CytoSorbents公司宣布，公司CEO Dr. Phillip Chan和CFO Peter J. Mariani将参加D. Boral Capital的虚拟投资者会议。会议将基于公司近期第三季度财报，讨论公司业绩、资产负债表加强以及DrugSorb™-ATR在美国食品药品监督管理局（FDA）的监管进展。CytoSorbents公司专注于重症监护和心脏手术中的血液净化治疗，其技术能够从血液和其他体液中去除有毒物质。公司的主要产品CytoSorb®已在欧盟批准并在全球70多个国家销售。此外，公司还在开发DrugSorb™-ATR抗血栓去除系统，用于降低高风险手术中因抗凝药物导致的围手术期出血。

Technomed Medical Accessories公司推出了一款新型Neurosign双钩和三钩刺激探针，适用于复杂手术中的神经监护，旨在帮助保护神经。这些探针具有多种尖端设计，能够提供高效、精确的神经刺激，满足不断变化的手术需求。Neurosign的新产品结合了深思熟虑的设计、功能多样性和临床可靠性，旨在提升患者安全性和神经监护的可行性。神经监护在脊柱、神经、耳鼻喉和骨科手术中用于保护关键神经通路，帮助医生预防神经损伤并保护功能。这些探针具有90°、100°和180°的钩选项，以及双钩和三钩配置，便于灵活的神经映射和更远的操作范围。彩色编码的杆和导线允许快速直观的设置。Neurosign是领先的术中神经监护（IONM）配件品牌之一，产品包括刺激探针、刺激仪器、皮下针电极和喉部电极。

罗氏公司近日宣布，其研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在辅助治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌的III期lidERA研究中取得了积极结果。该研究显示，与标准治疗方案相比，giredestrant显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，这是20多年来内分泌治疗的重大进展。giredestrant有望成为早期乳腺癌新的标准治疗方案。

Senzime公司宣布推出新一代TetraGraph系统的新系列创新功能，包括新的EMGINE Sirius软件套件。该套件将在12月12日至15日在纽约市举行的第79届麻醉学研究生会议（PGA）上展出。EMGINE Sirius软件套件的发布是基于数十亿真实世界患者数据点、最新研究和全球临床医生的协作。新功能包括：1. TetraGraph插管准备指标，根据最新插管指南，提供一项专利待定的参数，指示患者的声带在麻醉药物作用下是否完全松弛，以支持更安全、更平滑、更可预测的插管条件。2. 个性化神经肌肉监测，独特的算法根据每个患者的解剖结构进行个性化监测，提供无与伦比的临床准确性和安全性。3. 自适应、高电流刺激能力，可配置的刺激水平高达80 mA，能够监测最具有挑战性的患者。Senzime公司的CEO Philip Siberg表示，个性化麻醉是一门艺术，Senzime继续提供基于科学的创新，使临床医生能够做出正确的干预，从而推动更安全的护理和降低成本。EMGINE Sirius软件套件展示了神经肌肉监测的下一系列突破性功能。TetraGraph用户不仅受益于行业最广泛的可处置传感器范围，还受益于一个持续更新

迪亚科诺斯肿瘤学公司，一家专注于开发新一代免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其项目“推进DOC1021：难治性黑色素瘤1/2期研究”获得德克萨斯州癌症预防和研究研究所（CPRIT）的超过700万美元的研发研究资助。该公司从164个申请者中脱颖而出，成为9个获奖者之一。DOC1021是一种创新的、基于患者来源的双加载树突状细胞疗法，旨在通过引入新的治疗指示扩大其早期临床开发。该研究旨在评估DOC1021在难治性黑色素瘤患者中的安全性和初步疗效，这是一种具有重大未满足医疗需求的疾病。迪亚科诺斯肿瘤学公司目前正在进行两项DOC1021的临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和孤儿药指定。

Scienture Holdings, Inc.和Blink Rx LLC宣布，双方将合作扩大洛沙坦钾口服悬浮液Arbli™的全国市场准入。Arbli™是首个FDA批准的洛沙坦钾口服悬浮液，预计将于2026年第一季度在BlinkRx平台上推出。根据IQVIA数据，美国洛沙坦市场年销售额约为2.45亿美元，处方量超过7100万。Arbli™的推出旨在满足数百万需要替代剂量格式的患者需求。BlinkRx平台通过简化患者访问、支持和交付过程，提高了患者的治疗依从性，并促进了有意义的治疗结果。

