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  • Agena Bioscience 宣布与 PerkinElmer 合作
    交易并购
    Agena Bioscience 宣布与 PerkinElmer 合作
    Agena Bioscience与PerkinElmer宣布合作，将PerkinElmer的LabChip® GX Touch™核酸分析仪整合到Agena的MassARRAY®系统上游工作流程中，用于DNA的质量评估和定量。双方致力于在肿瘤液体活检中针对循环肿瘤DNA（ctDNA），通过结合系统实现低成本、高稳健性的单日样本到结果的工作流程。PerkinElmer的LabChip GX Touch系统可提供快速的质量评估和定量，对DNA的检测灵敏度可达25 pg/µl，仅需30秒。Agena表示，这一合作将优化液体活检的性能，为用户提供高效、经济的解决方案。
    美通社
    2018-08-21
    DNA PerkinElmer Inc
  • Spheryx 获得 II-B 期 NSF SBIR 资助，以支持全息表征®的开发
    医药投融资
    Spheryx 获得 II-B 期 NSF SBIR 资助，以支持全息表征®的开发
    Spheryx公司获得国家科学基金会（NSF）颁发的500,000美元的Phase II-B SBIR研究资助，用于支持其专有技术Total Holographic Characterization®的开发。这项资助是对先前“通过全息视频显微镜进行胶体总全息表征”项目的延续。Spheryx公司利用其专利技术，通过全息视频显微镜对胶体分散体和多种成分的胶体混合物中的每个粒子进行表征，为这些材料的特性提供前所未有的洞察。该技术可应用于研发、质量保证和制造过程控制，涵盖半导体晶圆抛光成本降低、生物制品制造质量控制、多产品制造过程中的污染物识别等多个领域，同时作为前沿研究工具在领先的研究机构中使用。
    美通社
    2018-08-21
    National Science Fou Spheryx Inc
  • Navamedic ASA：续签多项关键分销协议
    交易并购
    Navamedic ASA：续签多项关键分销协议
    Navamedic ASA宣布与Vitaflo International Limited、Allerderm Laboratories和Qiagen GmbH续签了三项合作协定，以在北欧继续分销医疗营养、皮肤科和女性健康领域的重要产品。这些协议覆盖了多个产品，包括帮助不同代谢缺陷诊断的医疗营养产品、早产诊断测试Amnisure以及多种皮肤科和过敏产品。Navamedic将继续通过其现有的销售渠道、许可和分销权来营销和分销这些产品。其中，与Vitaflo International和Qiagen的协议分别延长了五年，与Allerderm Laboratories的协议则续签了三年。这些续签协议突显了Navamedic的营销和分销渠道的强大和广泛，以及与合作伙伴的紧密合作。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    Navamedic ASA QIAGEN GmbH Vitaflo Ltd
  • Meditology Services 和 CloudPost Networks 推出 Healthcare 的首个端到端医疗设备安全解决方案
    交易并购
    Meditology Services 和 CloudPost Networks 推出 Healthcare 的首个端到端医疗设备安全解决方案
    Meditology Services与CloudPost Networks合作，推出行业首个全面端到端医疗设备安全方案。该方案结合CloudPost的领先医疗设备库存和保护软件及Meditology的专业管理服务，旨在保护患者免受医疗设备安全风险。许多医疗机构因设备安全措施不当而难以识别活跃设备或潜在风险，而有限的人力资源也影响了设备安全管理。Meditology利用CloudPost的技术实施战略计划，部署专家团队提供管理服务，以更好地保护医疗设备。CloudPost的被动库存发现、行为和网络分析以及威胁检测能力，使数千台医疗设备的安全保护自动化。此次合作将有助于医疗机构提升网络化医疗设备的安全保护水平。
    美通社
    2018-08-21
    CloudPost Networks I Meditology Services
  • Lixte Biotechnology 宣布与莫菲特癌症中心达成临床试验协议，启动 1b/2 期试验，评估 LB-100 治疗低或中 1 风险骨髓增生异常综合征患者的安全性和有效性
    交易并购
    Lixte Biotechnology 宣布与莫菲特癌症中心达成临床试验协议，启动 1b/2 期试验，评估 LB-100 治疗低或中 1 风险骨髓增生异常综合征患者的安全性和有效性
