摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

聚焦心脏房室瓣介入治疗与高端心血管器械自主创新，德晋医疗获国家科技进步奖

前沿研究

聚焦心脏房室瓣介入治疗与高端心血管器械自主创新，德晋医疗获国家科技进步奖

由浙江大学医学院附属第二医院、杭州德晋医疗科技有限公司等单位共同完成的《重大心血管疾病精准介入诊疗关键技术创新》项目，荣获国家科学技术进步奖二等奖。作为该项目的核心成果之一， DragonFly™经导管二尖瓣夹系统由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队共同研发，是首款国产经股静脉二尖瓣缘对缘修复产品。作为该项国家级科技成果的核心组成载体，DragonFly™在这条从原创研发、临床验证到规模化应用的完整创新路径中，充分释放了显著的民生与产业价值。

动脉网-最新

2026-07-15

心脏瓣膜病浙江大学医学院附属第二医院
靶点TfR1：从铁代谢到跨脑屏障，跨国药企为何争相布局？

公司动态

靶点TfR1：从铁代谢到跨脑屏障，跨国药企为何争相布局？

血脑屏障（BBB）由脑内皮细胞、周细胞、星形胶质细胞及基底膜共同构成，依靠紧密连接形成高选择性防护结构，在抵御外源有害物质入侵、维持中枢微环境稳态中发挥关键作用。在此背景下，转铁蛋白受体1（TfR1，亦称CD71或TFRC）凭借高效转运大分子药物穿越血脑屏障的能力，成为当下极具前景的递送技术方向，为中枢神经系统疾病的治疗带来新机遇。 35页深度解读，掌握TfR1从实验室到临床的每一个关键节点。

小药说药

2026-07-15

中枢神经系统疾病 NOVARTIS Pte Ltd TFR TFRC Sarepta Therapeutics Inc
AI设计抗体湿实验验证与可开发性评估

前沿研究

AI设计抗体湿实验验证与可开发性评估

AI 从头设计蛋白，在 1 小时内完成 500-5000 条候选序列的设计。 AI 已成为抗体序列设计的新工具，使抗体发现效率和精准度高度提升。但 AI 设计想要落地就离不开真实湿实验的验证。

小药说药

2026-07-15

北京义翘神州科技股份有限公司
【指南共识】2026 ASCO ctDNA指南解读：ctDNA检测在实体瘤中到底怎么用？

研发注册政策

【指南共识】2026 ASCO ctDNA指南解读：ctDNA检测在实体瘤中到底怎么用？

从早期筛查诊断到治疗疗效评估，再到复发风险预测和耐药机制探索，ctDNA的应用给众多实体瘤患者的个体化诊疗带来新的可能。但在我们日常接收咨询、临床沟通过程中发现，部分患者对ctDNA检测时机、适用场景仍存在诸多困惑。最近ASCO刚出了2026版的ctDNA检测指南——指南基于：。

允英

2026-07-15

实体瘤
【首发】拿下CDMO龙头25亿美元大单！英矽智能商业化再突破

交易并购

【首发】拿下CDMO龙头25亿美元大单！英矽智能商业化再突破

动脉网第一时间获悉，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine）与全球制药制造领域领导者保瑞药业股份有限公司（Bora Pharmaceuticals）达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多面向合作框架之上，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署细则协议。该联盟旨在整合英矽智能自有Pharma.AI平台在靶点发现、分子生成和分子优化等方面的技术优势，以及保瑞在全球药物开发、生产制造、质量管理和商业化领域的专业能力。

动脉网-最新

2026-07-15

北京蛋黄科技有限公司疼痛肥胖 Insilico Medicine Inc 代谢紊乱
Wellgistics Health任命Brett Thompson为咨询首席技术官

医投速递

Wellgistics Health任命Brett Thompson为咨询首席技术官

Wellgistics Health公司，一家健康信息技术领先企业，宣布任命医疗信息技术执行董事Brett Thompson为公司咨询首席技术官（CTO）。Thompson先生拥有超过三十年的企业软件解决方案设计、开发和领导经验，其中超过十七年专注于医疗和药房技术。他曾在独立药房、区域药房组织、大型零售药房环境、医疗保健提供者、高等教育机构、政府机构和其他受监管组织在美国和加拿大销售商业软件产品和科技平台。Thompson先生在医疗保健互操作性标准、安全性和合规性控制方面拥有丰富经验，并曾领导开发移动应用程序、大规模工作流程自动化平台和监管合规系统。Wellgistics Health公司同时宣布，Srini Kalla已从CTO职位上卸任。

Accessnewswire

2026-07-15

Wellgistics Health I Scilex Holding CO
首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市

