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医药数据查询

云顶新耀在第63届ERA大会上公布新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验52周数据

临床研究

云顶新耀在第63届ERA大会上公布新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验52周数据

截至2025年9月5日，1b/2a期临床试验收集到了更多患者的更长期数据：队列1（低剂量组）中11名患者随访了52周，7名随访了88周；队列2（高剂量组）中16名患者随访了52周，6名随访了76周。数据显示，EVER001可快速、显著且持续地降低抗-PLA2R自身抗体和蛋白尿水平，同时估算肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。安全性方面，EVER001总体安全且耐受性良好，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度或中度。

云顶新耀

2026-06-05

BTK 蛋白尿云顶新耀医药科技有限公司免疫系统疾病 PLA2R
清华孵化，清研精准完成数亿元B2轮融资

医投速递

清华孵化，清研精准完成数亿元B2轮融资

苏州清研精准汽车科技有限公司（清研精准）近日完成数亿元B2轮融资，由星源资本领投，一汽富晟旗下吉晟资产、某央企产业基金跟投。清研精准致力于打造工业物理AI的工程化底座，以跑通新能源物理智能的闭环为起点，逐步迈向更广阔的工业场景。公司成立于2018年，由清华大学孵化，依托8年在自动驾驶领域的经验，构建了“一套底座，一个大脑，百个垂类场景”的数据飞轮与工业智能AGI的核心基础设施。目前，公司解决方案已落地全球30多个国家，服务百余家头部企业。清研精准强调物理AI的突破应在真实产线，致力于让世界模型理解工业现场的物理因果，实现从概念到产业落地的关键一步。

投资界

2026-06-05
死亡率翻 3 倍！CD19 明星 ADC ZynlontaⅢ 期翻车，药企单日暴跌 52%

临床研究

死亡率翻 3 倍！CD19 明星 ADC ZynlontaⅢ 期翻车，药企单日暴跌 52%

当地时间6月3日美股盘后，瑞士 ADC 药企 ADC Therapeutics 公布核心产品 Zynlonta（朗妥昔单抗）关键 Ⅲ 期 LOTIS-5 临床数据：联合方案疗效全面优于标准化疗，但试验组死亡人数是对照组 3 倍、严重不良反应与停药率大幅走高，安全风险直接引发资本市场恐慌，公司股价单日暴跌 52%。作为企业唯一商业化在售 ADC 品种，这份数据直接牵绊 Zynlonta 从三线适应症冲刺二线、获 FDA 完全批准的关键进程。一、LOTIS-5 核心试验数据：疗效亮眼，安全性全线失守。

抗体圈

2026-06-05

CD19 ADC Therapeutics SA
CDE受理国产第三代CD20单抗临床申请

临床研究

CDE受理国产第三代CD20单抗临床申请

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的奥妥珠单抗 β 注射液（商品名：倍捷欣 ®，研发代号：MIL62）的 1 类治疗用生物制品新药临床申请已于 2026 年 6 月 4 日获得受理，受理号为 CXSL2600595 。全球首创 NMOSD 适应症国产 CD20 单抗实现弯道超车。奥妥珠单抗 β 注射液是天广实基于自主创新的 ADCC 增强抗体平台研发的第三代 II 型抗 CD20 重组人源化单克隆抗体。

抗体圈

2026-06-05

CD20 北京天广实生物技术股份有限公司
和黄医药第三款ATTC药物获CDE临床受理，新一代ADC技术加速落地

临床研究

和黄医药第三款ATTC药物获CDE临床受理，新一代ADC技术加速落地

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，和记黄埔医药（上海）有限公司申报的注射用 HMPL-A830 临床试验申请已于 2026 年 6 月 4 日获受理，受理号为 CXSL2600599 ，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。这是和黄医药自主研发的第三款进入临床阶段的抗体靶向偶联药物（ATTC），较此前公司公布的 "2026 年底前提交 IND" 计划提前了近半年，标志着其新一代差异化 ADC 技术平台进入快速产出期。 HMPL-A830 是和黄医药基于其全球首创的 ATTC（Antibody Targeted Conjugate）平台开发的创新型抗体偶联药物。