    Lixte Biotechnology Holdings与Moffitt癌症中心达成临床试验和独家许可协议，旨在开展一项针对骨髓增生异常综合征（MDS）患者，特别是对标准治疗失败或不耐受的低风险和中风险MDS患者，使用Lixte公司主要临床化合物LB-100的安全性和治疗效果的1b/2期研究。LB-100能够抑制特定癌症中遗传变化的酶——蛋白磷酸酶2A（PP2A），包括MDS，这种疾病在65岁及以上的人群中越来越常见。目前，只有一种药物——来那度胺，被批准用于治疗del(5q) MDS，但几乎所有患者都会对该疗法产生耐药性。如果LB-100在临床试验中证明有效，它将成为对标准治疗失败患者的有限治疗选择的重要补充。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    来那度胺 骨髓发育异常综合征 LB-100 PP2A Lixte Biotechnology Holdings Inc
  • GeoVax 和 PharmaJet 合作开发寨卡病毒无针疫苗
    交易并购
    GeoVax 和 PharmaJet 合作开发寨卡病毒无针疫苗
    GeoVax Labs宣布其Zika病毒疫苗GEO-ZM02在动物模型中提供了100%的保护，该疫苗基于Zika病毒NS1蛋白，避免了传统基于Zika病毒包膜蛋白的疫苗可能带来的抗体依赖性增强（ADE）风险。GeoVax与PharmaJet合作，评估其无针注射系统在Zika疫苗递送中的效果，研究将在美国疾病控制与预防中心（CDC）进行。PharmaJet提供无针注射器和技术支持。GeoVax的疫苗平台支持在接种者体内生产非感染性VLPs，刺激免疫系统识别和预防感染。GeoVax获得了2018年“最佳生物技术”疫苗行业卓越奖，并专注于开发针对HIV、Zika、出血热病毒（埃博拉、苏丹、马尔堡、拉撒）和疟疾的疫苗。
    Biospace
    2018-08-21
    疟疾 PharmaJet Inc GeoVax Labs Inc
  • Dermavant Sciences 宣布完成与 GSK 购买 Tapinarof 权利的交易
    交易并购
    Dermavant Sciences 宣布完成与 GSK 购买 Tapinarof 权利的交易
    Dermavant Sciences，Roivant Sciences的子公司，宣布已完成与GSK的交易，于2018年7月10日购买tapinarof在全球范围内的所有权利（除中国外）。tapinarof是一种用于治疗银屑病和特应性皮炎的实验性治疗药物，属于芳烃受体调节剂（TAMA）。交易于2018年8月20日完成，根据协议，Dermavant Sciences已向GSK支付了1.5亿英镑的初始款项。Dermavant Sciences的执行主席Jackie Fouse表示，tapinarof是公司使命的典范，旨在开发并商业化新型治疗方案，改善患者的生活。Dermavant Sciences总裁兼首席运营官Vince Ippolito认为，tapinarof是公司强大管线中的一项激动人心的补充，它代表了在经过充分研究的分子上的真正创新，已在超过600名患者中进行测试。如果获得批准，tapinarof可能成为特应性皮炎和银屑病患者的宝贵一线治疗选择，这两个领域几十年内没有引入新的局部化学实体。Dermavant Sciences是一家专注于开发创新疗法以满足医学皮肤病学未满足需求的专科生物制药公司，致力于实现生
    MarketScreener
    2018-08-21
    GSK PLC 特应性皮炎 本维莫德 银屑病 Dermavant Sciences Inc
  • CytoSorbents 获得 NIH/NHLBI 高达 $3M 的 SBIR IIB 期桥接资金，以加速 HemoDefend™ 输血过滤器在美国的批准和商业化
    医药投融资
    CytoSorbents 获得 NIH/NHLBI 高达 $3M 的 SBIR IIB 期桥接资金，以加速 HemoDefend™ 输血过滤器在美国的批准和商业化
    CytoSorbents公司获得美国国立卫生研究院心肺血液研究所（NHLBI）的至多300万美元SBIR Phase IIB桥接资金，用于加速其HemoDefend™血细胞输血过滤器的美国批准和商业化。该过滤器旨在通过减少红细胞中的非感染性污染物（如钾、游离血红蛋白、生物活性脂质、细胞因子和抗体）来提高血液供应的安全性和质量，这些污染物可能导致问题甚至生命威胁。此资金将用于资助HemoDefend pRBC关键临床试验，并支持美国食品药品监督管理局（FDA）的监管批准以及初步的商业化活动。
    美通社
    2018-08-21
    Cytosorbents Corp
  • Can-Fite 宣布 Piclidenoson 治疗银屑病的 Comfort III 期试验招募首例患者
    研发注册政策
    Can-Fite 宣布 Piclidenoson 治疗银屑病的 Comfort III 期试验招募首例患者
    Can-Fite BioPharma Ltd.今日宣布，其III期Comfort试验已开始，该试验旨在评估其主打药物Piclidenoson（CF101）治疗中度至重度银屑病的效果。Piclidenoson是一种口服生物利用度高的小分子药物，用于治疗约90%的银屑病病例。该试验将在欧洲、以色列和加拿大5个国家进行，预计将在欧洲和加拿大招募患者。此外，公司还与Gebro Holding签订了分销协议，并将在西班牙、奥地利和瑞士获得监管批准后分销该药物。据Visiongain预测，银屑病治疗市场预计到2020年将达到114亿美元。
    Biospace
    2018-08-21
