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  • 创新药投融资风向：近期10家企业获投，杭州最活跃
    医药投融资
    创新药投融资风向：近期10家企业获投，杭州最活跃
    来源：火石创造产业数据中心。 从已披露的融资金额来看，有6 家企业获得了亿元以上融资，包括瑞普晨创（5亿）、拓济医药（6000万美元）、安道药业（4亿）、凯思凯迪（3亿）、熙源安健（2亿）、扬厉医药（超亿元）。 从融资轮次分布来看， 11 月融资活动覆盖了企业发展的不同阶段，B轮及以后融资40%。
    火石创造
    2025-12-10
    火石创造 创新药投融资
  • 「小」世界，大舞台——奕安济世小核酸药物制剂平台，破解核心瓶颈
    前沿研究
    「小」世界，大舞台——奕安济世小核酸药物制剂平台，破解核心瓶颈
    从实验室的序列到临床的瓶剂，这条产业化之路充满了制剂开发与生产的严峻挑战。 小核酸制剂开发面临哪些核心挑战。 小核酸分子在高浓度制剂中，分子间相互作用力增强，极易发生聚集和沉淀，导致药效降低甚至产生免疫原性。
    奕安济世生物药业
    2025-12-10
  • 行业洞见 ｜ 彼得森健康技术研究所：医疗服务系统中的人工智能应用：早期实践与影响洞察
    专家观点
    行业洞见 ｜ 彼得森健康技术研究所：医疗服务系统中的人工智能应用：早期实践与影响洞察
    通过梳理环境式记录技术的采购逻辑、推广路径、影响评估体系，以及收入周期管理、临床决策支持等延伸应用场景，深度解析医疗系统如何借助AI技术破解行政负担过重、临床医生倦怠、运营效率偏低等长期难题。 报告指出，环境式记录技术（Ambient Scribe）作为医疗领域首个大规模应用的生成式AI工具，正以史无前例的速度推动行业变革，为缓解临床医生倦怠、提升患者体验提供了全新解决方案；同时，AI在医疗行政领域的应用已从单一文档工具向多场景延伸，收入周期管理、质量报告自动化等方向成为下一步规模化落地的关键领域，而建立标准化评估指标、平衡技术效益与成本风险、明确临床医生与AI的协作边界，将是行业实现可持续发展的核心议题。 由人工智能驱动的环境式记录技术（Ambient Scribe）凭借其独特价值，成为医疗史上普及最快的技术之一。
    Boom Health
    2025-12-10
    TS
  • 允英出品|精准破局“一刀切”式治疗，子宫内膜癌分型用药60基因检测正式上线
    前沿研究
    允英出品|精准破局“一刀切”式治疗，子宫内膜癌分型用药60基因检测正式上线
    传统的手术与放化疗在部分患者中疗效有限，且耐药与复发问题突出。 允英医疗推出“子宫内膜癌60基因分型用药检测项目（含p53 IHC）”。 该项目结合指南所推荐的分子分型路径，同时覆盖子宫内膜癌相关的精准用药靶点，助力临床从传统“一刀切”同质化模式，向更个体化、更精准的治疗方向迈进。
    允英
    2025-12-10
    p53 子宫内膜癌 基因检测
  • 安思特高性能材料公司预计在数周内从破产保护中恢复并变得更加强大
    医投速递
    安思特高性能材料公司预计在数周内从破产保护中恢复并变得更加强大
    安思特高性能材料公司，一家领先的高性能和耐用工程材料生产商，宣布美国德克萨斯州南部地区破产法院已确认了公司的重组计划。这一里程碑为安思特在接下来的几周内成功走出破产保护，以显著减少的债务和更加强健的资本结构恢复运营铺平了道路。公司总裁兼首席执行官Phil McDivitt表示，他们很高兴达到这一里程碑，并对员工的努力、客户的合作以及支持计划的贷款人表示感谢。公司预计将在年底前完成计划的交易，完成财务重组并走出破产保护。在走向恢复的过程中，公司将继续正常运营，生产和制造提高生活质量的材料。更多关于安思特重组的信息可在其官方网站上找到。
    PRNewswire
    2025-12-10
    Ascend
  • 2025 ASH | 初治患者最佳脾脏缓解率100%，罗伐昔替尼联合BET抑制剂有望改写骨髓纤维化治疗格局
    前沿研究
    2025 ASH | 初治患者最佳脾脏缓解率100%，罗伐昔替尼联合BET抑制剂有望改写骨髓纤维化治疗格局
    在第67届美国血液学会年会（2025 ASH）上，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴以口头报告的形式，公布了1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617）治疗骨髓纤维化（MF）的最新临床研究数据。 2024年7月，罗伐昔替尼单药治疗中高危骨髓纤维化（MF）的上市申请已获CDE受理，此次公布的临床研究进一步探索了罗伐昔替尼联合BET抑制剂、双重靶向机制的治疗潜力。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公开了 罗伐昔替尼对比羟基脲治疗中高危骨髓纤维化（MF） 的研究数据，显示出显著优于对照组的临床获益 。
    正大天晴药业集团
