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  • SRI International 宣布与 Ionis Pharmaceuticals 开展药物研究合作
    交易并购
    SRI International 宣布与 Ionis Pharmaceuticals 开展药物研究合作
    SRI International与Ionis Pharmaceuticals宣布合作开展药物研究，结合SRI的专利技术FOX Three分子引导系统（MGS）与Ionis的专利反义药物发现平台。该技术旨在克服细胞屏障，实现大分子生物治疗药物的细胞内递送。SRI的FOX Three MGS技术已证明能将多种类型的有效载荷，包括酶、抗体、DNA、脂质体和纳米颗粒等，精确递送到细胞内难以药物治疗的分子靶点。SRI Biosciences副总裁Nathan Collins表示，Fox Three技术有望大幅扩展生物治疗药物的应用，Ionis作为合作伙伴将有助于进一步探索该技术在核酸类药物细胞内递送中的潜力。SRI Biosciences是SRI International的分支，致力于整合基础生物医学研究、药物和诊断发现以及临床前和临床开发。SRI International总部位于加利福尼亚州门洛帕克，致力于创造改变世界的解决方案。
    美通社
    2018-07-10
    Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 主要狼疮干细胞研究获得美国国立卫生研究院的额外资助
    交易并购
    主要狼疮干细胞研究获得美国国立卫生研究院的额外资助
    美国国家卫生研究院下属的国家过敏与传染病研究所宣布与狼疮基金会美国分会合作，共同资助一项评估间充质干细胞治疗中度至重度狼疮的重大II期研究。该研究所承诺五年内支持该研究，并资助数据协调中心、现场和安全性监测以及机制研究。2018年夏季，这项美国基于间充质干细胞的研究预计将开始招募志愿者。此次合作标志着政府、非营利组织和研究伙伴之间在推进狼疮病因研究和新治疗方法发现方面的公私合作趋势日益增长。狼疮基金会美国分会首席执行官桑德拉·雷蒙德表示，充足的资金对于推进狼疮研究至关重要，缺乏足够的公共和私人资源将导致治疗研究延误，并严重阻碍寻找更好治疗方法的过程。
    美通社
    2018-07-10
    National Institute o The Lupus Foundation
  • Amydis 获得 Michael J. Fox 基金会的帕金森病资助
    医药投融资
    Amydis 获得 Michael J. Fox 基金会的帕金森病资助
    Amydis公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的大额资助，旨在利用其平台技术开发眼科检测，以识别帕金森病风险患者。这一技术旨在检测与帕金森病相关的生物标志物α-突触蛋白。公司创始人兼首席执行官Stella Sarraf博士表示，获得该资助是对公司创新技术的认可。帕金森病是全球第二常见的神经退行性疾病，早期诊断困难，这限制了临床研究。视网膜诊断测试的开发将满足这一未满足的医疗需求。Amydis公司专注于开发检测与淀粉样蛋白相关的疾病，其平台技术通过荧光标记淀粉样蛋白实现非侵入性诊断。
    GlobeNewswire
    2018-07-10
    帕金森病
  • Filament BioSolutions 宣布与 Ajinomoto 合作开发用于治疗辐射诱发口腔粘膜炎的 FB-2710
    交易并购
    Filament BioSolutions 宣布与 Ajinomoto 合作开发用于治疗辐射诱发口腔粘膜炎的 FB-2710
    Filament BioSolutions宣布其领先产品FB-2710的研发取得进展，该产品是一种口服的丙氨酸-谷氨酰胺制剂，旨在预防头颈癌患者因放疗引起的口腔黏膜炎。FB-2710与全球高品质氨基酸制造商Ajinomoto Co., Inc.合作开发。口腔黏膜炎是高强度放疗和化疗的严重副作用，每年有超过50万美国患者遭受此病痛，其中90%以上是头颈癌放疗患者。FB-2710旨在提高谷氨酰胺的生物利用度和细胞吸收，谷氨酰胺是快速分裂细胞再生胃肠道黏膜的关键营养和能量来源。Filament计划将FB-2710作为辅助疗法与常用化疗药物以及某些靶向药物进行临床前和临床研究。公司创始人兼首席执行官托马斯·西里托博士表示，开发针对营养和代谢缺陷的肿瘤学辅助疗法具有重大潜力。Ajinomoto Health & Nutrition北美公司首席执行官兼总裁佐藤辰也先生表示，他们期待与Filament合作，共同开发解决患者未满足医疗需求的产品组合。
    GlobeNewswire
    2018-07-10
    头颈癌 口腔黏膜炎
  • Y-mAb 与 MabVax Therapeutics 签订了其神经母细胞瘤专利疫苗的独家再许可
    交易并购