澳大利亚Kazia Therapeutics公司近日在2025年圣安东尼奥乳腺癌会议上宣布，其PI3K/mTOR双重抑制剂paxalisib在HER2阳性转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗中显示出积极的机制和早期临床证据。研究结果表明，paxalisib能够破坏高度侵袭性的循环肿瘤细胞（CTC）簇，逆转表观遗传驱动的耐药途径，并重新激活耗竭的T和B细胞群体，从而增强对免疫疗法的反应。在HER2阳性转移性乳腺癌的初步体外数据中，paxalisib显示出免疫激活和CTC簇减少的效果。在TNBC的1b期临床试验中，paxalisib与帕博利珠单抗和化疗联合使用，显示出对CTC簇的显著抑制和T细胞耗竭的逆转。这些发现表明，paxalisib有可能成为改变乳腺癌治疗格局的免疫疗法增强剂。

德国Indivumed公司宣布与罗切斯特大学医学中心Wilmot癌症研究所建立合作伙伴关系，共同推动精准肿瘤学的发展。该合作将利用Indivumed的标准化组织和临床数据收集方法，开展以患者为中心的癌症研发，旨在加速新型癌症疗法的开发。双方将共同创建患者来源肿瘤模型，促进药物分子癌症靶标的鉴定和开发。合作初期将专注于结直肠癌、胰腺癌、肺癌及乳腺癌等高医疗需求的实体癌晚期阶段。通过此次合作，罗切斯特大学医学中心正式加入Indivumed全球临床网络。

Microbix Biosystems公司宣布推出QAPs™质量评估产品和QUANTDx™参考材料，以支持对季节性流感A（H3N2）抗原或分子测试。这些产品旨在帮助实验室和测试开发者确保其测试方法能够可靠地检测H3N2流感病毒变种。Microbix的QAPs提供多年室温稳定性，并补充了现有的包含H1N1流感A的呼吸道四联配方。QUANTDx产品则用于建立关键分析性能指标，如检测限、灵敏度和特异性，对于验证和监管提交至关重要。

Dare Bioscience公司宣布，其专为女性设计的性唤起乳膏DARE to PLAY™已开始在部分州提供处方。这款乳膏基于临床研究，可在10-15分钟内增加生殖器血流量，并改善唤起感觉。DARE to PLAY™是首款经过临床验证的西地那非乳膏配方，旨在增强女性的性健康，填补医学领域长期存在的性别差距。该产品使用与伟哥相同的活性成分西地那非，但通过局部应用，旨在增强身体自然的唤起反应，而不产生全身性影响。DARE to PLAY™的上市预计将标志着女性性健康领域的一个突破。

Bantam制药公司宣布，其针对侵袭性癌症的新型药物BTM-3566的一期临床试验已在加拿大多伦多 Princess Margaret 癌症中心开始进行。BTM-3566是一种新型小分子药物，通过调节细胞内的应激通路来靶向侵袭性癌症，可能帮助那些在其他治疗后癌症恶化的患者。该药物通过激活OMA1-ATF4综合应激反应（ISR）通路，这是一种新的机制，控制着线粒体功能和细胞对压力的反应。Bantam制药公司表示，这是其临床试验的一个重要里程碑，预计将在2026年1月的J.P. Morgan周提供关于首位患者的初步信息。

巴林索斯生物制药公司宣布，其针对乳糜泻的抗原特异性免疫疗法VTP-1000在第一阶段人体临床试验中表现出良好的耐受性和剂量依赖性药理效应。该试验分为单剂量递增部分（SAD）和多剂量递增部分（MAD），后者包括麸质挑战，目前正在进行中。SAD部分的数据显示，VTP-1000在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，且没有治疗相关的严重不良事件。此外，所有剂量下观察到的IL-2反应与安全性数据一起表明，免疫识别没有严重炎症。这些剂量依赖性的药理效应具有前景，预计将在2026年下半年公布多剂量和进一步免疫学分析的结果。VTP-1000是一种正在研究的注射用抗原特异性耐受性免疫疗法，利用巴林索斯生物的专有SNAP-TI平台，将多种麸质衍生的肽抗原（来自小麦、大麦和黑麦蛋白）和免疫调节剂雷帕霉素共递送到纳米颗粒中，旨在促进对麸质的免疫耐受。