    2025-12-10
    BET 骨髓纤维化
  • RFdiffusion3开源
    前沿研究
    RFdiffusion3开源
    2025年12月3日， 华盛顿大学David Baker团队 以开源形式发布RFdiffusion3 。 首席开发者Rohith Krishna博士表示： “我们将其构建为 通用模型并免费共享 ，以便科学界能创造出我们尚未设想的成果。”。 RFdiffusion3解决了困扰蛋白质工程师数十年的研究难题。
    智药邦
    2025-12-10
    RF RFdiffusion3
  • 首个AI设计的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    首个AI设计的抗体药物进入Ⅲ期临床
    2025年12月1日，Generate:Biomedicines宣布，计划启动两项全球3期临床试验，SOLAIRIA‑1和SOLAIRIA‑2，在大约1,600例当前疗法控制不佳的成人和青少年严重哮喘患者中评估GB-0895。 GB-0895是一款研究性长效单克隆抗体 ，利用人工智能设计，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），这是气道炎症的关键驱动因子。 这些研究将评估GB-0895在52周内减少具有临床意义的哮喘急性加重的疗效，这是两项试验的主要目标。
    智药邦
    2025-12-10
    TSLP sol 哮喘
  • SK化工通过原料内部化，在韩国首次实现回收业务垂直一体化
    医投速递
    SK化工通过原料内部化，在韩国首次实现回收业务垂直一体化
    SK化工与陕西省的塑料回收企业可林乐共同成立合资公司，旨在建设废塑料处理设施“原料创新中心”。该中心将负责将废塑料加工成原料，实现回收业务垂直一体化。SK化工通过此举措，将获得涵盖化学回收材料生产乃至废塑料采购的价值链。合资公司计划在可林乐位于中国陕西省渭南市的一块闲置土地上建立生产流程，将废弃物加工成PET颗粒。此举旨在确保循环回收业务所需原料的供应稳定性，并有望将废塑料原材料成本降低约20%。SK化工的循环回收业务基于解聚技术，能够将废弃物还原至分子级别的原料水平，实现循环回收。
    美通社
    2025-12-10
  • 中国学者一作Cell论文：添加一个关键“零件”，打造“超级CAR-T细胞”，攻克实体瘤
    前沿研究
    中国学者一作Cell论文：添加一个关键“零件”，打造“超级CAR-T细胞”，攻克实体瘤
    目前的 CAR-T 细胞疗法，在多种 血液类癌症 以及 自身免疫疾病 中展现了强大的治疗效果，然而，对于占据癌症绝大多数的 实体瘤 ，其疗效一直未能获得实质性突破。 2025 年 12 月 2 日，CAR-T 细胞疗法先驱 Michel Sadelain 教授 （ Shi Yuzhe 为论文第一作者） 在国际大奖学术期刊 Cell 上发表了题为： pTα enhances mRNA translation and potentiates CAR T cells for solid tumor eradication 的研究论文。 这项研究为开发下一代更强大、更持久的的 CAR-T 细胞疗法提供了全新的思路，也为 攻克实体瘤带来了新的希望。
    博生吉细胞研究
    2025-12-10
    类癌 CAR-T
  • 阿斯利康吃得下
    公司动态
    阿斯利康吃得下
    为应对挑战，在核心业务肿瘤之外，阿斯利康正在其它疾病领域开展大刀阔斧的改革。 通过资源重新配置与赛道聚焦，阿斯利康正在为自己「吃下」更广阔的未来市场铺平道路。 据 Jefferie 预测，至 2031 年，全球 GLP-1RA 类药物市场规模有望突破 1500 亿美元，其中减重市场预计将在 2025 年后进入高速成长期。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-10
    肿瘤
  • 专家访谈：icovamenib在糖尿病治疗中的未来前景
    研发注册政策
    专家访谈：icovamenib在糖尿病治疗中的未来前景
    Biomea Fusion公司在第23届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会上发布了与糖尿病领域知名专家Ralph DeFronzo教授的访谈。访谈中，DeFronzo教授讨论了icovamenib在糖尿病治疗中的临床研究结果，以及menin抑制机制的合理性。icovamenib是一种研究中的口服生物利用度高的强效、选择性共价抑制剂，旨在通过抑制menin来恢复胰岛素缺乏型糖尿病患者的β细胞功能。DeFronzo教授还回顾了icovamenib与GLP-1疗法结合使用的数据，并讨论了其对血糖控制、胰岛素分泌和β细胞生物学的影响。此外，他还强调了menin抑制作为糖尿病治疗有希望的途径，并指出目前市场上虽然有多种2型糖尿病治疗药物，但尚无一种能够恢复β细胞质量和功能，这对于胰岛素缺乏型2型糖尿病患者以及那些在GLP-1疗法中未得到良好控制的患者来说是一个重要的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2025-12-10
