurance Agency,拓展个人保险业务平台
    医投速递
    Confie,美国最大的个人保险分销公司,宣布收购了位于休斯顿的标准个人保险代理公司TGS Insurance Agency。此次收购旨在扩大InsureOne的规模,使其成为服务于标准个人保险和小型商业客户的领先全国平台。TGS Insurance成立于2017年,总部位于德克萨斯州休斯顿,是一家专注于住宅和个人汽车保险的高增长独立代理机构。通过直接面向消费者的呼叫中心模式,TGS在德克萨斯州建立了强大的市场地位,并成功拓展至佛罗里达州,新业务年增长率达到20%。此次交易为Confie增加了130多名经验丰富的保险专业人士,包括在直接邮件营销、线索生成和销售运营方面有丰富经验的领导团队。Confie首席执行官Cesar Soriano表示,此次收购是为了有目的地扩大规模。TGS Insurance首席执行官和创始人Damon Diamantaras表示,加入Confie和InsureOne将加速他们的愿景,同时保持推动他们成功的企业文化和运营模式。此次合并增强了InsureOne通过目标营销、高级分析和扩展承保人关系推动增长的能力,同时增加了在德克萨斯州、佛罗里达州和路易斯安那州等高增长市场中的规模。Con
    PRNewswire
    2025-12-17
  • NanOlogy任命David Arthur为首席执行官,加速LSAM药物组合开发
    研发注册政策
    NanOlogy公司宣布任命David Arthur为首席执行官,旨在加速其LSAM药物组合的开发,包括针对弥漫性内生性脑干胶质瘤(DIPG)的开发计划。David Arthur拥有超过35年的制药行业经验,曾成功将Salarius Pharmaceuticals公司上市。NanOlogy已完成6种实体瘤的临床试验,并计划在2026年中旬向美国食品药品监督管理局提交针对罕见儿童脑干肿瘤的IND申请。David Arthur将利用其专长和能力加强NanOlogy的组织,加快这些项目的进展,并寻找战略和财务合作伙伴以执行公司战略。NanOlogy利用CritiTech Particle Engineering Solutions的Purcision™技术平台,生产用于直接局部给药的大型表面积微粒(LSAMs),以克服系统性毒性和肿瘤生物利用度的问题。
    PRNewswire
    2025-12-17
    NanOlogy LLC Salarius Pharmaceuti
  • 首例患者接受鼻腔给药foralumab治疗阿尔茨海默病进入II期临床试验
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences公司宣布,其在阿尔茨海默病(AD)早期患者中进行的鼻腔给药foralumab的II期随机、安慰剂对照临床试验中,首例患者已完成给药。该试验旨在评估鼻腔给药foralumab作为单药治疗和与FDA批准的抗淀粉样蛋白疗法(如lecanemab或donanemab)联合使用的安全性、耐受性和潜在疗效。试验基于TSPO-PET成像数据,这些数据显示即使在淀粉样斑块减少后,阿尔茨海默病患者仍存在持续的神经炎症。该证据强调了针对残留神经炎症治疗的需求,而鼻腔给药foralumab旨在通过调节免疫反应和安抚激活的小胶质细胞来解决这个问题。该试验的初步数据预计将在2026年产生,结果将指导未来的开发,并可能将神经免疫调节确立为阿尔茨海默病治疗的关键支柱。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Tiziana Life Science
  • 全球细胞谷胱甘肽前体制造商Glyteine®在美国市场扩张
    医投速递
    Continual-G,一家全球知名的细胞健康和预防性健康品牌,正在积极拓展其在北美市场的业务。该公司计划通过与实体零售商建立合作关系,将产品推向更广泛的消费者。Continual-G的旗舰产品Glyteine®是一种独特的γ-谷氨酰半胱氨酸,由澳大利亚新南威尔士大学的Wallace Bridge教授和Martin Zarka博士研发,能够有效提升细胞谷胱甘肽水平,对抗自由基,维护和恢复生理功能。据预测,细胞健康筛查行业将从2024年的30亿美元增长到2034年的80多亿美元。Continual-G的目标是通过其电子商务和实体店销售,扩大其产品在美国市场的覆盖范围。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 速递|圣因生物治疗肥胖症siRNA药物,国内获批临床!
    审批动态
    圣因生物今日宣布,其自主研发的靶向抑制素βE亚基(INHBE)的 siRNA候选药物 SGB-7342 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验申请默示许可,拟用于治疗肥胖症。 公司计划于 2026年初启动I期临床试验。 圣因生物是一家专注于 RNA干扰(RNAi)疗法 开发的临床阶段生物技术公司,持续聚焦代谢性疾病等重大未满足临床需求领域。
    GLP1减重宝典
    2025-12-17
    INHBE 肥胖 肥胖症siRNA药物
  • 柳叶刀重磅发布:北大最新发现,这个年纪控重可大幅降低心脏病险
    审批动态
    大量研究证实,肥胖人群更容易患上代谢综合征、心脑血管疾病、慢性肾病,甚至还是多种癌症的重要风险因素。 在中国,超重和肥胖人数占总人口的49%。 虽然中国的肥胖率并非全球最高,但由于人口基数庞大,中国已成为全球肥胖人口最多的国家。
    GLP1减重宝典
    2025-12-17
    肥胖
  • 速递|减重13.3%!华东医药GLP-1/GIP双靶点新药HDM1005 II期减重研究获积极结果
    临床研究
    12月15日,华东医药披露,其在研 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 HDM1005 的减重 II 期临床研究取得积极结果,显示出显著的减重疗效及良好的安全性和耐受性。 HDM1005 注射液由华东医药子公司 中美华东 自主研发,拥有全球知识产权,属于 1 类创新化学药。 该产品为多肽类 长效人源化 GLP-1R/GIPR 双重激动剂,具备同时调控食欲、体重与代谢的潜力。
    GLP1减重宝典
    2025-12-17
    HD GLP-1/GIP II
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