审批动态

首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市

当地时间 7 月 14 日，Celcuity 公司宣布，美国 FDA 已批准吉达利塞（Gedatolisib）上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性乳腺癌。 Celcuity 新闻稿指出，吉达利塞是首个且唯一一个获得FDA批准、可同时抑制所有I类PI3K亚型（α、β、δ、γ）以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的疗法。研究证实， PI3K/AKT/mTOR （PAM）通路过度激活是诱发内分泌治疗耐药出现的重要机制之一。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-15

PIK3CA PI3K mTORC1 gedatolisib mTORC2
CXO行情，被猴子点燃

医投速递

CXO行情，被猴子点燃

近期，实验猴价格上涨成为医药板块资金关注的焦点。由于猴荒现象，实验猴市场货源紧缺，导致猴价持续上涨。这一现象不仅影响了CXO行业中的临床前业务，还推动了CXO行业整体回暖。同时，新药研发市场的升温加剧了CXO行业供需关系的失衡。全球生物制药领域一二级融资金额同比大增，公募基金对CXO板块的配置比例也持续攀升。尽管猴价上涨是阶段性周期变量，但CXO行业长期支撑力量来自创新药资本复苏和管线出海转化带来的临床与生产外包持续需求。

微信公众号

2026-07-15
高规格大赛落子武清！解码2026生物制造大赛决赛背后的“全链条生态”密码

医投速递

高规格大赛落子武清！解码2026生物制造大赛决赛背后的“全链条生态”密码

2026生物制造大赛天津站路演宣介在天津市天开高教科创园举行，旨在向天津市生物制造相关区县、高校院所、重点企业、金融机构等进行集中宣介。作为生物制造领域的全国性权威赛事，该大赛自启动以来受到广泛关注。天津武清作为决赛举办地，正通过国家级赛事加快链接全国生物制造创新资源，推动区域产业生态升级。天津在生物制造领域具备扎实的基础，包括生物医药和合成生物学科研积累，以及中试能力建设。武清作为赛事举办地，具备承接创新资源外溢、服务京津产业协同的区位条件，并形成了较完整的支持体系。2026生物制造大赛的落地将为天津生物制造产业发展注入新动能，为武清打造面向未来产业的高质量承载平台提供新契机。

微信公众号

2026-07-15
半年1100亿美元创纪录！国产创新药BD出海进入黄金周期

公司动态

半年1100亿美元创纪录！国产创新药BD出海进入黄金周期

同期国内1类创新药获批质量实现质的飞跃， 11款全新靶点、全新机制原研新药全部由本土企业自主开发。据国家药监局披露，截至 2026 年 6 月 30 日，国内创新药对外授权累计达成 81 笔合作交易，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经科学、罕见病等十大核心治疗赛道，合作受让方遍布美国、英国、法国等 20 余个海外国家与地区。交易结构较往年发生明显升级，早年以临床前早期管线授权为主， 2026 年上半年大量临床 II 期、 III 期成熟产品、平台型底层技术达成全球独家合作，单笔交易数十亿美元案例持续涌现，石药、信达、海思科、德琪、英矽智能等头部药企接连落地跨国重磅 BD ，全球药企采购国产资产的重心由早期分子转向具备完整临床数据、差异化竞争壁垒的成熟候选药物。

药渡

2026-07-15

罕见病肿瘤 Insilico Medicine Inc
重组蛋白药物、抗体偶联药物及生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则解读

研发注册政策

重组蛋白药物、抗体偶联药物及生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则解读

文章信息源于CDE。 Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。

Biologics CMC

2026-07-15

生物类似药
国内首创！2款创新医疗器械获批上市

审批动态

国内首创！2款创新医疗器械获批上市

医疗器械检验服务项目：。近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器注册申请。该产品由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常患者进行自动治疗。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-15

国家药品监督管理局室性心律失常
脂质纳米粒-mRNA递送系统及其在嵌合抗原受体T细胞治疗中的应用

前沿研究

脂质纳米粒-mRNA递送系统及其在嵌合抗原受体T细胞治疗中的应用

本文综述了LNP-mRNA递送系统及其在CAR-T细胞治疗中的应用研究。嵌合抗原受体（ chimeric antigen receptor ， CAR ）;。 LNP 表面连接抗体，可赋予 LNP-mRNA 递送系统组织或细胞的靶向性，为精准修饰细胞功能奠定技术寄出。

