洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • FDA批准葛兰素史克抗生素Augmentin XR，加速国内生产应对短缺
    研发注册政策
    FDA批准葛兰素史克抗生素Augmentin XR，加速国内生产应对短缺
    美国食品药品监督管理局（FDA）在启动其专员国家优先券计划数月后，首次批准了葛兰素史克公司（GSK）的抗生素Augmentin XR。该审批过程仅用了“两个月”完成，FDA在新闻稿中表示，该药物的申请“通过与加强国内制造来强化美国药品供应链，与国家健康优先事项保持一致”。Augmentin XR的批准将有助于美国应对抗生素短缺。目前尚不清楚该批准赋予Augmentin XR新的监管状态。BioSpace已联系卫生与公众服务部以澄清此事。Augmentin XR是一种合成抗生素阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾的复方制剂，两者都已被FDA批准用于治疗传染病。Augmentin XR本身于2002年在美国首次获得批准，其唯一国内制造商为US Antibiotics。US Antibiotics总裁帕特里克·卡什曼在周二批准后的一份声明中表示，“国内制药生产能力是国家安全的当务之急，而非奢侈品”。专员优先券计划旨在加快遵守某些国家优先事项的公司的新药审查，将通常的审查时间从10-12个月缩短至1-2个月。FDA在6月启动了专员国家优先券（CNPV）计划，并在10月发放了第一批九张券，其中一张授予了Augment
    Biospace
    2025-12-10
    GSK PLC
  • 再创佳绩：再升生物制药公司股价强劲反弹
    研发注册政策
    再创佳绩：再升生物制药公司股价强劲反弹
    再升生物制药公司（Regeneron）在经历了一年的挑战后，股价从四年的低点强劲反弹。尽管公司面临监管和制造方面的困难，但分析师们开始看到积极的转变。Regeneron的Eylea药物销售额下降，但Dupixent药物的销售持续增长，特别是在治疗慢性自发性荨麻疹方面。此外，Eylea在12月获得了两项关键批准，进一步推动了股价的上涨。分析师们预计，随着Dupixent药物覆盖更多患者群体，其销售额将继续增长，股价有望进一步上升。
    Biospace
    2025-12-10
  • 日本药企并购热潮：从内部成长转向全球扩张
    交易并购
    日本药企并购热潮：从内部成长转向全球扩张
    日本药企长期以来以内部创新为主，但近年来这一趋势发生了逆转。大坂制药的抗体药物偶联业务蓬勃发展，使其首次成为买家。与此同时，其他日本药企如武田制药、大塚制药等也在积极寻求海外并购。这些药企正着眼于美国和欧洲的初创企业，特别是那些在癌症、神经系统疾病等领域拥有成熟产品线的公司。日本药企的并购活动加速，显示出对全球市场的关注，而不仅仅是传统的日本市场。这一转变反映了日本药企在资金和资源方面的挑战，以及它们对生物技术和再生医学等领域的兴趣。
    Biospace
    2025-12-10
  • 诺华赞扬安大略省推出FAST计划，加速突破性疗法Scemblix®的获取
    研发注册政策
    诺华赞扬安大略省推出FAST计划，加速突破性疗法Scemblix®的获取
    诺华加拿大公司宣布，Scemblix®（asciminib）是安大略省新推出的针对新诊断的慢性髓性白血病（CML）患者的Funding Accelerated for Specific Treatments（FAST）计划中首批优先考虑的疗法之一。这一开创性举措使安大略省成为加拿大首个快速推进突破性癌症疗法（如Scemblix®）公共获取的省份，显著缩短了需要新癌症治疗的患者等待时间。Scemblix®（asciminib）最近获得批准，用于治疗新诊断和既往接受过治疗的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（CML）患者，为加拿大患者提供了新的首选一线治疗方案。
    Biospace
    2025-12-10
    Novartis Pharmaceuti
  • 1.09亿美元+中国创新药，丹麦biotech加码肥胖症赛道
    医药投融资
    1.09亿美元+中国创新药，丹麦biotech加码肥胖症赛道
    2025年12月10日。丹麦新兴生物技术公司Sidera Bio宣布成功完成7亿丹麦克朗（约合1.09亿美元）的A轮融资。参与本轮投资的机构阵容强大，包括诺和控股（Novo Holdings）、Forbion、RA Capital Healthcare Fund以及Gilde Healthcare等全球顶尖医疗健康领域风投。此次融资与授权合作的顺利推进，将为Sidera Bio在肥胖症治疗领域的研发与商业化布局提供有力支持。
    一度医药
    2025-12-10
    Gilde Healthcare Forbion Capital Part 诺和诺德 Sidera Bio Aps
  • Expression Therapeutics任命行业资深人士David F. Townson博士为首席执行官
    医投速递
    Expression Therapeutics任命行业资深人士David F. Townson博士为首席执行官
    Expression Therapeutics公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发下一代细胞疗法，今日宣布任命David F. Townson博士为公司首席执行官。Townson博士拥有来自辉瑞、诺华和拜耳等全球顶尖制药组织的丰富高管领导经验，并在推动变革性肿瘤学和细胞疗法项目从研发到全球商业化的过程中建立了卓越的业绩记录。在他的领导下，Expression Therapeutics将专注于临床执行卓越、利用制造作为竞争优势、应用在顶尖制药公司中证明有效的严格投资组合治理，以及寻求加速开发和扩大市场准入的战略合作伙伴关系。
