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UroGen Pharma获得美国专利局授权，针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的治疗方法

医投速递

UroGen Pharma获得美国专利局授权，针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的治疗方法

生物技术公司UroGen Pharma宣布，其针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的治疗方法专利申请已获得美国专利和商标局（USPTO）的批准。该专利覆盖了使用含有丝裂霉素的热凝胶药物成分治疗LG-IR-NMIBC的方法，该方法无需进行膀胱肿瘤经尿道切除术（TURBT）。该专利的授权进一步巩固了UroGen的知识产权基础，并强调了其专有RTGel技术的创新性。UroGen的ZUSDURI和UGN-103研究性药物将受益于这一专利，如果获得批准，将有助于为LG-IR-NMIBC患者提供非手术治疗方法。

Biospace

2026-07-15

UroGen Pharma Ltd Medac GmbH
Valitor公司将在眼科虚拟会议上介绍其平台技术和产品管线

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Valitor公司将在眼科虚拟会议上介绍其平台技术和产品管线

生物技术公司Valitor宣布，其首席科学官Wesley Jackson博士将于2026年7月22日在H.C. Wainwright第六届眼科虚拟会议上分享公司概述，介绍Valitor的平台技术和产品管线。Valitor利用其多价生物聚合物技术克服现有药物靶点的局限性，专注于开发长效分子，旨在捕获眼科领域的大型市场。公司的领先产品是一种长效VEGF抑制剂，旨在将单次剂量在人体中的持续时间可靠地延长至六个月或更长时间，这将给大多数需要每8-12周接受一次剂量的大多数患者带来重大利益。Valitor的专有平台技术在临床前模型中已被证明可以安全地实现具有前所未有的靶组织持久性和活性的玻璃体腔治疗。

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2026-07-15

Valitor Inc
Kalohexis公司710GO新型口服双效MC3R/MC4R激动剂在墨西哥城国际肥胖大会展示减肥潜力

研发注册政策

Kalohexis公司710GO新型口服双效MC3R/MC4R激动剂在墨西哥城国际肥胖大会展示减肥潜力

Kalohexis公司，一家专注于利用黑色素皮质素系统治疗代谢疾病，包括肥胖和癌症恶病质的临床阶段生物技术公司，宣布其新型口服双效MC3R/MC4R激动剂710GO在肥胖非人灵长类动物中显示出作为减肥新机制的潜力。该药物目前正处于1期临床试验阶段，旨在作为更健康、更持久的肥胖治疗选择。相关数据在墨西哥城举行的2026年国际肥胖大会（ICO 2026）上展出，并曾在ENDO 2026会议上展示。Kalohexis公司通过调节代谢稳态的天然调节器——黑色素皮质素系统，开发的治疗性肽候选药物旨在安全有效地作用于中央黑色素皮质素-3和-4受体（MC3R/MC4R），以治疗多种代谢疾病。710GO是Kalohexis公司的领先管线项目之一，旨在诱导更健康、更持久的减肥效果。

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2026-07-15
美国专利局授予Autonomix公司新型神经传感技术专利，拓展尿动力学市场

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美国专利局授予Autonomix公司新型神经传感技术专利，拓展尿动力学市场

Autonomix公司宣布，美国专利和商标局已授予其一项名为“用于诊断和治疗过度活跃膀胱的装置、系统和方法的专利”，该专利将公司的神经传感和治疗技术扩展到尿动力学领域，覆盖了新的过度活跃膀胱（OAB）诊断和治疗平台。OAB是一种影响约3700万美国人的疾病，与显著的医疗保健成本和生活质量负担相关。该专利还强化了公司从单一可扩展的核心技术中开发器官特异性应用的战略。Autonomix的知识产权组合现在包括全球112项已颁发或待决的专利申请。该专利系统基于导管，设计为通过尿道进行微创访问，直接在膀胱壁上感知和治疗过度活跃膀胱。专利还涵盖了旨在将射频消融、热能、超声波能或局部治疗剂直接输送到目标神经位点靶向治疗的能力。该专利的工作流程遵循“感知、治疗、验证”的方法，首先在膀胱壁上绘制电生理活动图，以确定目标神经或功能障碍组织区域，然后提供靶向治疗，随后进行即时治疗后信号验证，以确认治疗效果。此外，该专利还涵盖了一种可植入的、自包含的膀胱装置，用于在手术后的长期监测电生理信号、膀胱压力和相关功能数据。Autonomix相信，这种方法可能为慢性系统性药物治疗或永久性植入刺激系统提供了一种差异化的替代方案，通过实现局部神

