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可溶性TNF在脑外伤与阿尔茨海默病之间的关键作用：INmune Bio研究揭示新治疗途径

医投速递

可溶性TNF在脑外伤与阿尔茨海默病之间的关键作用：INmune Bio研究揭示新治疗途径

INmune Bio公司公布了一项新的同行评审的预临床研究，该研究发表在《神经创伤杂志》上，探讨了脑外伤（TBI）如何驱动与脑外伤相关的阿尔茨海默病（AD）的生物学变化。研究发现，单次脑外伤会提高两种与阿尔茨海默病生物学相关的蛋白质——炎症细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）和神经毒性形式的淀粉样蛋白β（Aβ42）的水平。使用公司领先的神经炎症候选药物XPro1595进行治疗，可以防止因外伤引起的淀粉样病理学增加，同时改善早期认知和疼痛相关结果。这项研究揭示了可溶性TNF作为脑外伤和阿尔茨海默病之间关键联系的作用，并表明选择性地中和它可以在淀粉样病理学确立之前中断炎症级联反应。

Biospace

2026-07-15

INmune Bio Inc
FDA批准Axsome Therapeutics猫腻症新药申请，设定PDUFA目标行动日期为2027年5月1日

研发注册政策

FDA批准Axsome Therapeutics猫腻症新药申请，设定PDUFA目标行动日期为2027年5月1日

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Axsome Therapeutics公司（NASDAQ: AXSM）针对AXS-12（雷博辛）治疗猫腻症的新药申请（NDA）。该药物用于治疗嗜睡症患者的猫腻症。FDA已设定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2027年5月1日。此外，FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。猫腻症是一种严重的罕见神经系统疾病，会导致睡眠-觉醒周期的失调，其临床特征包括过度日间嗜睡、猫腻症、催眠幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠中断。AXS-12（雷博辛）是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂，正在开发用于治疗嗜睡症。AXS-12已被FDA授予孤儿药资格，用于治疗嗜睡症。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过发现护理中的关键差距，开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。

Biospace

2026-07-15

Axsome Therapeutics
iopofosine I 131 治疗多发性骨髓瘤研究取得积极进展

研发注册政策

iopofosine I 131 治疗多发性骨髓瘤研究取得积极进展

Cellectar Biosciences公司宣布，其研发的iopofosine I 131联合低剂量地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的1期剂量递增研究取得积极成果。该研究在经过大量治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中进行了评估，结果显示iopofosine I 131具有良好的安全性和初步的疗效。研究中的患者接受了iopofosine I 131的单剂量或分剂量治疗，其中84.6%的患者在治疗后达到疾病稳定或更好的状态，30%的患者观察到总缓解率。该研究进一步验证了iopofosine作为差异化靶向放射性药物和公司磷脂药物偶联平台作为新型靶向放射性治疗平台的潜力。

Biospace

2026-07-15

Cellectar Bioscience
Axogen公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告

医投速递

Axogen公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告

Axogen公司，一家专注于开发和营销创新外科解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业，宣布将于2026年7月29日发布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将在报告发布后于东部时间上午8点举行投资者电话会议和网络直播。投资者可以通过拨打免费电话（877）407-0993或直接拨打号码（201）689-8795参与电话会议。会议的实时网络直播、录音回放和演示文稿可在公司网站www.axogeninc.com的投资者页面找到。Axogen公司致力于周围神经修复技术的科学、开发和商业化，其产品组合包括Avance®（去细胞神经同种异体移植物-arwx）、Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™等。如需联系，请发送邮件至InvestorRelations@axogeninc.com。

