摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

猴痘病毒IIb株致病性低于2003年IIa株，Tonix推进TNX-801疫苗候选研究

医投速递

猴痘病毒IIb株致病性低于2003年IIa株，Tonix推进TNX-801疫苗候选研究

Tonix公司发布了一篇论文，揭示了猴痘病毒IIb株的致病性相对于2003年IIa株有显著降低。该研究通过新的动物模型，发现了猴痘病毒IIb株的致病性差异，并推进了TNX-801（基于马痘病毒的减毒活疫苗）作为猴痘预防疫苗的研究。研究还表明，IIb株的降低致病性可能有助于其全球传播。Tonix公司正在推进TNX-801疫苗平台的开发，以应对猴痘的持续全球威胁。

Biospace

2026-07-15

Tonix Pharmaceutical World Health Organiz
中国NMPA批准SKB575/HBM7575治疗哮喘IND申请

研发注册政策

中国NMPA批准SKB575/HBM7575治疗哮喘IND申请

四川科伦生物医药有限公司（Kelun-Biotech）和Harbour BioMed宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准SKB575/HBM7575的IND申请，该药物是一种针对TSLP和未知靶点的长效双特异性抗体，用于治疗哮喘。SKB575/HBM7575已在一项针对特应性皮炎的I期临床试验中开始给药。哮喘是一种影响全球约3亿人的慢性呼吸系统疾病，尽管目前有治疗选择，但许多患者仍经历持续的症状、频繁的恶化以及生活质量下降。SKB575/HBM7575有望通过其双重靶点协同机制实现强大的炎症控制，并具有更广泛的适用性。

美通社

2026-07-15

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
Senti Biosciences Holdings宣布战略交易，聚焦可控基因药物开发

交易并购

Senti Biosciences Holdings宣布战略交易，聚焦可控基因药物开发

Senti Biosciences Holdings, Inc. 宣布了一项战略交易，旨在聚焦于下一代可控基因药物的开发，并利用其Regulator Dial™技术平台。交易中，一家由Celadon投资者控制的私营生物技术公司（NewCo）将收购Senti Biosciences Holdings的Gene-Circuit-enabled管线资产，包括SENTI-202的权利，以换取一项或有价值权（CVR），该权利将为股东提供最高6000万美元的里程碑付款。交易完成后，Senti Biosciences Holdings计划寻求额外融资，以专注于推进基于其专有Regulator Dial™平台的早期项目，包括针对Rett综合症的可控基因疗法和针对实体瘤的可控、装甲TIL疗法。

Biospace

2026-07-15
Cellular Intelligence加强领导团队，引入AI和生物科技行业资深高管

医投速递

Cellular Intelligence加强领导团队，引入AI和生物科技行业资深高管

Cellular Intelligence公司，一家专注于细胞信号通用基础模型构建的AI公司，宣布新增两位资深高管加入其执行团队，以助力公司在AI和生物学的前沿领域进入下一阶段增长。新任首席策略官Jonathan Alspaugh拥有超过15年的生物制药策略、财务和运营经验，而首席市场官Adam Weinroth则拥有超过20年的AI和深科技平台扩展经验。此外，公司近期收购了Novo Nordisk的STEM-PD项目，这将有助于Cellular Intelligence在干细胞衍生疗法制造和临床制造洞察方面取得进展。

美通社

2026-07-15
Primrose Bio获得NIH资助，开发遗传药物设计技术

医药投融资

Primrose Bio获得NIH资助，开发遗传药物设计技术

Primrose Bio公司宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家转化科学中心（NCATS）提供的200万美元、为期24个月的直接至II期小企业创新研究奖。该项目旨在开发合成非编码序列元素，以提高和延长基于DNA和RNA的药物疗效。Primrose Bio将利用其专有的超高通量平台筛选数十亿个序列，并在细胞模型中进行验证，同时应用专有AI设计优化，创建可授权的序列元素。项目由Patrik Engström博士领导，基于对序列设计元素的基础研究，这些元素显著提高了蛋白质表达。

美通社

2026-07-15

Primordial Genetics
中国NMPA批准Harbour BioMed和Kelun-Biotech联合研发的哮喘新药HBM7575/SKB575的IND申请

研发注册政策

中国NMPA批准Harbour BioMed和Kelun-Biotech联合研发的哮喘新药HBM7575/SKB575的IND申请

Harbour BioMed和Kelun-Biotech宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其联合研发的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的IND申请，用于治疗哮喘。该抗体针对TSLP和未知靶点，具有双重作用机制，有望为哮喘患者提供更有效的治疗方案。HBM7575/SKB575此前已在治疗特应性皮炎的1期临床试验中进行了首例受试者给药。哮喘是一种影响全球约3亿人的慢性呼吸系统疾病，尽管目前有治疗选择，但许多患者仍存在持续症状、频繁发作和生活质量下降等问题。

