美国三世纪眼科护理公司（Tri-Century Eye Care P.C.）发生数据泄露事件，导致20万名患者和员工敏感信息被未授权访问。该事件发生在2025年9月19日，但公司直到10月31日左右才开始通知受影响的个人，可能违反了州和联邦法律。泄露的信息可能包括姓名、社会保险号码、出生日期、医疗或健康信息、医疗保健治疗或诊断信息、健康保险信息、账单或支付信息以及税务或财务信息。受影响的个人可能面临身份盗窃和其他严重隐私侵犯的风险，可能有权获得金钱赔偿和禁止令，要求Tri-Century改进其网络安全实践。如有需要，请访问Schubert Jonckheer & Kolbe LLP的网站获取更多信息。

马士基包装解决方案公司（Mauser）宣布了其债券交换要约的最终结果。该公司完成了对2027年到期的7.875%高级优先级债券（旧优先级债券）和2027年到期的9.25%高级次级债券（旧次级债券）的交换要约。在截至2025年12月9日下午5点（纽约市时间）的交换要约到期时，约97.91%的旧优先级债券和约96.84%的旧次级债券已被有效提交。符合条件的持有人将按每1000美元的旧债券换取1000美元的新债券。所有符合条件的持有人将收到或将在交换要约最终结算日收到，届时为2025年12月11日，从上次利息支付日至结算日的应计未付利息。马士基已获得足够的同意，批准对旧优先级债券和旧次级债券的信托契约进行修改，以解除担保财产的留置权和抵押权，并消除契约中的大部分限制性条款和某些违约条款。新债券仅向符合特定条件的投资者发行。

美国卡迪纳尔基础设施集团（Cardinal Infrastructure Group Inc.，纳斯达克代码：CDNL）宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股21美元，共发行1150万股A类普通股，预计总融资金额约为2.415亿美元。卡迪纳尔集团授予承销商在IPO价格基础上，以每股价格扣除承销折扣和佣金后，额外购买最多172.5万股A类普通股的权利。卡迪纳尔集团的股票预计将于2025年12月10日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“CDNL”。此次发行预计将于2025年12月11日完成，前提是满足常规的交割条件。Stifel和William Blair将担任此次发行的联合簿记经理，D.A. Davidson & Co.将担任主承销商。美国证券交易委员会于2025年12月9日宣布与此次发行相关的S-1注册声明生效。此次发行仅通过招股说明书进行。招股说明书的副本可在Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated或William Blair & Company, L.L.C.处获取。本新闻稿不构成出售证券或邀请购买证券的提议，也不应在未经任何州或司法管辖区证券法注册或认可

你是否会因花粉而喷嚏不断，或是困扰于海鲜导致的红肿瘙痒？ 科学家们则敏锐地捕捉到了这类过敏反应中的玄机，并尝试 把这种过度的免疫响应转化为对抗肿瘤的新利器。 这项成果于北京时间12月10日， 以《 Sensitized mast cells for targeted drug delivery and augmented cancer immunotherapy 》为题发表于期刊《细胞》上。

12月9日晚，复星医药发布公告，公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》， 由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利 ，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。 根据协议条款，药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。 药友制药将获得 1.5亿美元的首付款 ，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的 最高达19.35亿美元的里程碑付款 ，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。

BioNTech和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日公布了一项全球随机2期临床试验的中期数据。 该试验评估了双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的疗效与安全性，无论患者的PD-L1表达水平为何。 结果显示， pumitamig联合化疗展现出积极的抗肿瘤应答和可控的安全性特征。

强生公司宣布其B细胞成熟抗原与CD3靶向双特异性抗体Tecvayli联合抗CD38抗体Darzalex在3期临床试验中显著降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险。礼来公司公布其非共价BTK抑制剂Jaypirca在3期临床试验中达到主要终点，显示出对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效与安全性。诺华公司在3期临床试验中评估了ianalumab联合口服血小板生成素受体激动剂Promacta用于原发性免疫性血小板减少症患者的疗效，结果显示该联合疗法可显著延长ITP疾病控制时间。

亦庄控股旗下亦庄生物医药公司打造的干细胞产业化基地项目进展迅速，一期重点厂房预计年底封顶，整体一期工程将于2027年底竣工。项目位于亦庄新城，规划总建面约20万平方米，首期开发7万平方米。2025年1月，园区入驻企业铂生卓越生物自主研发的艾米迈托赛注射液获批上市，成为我国首款获批上市的干细胞治疗药物。项目依托自贸区政策等创新机制，创下快速立项、获工程规划许可、开工的“亦庄速度”。园区计划吸引超30家产业链上下游企业集聚，推动干细胞与人工智能等技术的融合，助力北京亦庄打造首都未来产业创新高地。