Biologics CMC

2026-07-15

脂质纳米粒 T细胞治疗
报产在即，翰森制药“全球首个”1类新药3期临床成功

临床研究

报产在即，翰森制药“全球首个”1类新药3期临床成功

肺癌仍然是全球最常见和致命的恶性肿瘤之一，约占所有癌症相关死亡的18.7%。小细胞肺癌（SCLC）占肺癌的13%-17% ，是最具侵袭性的肺癌亚型之一，五年总生存率低于10% 。 2026年7月10日，翰森制药官方宣布，其自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。

北京药研汇

2026-07-15

小细胞肺癌翰森制药集团有限公司肺癌 CD276
围剿开启，重磅抗失眠新药首仿申报上市

审批动态

围剿开启，重磅抗失眠新药首仿申报上市

失眠是最常见的睡眠 - 觉醒障碍之一，表现为尽管有充足的睡眠时间，但依然入睡困难、睡眠维持困难或两者兼有，是一种影响个体睡眠质量和数量的常见健康问题。公开资料显示，莱博雷生是首款获批的双食欲素受体拮抗剂，可用于治疗以入睡困难和或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制，上市后至今暂未发现具有成瘾性。据卫材官方介绍，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R 和 OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。

北京药研汇

2026-07-15

Orexin receptor OX1R OX2R 失眠莱博雷生
2026 年 Q2：19 家 CGT 企业融资超 30 亿元，三大趋势凸显

医药投融资

2026 年 Q2：19 家 CGT 企业融资超 30 亿元，三大趋势凸显

2026 年 Q1`: CGT biotech 融资盘点。（ mRNA 疫苗不在统计范围）。延续今年 Q1 的强劲势头： 21 家融资超 25 亿元，行业正从同质化竞争加速转向差异化突围。

医麦客

2026-07-15
赵阳兵挑战实体瘤 CAR-T

前沿研究

赵阳兵挑战实体瘤 CAR-T

六年蛰伏深耕、四代技术迭代，穿越行业低谷与无数次科研瓶颈，不慕浮华、踏实笃行。这份科研人的赤诚与担当，让冰冷的技术研发有了滚烫的温度。一次次突破、一次次迭代，不仅带领中国团队成功登顶国际顶级学术舞台，向世界亮出中国科创力量，更只为打破治疗壁垒，为深陷困境的肿瘤患者多争取一线生机，让国产原创抗肿瘤技术早日落地、惠及更多家庭。

医麦客

2026-07-15

实体瘤肿瘤
律师支招美药企采取“隐藏”或“专利误导”战术

公司动态

律师支招美药企采取“隐藏”或“专利误导”战术

面对中国生物医药的巨大竞争压力，除了白宫和国会的 “对外遏制” 和FDA牵头的 “对内改革” 两条路径，美国生物技术公司正在考虑新的专利保护策略。 Fierce报道律师Dean Farmer指导中小型生物技术公司如何将部分管线保持在雷达之下——甚至误导竞争对手。以下信息和言论均编译自Fierce报道，仅供参考，不代表识林观点。

识林

2026-07-15

识林美药企
美国政府闭门会推动“基本药物”生产本土化

研发注册政策

美国政府闭门会推动“基本药物”生产本土化

据STAT报道，7月1日，美国政府官员在艾森豪威尔行政办公楼召集了一场闭门会议，向医药行业及多领域领袖释放明确信号：必须将基本药物的生产转回美国本土，或至少向本土靠拢。本次会议的核心议题是加强美国对86种“基本药物”供应链的控制。该名单由美国卫生与公众服务部（HHS）认定，涵盖抗病毒药、膳食补充剂、布洛芬和胰岛素等。

识林

2026-07-15

布洛芬胰岛素
Spire Healthcare与英国奥运代表队达成战略合作，助力打造更健康、更高效的国家

交易并购

Spire Healthcare与英国奥运代表队达成战略合作，助力打造更健康、更高效的国家

Spire Healthcare宣布与英国奥运代表队达成一项新的战略合作，成为其至2028年（包括洛杉矶2028年奥运会）的独家官方医疗保健服务合作伙伴。此次合作将结合Spire Healthcare在英国的广泛影响力和其超过60家诊所的网络，以及专家顾问团队，共同推广体育活动和高质量护理的健康益处。Spire Healthcare将与英国奥运代表队运动员合作开展宣传活动和故事讲述，倡导体育在帮助我们过上更健康、更快乐的生活中的作用。此外，该合作还将为Spire Healthcare的员工和临床合作伙伴创造独特的与英国奥运代表队运动员参加独家活动的机会，激发员工的自豪感和灵感。Spire Healthcare是英国领先的独立医疗保健提供商之一，每年照顾超过130万患者，拥有在骨科、物理治疗、心理健康和诊断等领域的专业知识，这些领域对精英体育和日常生活都至关重要。

GlobeNewswire

2026-07-15