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2026-07-15

Autonomix Medical In
Belite Bio将参加2026年H.C. Wainwright眼科虚拟会议并讨论新型视网膜疾病治疗药物

交易并购

Belite Bio将参加2026年H.C. Wainwright眼科虚拟会议并讨论新型视网膜疾病治疗药物

Belite Bio公司，一家专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2026年7月22日参加H.C. Wainwright第6届眼科虚拟会议的圆桌讨论。该公司的主要候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇类毒素的积累。Belite Bio已完成针对Stargardt病1型（STGD1）的青少年和成年人的3期临床试验（DRAGON），该试验达到了其主要终点，该药物目前正在针对STGD1的青少年和成年人的2/3期临床试验（DRAGON II）以及针对地理萎缩（GA）患者的3期临床试验（PHOENIX）中进行评估。会议的网上直播可通过Belite Bio投资者关系部分的“活动”部分获取，会议录音将在演示日期后的90天内存档。

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2026-07-15

Belite Bio Inc
Catheter Precision公司二季度营收创纪录，MedTech和Flyte Vision Jet业务增长显著

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Catheter Precision公司二季度营收创纪录，MedTech和Flyte Vision Jet业务增长显著

Catheter Precision公司于2026年7月15日宣布，截至2026年6月30日的第二季度，公司未经审计的营业收入达到103.7万美元，包括MedTech和Flyte Vision Jet两个业务板块。MedTech板块收入同比增长27%，Flyte Vision Jet板块收入环比增长61%，达到76.7万美元。公司CEO David Jenkins表示，公司对收入增长感到非常满意，并对Flyte Flyte Inc.的收购及其未来发展前景表示乐观。公司计划在年底前将业务从百万美元季度过渡到百万美元月份。此外，公司正在与外部投资银行合作，通过MedTech板块的替代方案来提升股东价值。

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2026-07-15

Catheter Precision I Pelvital USA Inc
MediciNova完成SEANOBI-ALS研究200名患者入组

研发注册政策

MediciNova完成SEANOBI-ALS研究200名患者入组

MediciNova公司宣布，其SEANOBI-ALS研究已达到200名患者的目标入组量，该研究旨在评估MN-166（伊布地乐）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的疗效。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家神经疾病与中风研究所（NINDS）资助，旨在为不符合现有随机临床试验条件的ALS患者提供MN-166。研究进展顺利，预计最终患者随访将在2027年初完成，随后将进入数据分析阶段。MN-166是一种口服的小分子药物，可抑制磷酸二酯酶-4（PDE4）和炎症细胞因子，目前正被评估用于治疗多种神经炎症和神经退行性疾病。

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2026-07-15

MediciNova Inc
Amarin公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告并召开电话会议

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Amarin公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告并召开电话会议

全球心血管治疗科学推进公司Amarin Corporation plc（纳斯达克股票代码：AMRN）宣布，将于2026年7月29日发布2026年第二季度财务报告，并举行电话会议。公司将在市场预交易时段发布详细说明第二季度财务报告的新闻稿，随后在东部时间上午8点举行由高级管理人员参加的电话会议。电话会议的参与方式包括电话接入和国际电话接入，同时提供在线网络直播。Amarin是一家致力于减轻患者和社区心血管疾病（CVD）负担的全球制药公司，其商业化和分销模式包括在美国的直接销售方法和在国际上的间接分销策略，通过一群信誉良好、经验丰富的合作伙伴网络，覆盖近100个市场。公司成功得益于一支致力于对抗全球主要死亡原因——心血管疾病——的专注、有才华和技能高超的专业团队。Amarin还通过其公司网站和投资者关系网站与投资者和公众沟通，鼓励投资者、媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期审查这些渠道上发布的信息。