    银屑病 匹利诺生 Can-Fite BioPharma Ltd
  • CerSci Therapeutics 获得美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所的 I 期 STTR 资助，以测试治疗偏头痛的新治疗方法的可行性
    医药投融资
    CerSci Therapeutics 获得美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所的 I 期 STTR 资助，以测试治疗偏头痛的新治疗方法的可行性
    CerSci Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的STTR一期资助，总额超过22万美元，用于支持治疗偏头痛的新型小分子药物的前期研发。该公司致力于非阿片类药物的研发，旨在通过阻止导致神经元敏感化的过程来治疗疼痛。该资助将支持由知名专家Greg Dussor教授领导的项目，探索一氧化氮引发的导致偏头痛发作的途径，并开发新的药物来预防和治疗影响数百万人的偏头痛。此外，这一资助也进一步验证了CerSci Therapeutics在疼痛研究领域的科学成果，并扩大了其在疼痛治疗药物研发方面的“足迹”。
    美通社
    2018-08-21
    疼痛 偏头痛
  • MEDIGENE 和 STRUCTURAL IMMUNITY 宣布合作，旨在改善 T 细胞受体的发育
    交易并购
    MEDIGENE 和 STRUCTURAL IMMUNITY 宣布合作，旨在改善 T 细胞受体的发育
    Structured Immunity与Medigene AG宣布建立合作关系，共同开展T细胞受体（TCR）的研究。Structured Immunity将利用其专有的结构免疫学平台，对Medigene提供的TCR候选者进行特异性与识别特性的评估。合作旨在优化和验证TCR蛋白，以提升免疫疗法的治疗效果。此外，南达科他大学Brian Baker教授的研究实验室和Notre Dame的IDEA中心也将参与其中，提供科学支持和建议。Medigene的TCR-T技术旨在通过增强患者自身T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力，克服免疫抑制，并开发针对多种肿瘤抗原的疗法。Structured Immunity专注于TCR的验证和优化，旨在推动基于TCR的免疫疗法的发展。
    Pharma Journalist
    2018-08-21
    肿瘤 TCR MediGene AG
  • 500 万美元用于治疗罕见遗传病和癌症的研究
    医药投融资
    500 万美元用于治疗罕见遗传病和癌症的研究
    2018年8月21日，新南威尔士州政府向专注于癌症和罕见遗传病创新治疗的研究项目注入了500万美元资金。这笔资金将支持四名世界级新南威尔士州研究人员进行细胞和基因治疗试验，以治疗罕见遗传疾病和癌症，如神经性疾病。这笔资金将帮助新南威尔士州的研究人员保持在这些快速发展的领域的领先地位，并为患者提供实际利益，提高新南威尔士州的健康护理质量。其中，西梅尔儿童医院的伊恩·亚历山大教授获得200万美元，用于开发CAR T细胞以治疗儿童肿瘤和保护肾脏移植免受慢性同种异体移植肾病的影响。此外，该资金还将用于开发基因病毒载体以治疗失明眼病和儿童肾病。其他获得资助的研究人员包括大卫·戈特利布教授、格雷格·尼利副教授和约翰·拉斯科教授。这些资助项目将开发新南威尔士州临床级基因转移载体的生产能力。2018-2019年，新南威尔士州政府投资1.15亿澳元用于医疗和科学创新，以帮助抗击疾病，包括四年内投入2000万澳元用于儿童精准医学和四年内投入6000万澳元用于心血管医学研究（10年内共投入1.5亿澳元）。
    2018-08-21
    恶性肿瘤
  • Akonni Biosystems 获得 NIH 赠款，以支持其床旁诊断平台的发展
    医药投融资
    Akonni Biosystems 获得 NIH 赠款，以支持其床旁诊断平台的发展
    Akonni Biosystems获得美国国立卫生研究院（NIH）300万美元的小型企业创新研究（SBIR）补助金，以支持其点对点诊断平台TruDiagnosis的商业化进程。该平台旨在加速其专利TruArray结核病测试和药物敏感性测试（DST）的商业化，以应对全球结核病（TB）带来的健康危机。Akonni与中国的Righton Inc.合作，利用其销售分销网络解决中国每年约100万新发结核病例的问题。Akonni的TB测试采用自动化DNA提取和独特的Lab-on-a-Film诊断消耗品，旨在为发展中国家提供低成本、便携式解决方案，以指导耐药结核病的治疗。
    美通社
    2018-08-21
    Akonni Biosystems National Institutes
  • Ichor Medical Systems 宣布在一项评估 GX-188E 疫苗联合检查点抑制剂治疗宫颈癌的临床试验中使用其研究性 TriGrid 递送系统
    研发注册政策
    Ichor Medical Systems 宣布在一项评估 GX-188E 疫苗联合检查点抑制剂治疗宫颈癌的临床试验中使用其研究性 TriGrid 递送系统