美通社

2026-07-15

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
全球分销协议：Humlab人源化模型与GemPharmatech合作

交易并购

全球分销协议：Humlab人源化模型与GemPharmatech合作

新加坡和圣地亚哥，2026年7月15日 - 国际体内疗效测试和基因工程动物模型提供商GemPharmatech与新加坡人源化小鼠模型和转化研究解决方案开发商Humlab Global今日宣布签订全球分销现有和新的人源化菌株的协议。随着先进治疗药物的发展，对能更好地预测药物疗效和临床转化的体内模型的需求增加。人源化菌株允许研究人员在一个更接近人类生理的背景下观察疗法的疗效。GemPharmatech的创始人兼董事长郭祥博士表示，Humlab的模型是其人源化模型库的特别补充。Humlab致力于将重点从‘延长寿命’转向‘延长健康寿命’，这是他们深深钦佩的。Humlab独特的人源化衰老模型提供了针对衰老、组织退化和其他衰老标志的干预措施的机制水平测试。该协议还包括涵盖多个治疗领域的模型，包括自身免疫和炎症性疾病、代谢性疾病、肿瘤学和传染病。其中，Humlab的新型人源化肝脏小鼠模型为研究人员提供了一个新的平台，用于研究肝脏特异性免疫和代谢性疾病机制，这一能力预计将是合作的核心。Humlab的创始人兼董事陈庆峰博士表示，该协议对两家公司都是双赢。GemPharmatech北美首席执行官Brandy Wilkinson博

Biospace

2026-07-15

江苏集萃药康生物科技股份有限公司
Modular Medical发布独立市场研究，Pivot™无管式贴片泵获得支付者积极反响

医投速递

Modular Medical发布独立市场研究，Pivot™无管式贴片泵获得支付者积极反响

Modular Medical公司发布了一项独立市场研究的结果，显示其FDA批准的Pivot™无管式贴片泵因其独特设计、简化用户体验和通过药房渠道获得报销的潜力而受到支付者的积极反响。研究指出，支付者认为Pivot无管式贴片泵在胰岛素泵市场中具有差异化优势，其简单模块化设计、无管和可重复使用的架构、300国际单位(IU)的储液器容量以及直观的单键功能被视为满足胰岛素依赖者对更简单胰岛素输送体验的需求。此外，研究还探讨了报销和覆盖的潜在考虑因素，以及与大型医疗保健组织进行战略合作的潜在机会。

Biospace

2026-07-15

Modular Medical Inc
我国生物制药公司佳泰莱® TROP2-ADC 联合疗法在肺癌一线治疗中取得突破性进展

研发注册政策

我国生物制药公司佳泰莱® TROP2-ADC 联合疗法在肺癌一线治疗中取得突破性进展

四川凯伦生物医药科技有限公司（凯伦生物，6990.HK）宣布，其TROP2-ADC（抗体偶联药物）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，商品名佳泰莱®）联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（pembrolizumab）作为一线治疗用于PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验（OptiTROP-Lung06）达到了其主要终点——无进展生存期（PFS）。这是全球首个在驱动基因阴性且PD-L1阴性非鳞状NSCLC一线治疗中，ADC联合免疫检查点抑制剂达到主要终点的III期临床试验。该研究显示，sac-TMT联合pembrolizumab在PFS方面与pembrolizumab联合化疗相比具有统计学和临床意义的改善，同时OS趋势也呈现积极。sac-TMT的安全性特征与先前报道的研究一致，未观察到新的安全信号。凯伦生物计划根据sac-TMT研究结果与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通。此前，sac-TMT联合pembrolizumab作为一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期注册研究（OptiTROP-Lung05）已成功达

Biospace

2026-07-15

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
强生公司重组供应链，投资55亿美元推动美国本土化生产

医投速递

强生公司重组供应链，投资55亿美元推动美国本土化生产

强生公司正在重组其药品供应链，包括关闭某些工厂，以优化运营。这一变化是在公司周三发布的第二季度财报中宣布的，作为去年55亿美元投资计划的一部分，该计划旨在使强生在美国使用的所有先进药品实现本土化生产。该投资包括近期对视光产品、包装和分销能力进行10亿美元的投资。新的变化预计将耗资高达7.5亿美元，并有望在2029财年结束时基本完成。截至2026财年第二季度，强生已经产生了2亿美元的结构性重组费用，主要与资产减值相关，并预计额外的3.75亿美元将用于额外的拆除和资产减值成本以及工厂和供应商退出成本。这一消息发布之际，强生上调了全年的预期，第二季度销售额同比增长6.6%。此外，强生在北卡罗来纳州威尔逊的第二家工厂是该公司55亿美元投资计划的一部分，该计划旨在加强美国本土化生产。