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2026-07-15

Amarin Development A
BriaCell与富士胶片达成制造协议，支持Bria-IMT的3期临床试验及商业化潜力

交易并购

BriaCell与富士胶片达成制造协议，支持Bria-IMT的3期临床试验及商业化潜力

BriaCell Therapeutics Corp. 宣布与富士胶片生物技术加州公司达成制造协议，以支持其领先临床候选药物Bria-IMT的3期临床试验及未来可能的商业化供应。Bria-IMT是一种现成的同种异体细胞疗法，目前正在进行BriaCell的3期临床试验，用于治疗晚期转移性乳腺癌。此次与富士胶片的合作，被视为BriaCell在Bria-IMT开发和商业化战略中的关键里程碑。富士胶片生物技术加州公司是一家专注于细胞疗法的领先合同开发与制造组织（CDMO），拥有先进的细胞疗法制造设施和经验丰富的团队。

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2026-07-15

BriaCell Therapeutic Fujifilm Corp
BioCryst任命David W. Jenkins为首席科学官

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BioCryst任命David W. Jenkins为首席科学官

BioCryst Pharmaceuticals公司宣布任命David W. Jenkins博士为公司新设立的首席科学官，负责领导一个专注于利用外部创新、能力和合作伙伴关系来加速罕见病治疗药物交付的研究团队。Jenkins博士拥有超过20年的生物制药行业经验，最近担任Ipsen公司高级副总裁兼研究与外部创新负责人。他的任命强调了BioCryst对迅速评估新兴机会并构建高价值药物管道的承诺。Jenkins博士期待与BioCryst团队一起推动关键罕见病治疗的发展。

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2026-07-15

BioCryst Pharmaceuti
Rani Therapeutics公布RT-114口服生物制剂的初步数据

研发注册政策

Rani Therapeutics公布RT-114口服生物制剂的初步数据

Rani Therapeutics公司宣布，其正在进行的RT-114 Phase 1研究初步数据显示，口服RT-114（一种GLP-1/GLP-2双激动剂PG-102的口服RaniPill胶囊）的系统暴露量超过匹配的皮下注射剂量。研究中的治疗相关不良事件轻微且与GLP-1/GLP-2激动剂类药物的已知特征一致。Rani Therapeutics计划将Phase 1a研究扩展，以进一步定义口服与皮下给药的药代动力学关系，并计划在2026年开始进行针对肥胖患者的Phase 1b重复剂量研究。

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2026-07-15

Progen Co Ltd
BillionToOne公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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BillionToOne公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

BillionToOne公司，一家致力于开发强大且准确、易于获取的分子诊断测试的下一代分子诊断公司，宣布计划于2026年8月5日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将于同日太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30举行电话会议，讨论财务报告。有意参加电话会议的分析师应在下午1:30太平洋时间/下午4:30东部时间开始前进行注册。对财务报告感兴趣的听众可以通过BillionToOne投资者关系网站上的“活动”页面收听现场和存档的网络广播。BillionToOne总部位于加利福尼亚州门洛帕克，是一家分子诊断公司，其专利的定量计数模板™（QCT™）分子计数平台是唯一能够在单分子水平上准确计数DNA分子的多路复用技术。更多信息请访问www.billiontoone.com。投资者联系邮箱ir@billiontoone.com，媒体联系邮箱billiontoone@moxiegrouppr.com。

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2026-07-15

Billiontoone Inc
Slate Medicines任命Mark W. Hahn加入董事会

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Slate Medicines任命Mark W. Hahn加入董事会

