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罗氏单抗新药在中国拟纳入优先审评，针对肾病丨产业新闻

审批动态

罗氏单抗新药在中国拟纳入优先审评，针对肾病丨产业新闻

6月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评，适用于原发性膜性肾病（pMN）成人患者的治疗。公开资料显示，原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病，三分之一患者最终将进展为终末期肾病。在中国，奥妥珠单抗已于今年2月被CDE纳入优先审评，用于治疗 2岁及以上原发性肾病综合征。

医药观澜

2026-06-05

Roche AG 奥妥珠单抗肾病
劲方医药小分子新药获美国FDA快速通道资格，针对肺癌丨产业新闻

审批动态

劲方医药小分子新药获美国FDA快速通道资格，针对肺癌丨产业新闻

6月5日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于经治的 KRAS G12D 突变型不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（既往同时或序贯接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗）；此前GFH375/VS-7375已在去年获得FDA的另一项快速通道资格，治疗一线及后线 KRAS G12D 突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。此外，GFH375今年已在中国获得单药治疗 KRAS G12D 突变型晚期胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）。 GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。

医药观澜

2026-06-05

PD-1 PD-L1 胰腺导管腺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
Nat Biotechnol｜编程生物学：下一代AI公司筹集数十亿美元以设计更好的药物

交易并购

Nat Biotechnol｜编程生物学：下一代AI公司筹集数十亿美元以设计更好的药物

新一代强大的人工智能模型能够学习、预测和生成信息，而不仅仅是处理和提取数据。它们正在将药物研发从混乱的试错过程转变为基于规则的工程化流程。近期迭代的通用大语言模型（如2022年推出的OpenAI ChatGPT）以及生物学领域的模型（如2024年诺贝尔化学奖得主、蛋白质折叠预测工具AlphaFold 2），为能够在数月内设计出优化的、可进入临床的分子的工具奠定了基础。

智药邦

2026-06-05

Nat Biotechnol
AI加速制药商业化｜Solstice完成2100万A轮融资

医药投融资

AI加速制药商业化｜Solstice完成2100万A轮融资

2026年5月28日，致力于加速制药商业化的原生人工智能营销机构Solstice宣布完成2100万美元A轮融资。本轮由Transformation Capital领投，Twelve Below、Virtue Ventures等机构跟投。这笔资金将用于推动上市推广扩张、加速产品开发，并助力Solstice扩充产品和面向客户职能的团队规模。

智药邦

2026-06-05

AI
《关于深化上海全球资产管理中心建设的若干意见》

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《关于深化上海全球资产管理中心建设的若干意见》

上海市人民政府办公厅近日发布《关于深化上海全球资产管理中心建设的若干意见》，旨在推动上海资产管理领域高质量发展。意见提出，到2030年，上海资产管理规模将达到55万亿元，全国占比达1/3。主要内容包括加强金融市场建设、建设高质量资产管理机构体系、丰富资产管理产品和服务、推进资产管理高水平开放、培育健全资产管理生态等方面。此外，意见还强调要加大科技创新、绿色转型、居民财富管理、数智赋能等方面的支持力度。

投资界

2026-06-05
先正达携手TetraScience，为作物保护研发构建工业化数据底座

公司动态

先正达携手TetraScience，为作物保护研发构建工业化数据底座

近日，科学数据与人工智能公司 TetraScience 宣布，先正达已选择其 Tetra OS 平台，用于作物保护研发部门的数字化自动化和数据转型。此举旨在消除长期以来阻碍科学决策的手动、临时数据交换和转录流程。先正达将部署 Tetra 科学数据工厂，集中整合来自色谱、质谱等多种分析系统的数据，将原始仪器数据转换为标准化、 AI 就绪的格式。

中国农药工业协会

2026-06-05

先正达 TetraScience
这些除草剂品种因生物育种技术将极大提升市场应用

前沿研究

这些除草剂品种因生物育种技术将极大提升市场应用

现代农业生物技术，尤其是利用转基因和基因编辑技术开展生物育种，正以前所未有的速度快速发展，实现高效、精准、定向的遗传改良，培育了大量植物、动物和微生物的新品种，确保了粮食供给的安全以及重要农产品的稳定供应。政府为保障生物技术产品的安全应用，建立了科学的评估和监管体系，从 1997年开始正式受理农业转基因生物及其产品的安全评价申请以来，农业农村部批准的用于生产应用的农业转基因生物、农业基因编辑生物安全证书超过 450个（图1）。中国转基因作物的研究和产业化应用与中国对农产品的市场需求以及国家生物安全和生态保护战略密切相关。

中国农药工业协会

2026-06-05

除草剂品种因生物育种技术
集采中选/一致性评价过评申请上市后变更，怎防钻空子？

招标采购

集采中选/一致性评价过评申请上市后变更，怎防钻空子？

我国药品上市后变更管理。自2021年我国首个专门针对药品上市后变更管理的规范性文件《药品上市后变更管理办法（试行）》发布实施以来，已历经5年实践。本文系统梳理了在此期间国内外药品上市后变更管理的法规体系与概况，着重分析了我国已上市药品变更管理取得的主要成效，并分别从药品上市许可持有人和监管部门的角度分析了《药品上市后变更管理办法（试行）》实施过程中面临的问题和挑战。

