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医药数据查询

  • 百奥泰在2026年欧洲风湿病学大会上展示戈利木单抗生物类似药的临床3期研究结果
    临床研究
    BAT2506 是一种肿瘤坏死因子 α ( TNF-α )的重组人源化单克隆抗体。 3 期临床对照试验的数据表明, BAT2506 具有与原研药等同的疗效且具有可比的安全性和免疫原性。 这是一项随机、双盲、为期 60 周的 3 期国际多中心临床研究,共入组 704 例活动性银屑病关节炎患者。
  • 【阿拉丁】WB/FC/IP/ChIP/IF/IHC抗体选型指南
    研发注册政策
    WB、FC、IP/ChIP、IF、IHC 均依托抗体开展实验;因样本处理、蛋白构象、检测载体不同,同一靶点需选配各实验专用抗体。 【阿拉丁】系统梳理主流蛋白实验抗体选型逻辑,帮助科研人员精准选抗、减少试错。 选品建议:优先选择以合成多肽或重组蛋白片段为免疫原、能识别线性表位的抗体。
    阿拉丁生化试剂
    2026-06-05
    CHIP
  • Veeva Systems在欧洲研发和质量峰会上展示未来工作平台及AI创新
    医投速递
    2026年6月5日,西班牙巴塞罗那 - 在丹麦哥本哈根举行的Veeva研发和质量峰会(Veeva R&D and Quality Summit Europe)上,Veeva Systems展示了其即将推出的工作平台Veeva Falcon及其在AI Vault方面的最新创新。来自整个行业的领导者,包括AOP Health、Boehringer Ingelheim、GSK、Haleon、MSD、Novo Nordisk、Roche、Sanofi和Sobi,分享了他们的成功经验,以及如何简化、标准化操作并建立人工智能的演进路径。Veeva展示了现成的AI Vault代理,并宣布将于2026年8月在所有Vault应用中推出Vault AI。公司还首次展示了Veeva Falcon网站,该网站旨在降低成本、提高速度并保持药物开发的合规性。Falcon的工作代理预计将在2026年底对首批用户开放。此次活动汇集了超过2000名临床、法规、安全和质量负责人,在超过100个会议中分享了观点,包括通过连接临床、法规和质量工具加速开发和制造、通过统一数据改善临床和站点之间的协作、以及通过现代化质量、安全和合规性提高生产力。Vee
    PRNewswire
    2026-06-05
  • Circ Res:复旦大学附属中山医院葛均波院士团队揭示心血管急症新机制
    专家观点
    主动脉瘤和夹层 (AAD) 是一种致命的心血管急症,其发病迅速且致死率极高。 疾病发生时,内膜撕裂导致血液进入中膜,破坏了血流动力学和血管壁的完整性。 2026 年 6 月 4 日,复旦大学附属中山医院葛均波院士/任骏教授/张英梅教授团队在国际心血管顶级期刊 Circulation Research 上发表了题为「ATAD3A Limits Aortic Dissection via Mito-Lysosome Contacts and Lipoylation」的研究论文。
  • 2.57亿美元!康诺亚收到首付款
    医投速递
    康诺亚生物宣布,其海外合作企业Ouro Medicines的并购协议已正式完成,康诺亚生物已收到2.57亿美元的首付款。此次交易中,吉利德科学公司以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款收购了Ouro Medicines全部股权。康诺亚生物作为Ouro Medicines的股东,将获得约2.57亿美元首付款及最高约7000万美元的里程碑付款。CM336/OM336(Gamgertamig)是由康诺亚自主研发的创新型TCE双特异性抗体药物,针对严重的抗体介导的自身免疫性疾病具有治疗潜力。此外,康诺亚与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效,最高6.1亿美元的里程碑付款及销售净额的分层特许权使用费由吉利德与Lakefront履行。
  • 27例患者死亡!ADC股价大跌57%,矛头指向……
    临床研究
    2026年6月4日,ADC Therapeutics股价遭遇腰斩,单日跌幅超过57%,跌至每股1.32美元。 矛头指向了 一项名为LOTIS-5的确证性III期研究, Zynlonta联合利妥昔单抗的试验组中 共报告 27例死亡事件 ,死亡人数是对照组的三倍 。 LOTIS-5是支撑Zynlonta从三线治疗升级为二线治疗的关键确证性III期试验,聚焦于既往接受过一线及以上系统治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。
    药时代
    2026-06-05
  • 2026年深圳AGP & DTx峰会聚焦血糖监测与数字疗法
    医投速递
    2026年5月,深圳成功举办了以“血糖之外”为主题的第四届中国血糖监测与数字疗法(AGP & DTx)峰会。峰会由SIBIONICS公司联合举办,汇聚了国际专家、医疗工作者、研究人员、教育者和患者代表,共同探讨如何将连续血糖监测(CGM)数据超越单纯的监测范畴,转化为临床价值。峰会强调CGM不应仅被视为监测工具,其更大价值在于将血糖数据转化为临床洞察、治疗决策和行为改变。国际AGP和DTx研究与发展联盟的报告指出,过去两年该基金支持了14个国家和地区的20项研究,专注于CGM和心血管代谢性肾综合征(CKM)的研究。此外,峰会还讨论了数字疗法(DTx)在临床护理中的作用,以及CGM与人工智能结合在预测和个性化建议方面的应用。患者代表Tom Vesely强调了CGM在监测血糖波动中的重要性,并指出治疗目标不仅是提高“目标范围内的时间”,更是增加“幸福的时间”。
    PRNewswire
    2026-06-05
  • FDA 510 (k) 含金量在哪?获批函全维度拆解!
