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Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议

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Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议

Cytek Biosciences公司宣布将参加2026年6月14日至16日在拉斯维加斯举行的Singular Research邀请会议。公司管理层将于6月15日上午11点（太平洋时间）进行一次展示。有兴趣的各方可以通过公司网站“投资者”部分在线观看直播和存档的演示。Cytek Biosciences是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过其专利的全光谱分析技术（FSP™）提供高分辨率、高内容和高灵敏度的细胞分析。公司平台包括FSP仪器、Cytek Aurora™、Northern Lights™、Cytek Aurora™ CS和Cytek Aurora™ Evo系统、Cytek Orion™试剂混合制备系统、Enhanced Small Particle™（ESP™）检测技术、Amnis®和Guava®品牌的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为顾客提供全面和集成的解决方案。Cytek总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，在全球设有办事处和分销渠道。Cytek的产品仅限研究用途，不得用于诊断程序（Cytek的Northern Lights-CLC系统和某些试剂除外，这些产品在中国和欧盟仅限临床使用）。

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2026-06-11

Cytek Biosciences In
Humacyte启动普通股承销发行

医药投融资

Humacyte启动普通股承销发行

Humacyte公司，一家致力于开发大规模商业化生物工程人体组织的生物技术平台公司，宣布开始其普通股的承销发行。此次发行还包括授予承销商在30天内购买额外15%股票的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess的商业化、提交血液透析适应症的生物制品许可申请补充文件、产品线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途。Humacyte已向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的注册声明，并已生效。证券将通过招股说明书补充文件和相关招股说明书的方式发行，这些文件是注册声明的一部分。预初步招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Humacyte，Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于开发通用植入型生物工程人体组织，并在2025年第一季度开始在美国商业推广其首个FDA批准的产品Symvess。

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2026-06-11

Humacyte Inc
罗氏集团成员基因泰克宣布FDA接受Tecentriq联合化疗用于III期dMMR或MSI-H结直肠癌的补充生物制品许可申请

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罗氏集团成员基因泰克宣布FDA接受Tecentriq联合化疗用于III期dMMR或MSI-H结直肠癌的补充生物制品许可申请

罗氏集团成员基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）联合化疗用于治疗III期缺陷DNA错配修复（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌。该申请基于ATOMIC研究，该研究显示，与单独化疗相比，Tecentriq联合FOLFOX6化疗可将III期dMMR结直肠癌患者的疾病复发或死亡风险降低50%。该申请预计将在2026年10月9日之前获得批准。

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2026-06-11

大肠癌阿替利珠单抗 Genentech Inc
德菲尔德管理公司旗下Nuvalent公司被葛兰素史克以106亿美元收购

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德菲尔德管理公司旗下Nuvalent公司被葛兰素史克以106亿美元收购

德菲尔德管理公司宣布，其投资组合公司Nuvalent公司已与葛兰素史克（GSK）达成最终协议，将以106亿美元的价格被收购。Nuvalent是一家成立于2017年的临床阶段精准肿瘤学公司，由德菲尔德与哈佛大学教授、化学生物学家马修·沙伊（Matthew Shair）博士共同创立。公司由首席执行官詹姆斯·波特（James Porter）博士领导。德菲尔德是Nuvalent的唯一创始投资者，自2017年起投资了该公司，并在2018年开始资助其5000万美元的A轮融资。Nuvalent在2021年5月获得了1.35亿美元的B轮融资，并在同年7月上市。Nuvalent专注于开发针对非小细胞肺癌的ROS1和ALK抑制剂，旨在克服耐药性和毒性。德菲尔德管理公司表示，所有来自其医疗保健创新基金（投资了Nuvalent）的利润都将捐赠给德菲尔德基金会，预计将超过2亿美元。德菲尔德基金会自2005年成立以来，致力于利用德菲尔德人的经验、慷慨和承诺来改善患者和家庭的福祉，特别是需要更好医疗保健的儿童。