    Y-mAb 与 MabVax Therapeutics 签订了其神经母细胞瘤专利疫苗的独家再许可
    Y-mAbs Therapeutics与MabVax Therapeutics达成独家许可协议，旨在开发由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）开发的针对神经母细胞瘤的双价神经节苷脂疫苗。Y-mAbs将支付MabVax最高130万美元，包括70万美元的预付款和60万美元的开发进展款。若Y-mAbs获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，MabVax还将获得优先审评券（PRV）销售的一部分收益。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的生物制药公司，拥有包括naxitamab和omburtamab在内的多个产品候选，用于治疗神经母细胞瘤和其他癌症。
    2018-07-10
    恶性肿瘤 神经母细胞瘤 那西妥单抗 omburtamab Y-mAbs Therapeutics Inc
  • CELLforCURE 将为诺华生产创新的癌症 CAR-T 疗法
    交易并购
    CELLforCURE 将为诺华生产创新的癌症 CAR-T 疗法
    诺华宣布将在法国Essonne的Les Ulis建立生物生产设施，生产其创新的癌症CAR-T疗法，标志着公司对法国的承诺。这一新设施将补充美国和欧洲现有的生产设施。诺华选择在法国生产反映了其对法国的信心和该国的高吸引力。此举体现了诺华对法国的长期承诺，包括投资超过9亿欧元用于生物技术中心扩建、新总部大楼建设以及创新研发项目。诺华法国总裁表示，这一决定为那些目前只有有限治疗选择的血癌患者带来了巨大的希望。CELLforCURE将负责生产CAR-T疗法，这是一种个性化的治疗方法，每个剂量都是根据患者的血液细胞量身定制的。诺华的这一决定是对法国的又一次信心展示，并证实了其在法国作为主要医疗保健玩家的地位。CELLforCURE是一家专注于创新药物治疗的LFB集团子公司，其在法国Les Ulis的工业平台是欧洲最早和最大的细胞和基因治疗药物生产平台之一。
    2018-07-10
    恶性肿瘤 Novartis AG 白血病
  • Vedanta Biosciences从克罗恩病和结肠炎基金会获得奖项，以推进一种微生物组衍生的治疗计划，以拦截和治疗炎症性肠病。
    医药投融资
    Vedanta Biosciences从克罗恩病和结肠炎基金会获得奖项，以推进一种微生物组衍生的治疗计划，以拦截和治疗炎症性肠病。
    Vedanta Biosciences获得克罗恩病与结肠炎基金会资助，用于推进其基于人体微生物组细菌的微生物组疗法，治疗和预防炎症性肠病（IBD）。该研究由京都大学医学院教授、Vedanta Biosciences科学共同创始人Honda博士领导，旨在通过特定消除促炎细菌来帮助IBD患者。Vedanta Biosciences与Janssen Biotech合作开发的药物候选VE202也处于IBD治疗开发中。IBD是美国约160万人受影响的慢性炎症性肠道疾病，目前尚无治愈方法。
    Businesswire
    2018-07-10
    炎症性肠病 结肠炎 Janssen Biotech Inc Vedanta Biosciences Inc
  • DNA Script 从 Bpifrance 获得 $2.7M 的创新赠款 — 迄今为止筹集的总资金为 $27M
    医药投融资
    DNA Script 从 Bpifrance 获得 $2.7M 的创新赠款 — 迄今为止筹集的总资金为 $27M
    DNA Script公司获得Bpifrance“创新竞赛”计划提供的270万美元非稀释性融资，以支持其创新的酶促DNA合成技术，该技术有望使公司在生物制药领域成为全球领导者。DNA Script的技术基于高效酶的生化过程，模拟自然产生遗传代码的方式，在提高性能的同时减少对有害化学品的依赖。公司CEO兼联合创始人托马斯·伊伯特表示，这笔资金将使公司能够进一步展示其技术大规模生产长DNA构建体的潜力。DNA Script是获得Bpifrance“创新竞赛2018”健康部分奖项的八家公司之一，旨在加速具有成为各自市场世界领导者潜力的公司的发展。至2018年7月，DNA Script已筹集总计2700万美元资金。
    Businesswire
    2018-07-10
    DNA Script SAS
  • Canntab 宣布与 FSD Pharma 达成合作和利润分享协议，以生产和销售口服剂量给药平台
    交易并购
    Canntab 宣布与 FSD Pharma 达成合作和利润分享协议，以生产和销售口服剂量给药平台
