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  • 2025年小核酸研发进展、技术应用与发展方向报告
    前沿研究
    第三届小核酸药物2026开年盛会,招商热线188 0194 0589。 文章如有侵权请联系删除。 戳 “阅读原文” 立即领取小核酸药物论坛免费参会名额 !
    药精通Bio
    2025-12-17
    核酸药物 小核酸
  • 诺灵制药与Vir Biotechnology达成独家许可协议,共同开发治疗慢性乙型肝炎delta病毒(CHD)的新疗法
    交易并购
    欧洲领先的专科制药公司诺灵制药宣布与Vir Biotechnology达成独家许可协议,将在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化tobevibart和elebsiran的联合疗法,用于治疗慢性乙型肝炎delta病毒(CHD)。这一合作旨在满足CHD治疗的高未满足医疗需求。根据许可协议,Vir Biotechnology将获得5500万欧元的初始付款,以及高达4.95亿欧元的潜在监管和商业里程碑付款。此外,Vir Biotechnology将在诺灵制药的许可区域内获得净销售额的分层、中至高二十几的百分比版税。tobevibart是一种针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的广泛中和性单克隆抗体,旨在抑制乙型肝炎和乙型肝炎delta病毒进入肝细胞,并降低血液中循环的病毒和亚病毒颗粒水平。Elebsiran是一种针对乙型肝炎病毒的小干扰RNA(siRNA),旨在降解乙型肝炎病毒RNA转录本并限制乙型肝炎表面抗原的产生。这种联合疗法已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法和快速通道指定,以及欧洲药品管理局(EMA)的优先药品和孤儿药指定。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Norgine Ltd Vir Biotechnology In
  • Netwatch 被GI Partners收购,加速AI技术在智能安全监控领域的应用
    医投速递
    全球AI安全服务提供商Netwatch宣布与GI Partners达成最终收购协议。Netwatch作为全球领先的智能安全解决方案提供商,服务于汽车、零售、银行、制造、建筑和基础设施等多个行业。Netwatch的使命关键型服务通过技术驱动的主动方式提供场地保护、风险缓解和职场安全,目前在全球保护超过33万个场地。GI Partners对Netwatch的高质量、可靠的监控解决方案给予了高度评价,并表示将通过AI技术应用、战略资本投资和深化客户合作来支持Netwatch在下一阶段的发展。Netwatch将继续作为GI Partners投资组合中的独立公司运营,利用GI Partners的支持、专业知识和经验来加速增长。交易预计将于2026年第一季度完成,需满足常规的交割条件,包括必要的监管批准。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Future Forward Labs任命Delia DeBuc博士为STEM导师
    医投速递
    Future Forward Labs近日宣布任命Delia DeBuc博士为STEM导师,专注于应用物理和生物医学科学。DeBuc博士拥有超过20年的多学科研究、科学领导和STEM教育经验。她因在应用物理、神经科学、视觉科学以及AI/ML健康技术交叉领域的贡献而获得国际认可。她的研究有助于成像生物标志物、多模态数据融合方法和神经眼科工具的发展,这些工具有助于更好地理解眼脑连接并支持神经退行性疾病的早期检测。DeBuc博士在密歇根大学安娜堡分校获得应用物理学博士学位,并被斯坦福-Elsevier评为全球临床医学和眼科/验光领域前2%的科学家。她担任《科学报告》的编委,并与美国和欧洲的研究机构合作。Future Forward Labs的联合创始人兼总裁Vineet Taneja表示,DeBuc博士的科学专长和对指导的奉献精神与该组织赋予高中生在应用物理、生物医学科学和AI驱动研究中的创新领导力的使命高度契合。DeBuc博士还是一位STEM教育者,曾指导从高中生到研究生水平的学生,提供研究培训、数据分析指导和科学探究支持。她对学生的指导激励了学生追求科学和工程领域的跨学科职业。DeBuc博士表示,她期待加入Fu
    Businesswire
    2025-12-17
  • 超 14 亿欧元授权默克,恒瑞一款 CLDN18.2 ADC 治疗胃癌拟纳入突破性疗法
    审批动态
    胃/胃食管交界处腺癌是全球常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率均居高不下。 CLDN18.2 是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质,在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达,因此有望成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。 SHR-A1904 是恒瑞医药开发的一种新型 ADC,由靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体、DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂载荷以及可切割肽基连接子构成。