健康国策2050

2026-06-05

集采
阿里不想错过AI时代：58家公司的“全押”赌局

公司动态

阿里不想错过AI时代：58家公司的“全押”赌局

2023年9月，吴泳铭出任阿里巴巴CEO的第三天，就在全员信中发出警告：“如果跟不上AI时代的变迁，一定会有新的物种将我们取代。”。彼时，ChatGPT引爆的AI狂潮已席卷全球，但阿里巴巴在AI赛道的投资布局却几乎空白——IT桔子记录的阿里系已投的58家AI公司中，2019至2021年间阿里仅参与了3起。三方分工：蚂蚁扫射，。

IT桔子

2026-06-05

阿里巴巴
又一家互联网公司，“陨落”了

公司动态

又一家互联网公司，“陨落”了

申请人和被申请人都是北京拉勾网络技术有限公司。就此，《中国经营报》记者致电拉勾网官方客服及公开办公电话，均无法取得联系。 2013年，是中国互联网行业的一个分水岭。

中国经营报

2026-06-05

互联网公司
Koi Research Labs扩展美国和加拿大研究级肽的分布

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Koi Research Labs扩展美国和加拿大研究级肽的分布

Koi Research Labs宣布在美国和加拿大扩展其研究级肽的分布，为两国合格研究人员提供更快的访问途径。通过各自国家的履行操作和冷链处理，所有化合物都严格限于研究用途（RUO），未经美国食品药品监督管理局（FDA）或加拿大卫生部门（Health Canada）批准用于人类使用。美国和加拿大研究人员现在可以通过各自市场的国内履行操作获取研究肽，缩短运输时间，并在每批次的运输中提供特定批次的分析证书。此次扩展增加了Koi Research Labs在两个司法管辖区内的国内分销能力，每个市场的国内运输都由高效液相色谱（HPLC）和质谱（MS）验证的库存支持。

GlobeNewswire

2026-06-05
康诺亚：2.57亿美元首付款到账，收购PPT公开

交易并购

康诺亚：2.57亿美元首付款到账，收购PPT公开

6月5日，康诺亚宣布其海外NewCo合作企业Ouro Medicines的并购协议现已正式完成，康诺亚已收到2.57亿美元首付款，并购交易3月23日公开仅两个多月完成交割。根据并购协议条款，吉利德以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款，收购了Ouro Medicines全部股权。作为Ouro Medicines的股东，康诺亚获得约2.57亿美元首付款及有权获得最高约7000万美元里程碑付款。

Medaverse

2026-06-05

CD3 Gilead Sciences Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC 自身免疫性溶血性贫血
大环肽风口biotech:左手礼来，右手诺和

公司动态

大环肽风口biotech:左手礼来，右手诺和

药融圈监测显示：成立于2021年的Orbis Medicines，自诞生之日起便聚焦口服大环药物这一细分赛道，凭借其独特的技术平台、清晰的战略布局以及持续的资源整合，快速崛起为行业领军者，不断推动大环药物研发从“手工化、低通量”向“自动化、数据驱动”转型。顶级资本加持，前辉瑞领导加入。 2025 年 1 月， Orbis Medicines 完成 9000 万欧元 A 轮融资，由NEA（新企业联合公司）牵头，Lilly Ventures/礼来基金、Cormorant、丹麦出口投资基金等新投资者加入，原有投资者Novo Holdings和Forbion继续跟投，此次融资后公司累计募资达到1.16亿欧元。

药融圈info

2026-06-05

大环肽
京东开源JoyAI-Echo框架，进入全球第一梯队！

公司动态

京东开源JoyAI-Echo框架，进入全球第一梯队！

近日，京东推出JoyAI-Echo长音视频生成框架，直接解决行业头疼已久的 "长视频生成三大难题" —— 角色易崩、声音乱变、生成缓慢。更重要的是，它实现了"对话式编辑"功能，不用再为改一个镜头重跑整条视频。 JoyAI-Echo的发布，标志着京东在长视频生成领域进入全球第一梯队。

京东云

2026-06-05

京东 Echo
再探再报！启函生物披露体内CAR-T临床数据

临床研究

再探再报！启函生物披露体内CAR-T临床数据

今日早上，启函生物报告了其体内CAR-T疗法的初步积极临床数据。这是近期内第三款披露临床数据的体内CAR-T药物。启函生物并未披露其体内CAR-T管线具体信息。

佰傲谷BioValley

2026-06-05

杭州启函生物科技有限公司
CPIC 2026 | 日程更新！方兴未艾的放射性药物专场

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CPIC 2026 | 日程更新！方兴未艾的放射性药物专场

放射性药物领域正迎来前所未有的发展机遇，一场名为“方兴未艾的放射性药物”的专场研讨会将于7月22-24日在上海国家会展中心举行。本次研讨会将汇聚核药领域的顶尖科学家、临床专家与产业领袖，共同探讨核素供应、药物设计、临床转化与产业化落地等核心议题。大会还将涵盖多个主题，包括创新药研发、生物工艺、智能化生产、医工融合等，旨在推动中国生物医药产业的创新与发展。

微信公众号

2026-06-05
成都生物所张勇、张韬团队合作开发植物非编码序列高效编辑新工具

专家观点

成都生物所张勇、张韬团队合作开发植物非编码序列高效编辑新工具

相关研究成果以“Boosting genome editing of non-coding sequences in plants with glycosylase-mediated multi-nucleotide deletion editors”为题发表于 Science Bulletin 。针对这一问题，研究团队系统评估了糖基化酶碱基编辑器在植物中的编辑特征。结果发现，与其在动物细胞中主要产生碱基替换不同，该类编辑器在水稻中更倾向于产生6 bp—20 bp的多核苷酸缺失。

中国科学院成都生物研究所

2026-06-05

电子科技大学