Biospace

2026-07-15
Symbol Swap数字认知任务在阿尔茨海默病研究中表现优异

交易并购

Symbol Swap数字认知任务在阿尔茨海默病研究中表现优异

Cumulus Neuroscience公司在2026年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其Symbol Swap数字认知任务的数据。该任务是一种两分钟的基于平板电脑的经典符号编码（数字符号替换）任务的变体，用于测量执行功能。在三项独立研究中，Symbol Swap在仅两分钟内就与已建立的临床认知筛查器相比，提供了临床上有意义的区分，包括对照组、轻度认知障碍和阿尔茨海默病痴呆组。该任务还与生物标志物定义的阿尔茨海默病病理（血浆pTau-217）有稳健的关联，甚至在临床上正常的个体中也能检测到阿尔茨海默病病理，这表明它可能有助于识别最有可能出现淀粉样蛋白或tau蛋白阳性的个体，并提高下游血浆、PET或CSF筛查的效率。Symbol Swap数字认知任务在临床试验中具有潜在的应用价值，能够减少筛选失败率并加速阿尔茨海默病试验的招募。

Biospace

2026-07-15

Cumulus Neuroscience University of Cambri
Anova与Nouveau Biosciences合作开展Kromastat临床试验

交易并购

Anova与Nouveau Biosciences合作开展Kromastat临床试验

Anova Enterprises, Inc.与Nouveau Biosciences, Inc.宣布合作，进行Kromastat（原名NBS-M001）的临床试验，该药物用于治疗复发性或难治性皮肤和周围T细胞淋巴瘤。Kromastat是一种新型聚合物纳米颗粒，具有高度有效的表观遗传药物。该合作旨在加速创新疗法的全球推广，Anova将利用其AnovaOS®平台加速Kromastat的临床开发。

Businesswire

2026-07-15
Medincell优化债务结构，与预期收入增长轨迹相匹配

交易并购

Medincell优化债务结构，与预期收入增长轨迹相匹配

Medincell公司已完成非稀释性融资交易，旨在加强其财务状况，并将债务到期日与公司预期的收入增长轨迹和未来现金流相匹配。这些现金流预计将主要来自已上市的产品UZEDY®和正在美国进行监管审查的Olanzapine LAI，预计2026年第四季度获得批准。这两款产品均与Teva公司合作。Medincell已从领先的欧洲商业银行获得2800万欧元的非稀释性贷款，无任何契约或与股权挂钩的工具，从而加强了其长期现金流。同时，公司计划在2026年7月底前偿还2022年获得的4000万欧元欧洲投资银行（EIB）信贷额度中的2000万欧元及其相关资本化利息。Medincell首席执行官Christophe Douat表示，这是执行“转向增长”战略的自然步骤，随着UZEDY销售的持续增长以及合作伙伴Teva可能商业化的Olanzapine LAI的临近，公司正在调整其财务结构以匹配预期收入增长，这增强了公司的灵活性，并支持其创新产品管线的发展，旨在长期产生持续、高利润的收入并创造可持续的长期价值。

Businesswire

2026-07-15
奥拉斯斯制药在澳大利亚提交治疗老花眼新药BESKA的申请

研发注册政策

奥拉斯斯制药在澳大利亚提交治疗老花眼新药BESKA的申请

奥拉斯斯制药和Aspen Australia宣布，Aspen已向澳大利亚治疗药品管理局（TGA）提交了新药申请（NDA），以审查和批准BESKA（盐酸匹罗卡品眼药水）0.4%用于治疗成人老花眼（在美国市场称为QLOSI）。该NDA提交得到了来自两个关键性、3期临床试验NEAR-1和NEAR-2的积极数据支持，这些试验评估了超过600名老花眼成年患者的疗效、安全性和耐受性。Aspen将负责在澳大利亚分销和推广BESKA。

美通社

2026-07-15

Orasis Pharmaceutica
普瑞美整形外科合作伙伴推出革命性Junera™再生皮肤治疗

医投速递

普瑞美整形外科合作伙伴推出革命性Junera™再生皮肤治疗

普瑞美整形外科合作伙伴（PPSP）宣布，其合作伙伴诊所将推出由Onyxa Medical开发的创新Junera™再生治疗。该治疗利用先进的生物刺激技术，改善皮肤质量，恢复年轻活力，并促进面部和身体长期胶原蛋白重塑。该治疗与手术和非手术美容程序相辅相成，为患者提供科学先进的解决方案，以实现更健康、更年轻的皮肤。PPSP的医生们作为Onyxa Medical团队的关键意见领袖（KOL），对Junera进行了广泛的评估和临床经验积累。