    Biomea Fusion Inc
  • Nature年度十大人物发布：DeepSeek梁文锋、中科院深海所杜梦然入选
    医投速递
    Nature年度十大人物发布：DeepSeek梁文锋、中科院深海所杜梦然入选
    Nature公布了2025年度十大人物榜单，入选者包括DeepSeek创始人梁文锋、中国科学院深海科学与工程研究所杜梦然研究员等，他们分别在科技、医疗、深海探索等领域做出了重要贡献。梁文锋的DeepSeek公司推出的DeepSeek-R1模型在AI领域引起震动，杜梦然在深海探索中发现地球上已知最深的有动物存在的生态系统。其他入选者包括公共卫生守护者、撤稿侦探、望远镜先驱、大流行谈判者、亨廷顿病的英雄、蚊子工厂主、多肽侦探和开拓性婴儿等，他们的工作不仅拓展了人类知识的边界，也为解决全球性挑战带来了新的希望。
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    2025-12-10
  • 8.2亿美元：Mirum收购Bluejay
    研发注册政策
    8.2亿美元：Mirum收购Bluejay
    Mirum Pharmaceuticals宣布以8.2亿美元收购Bluejay Therapeutics，核心资产为丁肝新药Brelovitug，该药处于三期临床阶段，预计2026年下半年公布顶线数据。Brelovitug是一款HBsAg中和抗体，在二期临床中显示良好疗效。此外，华辉安健的HH-003作为全球首创的PreS1抗体，处于上市审评阶段，并在AASLD会议上披露了2b期关键注册性临床数据，显示出优异的疗效。丁肝在全球范围内存在巨大的未满足临床需求，Brelovitug和HH-003的进展为这一领域带来了新的希望。
    微信公众号
    2025-12-10
    Mirum Pharmaceutical Bluejay Therapeutics
  • GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    研发注册政策
    GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    12月8日，国产GLP-1龙头信达生物股价大幅下挫，导火索是礼来替尔泊肽成功纳入医保。市场担忧信达生物玛仕度肽市场前景，但替尔泊肽医保报销范围仅限于降糖领域，与减重适应症无直接交集。国内减重市场尚处起步阶段，赛道整体呈现增量竞争格局。此外，医保局对创新药的支持态度明确，追求“合理降价+可持续准入”的平衡，因此GLP-1类药物降价措施不会触及赛道天花板，反而可能成为激活市场的“催化剂”。
    微信公众号
    2025-12-10
  • 好书推荐 | 定量药理学专著：PK/PD建模实践——NONMEM软件入门
    医投速递
    好书推荐 | 定量药理学专著：PK/PD建模实践——NONMEM软件入门
    近年来，新药研发和临床用药面临诸多挑战，包括研发成本高、产出低、监管严格以及特殊患者个体化给药方案设计的需求增加。定量药理学作为一门交叉学科，通过数学模型定量描述药物与机体之间的相互作用，为解决这些挑战提供了可能。定量药理学模型如药物动力学/药效动力学（PK/PD）模型，能够定量研究药物浓度、药物效应与时间的动态关系，为药物研发和临床应用提供量化依据。NONMEM软件是定量药理学研究的主流工具，但使用难度较大。为此，《PK/PD建模实践——NONMEM软件入门》中文译本出版，旨在推广普及定量药理学相关知识与技能，为行业读者提供学习NONMEM软件和进行定量药理学建模实践的中文资料。本书紧密结合NONMEM软件的应用，从数据需求、模型构建/评估到质量控制等方面进行了详尽阐述，适合初学者和有一定研究经验者。
    微信公众号
    2025-12-10
  • GSK终止合作，放弃两款合成致死药物
    研发注册政策
    GSK终止合作，放弃两款合成致死药物
    近年来，合成致死作为一种精准治疗策略在抗癌领域备受关注。GSK作为最早布局合成致死机制药物的大型生物制药公司之一，曾与多家企业合作开发相关药物。然而，近日GSK宣布终止与IDEAYA Biosciences的合作，退回两款合成致死机制药物的临床项目IDE275和IDE705。这并非GSK首次放弃合成致死药物的开发，此前已连续放弃多个项目。尽管合成致死机制前景广阔，但其研发难度较大，成功案例多为PARP抑制剂。GSK的合作终止对IDEAYA公司影响不大，其将继续推进核心管线GNAQ/11抑制剂darovasertib的研发。
    微信公众号
    2025-12-10
    GSK PLC IDEAYA Biosciences I Epizyme Inc TESARO Inc
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