Slate Medicines，一家专注于开发新一代治疗偏头痛和其他头痛疾病的生物技术公司，宣布任命Mark W. Hahn为公司董事会成员。Hahn先生拥有超过25年的领导经验，曾成功构建和扩展生命科学公司。在加入Slate Medicines之前，Hahn先生曾担任Verona Pharma的首席财务官，领导公司完成关键性3期临床试验、FDA批准以及Ohtuvayre®的上市。此外，他还曾担任Dova Pharmaceuticals和Cempra的首席财务官，并参与了几家公司的IPO和后续融资。Hahn先生对PACAP靶向治疗药物在偏头痛预防领域的潜力表示乐观，并期待帮助Slate Medicines团队在财务和科学基础上推进SLTE-1009和其他药物的研发。

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2026-07-15

Slate Medicines Inc Dova Pharmaceuticals Swedish Orphan Biovi Cempra Inc
Septa Pharmaceuticals Inc.成功收购CeeNU®(洛莫司汀)从Bristol Myers Squibb Canada

交易并购

Septa Pharmaceuticals Inc.成功收购CeeNU®(洛莫司汀)从Bristol Myers Squibb Canada

加拿大快速成长的大健康领域领导者Septa Pharmaceuticals Inc.宣布，自2026年6月29日起，成功收购了Bristol Myers Squibb Canada的CeeNU®(洛莫司汀)。这一战略收购是Septa持续扩张的重要里程碑，强调了其在加强专业肿瘤药物组合方面的坚定承诺。CeeNU®(洛莫司汀)是一种已建立且高度评价的烷化剂，主要用于治疗特定类型的脑瘤和霍奇金淋巴瘤。通过将这种关键的化疗药物纳入其产品线，Septa加强了其在重症监护和肿瘤学领域的地位。Septa致力于确保加拿大患者持续、不间断地获得这种重要药物。公司表示，随着CeeNU®(洛莫司汀)融入其不断增长的产品组合，其主要关注点始终是患者和为他们治疗的医疗专业人员。Septa正在与所有相关利益相关者，包括监管机构和供应链合作伙伴紧密合作，以确保无缝过渡。此次收购是对其核心使命的深刻证明，即提供高质量、可靠的药品，切实改善国内外健康结果。随着Septa迅速扩大其多样化的产品组合和地理版图，公司正在积极寻求新的战略合作伙伴关系和许可机会。

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2026-07-15

Bristol-Myers Squibb
aTyr Pharma公布肺结节病限制性肺疾病患者使用Efzofitimod的III期研究方案

研发注册政策

aTyr Pharma公布肺结节病限制性肺疾病患者使用Efzofitimod的III期研究方案

aTyr Pharma公司宣布，其研发的Efzofitimod在治疗肺结节病限制性肺疾病患者中显示出临床意义的益处，包括改善肺功能及多项患者报告结果。公司已于2026年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Efzofitimod在慢性、症状性肺结节病患者中进行III期研究的方案。该研究旨在评估Efzofitimod在限制性肺疾病患者中的疗效和安全性，其中肺功能的主要指标为肺活量（FVC），次要指标为King结节病问卷（KSQ）-肺评分。研究结果显示，与安慰剂相比，Efzofitimod治疗组的肺活量、KSQ-肺评分、KSQ-总体健康、疲劳评估量表和莱斯特咳嗽问卷等指标均有改善。此外，Efzofitimod在限制性亚组中的耐受性良好。

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2026-07-15

aTyr Pharma Inc
卡迪夫肿瘤学公司完成股票和认股权证的注册直接发行

医药投融资

卡迪夫肿瘤学公司完成股票和认股权证的注册直接发行

卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，已达成最终协议，通过注册直接发行购买和出售总计8571,429股普通股及其相应的认股权证，每股购买价格为1.05美元，并附带认股权证。此外，公司部分高级管理人员和董事也参与了此次发行，购买了总计731,707股普通股及其相应的认股权证，每股购买价格为1.435美元，并附带认股权证。认股权证的行权价格为每股1.31美元，行权开始日期为发行后六个月或公司授权普通股增加后的有效日期，到期日为首次行权日期起五年半。预计此次发行的关闭将在2026年7月16日左右完成，条件是满足通常的关闭条件。此次发行预计将为公司带来约1000万美元的毛收入，在扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将使用净收益作为营运资金和其他一般公司用途。此次发行的证券是根据2025年2月27日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2025年5月13日生效的“存档”注册声明（文件号：333-285327）进行的。

