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共 365207 篇内容
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海思科小分子1类新药在中国获批上市丨产业新闻审批动态今日(7月23日),中国国家药监局(NMPA)宣布通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市,适用于治疗 既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者 。 公开资料显示,琥珀酸思普可泮片(HSK39297)是一款高效的 选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂 。 该产品通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。
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正大天晴抗乙肝1类新药获批临床丨产业新闻审批动态7月23日,正大天晴宣布其1类新药IM-101注射液在中国获批临床,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白,属于慢性乙型肝炎(CHB)治疗性疫苗,具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒(HBV)特异性免疫应答的潜力。 长期、持续的高水平病毒抗原刺激及肝脏免疫耐受环境,是造成HBV免疫应答耗竭,阻碍慢乙肝实现临床治愈的重要障碍。
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Adv Sci:穿透胰腺癌"纤维化城墙"的微针空投,上海交通大学龙江等团队通过化疗+抗血管+免疫三件套直抵瘤内医投速递上海交通大学团队在Advanced Science发表的研究论文中,提出了一种基于微针贴片技术的胰腺导管腺癌(PDAC)化疗-免疫治疗新策略。该技术通过微针贴片将多种治疗药物共递送至肿瘤内部,实现病灶靶向协同治疗效果。研究结果表明,这种微针贴片给药方式在降低药物全身暴露、降低毒副作用的同时,可显著抑制肿瘤生长与肝转移,并重塑肿瘤微环境,提升治疗效果。该研究为PDAC的治疗提供了新的思路和方法。生物谷2026-07-23上海交通大学
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首家美国Biotech计划在香港上市医药投融资近日,总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物科技公司Axiom Biosciences宣布计划于2027 年赴香港联合交易所IPO,后续再推进纳斯达克的上市。 若顺利完成IPO,Axiom将成为全球首家以香港作为首发上市地的美国生物科技公司。 “A+H”热潮:香港是下一个纳斯达克。研发客2026-07-23Biotech
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仿制药回流美国:未来三年最可能的实景推演医投速递近年来,中国仿制药行业面临多重压力,包括国内集采降价、过评成本高、海外市场关税增加等。与此同时,美国试图通过政策引导制造业回流,包括仿制药产能。本文分析了中美仿制药行业的现状和未来发展趋势,指出中国仿制药企业虽然面临困境,但仍有能力嵌入全球供应链,而美国回流计划存在诸多挑战。微信公众号2026-07-23
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第12批国采规则出炉:这些厂牌有望拿到复活资格!招标采购7月22日,上海阳光医药采购网已发布 第12批国采正式标书和相关产品全国报量数据 ,值得注意的是本次并未按省份展示数据,而是各产品全国总报量,结合: 第12批国家组织药品集中带量采购企业关联关系公示表、 全国填报需求量 。 已考虑 填报需求量为 0 的企业厂牌数计为 0; 未考虑联合体申报因素,未考虑同品种各厂牌全国填报需求量不包括未通过审核的厂牌。 ( 因数据量较大,取值为简易计算结果,难免有误,仅供学习交流,不作为任何投资建议,非最终复活名额结果 )。药闻康策2026-07-23国采
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利好与门槛并存:中东四国合规难点一次性讲透研发注册政策中东各国监管体系差异显著、法规迭代速度快,合规注册始终是企业迈出国门的第一道门槛。 (一)核心市场体量与增长潜力。 从市场规模看,沙特是区域最大存量市场,阿联酋则是增速最快的潜力市场,未来三年四国均保持强劲上升态势。Wiselink知汇2026-07-23合规
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董事长一家三口拟套现超10亿元!公司上市才4年,IPO融资超9亿,累计净利润4933万元医药投融资7月22日, 超卓航科 公告称,公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与上海太洋科技股份有限公司签署股份转让协议,拟以每股42.80元转让合计2384万股(占总股本26.58%),转让价款总额10.20亿元。 完成后,控股股东将变更为太洋科技,实控人变更为蒋加富、蒋世城。 公司股票将于2026年7月23日开市起复牌。中国新闻周刊2026-07-23IPO
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专访百奥赛图沈月雷:“揭秘”一笔四个月就达成的BD合作医投速递百奥赛图与纳斯达克上市公司Whitehawk Therapeutics签署全球战略合作协议,共同推进多个双特异性抗体偶联药物(BsADC)研发项目。双方合作历时四个月,基于长期关注、充分沟通和高度需求契合度建立信任。百奥赛图将提供RenLite®共轻链平台及至多五款全人双特异性抗体,Whitehawk将结合其ADC连接子-载荷平台技术进行评估。此次合作标志着中国创新药出海的变化,海外企业更关注持续产出优质分子的研发平台。百奥赛图致力于成为“全球新药发源地”,通过其RenMice®全人抗体平台家族和“千鼠万抗”计划,为全球药企提供抗体分子和评价模型。动脉网2026-07-23百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 Whitehawk Therapeuti 药明生物技术有限公司
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对话FutureTech张梦钊:从“一个人+一群Agent”到超级个体,AI正在重塑创业范式医投速递2026年7月17日,2026世界人工智能大会在上海开幕,FutureTech负责人张梦钊在会上接受专访。张梦钊就FutureTech平台定位、OPC独立先锋挑战赛、AI创业趋势以及初创企业商业化路径等话题进行了分享。FutureTech致力于连接创业团队、产业资源与创新生态,探索AI时代下的新型创业范式。AI产业正从模型能力竞争转向应用价值创造,初创企业需找到真实需求、打造差异化产品,实现稳定商业化。FutureTech通过全年运营的创新创业生态平台和OPC赛事,推动创业者从单点创新走向产业应用。36氪2026-07-23