    Biospace
    2025-12-10
    Expression Therapeut
  • 辉瑞在完成默沙东收购后继续寻求交易，聚焦内部研发与内部医学和免疫学领域
    交易并购
    辉瑞在完成默沙东收购后继续寻求交易，聚焦内部研发与内部医学和免疫学领域
    辉瑞公司在完成对默沙东的高调竞购后，CEO阿尔伯特·布尔拉表示，公司仍有约60亿美元的商务发展资金，这笔资金将用于规模较小的交易，而非最终用于默沙东的100亿美元。辉瑞目前有四个关键关注领域，包括肿瘤学管线，通过与3SBio的合作以及收购Seagen而得到加强，同时公司也在优先发展疫苗业务。布尔拉透露，辉瑞未来将特别关注内部医学和免疫学领域的资产。近期，辉瑞与姚氏制药签署了一项交易，以1.5亿美元 upfront 的费用获得一家GLP-1受体激动剂，并在达成里程碑后可能支付19亿美元。此外，辉瑞正在实施严格的成本削减计划，预计到2025年底将实现45亿美元的节省，到2028年底将实现72亿美元的节省。
    Biospace
    2025-12-10
    Metsera Inc 沈阳三生制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
  • 加拿大批准Sephience治疗苯丙酮尿症
    研发注册政策
    加拿大批准Sephience治疗苯丙酮尿症
    加拿大卫生部门批准了PTC Therapeutics Canada ULC公司生产的Sephience™（sepiapterin）用于治疗苯丙酮尿症（PKU）患者，包括儿童和成人。该批准涵盖了治疗1个月以上、对sepiapterin有反应的PKU患者的苯丙氨酸血症（HPA）。Sephience是一种口服悬浮液，用于与苯丙氨酸（Phe）限制饮食联合使用，以降低血液中的苯丙氨酸水平。该批准基于3期APHENITY试验中显著疗效和安全的证据，以及APHENITY长期扩展研究中治疗效果的持久性。Sephience已经在加拿大上市，并已在美国和欧盟获得批准。苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性代谢疾病，如果不能分解必需氨基酸苯丙氨酸，可能会导致神经系统和其他症状。全球约有58,000人患有PKU。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对罕见疾病的临床差异化药物。
    Biospace
    2025-12-10
    PTC Therapeutics Inc
  • 德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资，将超灵敏侧流诊断推向市场
    医药投融资
    德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资，将超灵敏侧流诊断推向市场
    2025年12月10日，德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资。本轮由Matterwave Ventures和XISTA Science Ventures共同主领投Bayern Kapital、b2venture和Becker Ventures（Labor Becker Group旗下）参与。资金将用于扩大产品开发和监管活动，并将Amplifold首款体外诊断产品在欧洲获得IVDR认证。
    cens.lmu.de
    2025-12-10
    xista science ventur Becker Ventures b2venture Bayern Kapital Matterwave Ventures Amplifold GmbH
  • 门诊影像服务提供商Lumexa Imaging宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    门诊影像服务提供商Lumexa Imaging宣布首次公开募股定价
    2025年12月10日，门诊影像服务提供商Lumexa Imaging Holdings, Inc.宣布其首次公开募股定价为2500万股普通股，面值每股0.001美元，公众发行价格为每股18.50美元。与此次发行相关，Lumexa Imaging已授予承销商30天选择权，可额外购买最多3,750,000股普通股。普通股预计将于2025年12月11日在纳斯达克全球精选市场以代码“LMRI”开始交易，发行预计于2025年12月12日完成，前提是满足惯常的收盘条件。
    2025-12-10
    Lumexa Imaging Holdi
  • 集优优完成1000万天使轮融资
    医药投融资
    集优优完成1000万天使轮融资
    2025年12月10日，杭州集优优网络科技有限公司宣布完成1000万元天使轮融资，由专注消费医疗的产业投资机构领投。资金将用于"前店中院后平台"战略深化、数字化升级及门店拓展，标志着以"溯脸猫"平价抗衰实体品牌和集优e美，平价医美平台为核心的集优优，迈入资本赋能的快车道。
    2025-12-10
    杭州集优优网络科技有限公司
  • 罗氏宣布giredestrant在辅助治疗乳腺癌中取得积极成果
    研发注册政策
    罗氏宣布giredestrant在辅助治疗乳腺癌中取得积极成果
    罗氏公司近日宣布，其研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在辅助治疗雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌的III期lidERA研究中取得了积极成果。该研究显示，与标准治疗方案相比，giredestrant显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，这是20多年来内分泌治疗的重大进展。giredestrant有望成为早期乳腺癌的新标准治疗方案。