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2026-06-11

ALK GSK PLC ROS1 非小细胞肺癌 Nuvalent Inc
欧洲生物科技投资生态系统的崛起：Iberia的生物医药领域发展

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欧洲生物科技投资生态系统的崛起：Iberia的生物医药领域发展

本期节目为《Denatured》系列之一，探讨了欧洲生物科技投资生态系统。节目嘉宾Hannah Franklin，Biovance Capital的副经理，以及Pablo Gabriel Cironi Lopez，Caixa Capital Risc生命科学投资的总监，讨论了Iberia地区生物科技生态系统的崛起。这包括葡萄牙将强大科学转化为初创企业的努力，以及西班牙在资本和人才方面的增长。讨论还涉及该地区如何在全球范围内竞争。请注意，嘉宾的观点不代表其所在组织的立场。

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2026-06-11
Stallergenes Greer在EAACI大会上展示过敏免疫疗法新进展

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Stallergenes Greer在EAACI大会上展示过敏免疫疗法新进展

全球过敏护理领域的领导者Stallergenes Greer将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示过敏原免疫疗法（AIT）的新临床证据和科学进展。公司举办了一场名为“从诺贝尔奖发现到AIT临床证据：塑造呼吸道过敏缓解途径”的科学研讨会，三位国际知名专家将探讨免疫学里程碑式突破如何加深我们对免疫耐受的理解，并展示关于呼吸道过敏缓解和长期结果的新数据。Stallergenes Greer将在大会上展示23篇摘要，包括两个口头报告和九个闪电演讲，反映了公司对产生具有临床意义、长期证据和具有重新定义呼吸道过敏治疗潜力的研究的持续承诺。其中，EfficAPSI和YOBI研究提供了关于SLIT治疗对哮喘发病和进展的实地影响的数据，YOBI研究还证明了300IR桦树SLIT-液体在儿童和青少年中的安全性和有效性。EAACI大会是全球过敏社区交流知识和推进该领域的一个卓越论坛。

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2026-06-11

哮喘
Vertex公布CASGEVY在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童中的临床数据

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Vertex公布CASGEVY在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童中的临床数据

Vertex制药公司宣布了CASGEVY（exagamglogene autotemcel）在5岁及以上患有严重镰状细胞性贫血（SCD）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者中的临床益处。来自5至11岁儿童的关键研究结果显示，该年龄组的疗效和安全性结果与成人及青少年患者建立的转型特征一致。这些数据在欧洲血液学协会（EHA）大会和新英格兰医学杂志（NEJM）上同时公布。CASGEVY是一种非病毒性、体外CRISPR/Cas9基因编辑细胞疗法，用于治疗符合条件的SCD或TDT患者。该疗法通过精确的双链断裂编辑患者自身的造血干细胞中的BCL11A基因的erythroid特异性增强子区域，从而在红细胞中产生高水平的胎儿血红蛋白（HbF）。Vertex计划在全球范围内提交扩大CASGEVY使用范围的监管申请，包括沙特阿拉伯和英国。

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2026-06-11

小脑共济失调 Vertex Inc exagamglogene autotemcel BCL11A
BI-1808单药及联合KEYTRUDA治疗晚期CTCL取得显著疗效

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BI-1808单药及联合KEYTRUDA治疗晚期CTCL取得显著疗效

BioInvent公司宣布，其新型抗TNFR2单克隆抗体BI-1808在治疗晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床2a期试验中取得积极成果。单药治疗下，BI-1808达到40%的客观缓解率（ORR），包括一名患者在两年内持续完全缓解。联合KEYTRUDA治疗的患者中，ORR为50%，疾病控制率（DCR）为75%。BI-1808通过选择性靶向TNFR2来耗竭调节性T细胞并重新激活抗肿瘤免疫，显示出作为单药和联合疗法的潜力。此外，BI-1808已获得FDA孤儿药和快速通道资格认定，以及EMA的孤儿药资格认定，表明其在CTCL治疗中的巨大潜力。

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2026-06-11

皮肤 T 细胞淋巴瘤 TNFR2 BI-1808
Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验

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Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验