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全球首创!胰腺癌新药申报上市审批动态当地时间 7 月 22 日, R evolution Medicines 宣布,美国 FDA 已受理其 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib 的新药上市申请 (NDA) ,用于治疗先前接受过治疗的 转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 。 Daraxonrasib 是一种在研的口服 RAS(ON) 多选择性非共价三复合物抑制剂,其设计是先与细胞内伴侣蛋白 cyclophilin A/CypA/PPIA 结合,形成一个二元复合物,然后再去结合处于 GTP 结合活化态的 RAS,形成 RAS–daraxonrasib–CypA 三元复合物 。 该产品可以通过抑制野生型和突变型 RAS(ON) 蛋白及其下游效应分子之间的相互作用来抑制 RAS 信号通路,旨在靶向治疗由多种常见 RAS 基因型驱动的癌症,包括 PDAC、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。
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GSK:首个肺癌新药获批上市审批动态此前 FDA 已授予 zidesamtinib 突破性认定和孤儿药资格。 新闻稿显示,该产品 是 GSK 首个获批的肺癌新药 。 Zidesamtini b 是 GSK 106 亿美元收购 Nuvalent 囊获的一款 下一代 ROS1 抑制剂,其设计旨在结合 高靶向选择性、广泛覆盖 ROS1 耐药突变,以及血脑屏障穿透性 ,从而有效治疗脑部疾病。
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Int J Nanomed:细胞寄出的“快递包裹”——微小RNA通过细胞外囊泡调控衰老进程医投速递四川农业大学研究人员在国际杂志《International Journal of Nanomedicine》上发表综述文章,系统梳理了细胞外囊泡及其携带的微小RNA在衰老调控中的双重作用。文章指出,细胞外囊泡中的微小RNA在衰老过程中既可以加速衰老,也可以延缓衰老,具体效果取决于微小RNA的种类和来源。研究还探讨了不同细胞来源的细胞外囊泡的治疗潜力,并指出细胞外囊泡作为天然的药物递送系统,在抗衰老策略中具有潜在的应用价值,但仍面临临床转化中的挑战。生物谷2026-07-23
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大健康领域AI与云技术合作加速再保险业务转型医投速递2026年7月22日,韩国首尔,MegazoneCloud公司与韩国再保险公司(Korean Re)签署了一份战略谅解备忘录(MOU),旨在加速再保险业务中的AI转型。双方将结合在生成式AI、大数据和云计算技术方面的专长,推动再保险行业的运营创新和生产力提升。合作内容包括利用生成式AI和数据解决方案提升再保险合同的承保流程、基于大数据分析建立风险预测系统、在云原生环境中扩展企业级业务自动化,以及通过全球互联的基础设施开发新的金融业务模式。MegazoneCloud将支持Korean Re在端到端再保险业务流程中应用AI,通过将AI集成到核心保险功能中,如承保和费率设定,而不是仅仅关注基础设施管理,以实现生产力和成本效益的双重提升。此外,双方还将共同追求新的业务机会,以促进共同增长并最大化市场竞争力。PRNewswire2026-07-23
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Adv Sci:闪光一次,自动给药,浙江大学任探琛等发现植入式光控贴片实现心肌梗死后“按需分次”主动治疗医投速递浙江大学研究团队开发了一种名为植入式光响应前药储库贴片(iPDP)的新装置,用于心肌梗死后治疗。该装置结合了光控缓释前药水凝胶和经皮导光器件,能够在植入后实现主动程控式药物释放。iPDP通过光触发前药化学实现药物释放,具有低基础渗漏和可程控的释药剂量。在大鼠心肌梗死模型中,iPDP介导的主动分阶段给药策略在改善心功能和抑制炎症方面表现出显著疗效,为心肌梗死后长期动态治疗提供了新的解决方案。生物谷2026-07-23浙江大学
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T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究
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出手快、力度大、范围广,增持、回购、分红等多箭齐发!传递什么信号?交易并购中国国新、中国诚通合计增持超600亿元中国股票资产;华友钴业、东山精密等抛出数亿元股份回购计划;海康威视、正泰电器等亮出中期分红方案…… 积极回购,是上市公司认可自身估值、看好主业成色的直观表达,既优化股本结构,又提升治理效能;大手笔增持,折射出大股东对上市公司核心竞争力、未来发展潜力的坚守,以实打实的资金打消短期疑虑、稳定市场预期;加大分红,则是企业与投资者共享成长红利的诚意之举,彰显价值同享、互利共生的长期理念。 能够拿出数亿元资金为市场托底、为自身定价,反映出上市公司基本面稳健、现金流充裕的向好态势。经济日报2026-07-23
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FDA史上最严指控:安进37亿收购的新药涉临床造假,已致8人死亡交易并购在拒绝自愿将其补体C5受体抑制剂 Tavneos (阿伐可泮) 撤出美国市场后, 安进 再次面临监管压力。 当地时间,2026年4月27日,美国FDA药品审评与研究中心(CDER)发布公告,提议撤销安进公司旗下ChemoCentryx开发的药物Tavneos(阿伐可泮)的上市批准, 指控其在关键性临床试验中存在数据操纵行为。 并且,CDER还对其原研公司ChemoCentryx的数据操纵行为发出了指控。
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国家药监局批准琥珀酸思普可泮片上市审批动态近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准奥普雷顿片上市审批动态近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称:奥泽悦/ORZEYFUL)上市,用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-06
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2026-11-06
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