    Canntab Therapeutics Limited与FSD Pharma Inc.签署非约束性意向书，FSD Pharma将协助Canntab获得生产销售大麻产品的许可证，并提供位于安大略省Cobourg的设施空间。Canntab将在FSD Pharma设施内建立自己的制造工厂，生产包括凝胶胶囊和片剂在内的创新大麻口服剂量递送平台。双方合作准备向加拿大卫生部门提交许可证申请，并约定利润分成和特许权使用费。此次合作旨在抓住即将到来的大麻合法化带来的机遇。
    CannabisFN
    2018-07-10
    Quantum Biopharma Ltd
  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Revitope 合作在实体瘤中进行机械 PK/PD 建模
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Revitope 合作在实体瘤中进行机械 PK/PD 建模
    Applied BioMath与Revitope合作，共同进行针对实体瘤的bispecific T Cell Engaging Antibody Circuits（TEAC）的体外和人体机制PK/PD建模。TEAC旨在提高肿瘤特异性，仅在结合癌细胞表面时启动免疫激活，具有释放针对肿瘤的强大免疫反应的潜力。合作旨在利用Applied BioMath的建模和分析能力，识别TEAC药物特性，以实现更好的治疗指数和免疫肿瘤学中的更高疗效。Applied BioMath采用Model-Aided Drug Invention（MADI）模型开发流程，运用专有算法和软件进行机制PK/PD建模，帮助合作伙伴更快地评估其治疗方案的可行性，并加速研发进程。
    美通社
    2018-07-10
    实体瘤
  • 4D Molecular Therapeutics 和 MedImmune 合作设计、开发和商业化用于慢性肺病的 AAV 基因疗法
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics 和 MedImmune 合作设计、开发和商业化用于慢性肺病的 AAV 基因疗法
    MedImmune与4D Molecular Therapeutics宣布合作开发针对慢性肺病的基因治疗药物，利用4DMT的创新平台生成优化的AAV载体。AAV载体是基因治疗的领先递送工具，能够将基因输送到体内可及的组织，实现体内表达和治疗效果。合作将结合4DMT在病毒载体发现和工程、优化和工艺开发方面的专长，以及MedImmune在呼吸科学领域的丰富经验。双方将共同推动基因治疗在呼吸系统疾病治疗领域的创新。
    Businesswire
    2018-07-10
    MedImmune LLC 4D Molecular Therapeutics LLC
  • Agena宣布与Dian 就中国临床实验室市场达成MassARRAY商业合作协议
    交易并购
    Agena宣布与Dian 就中国临床实验室市场达成MassARRAY商业合作协议
    Agena Bioscience与中国的独立医疗实验室提供商浙江迪安诊断有限公司（Dian）达成商业合作协议，将推广Agena的MassARRAY系统和DNA检测应用及产品。Dian的业务模式为医疗机构提供全面的“产品+服务”解决方案，从第三方诊断测试到为医院提供仪器和试剂的集中采购服务。MassARRAY系统被选为分子遗传测试的平台。Dian董事长陈海斌表示，MassARRAY系统的灵活性、高吞吐量和低运营成本非常适合中国快速增长的诊断测试市场。Agena生物科学首席执行官Peter Dansky表示，Dian在临床实验室市场中的领导地位使其成为重要的合作伙伴，将进一步推动其技术在中国的发展。Agena生物科学是一家开发和制造遗传分析系统和试剂的公司，其MassARRAY系统是一个基于质谱的高灵敏度、经济高效的平台，用于高通量遗传分析，在全球多个研究领域得到应用。浙江迪安诊断有限公司是一家销售、外包、研发医疗诊断产品和服务的企业，拥有遍布全国的30多家独立实验室，为超过12,000家医疗机构提供“产品+服务”的集成解决方案。
    美通社
    2018-07-10
    Agena Bioscience Inc 迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 莫菲特癌症中心宣布达成许可协议，开发新的治疗性癌症疫苗
    交易并购
    莫菲特癌症中心宣布达成许可协议，开发新的治疗性癌症疫苗
    Moffitt癌症中心与MultiVir公司达成许可协议，共同研发个性化癌症疫苗，该疫苗由患者的树突状细胞和携带人类p53基因的基因工程腺病毒（Ad-p53）制成。旨在激活免疫细胞攻击异常的肿瘤抑制因子p53，该因子在近50%的癌症中过度表达。Moffitt已启动临床试验，评估Ad-p53树突状细胞疫苗与免疫疗法药物Opdivo和Yervoy结合使用于复发/转移性小细胞肺癌患者的效果。MultiVir将支持疫苗的生产，Bristol-Myers Squibb将提供Opdivo和Yervoy以及资金支持Moffitt发起的2期临床试验。该研究有望为复发/转移性小细胞肺癌患者提供新的治疗方法，并可能扩展到其他癌症。