抗体圈

2026-06-05

上海和黄药业有限公司
先为达：合作伙伴启动GLP-1+Amylin口服周制剂减重一期临床

临床研究

先为达：合作伙伴启动GLP-1+Amylin口服周制剂减重一期临床

该全球一期临床计划入组336例肥胖或超重受试者，预计2028年3月完成。 2025年1月，Verdiva Bio宣布成立，并完成4.11亿美元A轮融资，由Forbion和General Atlantic共同领投，其他跟投方包括RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。 Verdiva Bio的CEO为Aiolos Bio原CEO Khurem Farooq，核心团队也全部来自Aiolos Bio，该公司此前引进恒瑞长效TSLP抗体，后被葛兰素史克以14亿美元收购。

医药笔记

2026-06-05

GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 General Atlantic LLC AIOLOS BIO Inc Verdiva Bio Ltd
百利天恒：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床

临床研究

百利天恒：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床

该全球三期临床计划入组550例晚期ES-SCLC患者，预计2030年完成。该全球三期临床的主要终点为PFS。百利天恒EGFR/HER3 ADC走的是与百时美施贵宝合作开发的路线，此次BL-M14D1则标志着百利天恒独立推进核心管线的全球三期临床，国际化进程进一步加速。

医药笔记

2026-06-05

Bristol-Myers Squibb Co EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 注射用BL-M14D1
默沙东：K药(皮下制剂)+芦康沙妥珠单抗一线治疗NSCLC申报上市

审批动态

默沙东：K药(皮下制剂)+芦康沙妥珠单抗一线治疗NSCLC申报上市

其中， K 药静脉注射联合芦康沙妥珠单抗一线治疗晚期 NSCLC 的注册申请已于上个月获受理。目前，这两项治疗方案均已纳入突破治疗疗法（ BTD ），并被纳入优先审评审批程序。长期以来，PD-(L)1单抗始终是野生型晚期NSCLC一线治疗的基石，K药更是其中最具代表性的“标杆选手”——在PD-L1 TPS≥50%的人群中，K药较化疗可显著提升疗效，ORR达46.1%，PFS为7.7个月；然而在TPS 1-49%的人群中，K药单药治疗的PFS仅4.2个月，疗效十分有限；而其联合化疗作为这一人群的标准疗法，虽可将PFS延长至8.2-9.4个月，但仍有较大提升空间。

医药笔记

2026-06-05

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 非小细胞肺癌芦康沙妥珠单抗
麦科奥特通过港交所聆讯，即将上市

审批动态

麦科奥特通过港交所聆讯，即将上市

麦科奥特成立于2007年，致力于开发新一代双特异性/多特异性多肽新药，专注于代谢疾病和心血管疾病，成立18年来建立了丰富的研发管线，首发管线MT1013为CaSR/OGP双靶点多肽新药，用于治疗SHPT，并计划拓展至新的适应症。 XTL6001为GLP-1/GCG/MaSR三靶点激动剂，其中MaSR具有肾脏保护的潜在优势，除了减重适应症外终点开发慢性肾病合并蛋白尿适应症。后续管线还有FXR激动剂等。

医药笔记

2026-06-05

GCG GLP-1 继发性甲状旁腺功能亢进症陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 FXR
818号令背景下：免疫细胞治疗培养基的合规考量与应用方案

研发注册政策

818号令背景下：免疫细胞治疗培养基的合规考量与应用方案

随着国务院第818号令在5月份正式施行，细胞治疗领域的临床研究（IIT）和药品注册（IND）双轨管理机制已经明确。化学成分明确：原料来源清晰，具备COA、SDS、TSE/BSE等声明文件。符合GMP生产规范：全线产品均在符合GMP规范的车间中生产。

源培生物

2026-06-05

免疫细胞治疗培养基
华润三九摊牌了，杀进减肥药

公司动态

华润三九摊牌了，杀进减肥药

最近，一则消息在业内引起了不小的震动：华润三九与博瑞医药合作开发的原研GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504，减重适应症III期临床数据出炉——52周治疗，最高剂量组平均减重19.2%，减重超5%的比例逼近95%。全球肥胖人群已超过9亿，但品牌减重药的治疗渗透率只有1%左右。据招银国际预测，2024到2034年十年间，全球减重药物市场将以超过13%的年复合增长率扩张，总规模有望触及1300亿美元。