    医麦创新药
    2025-12-17
    CLDN18 胃癌
  • 治疗胃癌,易慕峰纳米抗体 CAR-T 获 FDA 再生医学先进疗法认定
    审批动态
    该认定基于 FDA 确认,IMC002 用于治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除的局部晚期或复发性/转移性胃癌/胃食管结合部癌 ,且既往接受过至少二线系统性治疗失败的患者,符合 RMAT 资格标准。 IMC002 是一款基于高特异性纳米抗体平台开发的 CAR-T 细胞治疗产品。 其创新在于其抗原识别域采用重链单可变区 (VHH,即纳米抗体) 替代传统单链可变区片段 (scFv) 。
    医麦创新药
    2025-12-17
    胃癌 FDA CAR-T
  • 亚虹医药APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    中国上海,2025年12月17日——专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)宣布,其自主研发的APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 值得一提的是,APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求,成功纳入国 家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的“30日通道”,并以仅22个工作日获得批准,成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑制剂,有望为晚期实体瘤(例如:尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤)患者提供一种新的治疗选择。
    亚虹医药
    2025-12-17
    FGFR2/3 I期
  • 一家眼科公司完成 3000 万美元 B 轮融资,全球首创双抗冲刺中美 2 期
    医药投融资
    本轮融资由一家知名产业投资机构和启明创投联合领投, 博裕万物跟投。 同时,现有股东 LongRiver 江远投资、博远资本继续支持。 官方信息指出,OCUL101 是针对这三大适应症的全球首创双抗候选药物。
    医麦创新药
    2025-12-17
    眼科公司
  • 超 11 亿美元!和铂医药与 BMS 达成重磅合作,聚焦多抗发现与开发
    交易并购
    根据协议条款,和铂医药将与 BMS 合作推进及加速多特异性抗体发现项目。 和铂医药将获得总计 9000 万美元 的付款,若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,和铂医药还可获得 高达 10.35 亿美元 的开发及商业里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 和铂医药专有的抗体技术平台 Harbour Mice ® 能够生成 双重、双轻链 (H2L2) 和仅重链 (HCAb) 形式的全人源单克隆抗体 。
    医麦创新药
    2025-12-17
    BMS
  • IAAPA宣布与Expression Capital Partners建立全球合作伙伴关系,以支持整个景点行业的增长和投资
    医投速递
    全球景点行业首要协会IAAPA宣布与Expression Capital Partners LLP建立新的全球合作伙伴关系,旨在通过投资支持IAAPA全球成员的长期成功、财务健康和创新能力。Expression Capital Partners将为全球景点所有者、开发商和运营商提供财务专业知识、投资资源和战略指导。该合作伙伴关系将为IAAPA成员提供投资指导、战略财务支持,并帮助将大胆想法付诸实践。此外,IAAPA成员将能够通过Entertainment Investments 1 LP和其他资本渠道探索战略投资机会,并得到新兴概念的咨询服务。这种合作旨在加强全球金融联系,促进各种规模公司的变革性增长。
    美通社
    2025-12-17
  • 百因诺 × MPR开发集团|联手布局海外,共拓全球新版图
    公司动态
    2025年12月8日—14日,MPR集团总裁Max M Rashed携中东区域合伙人Berk Ozdemir一行到访百因诺(BioInno)苏州总部。 MPR代表团对百因诺在 “无血清培养基-外泌体-CDMO” 全链条上的科研成果给予高度评价,系统介绍了MPR集团全球医疗计划(Global Health I nitiative),并正式邀请百因诺成为其亚太与中东市场的“细胞外泌体及培养基业务共同体”引擎伙伴,合力撬动全球版图。 DMF备案(Drug Master File)。
    百因诺生物
    2025-12-17
    外泌体 MPR 百因诺
  • 科兴水痘减毒活疫苗通过WHO预认证复审
    审批动态