    Ichor Medical Systems宣布其TriGrid Delivery系统在Phase 1b/2临床试验中用于向患有HPV引起的晚期不可切除宫颈癌的患者注射GX-188E疫苗，这是一种由Genexine开发的HPV DNA疫苗。该疫苗与抗PD-1疗法结合使用。TriGrid系统通过电穿孔技术帮助DNA疫苗进入细胞内部，已在超过25项临床试验中使用，显示出增强疫苗免疫反应的效果。GX-188E疫苗在Phase 1研究中显示出对高级别宫颈上皮内瘤变（CIN）患者的肿瘤特异性免疫反应。该研究在韩国启动，计划招募最多46名患者。Ichor Medical Systems是一家专注于癌症、HBV、HPV和HIV等疾病治疗的生物技术公司，其TriGrid平台也被开发用于抗体递送和生物防御剂。Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的生物制药公司，其GX-188E疫苗正在进行欧洲和韩国的Phase 2临床试验。
    Businesswire
    2018-08-21
    PD-1 恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染 乙型肝炎 Genexine Co Ltd
  • Rexahn Pharmaceuticals 宣布与默克公司开展临床合作，评估 RX-5902（舒匹诺辛™）与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗三阴性乳腺癌
    交易并购
    Rexahn Pharmaceuticals 宣布与默克公司开展临床合作，评估 RX-5902（舒匹诺辛™）与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗三阴性乳腺癌
    Rexahn Pharmaceuticals与Merck达成临床试验合作，评估其药物RX-5902与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的联合疗效。该研究旨在评估RX-5902与KEYTRUDA的联合安全性及对经过至少一次先前治疗的转移性TNBC患者的疗效。Rexahn将赞助这项研究，并计划在2018年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示RX-5902的初步数据。Rexahn致力于开发针对癌症的创新靶向疗法，其产品候选药物旨在最大化疗效并最小化传统癌症治疗的毒性和副作用。
    GlobeNewswire
    2018-08-21
    帕博利珠单抗 Merck & Co Inc
  • Bio-Thera Solutions 宣布中国国家药品监督管理局受理拟开发的 Humira ® 生物仿制药（阿达木单抗）的生物制品许可申请
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 宣布中国国家药品监督管理局受理拟开发的 Humira ® 生物仿制药（阿达木单抗）的生物制品许可申请
    全球生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已受理其针对Humira（阿达木单抗）生物类似物BAT1406的生物制品许可申请（BLA），该药物用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性银屑病、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等疾病。这是中国首个接受审查的阿达木单抗生物类似物BLA。Bio-Thera Solutions首席执行官李胜峰表示，公司期待BAT1406成为中国市场首个获批的Humira生物类似物，让更多患者以更低的成本获得重要的自身免疫疗法。BLA包含分析、临床前和临床数据，包括一项药代动力学/药效学试验和一项强直性脊柱炎的III期确证性安全性和疗效研究。Bio-Thera Solutions正在开发其他多个生物类似物，包括阿瓦斯汀的生物类似物，目前正在进行全球III期临床试验。
    Businesswire
    2018-08-20
    国家药品监督管理局 阿达木单抗 化脓性汗腺炎 百奥泰生物制药股份有限公司 幼年特发性关节炎
  • Taiwan Liposome Company 报告 TLC599 治疗膝骨关节炎疼痛的 II 期临床试验的积极顶线数据
    研发注册政策
    Taiwan Liposome Company 报告 TLC599 治疗膝骨关节炎疼痛的 II 期临床试验的积极顶线数据
    台湾脂质公司（TLC）宣布其领先产品候选人TLC599在治疗骨关节炎疼痛的II期临床试验中取得积极结果。TLC599是一种专有的BioSeizer™型磷酸地塞米松（DSP）纳米药物，在为期24周的随机、双盲、安慰剂对照试验中，TLC599在12mg剂量下与安慰剂相比，在3至24周内均显示出统计学上显著的疼痛缓解效果。TLC599具有良好的耐受性，未出现治疗相关的严重不良事件。TLC599的疗效持续至6个月，有望改善骨关节炎患者的疼痛管理。
    GlobeNewswire
    2018-08-20
    骨关节炎
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