Biospace

2026-07-15

Axogen Corp
BioHarvest Sciences获得以色列创新局430万新谢克尔资助，加速植物细胞培养研究

医药投融资

BioHarvest Sciences获得以色列创新局430万新谢克尔资助，加速植物细胞培养研究

BioHarvest Sciences Inc，一家在植物合成技术和可持续植物分子开发领域领先的公司，宣布获得以色列创新局（IIA）430万新谢克尔（约合140万美元）的资助。这笔非稀释性资金将支持BioHarvest的新研究项目，该项目将高级数据科学、机器学习、计算机视觉和高效数字传感直接整合到公司的生物开发工作流程中，从而加速其植物细胞培养计划。新批准的研究项目旨在将植物细胞培养从传统的经验性试错方法转变为高度可预测、数据驱动的优化框架。具体而言，通过结合生物信息学、化学信息学和人工智能，该平台将系统地预测植物细胞繁殖的成功，并显著提高活性代谢物的产量。该项目将加速BioHarvest高级计算发现引擎的开发，该平台将专有的预测机器学习模型与实时数字传感相结合，以快速识别最佳途径并最大化不同植物物种的生物活性产量。这项资助是BioHarvest今年从以色列创新局获得的第二笔资助，第一笔资助用于通过在工厂地板上整合工业自动化和机器学习来扩大制造设施。这两项不同的但高度互补的倡议共同推动了公司的技术转型，将智能、数据驱动的实验室发现与大规模、自主的商业生产之间的差距缩小。

Biospace

2026-07-15

Bioharvest Sciences
VivoSim Labs宣布2027财年营收预期及获得Eli Lilly 500万美元里程碑付款

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VivoSim Labs宣布2027财年营收预期及获得Eli Lilly 500万美元里程碑付款

VivoSim Labs，一家提供下一代新方法学（NAM）3D人类细胞模型用于临床前安全研究的公司，宣布了2027财年的营收预期，并宣布从Eli Lilly获得了500万美元的里程碑付款。这笔付款与VivoSim Labs之前开发的并与Eli Lilly完全出售的炎症性肠病药物项目相关。VivoSim Labs预计2027财年将实现显著收入增长，预计收入增长超过500%，这是由于客户对其NAMs模型的预测能力的积极响应。公司通过结合最佳生物模型和最具代表性的原代人细胞类型，利用多个终点作为最佳预测的读数，并使用多个终点训练AI预测模型，从而实现了卓越的结果。VivoSim Labs的NAMkind™肝球体模型在重复给药条件下实现了91%的预测准确性，90%的敏感性，95%的特异性和99%的精确度。美国食品药品监督管理局（FDA）正在积极鼓励使用与人类相关的NAMs代替动物研究，VivoSim Labs的创新模型可能是实现FDA愿景的最具预测性的工具。

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2026-07-15

Vivosim Labs Inc
Senti Biosciences Holdings战略交易推进可控细胞和基因治疗，未来或获6000万美元里程碑付款

交易并购

Senti Biosciences Holdings战略交易推进可控细胞和基因治疗，未来或获6000万美元里程碑付款

Senti Biosciences Holdings, Inc. 宣布一项战略交易，旨在专注于下一代可控基因药物的研发，并利用其Regulator Dial™技术平台。交易中，一家由Celadon投资者控制的私营生物技术公司（NewCo）将收购Senti Biosciences Holdings的Gene-Circuit管线相关资产，包括SENTI-202的权利，以换取一项或有价值权（CVR），在未来的七年里，根据SENTI-202的成功，提供高达6000万美元的里程碑付款。交易完成后，SBH计划寻求额外融资，以便其团队能够专注于推进基于Regulator Dial™平台早期项目，包括针对Rett综合症的可控基因疗法和针对实体瘤的可控、装甲肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）。SENTI-202被FDA授予再生医学高级疗法（RMAT）资格，在22名患者的1期临床试验中表现出持久的可测量残留疾病（MRD）阴性反应。

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2026-07-15

Senti Biosciences In
强生公司宣布2026年第三季度每股派发1.34美元现金股息

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强生公司宣布2026年第三季度每股派发1.34美元现金股息

强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）今日宣布，其董事会已宣布派发2026年第三季度的现金股息，每股为1.34美元。该股息将于2026年9月8日支付给截至2026年8月25日营业结束时登记在册的股东。除息日期为2026年8月25日。强生公司致力于健康事业，其医疗创新实力使其能够构建一个预防、治疗和治愈复杂疾病的世界，其中治疗方法更加智能和侵入性较小，解决方案更加个性化。通过其在创新药物和医疗技术方面的专业知识，强生公司在今天全面医疗解决方案的整个范围内独具创新优势，以提供明天的突破性成果，并对人类健康产生深远影响。更多详情请访问https://www.jnj.com/。媒体联系方式：media-relations@its.jnj.com，投资者联系方式：investor-relations@its.jnj.com。