    2018-07-10
    恶性肿瘤 p53 Bristol-Myers Squibb AG
  • ProBioGen 和 Pionyr Immunotherapeutics 启动第二个免疫肿瘤学合同开发和生产项目
    交易并购
    ProBioGen 和 Pionyr Immunotherapeutics 启动第二个免疫肿瘤学合同开发和生产项目
    ProBioGen与Pionyr Immunotherapeutics宣布达成第二项服务与许可协议，共同开发新型抗体疗法。根据协议，ProBioGen将利用其高性能CHO.RiGHT表达平台，对Pionyr的第二种抗体进行工艺开发和GMP生产。双方将并行进行细胞系开发和分析，以优化细胞系选择并缩短开发时间，加快临床试验进程。ProBioGen与Pionyr在2017年已建立合作关系，此次合作将推进第二个抗体候选药物的研发。ProBioGen提供先进的发展与制造服务，其CHO.RiGHT表达平台与经验丰富的团队，有助于快速推进抗体项目进入临床试验。Pionyr致力于开发新型抗体疗法，旨在改变肿瘤微环境，增强免疫激活细胞的功能。
    BioTech NewsWire
    2018-07-10
    ProBioGen AG
  • Diversigen 和 Norgen Biotek 合作，为微生物组样品和分析研究提供端到端解决方案
    交易并购
    Diversigen 和 Norgen Biotek 合作，为微生物组样品和分析研究提供端到端解决方案
    Diversigen与Norgen Biotek宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为微生物组样本和分析研究提供全方位的解决方案。双方将共同提供从样本收集、运输物流、核酸纯化到下一代测序和生物信息学分析的完整服务。这一合作旨在满足微生物组分析不断增长的需求，并支持行业和学术研究人员进行更深入的研究。Norgen Biotek在核酸稳定和纯化领域处于领先地位，而Diversigen则在微生物组研究方面具有卓越的专长。双方的合作将加强样本处理和稳定化能力，并扩大分析范围，以更好地理解微生物组在健康和疾病中的作用。
    美通社
    2018-07-10
    Diversigen Inc Norgen Biotek Corp
  • BioNTech 和 Genevant Sciences 签署罕见病领域以 mRNA 为重点的战略合作伙伴关系
    交易并购
    BioNTech 和 Genevant Sciences 签署罕见病领域以 mRNA 为重点的战略合作伙伴关系
    BioNTech AG与Genevant Sciences宣布合作开发针对罕见病的高需求治疗性mRNA疗法，涵盖五个项目。双方还将就Genevant的递送技术应用于BioNTech五个肿瘤学项目达成独家许可协议。Genevant有望获得肿瘤学许可的重大商业里程碑。合作将结合Genevant的领先脂质纳米颗粒（LNP）递送技术与BioNTech的mRNA药物发现平台，共同推进最佳级疗法开发。双方将共同承担未来成本和利润，并计划于2020年启动临床试验。BioNTech在细胞和基因治疗、蛋白质治疗以及mRNA疗法开发方面具有广泛科学专长、制造基础设施、广泛的学术网络和深入理解该技术的临床应用。Genevant的LNP平台是唯一经过临床验证的LNP递送技术，已在多个临床项目中评估其安全性和有效性。
    PR Inside
    2018-07-10
    罕见病 BioNTech SE
  • Arbutus 发布关键里程碑的公司最新情况
    研发注册政策
    Arbutus 发布关键里程碑的公司最新情况
    Arbutus Biopharma Corporation宣布了其在Hepatitis B病毒（HBV）治疗领域的多项关键进展。公司第二代的壳体抑制剂AB-506的临床试验已开始，预计2019年第二季度将公布初步结果。同时，新型RNA去稳定剂AB-452的监管文件提交在即，预计2019年第三季度完成研究。Arbutus还宣布了ARB-1467的6周中期结果将在第四季度公布。此外，Alnylam的patisiran关键研究数据已发表，并处于FDA的优先审评中，预计8月11日有PDUFA日期。Genevant与BioNTech达成战略合作伙伴关系，共同开发罕见病治疗产品。Arbutus总裁兼首席执行官Mark J. Murray表示，公司正致力于为HBV患者提供治愈方案，并期待2019年进行口服组合研究。
    Biospace
    2018-07-10
    乙型肝炎 BioNTech SE Alnylam Pharmaceuticals Inc Arbutus Biopharma Corp
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