瑞典生物技术公司Anocca AB宣布，其研发的针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法ANOC-001已在多个临床试验中心成功给药。这是Anocca的VIDAR-1临床试验项目中的首个产品，旨在治疗携带KRAS基因特定突变的肿瘤患者。ANOC-001是首个在欧洲进行评估的非病毒基因编辑T细胞疗法，其部署使产品开发具有可扩展性，并有助于未来的商业化。胰腺癌是死亡率极高的癌症类型之一，五年生存率低于10%。尽管近年来有所进展，但目前对于晚期疾病患者尚无确定的治疗方法。KRAS突变是癌症中最常见的突变之一，与胰腺癌、肺癌和大肠癌有关。Anocca的VIDAR-1临床试验项目旨在评估多种针对不同KRAS突变和HLA组合的TCR-T产品候选者。

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2026-06-11

肺癌胰腺癌 KRAS KRAS G12V
Oriva Therapeutics任命经验丰富的生物技术企业家为首席执行官，专注于女性健康领域创新药物研发

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Oriva Therapeutics任命经验丰富的生物技术企业家为首席执行官，专注于女性健康领域创新药物研发

Oriva Therapeutics，一家专注于女性健康领域创新药物研发的公司，宣布任命拥有超过25年制药行业经验的生物技术企业家Dr. Agnès Arbat为公司首席执行官兼首席医疗官。Arbat博士在临床开发、医学事务和商业战略方面拥有丰富的经验，曾参与超过20项女性健康领域的临床研究，并成功推出了包括Nexplanon、Xarelto和Ventavis在内的10多种产品。Oriva Therapeutics的领先资产ORV-362是一种针对子宫内膜异位症的非激素、疾病修饰性、首创疗法，目前正处于I期临床试验阶段。公司还正在推进第二项计划ORV-499，专注于治疗子宫肌瘤。Oriva Therapeutics由Asabys Partners支持，旨在通过其创新和疾病修饰性方法改善女性的临床结果和生活质量。

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2026-06-11

子宫内膜异位症子宫纤维瘤
Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展

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Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展

全球生物制药公司Oculis宣布，将在Clinical Trials at the Summit 2026会议上展示其研发的Privosegtor。Privosegtor是一种能够穿过血脑和视网膜屏障的肽类小分子，有潜力成为第一种针对视神经炎（ON）的神经保护疗法。Oculis正在推进Privosegtor在视神经病变中的PIONEER注册计划，包括视神经炎的PIONEER-1试验。Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，Privosegtor的研发进展有望解决视神经炎和其他视神经病变的重大未满足医疗需求。

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2026-06-11

Oculis Holding AG 视神经炎
默克动物保健宣布收购TARGAN，加强生物设备技术

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默克动物保健宣布收购TARGAN，加强生物设备技术

默克动物保健（Merck Animal Health），默克公司在美国和加拿大以外的地区称为MSD动物保健，宣布已与TARGAN达成最终收购协议，TARGAN是一家私有公司，专注于开发和商业化生物设备解决方案，以提高家禽行业的性能结果。默克动物保健自2017年以来一直投资于TARGAN，并成为其最大的股东之一。此次收购预计将在2026年第三季度完成，需获得相关监管机构的批准和其他常规的交割条件。收购将加强默克动物保健在生物制药领域的地位，并增加其全球范围内提供显著客户价值的能力。TARGAN的WingScan™技术，一种使用视觉技术自动识别和分类雏鸡的自动化解决方案，预计将扩大默克动物保健在商业家禽运营方面的产品组合。此外，TARGAN还引入了高速精确眼药水技术，用于给刚孵化的小鸡接种呼吸道和球虫病疫苗等。

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2026-06-11
BioInvent公布BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤中的新数据

研发注册政策

BioInvent公布BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤中的新数据

BioInvent公司宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA2026）大会上，将展示其BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的新临床数据。该三联疗法包括BI-1206、利妥昔单抗和阿卡鲁胺（Calquence®），在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表现出83%的客观缓解率（ORR）和44%的完全缓解率（CRR）。与目前广泛使用的基于R2的治疗方案相比，该疗法显示出更低的严重不良事件发生率（14%），并且只有3%的治疗相关不良事件（TEAE）导致治疗中断。这些数据表明，BI-1206三联疗法在治疗难治性NHL方面具有潜力，并且有望成为治疗该疾病的新选择。