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2026-07-15
NewcelX公司获得巴西专利，推进NCEL-101治疗1型糖尿病

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NewcelX公司获得巴西专利，推进NCEL-101治疗1型糖尿病

NewcelX公司宣布，其创新的细胞选择和富集技术获得了巴西专利局颁发的专利。该专利保护了其领先临床化合物NCEL-101的制造过程，直至2036年11月。这一专利的获得是在NewcelX与Eledon公司合作开发治疗1型糖尿病的NCEL-101和tegoprubart抗体药物后，成功完成FDA Type B Pre-IND会议的基础上。巴西是拉丁美洲最大的1型糖尿病市场之一，拥有约50万患者，且患病率以每年4.4%的速度增长。NewcelX的这项技术能够从分化的胰岛样细胞群体中选择和富集具有功能和临床相关性的胰岛细胞，从而实现最小剂量下的最佳治疗效果。

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2026-07-15

Newcelx Ltd
Bruker公司收购Noscendo GmbH的DISQVER®临床宏基因组平台

交易并购

Bruker公司收购Noscendo GmbH的DISQVER®临床宏基因组平台

德国不来梅，Bruker公司今日宣布收购Noscendo GmbH的DISQVER®临床宏基因组平台。DISQVER®平台能够直接从血液样本中进行微生物宏基因组下一代测序（mNGS）分析，进一步扩展Bruker基于NGS的感染检测能力。该平台无需预先培养，即可分析全基因组测序（WGS）数据，并应用先进的专有生物信息学技术搜索超过11,000种不同的微生物和寄生虫。mNGS分析可以直接从血液中的游离DNA样本中进行，样本接收后不到24小时即可完成。这种先进的mNGS临床研究方法对于血流感染、败血症、心内膜炎和其他严重感染疾病具有重要价值。收购后，DISQVER®仅限于研究用途，而Bruker正在推进其诊断注册。交易的具体财务细节未公开，且DISQVER®预计不会对Bruker的2026财年财务结果产生重大影响。Bruker微生物与感染诊断部门总裁Wolfgang Pusch博士表示，收购DISQVER®专有软件和工作流程平台是Bruker作为创新微生物学和分子诊断业务发展的最新一步。Bruker已扩展到快速抗菌敏感性测试（AST）、医院卫生测试、ELITech Genius平台的样本到答案分子诊断，以及最近进入

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2026-07-15

Bruker Corp Noscendo GmbH
我国生物技术公司Kelun-Biotech抗体药物偶联物成功治疗非小细胞肺癌

研发注册政策

我国生物技术公司Kelun-Biotech抗体药物偶联物成功治疗非小细胞肺癌

我国生物技术公司Kelun-Biotech宣布，其与默克公司合作的抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在联合默克公司的Keytruda进行的一项晚期非小细胞肺癌试验中取得成功。该试验结果显示，sac-TMT与Keytruda和化疗联合使用，显著提高了无进展生存期（PFS），并在总生存期（OS）方面显示出积极趋势。sac-TMT针对的是PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌患者群体，这些患者通常对Keytruda等免疫检查点抑制剂疗法反应不佳。此次试验的成功为sac-TMT在PD-L1阴性患者群体中的应用提供了首个概念验证，有望打破现有的治疗瓶颈。

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2026-07-15
阿斯利康澳大利亚提交BESKA新药申请，治疗成人老花眼

研发注册政策

阿斯利康澳大利亚提交BESKA新药申请，治疗成人老花眼

阿斯利康澳大利亚公司宣布，已向澳大利亚治疗药品管理局（TGA）提交了BESKA（盐酸匹罗卡品眼药水）0.4%的新药申请，用于治疗成人老花眼（在美国市场称为QLOSI）。该申请基于两项关键的3期临床试验NEAR-1和NEAR-2的积极数据，这些试验评估了超过600名老花眼成年患者的疗效、安全性和耐受性。阿斯利康将负责在澳大利亚的BESKA的分销和营销。BESKA是一种新型处方眼药水，在美国已获批准用于治疗成人老花眼。该产品尚未在澳大利亚获得批准，但新药申请已被TGA接受审查和批准。