    审批动态
    在医械出海赛道中,美国 FDA 认证始终是北美市场的硬性准入门槛。 美国 FDA CDRH 医疗器械中心签发的 510 (k) 实质等同获批信,代表产品拿到美国市场合法上市资质。 FDA 审核后判定:产品 Substantially Equivalent(SE,实质等同),满足 510 (k) 获批条件,准许产品在美国境内合法上市销售。
    Wiselink知汇
    2026-06-05
    FDA
  • 单日成交超583亿!中际旭创,A股历史第四
    财报业绩
    6月5日,A股市场整体震荡调整,北证50指数逆势活跃,盘中一度涨超7%。 截至收盘,上证指数报4027.74点,跌0.74%;深证成指跌2.21%,创业板指跌3.20%,科创综指跌2.40%,北证50指数涨5.59%。 沪深北三市全天成交31006亿元,较上个交易日放量3216亿元。
    上海证券报
    2026-06-05
    中际旭创
  • 中国过敏及自免领域创新药领军企业天辰生物成功登陆香港交易所
    医投速递
    2026年6月5日,中国过敏及自免领域的创新药领军企业天辰生物成功登陆港交所,发行价为96.06港元/股,开盘价144.30港元/股,市值达107亿港元。启明创投作为主要机构投资方之一,自2024年起连续领投天辰生物B2轮和C轮融资。天辰生物专注于过敏性及自身免疫性疾病的生物药物研发,其核心产品LP-003和LP-005展现出显著疗效潜力。启明创投合伙人陈侃博士表示,天辰生物的上市是其从实验室迈向商业化的关键里程碑,有望成为中国过敏疾病领域的龙头企业。启明创投自2006年成立以来,已投资超过580家创新企业,其中超过210家成功上市或通过并购退出。
    美通社
    2026-06-05
  • 中国首家MONARCH机器人示范型培训中心落地上海市第一人民医院
    医投速递
    近日,上海市第一人民医院在强生医疗科技的支持下,成立了中国首家MONARCH机器人技术示范型培训中心。该中心旨在依托市一医院胸外科在MONARCH机器人辅助下开展肺癌诊疗的丰富经验,进行经自然腔道机器人诊疗技术的规范化和标准化培训。此举旨在丰富肺结节的临床干预手段,推动外科学科在肺癌早诊早治中的诊疗能力升级,为早期肺癌患者提供精准微创诊疗解决方案。上海市第一人民医院胸外科主任范江教授表示,经自然腔道机器人技术的应用拓展了肺癌早诊早治的外科诊疗理念和技术体系。强生医疗科技中国区外科事业部总经理欧礼文强调,MONARCH机器人的临床应用为肺癌精准诊疗带来了患者价值,强生医疗科技将持续推动技术创新,助力中国肺癌防治事业。
    美通社
    2026-06-05
  • Nature | 两百万个细胞告诉我们:IBD风险不只藏在基因里,还藏在“哪一种细胞”里
    前沿研究
    为什么同一个遗传变异,有的人只是携带,有的人却更容易走向炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)? 近220万 用于单细胞eQTL分析的细胞数。 风险变异多数不改变蛋白本身,而可能改变基因表达的时间、地点和细胞语境。
    生物探索
    2026-06-05
  • Nature Biotechnology | 抗体进了身体,为什么到不了肿瘤深处?单细胞空间图谱揭开实体瘤递送屏障
    前沿研究
    抗体药物(antibody therapeutics) 常被期待为“精准打击”的武器:识别靶点、结合靶点、阻断信号,最好还能把毒性载荷带到肿瘤细胞旁边。 6月3日, 《Nature Biotechnology》 的研究报道 “ Single-cell spatial pharmacobiology identifies conserved stromal barriers to therapeutic antibody delivery in human solid tumors ”,把这个问题推进到单细胞尺度。 研究人员提出 单细胞空间药物生物学(single-cell spatial pharmacobiology, SSP) ,在接受 panitumumab-IRDye800(pan800)输注的实体瘤患者样本中,同时观察抗体分布、靶点结合和肿瘤微环境(tumor microenvironment, TME)。
    生物探索
    2026-06-05
  • 速递 | 诺和诺德高管重磅履新,能否破解 GLP-1 业绩困局?