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2026-07-15

Cardiff Oncology Inc
Repligen公司将于2026年7月28日公布第二季度财务报告并举行电话会议

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Repligen公司将于2026年7月28日公布第二季度财务报告并举行电话会议

Repligen公司宣布将于2026年7月28日公布2026年第二季度的财务报告，并在当天早上8:00（东部时间）举行电话会议，讨论业务更新和截至2026年6月30日的三个月报告期的财务结果。电话会议可通过拨打免费电话（国内：833-461-5787；国际：585-542-9983）参加，会议ID为768981187。此外，会议将通过公司网站的投资者关系部分进行网络直播，直播将在活动结束后存档一段时间。Repligen公司是一家全球生命科学公司，致力于开发和商业化高度创新的生物加工技术和系统，以提升生物药物制造过程的效率。公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，主要业务涵盖过滤和流体管理、色谱、过程分析和蛋白质等领域。公司的制造基地主要位于美国，并在爱沙尼亚、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有其他关键站点。本新闻稿可能包含根据联邦证券法定义的前瞻性陈述，投资者应谨慎对待，并注意实际结果可能与预期存在重大差异。

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2026-07-15

Repligen Corp
BPM31510联合放疗和替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤患者取得积极初步结果

研发注册政策

BPM31510联合放疗和替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤患者取得积极初步结果

BPGbio公司宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了BPM31510联合标准放疗和替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者的II期临床试验的初步积极结果。BPM31510是一种氧化辅酶Q10的脂质纳米分散剂，与维生素K1一起使用。在可评估的患者中，中位总生存期（OS）为19.3个月，在MGMT未甲基化的GBM患者中，中位OS为29.3个月，几乎是历史对照基线（12.7-15.5个月）的两倍。BPM31510与标准化疗放疗联合使用时，总体上耐受性良好，没有观察到新的药物相关严重不良事件。BPGbio预计将在2026年秋季发布完全审计的II期结果。

Biospace

2026-07-15

BPGbio Inc Stanford University
Phio Pharmaceuticals获得多项专利授权，加强全球知识产权组合

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Phio Pharmaceuticals获得多项专利授权，加强全球知识产权组合

Phio Pharmaceuticals Corp.（纳斯达克：PHIO）是一家处于临床阶段的siRNA生物制药公司，专注于利用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发治疗癌症的药物。公司近日宣布，在国际主要市场保护其专有创新方面取得了重大进展，包括在美国、加拿大和日本分别获得三项专利授权和一项批准决定，以进一步加强其全球知识产权组合。这些专利进展将有助于推动创新免疫肿瘤疗法，并最大化INTASYL siRNA平台的长远价值。Phio的专利组合包括54项已授权专利，涵盖了INTASYL®化学、特定基因靶点、免疫肿瘤化合物和关键国家的治疗适应症。Phio的领先临床开发项目是PH-762，这是一种旨在增强人体免疫细胞以更有效地杀死癌细胞的治疗化合物。

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2026-07-15

Phio Pharmaceuticals
独立研究验证ERNA-101联合PD-1治疗癌症效果显著

研发注册政策

独立研究验证ERNA-101联合PD-1治疗癌症效果显著

Erxna Therapeutics公司宣布，一项独立进行的研究成功复制了其领先细胞疗法候选药物ERNA-101与PD-1检查点抑制剂联合使用的抗肿瘤活性。该研究在更大规模的研究中证明了完全肿瘤清除和长期生存的效果。在15只接受治疗的动物中，有10只（67%）实现了完全肿瘤清除和长期生存。这项研究进一步增强了ERNA-101机制的信心，并为公司在2026年第三季度提交的IND申请和预计在第四季度开始的第一项人体一期临床试验提供了重要的第三方验证。

Biospace

2026-07-15

Ernexa Therapeutics