Medicenna Therapeutics公司公布了一项名为ABILITY-1的1/2期临床试验的更新数据，该试验评估了MDNA11在晚期实体瘤患者中的疗效。MDNA11是一种长效的‘beta-enhanced not-alpha’干扰素-2（IL-2）超激动剂，作为单药或与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用。试验结果显示，MDNA11在多种晚期转移性肿瘤中显示出持久的抗肿瘤活性，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、膀胱癌、肛门癌和黑色素瘤。在免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的患者中，MDNA11的单药治疗和联合治疗均取得了持久的反应。此外，MDNA11与KEYTRUDA联合使用在MSS子宫内膜癌中显示出50%的客观缓解率（ORR）和75%的疾病控制率（DCR），而在MSS TMB-H肿瘤中，ORR为25%，DCR为88%。这些数据为MDNA11在更早期治疗阶段的潜力提供了支持。

生物技术公司PsiThera近日宣布完成4750万美元的A轮融资，由Samsara Biocapital和Lightstone Ventures领投。此轮融资将用于推进PsiThera的药物研发管线，其中包括多个经过临床验证的TNF超家族的预临床项目。PsiThera的前身是Roivant的子公司Psivant Therapeutics，现在作为一家独立公司运营。公司利用生物相关蛋白状态和计算智能创造口服药物，针对以往只能通过注射途径治疗的疾病。PsiThera的QUAISAR™平台结合了分子动力学、人工智能、量子化学和超级计算，以模拟蛋白质和药物在生物环境中的行为。公司首席执行官Eric Shaff表示，PsiThera将利用先进的计算工具解决药物研发中的难题，并有望加速新疗法的开发。PsiThera的领导团队包括创始人兼首席创新官Woody Sherman博士、首席科学官Camil Sayegh博士等。

Telix Pharmaceuticals Limited与Varian公司宣布建立战略临床合作关系，旨在开发结合Telix的诊疗产品和外照射放疗（EBRT）的全新临床应用。双方将共同探索如何通过整合诊疗技术，提高放疗医生在患者选择和靶向治疗方面的效率。合作的首个研究重点是PSMA-PET成像在前列腺癌放疗患者中的应用。Telix和Varian计划利用Gozellix®和Illuccix®来选择适合EBRT的患者，制定个性化治疗方案，并监测治疗效果。该合作支持双方公司赞助和研究者主导的临床研究，旨在深入探索新型治疗方法的临床应用。此外，合作框架还包括其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及潜在的未来治疗性放射性药物。通过结合放射性药物诊疗与Varian的EBRT技术，两家公司相信放疗医生能够引领确定性治疗和姑息治疗策略。

Ajax Therapeutics公司宣布，其研发的JAK2抑制剂AJ1-11095获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗骨髓纤维化。AJ1-11095是首个进入临床试验的，能够与JAK2激酶的II型构象结合的JAK2抑制剂，与目前所有获批的JAK2抑制剂不同，这些抑制剂与JAK2的I型构象结合。该药物正在进行针对已接受I型JAK2抑制剂治疗且未响应或失去响应的骨髓纤维化患者的I期临床试验。AJ1-11095的设计旨在选择性地与JAK2激酶的II型构象结合，以提供比目前所有获批的JAK2抑制剂（包括鲁索替尼）更高的疗效。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，在美国大约有2万名患者，在欧洲大约有2.6万名患者。该疾病的特点是脾脏肿大、骨髓纤维化、进行性贫血以及疲劳、夜间出汗、瘙痒和腹部不适等令人衰弱的症状，这些症状可能会损害患者的生活质量。目前最广泛使用的骨髓纤维化治疗方法是I型JAK2抑制剂，可以减少脾脏大小并提供症状改善，但对疾病的根本原因影响不大。随着时间的推移，大多数骨髓纤维化患者会停止I型JAK2抑制剂治疗；最常见的停药原因是缺乏疗效或失去响应、不良反应（如贫血）和疾病进展。

德国Bad Homburg，2025年12月10日 - 全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商Fresenius Medical Care的监事会任命Charles Hugh-Jones博士为管理董事会成员，自2026年1月1日起生效。Hugh-Jones先生将担任全球首席医疗官，接替Frank W. Maddux博士，后者已宣布退休。在加入Fresenius Medical Care之前，Hugh-Jones先生曾担任Volastra Therapeutics的首席执行官，并在Allergan、Pfizer和Sanofi等公司担任高级领导职务，推动慢性病护理、糖尿病、心血管等领域的创新。Fresenius Medical Care是全球最大的肾脏疾病产品和服务提供商，为全球约294,000名患者提供透析治疗。