药明康德测试事业部将于2025年12月11日下午3点举办直播活动，主题为“致癌性评估的法规依据、监管沟通与统计要点”。本次活动将邀请资深研究员章梦琦博士和龚倡标先生，讲解法规驱动下的致癌性监管沟通，介绍致癌性试验中的关键统计设计与分析方法，旨在为试验设计、数据解读及与监管机构交流提供科学依据与方法学支持。章梦琦博士拥有丰富的药物研发与国际注册申报经验，龚倡标先生则具备超过十年的临床试验统计分析经验。活动免费对外开放，可通过二维码报名参与。

美国FDA今日宣布， 批准Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治疗6个月及以上、携带 WAS 基因突变的Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者。 Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植（HSCT），但无法找到合适供体的患者。 Wiskott-Aldrich综合征是一种罕见的遗传性疾病，几乎仅见于男性，会影响血细胞和免疫系统细胞（人体的天然防御系统）。

2025年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 Gamida Cell公司的同种异体脐带血细胞疗 法 Omisirge®（通用名：omidubicel-onlv）用于治疗重型再生障碍性贫血（Severe Aplastic Anemia, SAA）。 这是全球首个获批用于SAA的细胞治疗产品，标志着这一罕见且危及生命的血液疾病迎来了革命性的治疗突破。 重型再生障碍性贫血是一种骨髓衰竭性疾病，患者因骨髓无法生成足够的红细胞、白细胞和血小板而面临严重感染、出血甚至死亡风险。

本文深入探讨了生物样本库在精准医学中的重要作用，将其比喻为“生命银行”，强调其对于医学研究、精准医疗和新药开发的支持。文章详细介绍了生物样本库的定义、功能、研究价值以及在医疗领域的应用，如解锁疾病机制、加速新药研发、实现个体化医疗和支撑公共卫生防控。同时，文章也指出了生物样本库合规化运营的重要性，包括伦理、隐私、质量、资源管理等，并介绍了相关国家标准和认证要求。最后，文章介绍了浙江肿瘤医院生物样本库的配置和培训课程，强调了合规、专业运营的重要性。

然而，随着产业技术的飞速发展与质量要求的不断提高，血清的“黄金标准”地位正受到前所未有的挑战。 一场从“血清依赖”到“无血清”的变革早已悄然兴起，并正成为细胞培养领域不可逆转的新标准。 血清之“殇”：传统培养。

信达生物制药集团宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体（IL-1RAP，研发代号：IBI3011）在I期临床研究中完成首例受试者给药。该研究旨在评估IBI3011的安全性、耐受性及药代动力学特征，以支持其后续临床开发。IBI3011是国内首个靶向炎症和自免疾病的IL-1RAP的单克隆抗体，具有治疗痛风急性发作的潜力。信达生物还计划启动IBI128（替古索司他片）的注册临床III期研究，以提供全链条的治疗策略。

Innovent Biologics宣布，其研发的针对IL-1RAP的单克隆抗体IBI3011的Phase 1临床试验已成功给药首位受试者。该试验旨在评估IBI3011在首次人体给药中的安全性、耐受性和药代动力学，以支持后续的临床开发。IBI3011是针对痛风的治疗新药，有望解决目前痛风治疗中存在的未满足需求。Innovent同时也在进行另一痛风治疗药物IBI128的Phase 3临床试验，该药物在降低痛风患者血尿酸水平方面显示出良好的疗效。

第67届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2025年12月6日-9日在美国奥兰多隆重召开。 作为血液学领域规模最大、涉及范围最广的国际学术盛会之一，此次会议公布了最前沿的血液学进展和突破性临床研究，推动了血液学科的发展与进步。 米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）是石药集团自主研发、具有独立知识产权的2类新药，于2022年1月7日获得国家药品监督管理局（NMPA ） 批准上市。

AI自动化工作流平台Refly.AI近日宣布完成数百万美元种子轮融资，投资方包括金沙江创投、高瓴创投和ClassIn。Refly.AI由“95后”创始人黄巍创立，旨在解决传统自动化工具对非技术用户的门槛问题。平台以“Vibe Workflow”为核心，允许用户通过自然语言创建AI自动化工作流，无需编程知识。Refly.AI V1.0版本已上线并进入邀请码公测阶段，此前已进行半年多的小规模内测，吸引了1000多位来自不同行业的早期用户。