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医药数据查询

改写规则：术后免化疗！复宏汉霖斯鲁利单抗胃癌围术期适应症获批

审批动态

改写规则：术后免化疗！复宏汉霖斯鲁利单抗胃癌围术期适应症获批

全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。全球首个胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。

药时代

2026-06-10

PD-1 胃癌
默沙东入局！狗心衰基因药要来了

前沿研究

默沙东入局！狗心衰基因药要来了

6月9日，台湾专注于伴侣动物先进治疗的宝泰生医，宣布与美国哈佛大学衍生基因治疗公司Rejuvenate Bio（RJB）及全球动物保健巨头默沙东动保达成战略合作。三方将共同推进全球首个针对犬类MMVD （黏液性二尖瓣疾病）的双基因AAV基因治疗产品PT401的临床开发与亚太商业化。 PT401是全球第一个针对MMVD的双基因组合AAV基因治疗产品。

宠健生态圈

2026-06-10

巨头心衰基因药
该公司与默沙东动物保达成融资和战略合作协议

医药投融资

该公司与默沙东动物保达成融资和战略合作协议

Rejuvenate Bio 是一家致力于开发针对衰老相关疾病和慢性疾病的基因疗法的生物技术公司，2026年 6 月 8 日宣布完成由 VCapital 领投、默沙东动物保健、 Kendall Capital Partners 、康涅狄格州创新基金以及 Digitalis 参与的 600 万美元（约 4000 万人民币）融资轮次。除融资外， Rejuvenate Bio 与默沙东动物保健公司还达成了一项战略合作研发协议，旨在推进动物健康领域的一项新型基因治疗项目。这笔资金将用于支持Rejuvenate Bio平台及其研发项目的持续推进，涵盖针对伴侣动物慢性疾病和与衰老相关疾病的治疗方案。

传递 The Transfer

2026-06-10

衰老动物保
突发，又一款“急救药”因存在严重缺陷被取消集采

招标采购

突发，又一款“急救药”因存在严重缺陷被取消集采

2026年6月10日0时起暂停部分药品采购资格。同时，国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，山东北大高科华泰制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款。

北京药研汇

2026-06-10

胺碘酮
重磅！吉利德 Trodelvy 一线肺癌 III 期再败，210 亿美元收购再遭重创

交易并购

重磅！吉利德 Trodelvy 一线肺癌 III 期再败，210 亿美元收购再遭重创

6月9日，吉利德科学与默沙东联合宣布，根据外部数据监测委员会的建议，双方决定终止 Trodelvy（戈沙妥珠单抗）联合 Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗 PD-L1 高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期 Evoke-03 试验（又名 Keynote-D46）。试验未达 PFS 终点，OS 获益无望。这是 Trodelvy 在肺癌领域遭遇的第二次重大挫折。

抗体圈

2026-06-10

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 帕博利珠单抗非小细胞肺癌戈沙妥珠单抗
GSK 史上最大手笔！106 亿美金拿下 Nuvalent

医药投融资

GSK 史上最大手笔！106 亿美金拿下 Nuvalent

交易细节：溢价 40% 收购，打破自身并购上限。根据双方达成的协议，GSK 将以每股 124 美元的价格收购 Nuvalent 全部流通股，较 Nuvalent 周一收盘价 88.49 美元溢价约 40.1% 。核心资产：两款近获批 TKI，直击竞品核心痛点。

抗体圈

2026-06-10

GSK PLC Nuvalent Inc
就在同一天，FDA公布了3家中国药企的警告信

审批动态

就在同一天，FDA公布了3家中国药企的警告信

2026年6月9日，FDA公布了多份与CGMP相关的警告信，其中有3份涉及中国企业。 1、Shantou Qiwei Industry Co., LTD。 XX 是可能存在于 XX 中的物质，当 XX 存在时，它是一种潜在的污染物，且已被证实为人类致癌物。

药物信息

2026-06-10

FDA
5.27亿美元！来凯PI3Kα泛突变抑制剂授权罕见病公司

交易并购

5.27亿美元！来凯PI3Kα泛突变抑制剂授权罕见病公司

2026年6月9日，来凯医药宣布与Vasque Bio签订独家许可协议，授予后者在大中华区以外全球范围内开发、制造及商业化LAE118的权益。与传统PI3Kα抑制剂聚焦乳腺癌不同，此次交易的独特之处在于：Vasque Bio是一家专注于罕见疾病药物开发的生物科技公司。 LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。

研发客

2026-06-10

乳腺癌罕见病 PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司
6.37亿美元！Parabilis冲击生物科技史上最大IPO