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2026-07-15

Aspen PharmaCare Aus
Orthofix将于2026年8月5日发布第二季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Orthofix将于2026年8月5日发布第二季度财务报告并举行电话会议

全球领先的医疗技术公司Orthofix Medical Inc.（纳斯达克股票代码：OFIX）宣布，将于2026年8月5日在市场开盘前发布2026年第二季度的财务报告。同日，公司将举行电话会议和网络直播，以回顾财务报告。投资者可通过拨打美国国内（888）596-4144或国际（646）968-2525的会议号码，并引用会议ID 8700861，参与电话会议。会议电话和网络直播的链接以及新闻稿副本可在Orthofix的官方网站ir.Orthofix.com上找到。Orthofix定期在其网站www.orthofix.com的“投资者”部分分享重要更新，鼓励投资者和潜在投资者定期查看该网站以获取重要信息。Orthofix是一家致力于为患有复杂骨科疾病的患者推进治愈和恢复行动能力的全球医疗技术公司，总部位于德克萨斯州莱维斯维尔。公司提供支持改善临床结果和更高效护理的端到端技术解决方案，其产品组合专注于脊柱植入物、治疗解决方案、肢体重建系统、生物制品和使能技术，包括7D FLASH™导航系统。更多信息请访问Orthofix.com，并在LinkedIn上关注Orthofix。

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2026-07-15

Orthofix Medical Inc
默克公司在2026年国际艾滋病大会上展示其HIV治疗和预防研究新进展

研发注册政策

默克公司在2026年国际艾滋病大会上展示其HIV治疗和预防研究新进展

默克公司（Merck）宣布，将在2026年7月26日至31日在巴西里约热内卢举行的第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上展示其HIV治疗和预防研究的新数据。这些数据包括关于islatravir与lenacapavir（ISL/LEN）和ulonivirine（ISL+ULO）的每周一次口服组合疗法的研究，这些疗法针对的是病毒学抑制的HIV-1成人患者。此外，默克公司还将举办政策研讨会和医学研讨会，并举行投资者活动，讨论其HIV项目和发展策略。

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2026-07-15

Merck & Co Inc Gilead Sciences Inc
辉瑞终止抗体-药物偶联物SGN-MesoC2的研发

研发注册政策

辉瑞终止抗体-药物偶联物SGN-MesoC2的研发

辉瑞公司宣布终止抗体-药物偶联物SGN-MesoC2的研发，该药物旨在治疗晚期实体瘤，并处于1期临床试验阶段。终止研发的决定基于商业原因，辉瑞表示将资源优先转向他们认为将对患者产生最大影响的程序。该药物最初由Harbour BioMed（Nona Biosciences）开发，并于2023年底以5300万美元的预付款和近-term付款许可给辉瑞。该药物试验由Seagen在辉瑞旗下进行。尽管辉瑞在收购Seagen时花费430亿美元，但该药物试验的终止与安全性无关。

Biospace

2026-07-15

Seagen Inc
KEYTRUDA治疗子宫内膜癌III期临床试验取得积极进展

研发注册政策

KEYTRUDA治疗子宫内膜癌III期临床试验取得积极进展

美国默克公司（Merck）宣布，其PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）在III期KEYNOTE-C93临床试验中，针对未接受过系统性化疗或在前辅助治疗后六个月内复发的错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。KEYTRUDA是首个且唯一一个在III期临床试验中，与铂类双药化疗相比，作为单药治疗显著改善PFS的PD-1抑制剂。此外，KEYTRUDA在临床试验中显示出良好的安全性特征，未发现新的安全信号。该研究结果将在即将召开的医学会议上公布，并与监管机构共享。