GMP行业药文

2026-06-05

GIP GLP-1 肥胖博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
顶级MNC，决定把实体瘤未来交给两张“中国牌”

公司动态

顶级MNC，决定把实体瘤未来交给两张“中国牌”

翻开BMS 2026年的实体瘤牌面，你会发现其中的大牌很有意思。进展最快的那张双抗ADC，和最被寄予厚望的那张双抗backbone，源头都指向中国。包括BNT327，总包一百多个亿，也是一半权益。

17Talk易企说

2026-06-05

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 实体瘤
脑机接口数据平台完成近亿元融资

医药投融资

脑机接口数据平台完成近亿元融资

近日，国内脑机接口数据平台与大模型企业——灵犀医学科技（北京）有限公司（以下简称“灵犀云”）宣布于2026年初完成近亿元A系列融资。本次融资在资本与产业端均获得了重要加持。公司成立于2019年，技术源自清华大学医学院神经工程实验室20年的科研沉淀。

脑机孵化器

2026-06-05

灵犀云
EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布

临床研究

EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布

ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。

肝脏时间

2026-06-05

乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
Native Life任命国际知名FIFA品牌设计师为首席品牌设计师和创意策略师

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Native Life任命国际知名FIFA品牌设计师为首席品牌设计师和创意策略师

美国新兴的生命与健康保险公司Native Life宣布，全球知名的FIFA品牌设计师Jody Ure将担任公司首席品牌设计师和创意策略师。此举标志着Native Life在现代化保险品牌、加强公司文化和长期全国性增长方面的重大举措。Native Life由Sean Conner和Mike Schill共同创立，专注于建立一个以可访问性、团队文化和专业发展为中心的现代保险组织，同时继续为美国各地的家庭提供生命和健康保险解决方案。Jody Ure因其与FIFA相关的品牌和创意工作而闻名于世，他的视觉和战略设计工作通过国际认可的体育赛事和媒体平台触达了全球数十亿观众。Native Life表示，与Ure的合作是基于将提升品牌标准和长期创意思维带入保险行业的共同愿景。Ure将负责创意策略、视觉品牌推广和长期品牌发展，随着Native Life在全国范围内扩张，他的角色还包括帮助塑造内部团队身份、数字品牌系统、招聘活动和未来营销活动，以支持公司增长。Native Life强调，这一宣布代表的是一项战略性的企业发展战略，而非对其核心使命的改变。公司将继续专注于生命保险和健康保险解决方案，同时投资于基础设施、品牌战略和运营

GlobeNewswire

2026-06-05
前华为员工创业线控底盘，曾参编国标，获松禾、苏高新投资丨36氪首发

医投速递

前华为员工创业线控底盘，曾参编国标，获松禾、苏高新投资丨36氪首发

毫秒智控，一家专注于线控转向（SBW）系统及核心电控部件研发与生产的公司，已完成数千万元天使+轮融资。本轮投资方包括松禾资本和苏高新融晟。公司由创始人兼CEO李杰带领，他曾是线控转向新国标修订的联合牵头人，并在集度汽车任职期间深度参与了标准的制定工作。毫秒智控的核心团队在集度时期开发的线控转向系统已完成超5万公里自动驾驶实测。随着2025年工信部L3级自动驾驶认证落地和《汽车转向系基本要求》国标实施，线控转向的市场窗口期已全面打开。公司目前正重点推进线控转向系统中技术壁垒最高的电机电控单元的量产进程，并已切入北美新能源头部车企的供应链体系。预计到2026年，线控转向在新车中的渗透率有望达到5%，而到2030年将攀升至30%以上。

36氪

2026-06-05
抗衰老公司，C轮融资4.35亿美元

医药投融资

抗衰老公司，C轮融资4.35亿美元

近日，NewLimit宣布完成4.35亿美元C轮融资，轮融资由Founders Fund领投，Thrive Capital、Greenoaks、礼来风投等跟投。这是NewLimit成立以来最大单笔融资，累计融资金额达到约 7.2亿美元（含创始团队初始注资）。 NewLimit 成立于 2021年，致力于通过 “ 表观遗传重编程技术 ” 来延长人类健康寿命，以及治疗与衰老相关的疾病。

生物技术小编

2026-06-05

衰老