医药投融资

6.37亿美元！Parabilis冲击生物科技史上最大IPO

就在肥胖症药企 Kailera Therapeutics 创下 6.25 亿美元生物科技史上最大 IPO 纪录仅数月后，癌症生物技术领域再迎重磅消息。当地时间6月9日，美国马萨诸塞州的 Parabilis Medicines（原 FogPharma）向美国证券交易委员会（SEC）提交更新文件，将 IPO 基础募资目标从上周公布的 4.76 亿美元上调至 5.531 亿美元。核心数据：3333 万股发行，17-19 美元定价区间。

细胞基因研究圈

2026-06-10

Kailera Therapeutics Inc Parabilis Medicines Inc
体内CAR-T：下一代免疫疗法的颠覆性变革

前沿研究

体内CAR-T：下一代免疫疗法的颠覆性变革

一、核心原理：从 “体外制造” 到 “体内重编程”。传统体外 CAR-T 需经历白细胞分离、基因修饰、GMP 扩增、质量检测、回输等多步骤，周期长达 2-4 周，且单例治疗成本超百万。递送载体是体内 CAR-T 的核心，直接决定疗效、安全性与可生产性。

细胞基因研究圈

2026-06-10

体内CAR-T
百济、石药、和铂，争做“CRO”

公司动态

百济、石药、和铂，争做“CRO”

全球BD数据，刷新了每一个制药人的认知。一季度权益交易突破600亿美元，已经干到了去年全年的近一半。百济神州和BMS签了152亿美元，石药和阿斯利康185亿美元，和铂医药也拿了105亿美元。

GMP行业药文

2026-06-10

AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA 百济神州（北京）生物科技有限公司
严重违规：FDA给国内知名药企发出警告信

研发注册政策

严重违规：FDA给国内知名药企发出警告信

2026年6月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网披露了一则针对中国药企的警告信。收件方是湖北葛店人福药业有限责任公司，签发日期为6月3日。然而，此次FDA的严厉警告，揭开了其质量管理体系上的深层隐患。

E药研发

2026-06-10

FDA
3000亿CPO龙头，开盘深“V”

医药投融资

3000亿CPO龙头，开盘深“V”

隔夜美股光通信产业链下跌，迈威尔科技、应用光电、康宁等个股大跌。消息面上，6月9日，天孚通信大宗交易成交30.54万股，成交额1.36亿元，占当日总成交额的0.87%，成交价443.92元，较市场收盘价443.92元持平。今日派息，A股266亿元分红来了一日两家公司，“摘星脱帽”，今天停牌

中国证券报

2026-06-10

CPO
全球首创！H药获批，胃癌围术期迈入“去化疗”时代

审批动态

全球首创！H药获批，胃癌围术期迈入“去化疗”时代

全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。全球首个胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。

一度医药

2026-06-10

PD-1 胃癌
5.27亿美元！来凯医药又一款创新药NewCo出海

交易并购

5.27亿美元！来凯医药又一款创新药NewCo出海

6月10日，来凯医药发布公告，与Vasque Bio签订了一项独家许可协议，授予后者新型PI3Kα泛突变选择性抑制 LAE118的全球性（除大中华区）的独家许可权益。 LAE118是来凯自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。美国FDA及中国 CDE 的IND，有潜力成为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法。

药研网

2026-06-10

PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 PIK3CA
清华系具身智能世界模型公司「千诀科技」完成数亿元A轮融资

医投速递

清华系具身智能世界模型公司「千诀科技」完成数亿元A轮融资

北京千诀科技有限公司近日完成数亿元规模A轮融资，由京铭资本领投，多家机构共同投资。千诀科技专注于具身智能决策与规划，其技术路线为预测式世界模型，旨在让机器理解世界运行规律并预测未来状态变化。公司核心团队来自清华大学类脑研究中心，致力于打造适应真实世界复杂环境的“具身大脑”。千诀科技采用“大脑—小脑解耦”设计，实现感知、理解、预测与规划与具体动作执行的协同工作。目前，公司具身智能系统已广泛应用于酒店服务、商业服务、智能清洁等领域，累计接入终端设备规模达到十万台量级。

投资界

2026-06-10
【QbD2026】苏州博锐创合质量负责人张少锋：药学研发质量体系的搭建

专家观点

【QbD2026】苏州博锐创合质量负责人张少锋：药学研发质量体系的搭建

2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日在北京悠唐皇冠假日酒店正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。汇集演讲嘉宾百余位，参会观众近千人，设置 11个主题专场，全面覆盖抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海等热门领域，构建 “成熟领域深耕+热门领域拓展” 的全方位、多层次会议体系，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力，实现从“并跑”到“领跑”的跨越。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。

生物技术小编

2026-06-10

张少锋