    近日,科兴集团旗下 科兴(大连)疫苗技术有限公司 (以下简称“大连科兴”)生产的 水痘减毒活疫苗顺利通过了世界卫生组织(WHO)预认证复审 。 WHO预认证是一个动态、持续监管的过程,而非一次性的资格授予。 此次对大连科兴的现场复审,正是WHO对科兴水痘减毒活疫苗自2022年11月成功通过预认证后所进行的首次全面再评估。
    SINOVAC科兴
    2025-12-17
    水痘减毒活疫苗 科兴
  • Nagarro收购Charles Hudson Technology Solutions,拓展美国零售和消费品市场服务
    医投速递
    全球数字工程领导者Nagarro宣布收购位于马萨诸塞州剑桥的Charles Hudson Technology Solutions(CHTS),一家专注于数字商业和零售领域的质量工程技术服务公司。此次战略收购使Nagarro能够接触到美国主要零售和消费品品牌,并拥有美国和印度超过180名专业人才。CHTS拥有与大型企业客户合作的经验,帮助客户快速交付高质量体验并降低风险。Nagarro和CHTS都强调以客户为中心的文化,致力于提供增值服务、赋能团队、促进创新和协作。此次合并预计将为双方客户和团队成员带来巨大机遇。Nagarro的联合创始人Manas Human表示,对CHTS的加入感到高兴,尤其是其在美零售和消费品领域的足迹。Nagarro将继续与零售和消费品领导者合作,探讨AI治理和安全等话题。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 2025 ESMO ASIA | 吴一龙教授:从靶点确立到疗效验证,深度解读肺癌罕见靶点治疗突破与未来挑战
    专家观点
    2025年12月5日至7日,2025年欧洲内科肿瘤学会亚洲年会(ESMO ASIA 2025)在新加坡举行。 作为亚太地区肿瘤学领域的年度盛会,本届会议汇聚了区域内外的专家学者,共同聚焦推动亚太乃至全球肿瘤诊疗变革的关键突破。 近年来,随着分子生物学技术的快速发展和精准医疗理念的深化,肺癌诊疗已全面进入基于驱动基因分型的个体化时代。
    CSCO动态
    2025-12-17
    肺癌罕见靶点治疗
  • Lancet Gastroenterol Hepatol丨多激酶抑制剂Tinengotinib或可克服胆管癌FGFR抑制剂耐药
    前沿研究
    胆管癌是一种起源于肝内或肝外胆管的恶性肿瘤,约占原发性肝脏肿瘤的20%。 该疾病通常在晚期才被诊断出来,且预后较差。 其中,在肝内胆管癌患者中成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的发生率达10%~16%。
    CSCO动态
    2025-12-17
    FGFR 多激 多激酶抑制剂
  • 长春生物制品研究所四价流感疫苗适用人群扩至6-35月龄儿童
    前沿研究
    12 月 15 日 , 中国生物长春生物制品研究所 自主 研发的 四价流感病毒裂解疫苗 收到国家药品监督管理局( NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》 , 批准本品 增加适用人群( 6-35月龄儿童)的补充申请。 本次补充申请基于严谨的临床试验数据,6-35月龄人群接种2剂长春生物四价流感病毒裂解疫苗(0.5ml)后的关键性注册临床试验结果显示:接种四价流感病毒裂解疫苗(0.5ml)疫苗后,6-35月龄儿童体内产生的保护性抗体水平显著高于目前使用的0.25ml剂型,对包括H1N1、H3N2、BY、BV型在内的各型流感病毒都能提供更优的免疫保护。 同时,其安全性与现有疫苗相当,不良反应发生率未增加。
    中国生物
    2025-12-17
    流感病毒
  • Bavarian Nordic宣布Heidi Hunter担任新任董事会副主席
    医投速递
    Bavarian Nordic公司近日宣布,其董事会已根据公司章程,在任命Anne Louise Eberhard为新任董事会主席后,任命Heidi Hunter为新任副主席。Heidi Hunter自2023年起担任董事会成员,拥有超过25年的行业经验,曾在Cardinal Health、UCB、Boehringer Ingelheim、IQVIA和Centocor等公司担任领导职务。此外,她还曾在Wyeth(现为辉瑞公司的一部分)和Novo Nordisk担任过相关领域的领导职位。Heidi Hunter还拥有密歇根大学学士学位和芝加哥大学MBA学位。作为副主席,她还担任董事会提名和薪酬委员会以及科学和技术委员会的成员,并是Vicore Pharma Holding AB、IO Biotech, Inc.和Sutro BioPharma Inc.等公司的董事会成员。董事会将继续寻找具有相关资质的候选人,以便在2026年4月的年度股东大会上被提名。Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司,致力于通过创新疫苗改善健康和挽救生命。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Bavarian Nordic Inc Cardinal Health Inc IO Biotech Inc Sutro Biopharma Inc
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