Biospace

2026-07-15
强健业绩推动强生2026年第二季度收入增长

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强健业绩推动强生2026年第二季度收入增长

强生公司于2026年第二季度报告了强劲的业绩，报告显示销售额同比增长6.6%至253亿美元，运营增长5.6%，调整后运营增长5.7%。每股收益（EPS）为2.27美元，调整后EPS为2.90美元。公司通过提升2026年的预测，预计报告销售额将达到1011亿美元，同比增长7.3%，调整后每股收益预测上调0.13美元至11.68美元，同比增长8.2%。公司还推出了多项创新产品，如TREM FYA、CAPLYTA和Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台，以加强其在全球医疗保健领域的领导地位。

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2026-07-15

DePuy Synthes Firefly Bioworks Inc CGBIO Inc
Rectify任命Constantine Chinoporos为执行董事长，推进RTY-406的临床研究

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Rectify任命Constantine Chinoporos为执行董事长，推进RTY-406的临床研究

生物技术公司Rectify Pharmaceuticals宣布任命Constantine Chinoporos为执行董事长，他拥有超过30年的生物制药领导经验。这一任命发生在Rectify将其主要项目RTY-406推进至临床研究阶段之后。RTY-406是一种口服药物，旨在纠正膜结合蛋白的功能障碍，治疗严重疾病的根本原因。Chinoporos的加入将加强Rectify的领导团队，并推动公司在临床研究方面的进展。RTY-406针对原发性硬化性胆管炎（PSC）等肝胆疾病，具有改变疾病进程的潜力。此外，Rectify还在开发其他针对多种疾病领域的PFM项目。

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2026-07-15

Rectify Pharmaceutic enGene Inc Applied Therapeutics Cycle Pharmaceutical Geron Corp Elektrofi Halozyme Therapeutic Boston Pharmaceutica Genzyme Corp
欧洲认证机构批准下一代制造工艺，Regentis Biomaterials的GelrinC®膝关节软骨修复产品在欧洲上市

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欧洲认证机构批准下一代制造工艺，Regentis Biomaterials的GelrinC®膝关节软骨修复产品在欧洲上市

Regentis Biomaterials公司宣布，其创新的膝关节软骨修复产品GelrinC®已获得欧洲认证机构的批准，并采用下一代无溶剂制造工艺。该工艺将生产效率提高约400%，同时降低制造成本，提高安全性，并支持可扩展的商业生产。GelrinC®是一种专有的、无细胞的、现成的水凝胶植入物，通过同步侵蚀过程再生耐用、健康的软骨。Regentis计划在欧洲范围内推广GelrinC®，并已准备好通过其扩展的欧洲卓越中心、外科医生培训计划和与领先骨科机构的合作进行商业化推广。GelrinC®已获得CE标志批准，并正在进行美国食品药品监督管理局（FDA）的关键研究。

Biospace

2026-07-15

Regentis Biomaterial
阿勒姆比克治疗公司成为NUVESSA阴道凝胶在美国的独家分销商

交易并购

阿勒姆比克治疗公司成为NUVESSA阴道凝胶在美国的独家分销商

阿勒姆比克治疗公司宣布，其已成为FDA批准的处方药NUVESSA（甲硝唑阴道凝胶1.3%）在美国的独家分销商。NUVESSA专为治疗12岁及以上女性细菌性阴道炎而设计，采用单剂量、预先填充的一次性给药器，每晚睡前阴道给药，每次约5克凝胶，含有65毫克甲硝唑。该药物对甲硝唑、对苯甲酸酯、配方中的其他成分或其他硝基咪唑衍生物过敏者禁用。NUVESSA将继续通过零售和专科药房渠道以Exeltis品牌在全国范围内销售。医疗保健提供者和药房合作伙伴可以继续为合适的患者开具和分发NUVESSA。完整的处方信息应查阅以获取关于批准的适应症、剂量、给药、禁忌、警告和安全信息的详细信息。阿勒姆比克治疗公司致力于提供高质量的药品和创新医疗保健解决方案，以改善患者结果并扩大多个治疗领域的护理可及性。此次推出反映了公司继续致力于在美国扩大创新和便捷女性医疗保健解决方案的承诺。

Biospace

2026-07-15

Alembic Therapeutics Exeltis USA Inc