美通社

2026-07-15
GemPharmatech与Humlab Global签署全球合作协议，推广人源化小鼠模型

交易并购

GemPharmatech与Humlab Global签署全球合作协议，推广人源化小鼠模型

国际活体效验和基因工程动物模型提供商GemPharmatech与新加坡人源化小鼠模型和转化研究解决方案开发商Humlab Global宣布签署全球合作协议，共同推广现有和新的人源化小鼠模型。该合作旨在满足先进治疗药物快速发展的需求，提供更接近人体生理的体内模型，以预测药物疗效和临床转化。Humlab的模型包括针对自身免疫和炎症疾病、代谢疾病、肿瘤学和传染病等治疗领域的模型，其中新型人源化肝脏小鼠模型为研究肝脏特异性免疫和代谢疾病机制提供了新的平台。双方表示，此次合作将有助于全球生物制药生态系统的意义贡献。

Businesswire

2026-07-15

江苏集萃药康生物科技股份有限公司
Garvan医学研究所加入Parse生物科学认证服务提供商网络

交易并购

Garvan医学研究所加入Parse生物科学认证服务提供商网络

Garvan医学研究所的基因组学平台已成为Parse生物科学认证服务提供商网络的一部分，这将扩大澳大利亚、亚太地区乃至更广泛的地区对高质量、可扩展的单细胞测序技术的访问。Garvan医学研究所是澳大利亚领先的医学研究机构之一，其基因组学平台在细胞分选、捕获和测序方面拥有丰富的经验。作为认证服务提供商，Garvan将向该地区的科研人员提供Parse的Evercode WT试剂盒。Parse生物科学公司是全球生命科学公司，致力于加速人类健康和科学研究的发展。Garvan医学研究所的加入，将有助于在亚太地区支持更多单细胞项目的研究。

Businesswire

2026-07-15

Garvan Institute of
Septa Pharmaceuticals Inc.收购CeeNU®（洛莫司汀）

交易并购

Septa Pharmaceuticals Inc.收购CeeNU®（洛莫司汀）

加拿大快速成长的医疗保健领域领导者Septa Pharmaceuticals Inc.宣布，自2026年6月29日起成功收购了Bristol Myers Squibb Canada的CeeNU®（洛莫司汀）。这一战略收购是Septa持续扩张的重要里程碑，强调其致力于加强其专科肿瘤药物组合。CeeNU®（洛莫司汀）是一种用于治疗特定类型脑瘤和霍奇金淋巴瘤的已建立且高度评价的烷化剂。通过将这种关键的化疗药物纳入其产品线，Septa加强了其在重症监护和肿瘤学领域的地位。Septa承诺确保加拿大患者持续、不间断地获得这种重要药物。

美通社

2026-07-15
Transcend公益公司启动2000万美元精神健康研究及治疗可及性慈善计划

医药投融资

Transcend公益公司启动2000万美元精神健康研究及治疗可及性慈善计划

Transcend公益公司宣布启动一项价值2000万美元的慈善计划，旨在支持非营利组织在精神健康治疗可及性、领域基础设施和精神疗愈研究方面的工作。该计划源于Transcend Therapeutics公司在精神健康治疗新药研发及其近期收购，体现了公司创始人对推动该领域发展的承诺。该计划将优先支持性创伤幸存者、药物滥用和成瘾、临终关怀、抑郁症、LGBTQ+等需求超过现有基础设施的弱势群体。Transcend Therapeutics公司CEO兼创始人Blake Mandell表示，该计划旨在支持那些能够通过新资金实现真正变革的组织和时刻。目前，该计划并非公开征集提案，而是通过直接联系通过领域研究和现有关系确定的组织。

美通社

2026-07-15
Intensity Therapeutics重启三阴性乳腺癌临床试验

研发注册政策

Intensity Therapeutics重启三阴性乳腺癌临床试验

Intensity Therapeutics公司宣布，在瑞士重启了针对三阴性乳腺癌的随机、术前2期临床试验INVINCIBLE-4。该试验评估了INT230-6在标准治疗新辅助免疫化疗前使用的效果，并与单独使用标准治疗进行比较。试验结果显示，接受INT230-6治疗的患者在整体3级或以上不良事件和免疫相关不良事件方面表现出有利趋势。此外，INT230-6有望填补针对三阴性乳腺癌等侵袭性亚型的未满足需求，通过其抗癌机制引起肿瘤细胞坏死并引发抗肿瘤免疫反应。

美通社

2026-07-15

Intensity Therapeuti