    Biospace
    2025-12-10
    Genentech Inc University of Califo
  • 药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，以推进经验证的I&I目标口服药物
    医药投融资
    药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，以推进经验证的I&I目标口服药物
    2025年12月10日，药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，由Samsara Biocapital和Lightstone Ventures领投，其他顶级投资者也参与，包括Roivant、YK Bioventures、Eurofarma Ventures等。公司正迅速推进一系列旨在调控高价值靶点的新型治疗药物，初期项目聚焦肿瘤坏死因子（TNF）超家族。
    BioPharma Dive
    2025-12-10
    Lightstone Ventures Samsara BioCapital Roivant Sciences Eurofarma Ventures YK Bioventures PsiThera
  • 紫菘医疗获数千万元天使+轮融资，加速高端光电医美设备国产化布局
    医药投融资
    紫菘医疗获数千万元天使+轮融资，加速高端光电医美设备国产化布局
    2025年12月10日，紫菘医疗宣布完成数千万元人民币的天使+轮融资。这是紫菘医疗继2024年获元明资本天使轮投资后，短期内再次获得的产业资本及专业机构加持。本轮融资由云南贝泰妮生物科技集团与北京中关村启航创投共同投资，募集资金将主要用于核心光电技术研发、多款在研产品的临床试验推进及医疗器械注册申报。
    2025-12-10
    中关村发展集团 贝泰妮 苏州紫菘医疗科技有限公司
  • 慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资
    医药投融资
    慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资
    2025年12月10日，慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资，笔巨额投资由包括Sands Capital和Braidwell在内的新机构投资者支撑，并得到回归投资者Redmile、Perceptive和Alger以及多位知名行业高管的支持。这一重大投资体现了投资者对公司愿景和扩展的坚定信任和承诺，用于推动商业化并推动临床和技术流程的发展。
    VC News Daily
    2025-12-10
    Fred Alger Managemen Redmile Group Braidwell Sands Capital Impulse Dynamics Ltd
  • PhyxUp Health：AI驱动远程治疗监测平台革新康复诊所运营
    医药投融资
    PhyxUp Health：AI驱动远程治疗监测平台革新康复诊所运营
    PhyxUp Health，一家由前物理治疗师和哈佛大学毕业生创立的AI驱动远程治疗监测（RTM）平台，正在改变美国康复诊所的运营方式。该平台作为下一代患者管理和参与解决方案，使诊所能够远程监测患者进展，提高治疗依从性，并简化诊所之外的沟通。PhyxUp Health通过统一的流程，帮助诊所远程监测和与患者之间进行沟通，同时自动化账单、文档、资格验证和入职等任务。通过增强患者参与度和结果跟踪，PhyxUp Health为治疗师提供实时洞察，支持他们在访问之间做出更明智的临床决策。该平台的AI驱动分析还有助于识别风险因素、评估依从性并指导患者走向更高效的康复途径。PhyxUp Health正在迅速被美国诊所采用，包括独立私人诊所、多地点诊所网络和医院附属的门诊部门。PhyxUp Health计划在未来一年内扩大其RTM运营，加强与诊所管理系统的合作，并构建更先进的AI工具，帮助诊所预测患者结果并及早识别潜在问题。
    PRNewswire
    2025-12-10
    Harvard Medical Scho
  • 生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，开发下一代小分子肿瘤新药
    医药投融资
    生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，开发下一代小分子肿瘤新药
    2025年12月10日，生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，包括由Janus Henderson investors、Brahma Capital和BioTrack Capital在内的一批精选新投资者，以及Cormorant Asset Management、OrbiMed、Plaisance Capital Management和Vivo Capital等现有投资者的参与。融资所得将用于加速BlossomHill的两个主要临床项目，即BH-30643（OMNI-EGFR突变抑制剂）和BH-30236（CLK抑制剂），并进一步推进该公司全资拥有的智能设计癌症药物管线。
    Medaverse
    2025-12-10
    博远资本 维梧资本 Janus Henderson Inve 鱼鹰资管 奥博资本 Plaisance Capital Ma BlossomHill Therapeu
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多