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2026-06-11

利妥昔单抗非霍奇金淋巴瘤
Quetzal Therapeutics启动QTX-2101治疗低风险急性早幼粒细胞白血病的全球3期临床试验

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Quetzal Therapeutics启动QTX-2101治疗低风险急性早幼粒细胞白血病的全球3期临床试验

Quetzal Therapeutics公司宣布，其全球3期临床试验QUATRO-APL已开始给药，该试验旨在评估QTX-2101（一种砷剂口服胶囊）与全反式维甲酸（ATRA）联合使用治疗新诊断的低风险急性早幼粒细胞白血病（APL）的疗效和安全性。QTX-2101是一种新型口服砷剂，旨在作为静脉注射砷剂的潜在替代品。该试验将比较QTX-2101与静脉注射砷剂加ATRA的疗效。Quetzal Therapeutics致力于开发治疗罕见疾病的药物，包括血液恶性肿瘤。

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2026-06-11

急性早幼粒细胞白血病
64Cu-PSMA-I&T临床试验在日本完成患者给药

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64Cu-PSMA-I&T临床试验在日本完成患者给药

Curium Group宣布，与PeptiDream Inc.和PDRadiopharma Inc.合作，在日本完成了64Cu-PSMA-I&T注册性2期临床试验的患者给药。64Cu-PSMA-I&T是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的PET放射性药物，用于评估其在日本新诊断的不利中间、高或极高风险前列腺癌患者中的敏感性、特异性和安全性。同时，Curium宣布正在进行177Lu-PSMA-I&T的注册性临床试验，以评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。这些试验的完成将支持未来在日本提交的监管申请。

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2026-06-11

PSMA
LanCL1成为神经性疼痛新型治疗靶点

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LanCL1成为神经性疼痛新型治疗靶点

澳大利亚生物技术公司Lateral Pharma宣布，其研究在PAIN期刊上发表，揭示了LanCL1（Lanthionine Synthetase C-Like Protein 1）作为神经性疼痛的新型治疗靶点。该研究指出，Lateral Pharma的第一代SCP肽（Stressed Cell Protectant）和几种其他SCP肽通过LanCL1发挥作用，为神经性疼痛的生物学基础提供了新的见解。神经性疼痛，如糖尿病、损伤、化疗和一些病毒感染引起的疼痛，影响着全球数亿人。现有疗法对至少一半的患者无效，且存在剂量限制性副作用或耐受性问题，这突显了新方法的需求。该研究为Lateral Pharma的SCP平台及其解决重大未满足医疗需求潜力提供了有力的科学验证。

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2026-06-11

糖尿病神经性疼痛损伤
美国感染病专家提议紧急测试XAFTY®应对埃博拉疫情

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美国感染病专家提议紧急测试XAFTY®应对埃博拉疫情

美国加州大学圣地亚哥分校的病毒学家和临床试验专家Davey Smith博士提出，应紧急测试广谱抗病毒候选药物XAFTY®（CP-COV03）用于非洲埃博拉疫情患者的治疗和预防。基于XAFTY®对埃博拉病毒的高效抑制活性（IC50）以及对COVID-19的活性，Hyundai Bioscience USA决定向世界卫生组织和受影响国家的卫生当局提交紧急使用请求。根据世界卫生组织紧急使用指南，在无治疗替代方案的致命性流行病紧急情况下，候选药物可以预先给予患者，即使没有正式批准，只要确保了最小科学数据（如细胞/体外结果）和临床安全性。Hyundai Bioscience USA计划在WHO或当地当局请求后，免费提供其储存的XAFTY®。此外，该提议还包括了如果WHO或当地卫生当局认为，即使在危机中，快速临床试验以验证疗效比紧急使用更合适的情况下的应急措施。

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2026-06-11

University of Califo