    人事变动
    GLP-1 减重降糖赛道竞争白热化之际,全球巨头诺和诺德抛出关键人事筹码,深耕血友病研发 22 年的资深科学家正式接管公司营收根基板块,这场跨领域调任被业内视作企业扭转当前多项经营压力的核心布局。 6 月 3 日,诺和诺德高管 Ida Hilden 通过个人领英账号官宣职位晋升,正式出任集团副总裁,全面负责肥胖与心脏代谢方向研发工作,消息一经披露迅速在全球医药圈、GLP-1 投资圈层引发热议。 Ida Hilden 拥有纯正丹麦顶尖院校科研履历,本科与博士阶段均就读于哥本哈根大学生物化学专业,1991 年拿到学士学位、1995 年顺利取得生物化学博士学位,扎实的学术功底为后续新药研发筑牢基础。
    GLP1减重宝典
    2026-06-05
  • 速递 | 礼来宣布关停香港直营子公司!资源全面转向内地市场
    公司动态
    医药圈迎来重磅落地事件,从 3 月单品权益出让到 6 月全盘撤销香港直营主体,礼来用短短 3 个月完成香港市场从自主经营到全分销转型的关键落地,约 50 名在岗员工面临岗位调整,重磅爆款替尔泊肽在内所有在港药品转交分销商运营,而此前拿下希爱力港澳韩权益的裕利医药成为全品类承接热门人选,但官方暂未敲定最终合作方,这场调整本质是礼来收缩非核心区域、重仓中国内地市场的战略具象化表现。 6 月 2 日,香港《明报》、雅虎财经、阿思达克财经三家本土权威财经媒体同步披露行业快讯,礼来正式全面关停香港直营子公司,原分公司自营销售、市场学术推广、商务渠道对接三大核心职能全线终止,此后礼来所有在港获批上市药品不再依托自建团队落地医院准入、终端铺货与市场宣教工作,统一交由合规医药分销商全权操盘整盘商业化业务。 本次组织架构变动直接波及约 50 名在职员工,岗位覆盖医药代表、市场专员、商务内勤、合规专员等全链条一线岗位。
    GLP1减重宝典
    2026-06-05
  • 辉瑞信达礼来围攻司美格鲁肽,替尔泊肽在ADA成为无人挑战的减重药王
    前沿研究
    全球减重药圈迎来重磅大戏:2026 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会于 6 月 5 日 - 8 日在美国新奥尔良正式启幕,会议尚未全面开展,辉瑞、信达生物、礼来三家头部药企不约而同亮出临床数据,集体将对标目标锁定诺和诺德王牌产品司美格鲁肽,但面对礼来旗下年销 365 亿美元的减重药替尔泊肽,全行业选择集体避战,这场差异化竞争直接改写了当下 GLP-1 药物的市场格局。 本届 ADA 是全球代谢与减重领域一年一度的风向标会议,历年都会披露多款重磅 GLP-1 药物的头对头临床试验关键结果,今年最出圈的行业现象,便是三家企业从三条完全不同技术路线围攻司美格鲁肽,相关核心试验数据统一定于美国当地时间 6 月 7 日集中揭晓。 除头对头核心数据外,信达还同步带来肥胖人群 GLORY-2 研究、青少年每周给药 1 次的 1b 期临床数据,外加四款下一代在研管线集体亮相 ADA,成为本届大会国产药企管线展示的一大亮点。
  • 2026年第四届中国大健康领域AGP和DTx峰会:探索血糖监测的超越与价值
    医投速递
    2026年5月,第四届中国大健康领域AGP和DTx峰会在上海成功落幕,以“超越血糖”为主题。峰会由SIBIONICS公司联合主办,吸引了国际专家、医护人员、研究人员、教师和患者代表参与。会议讨论了如何将连续血糖监测(CGM)数据超越监测范畴,转化为临床知识、治疗决策和有意义的行为改变。国际研究与发展联盟的进展报告指出,过去两年支持了14个国家和地区20项与CGM和心血管-代谢综合征(CKM)相关的研究。数字疗法(DTx)在临床应用中的作用也得到了强调,其结合软件干预、生活方式咨询、药物使用支持和综合护理模型,已被证明能够降低HbA1c水平。同时,研究还展示了如何通过结合CGM和AGP数据,识别住院糖尿病患者2型糖尿病的代谢表型和治疗反应,以支持更精准和个性化的护理。会议强调了基于数据的管理的必要性,并展示了CGM与人工智能结合在预测和个性化建议方面的潜力。患者代表也分享了自己的经历,强调CGM不仅改善了测量结果,更重要的是提高了患者的生活质量。
    PRNewswire
    2026-06-05
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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