2025年12月10日，医麦客新闻eMedClub News报道，动物实验在新药研发中扮演重要角色，而类器官技术因其高度模拟体内器官组织结构及代谢特征的优势，正成为动物实验的有力补充。本次直播将探讨动物模型与类器官技术的融合，如何推动临床前药物评价体系的革新，提高研发效率，降低失败率，并为个性化医疗提供技术支撑。直播将邀请精诚智研的黄春健博士和近岸蛋白的孙潇潇进行分享，内容涉及自身免疫病的临床前动物模型与评价策略，以及类器官协同动物模型在赋能新药研发中的应用。直播时间为2025年12月11日19:00，预约通道已开启。近岸蛋白作为一家专注于蛋白质技术的高新技术企业，长期致力于生物药、体外诊断等领域的技术解决方案。

中国国家医保局最新公布的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，中国自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）的双适应症被纳入医保范围。该药物适用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，以及既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市，是首个由中国自主研发、达到国际品质的TROP2 ADC，具有独特的分子结构特点，采用自研的新一代偶联技术，确保精准强效杀伤肿瘤细胞。此外，芦康沙妥珠单抗在3期临床研究中展现出显著疗效，有望大幅降低患者治疗负担，提升患者可及性。

2025年12月9日，Cooper Machinery Services（Cooper）宣布与全球领先的先进点火、控制和仪表系统供应商Altronic, LLC（Altronic）达成战略合作伙伴关系。此次合作标志着Cooper在扩展其技术能力的同时，为Altronic的技术进步和增长加速创造了新的机遇。Cooper和Altronic共同支持大量长期运行的临界基础设施，通过结合Cooper的行业经验和广泛的售后服务网络与Altronic长期以来的工程创新，双方将探索改进产品开发并增强依赖该设备的客户运营可靠性的方法。Cooper首席执行官Scott Buckhout表示，与Altronic的合作符合Cooper致力于成为以工程解决方案为主导的组织，为客户提供可靠和前瞻性的发动机解决方案。Altronic总裁兼首席技术官David Lepley也表示，Cooper和Altronic有着长期的协作历史，此次合作支持了他们继续创新并为客户带来有意义的价值，同时为关键技术的持续发展做出贡献。

医疗设备公司ProVerum Limited宣布，其针对良性前列腺增生（BPH）的创新、安全有效的解决方案ProVee®系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是一种新一代的前列腺尿道支架，旨在温和地打开阻塞的前列腺，缓解与BPH相关的下尿路症状。ProVee系统通过不切割、烧灼、撕裂或穿透前列腺组织来工作，与其它干预措施相比，具有潜在的安全性和更快恢复的优势。FDA的批准基于ProVIDE研究的成果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了ProVee系统在患有中至重度BPH的男性中的安全性和有效性。研究达到了所有主要和次要终点，显示出在12个月内显著且持久的症状缓解和尿流改善。没有观察到与设备或程序相关的严重不良事件，术后没有患者需要导尿，随访期间性功能得到保留。ProVerum首席执行官Paul Bateman表示，ProVee系统的FDA批准对ProVerum和患有BPH的男性来说是一个重要的里程碑。ProVerum是一家位于都柏林的创新公司，专注于开发治疗BPH的微创新技术。

Oncolytics Biotech Inc.已向美国证券交易委员会提交了一份变更注册声明，包括管理圆桌/招股说明书和其他相关文件，涉及公司各种提案。公司已将股东特别大会日期定于2026年1月15日，会议将讨论包括将公司注册地从加拿大阿尔伯塔省迁至美国内华达州在内的多项交易。此举旨在降低监管负担和成本，并促进股东价值长期增长。此外，公司还计划实施新的激励计划。如果获得批准，预计在2026年4月1日左右完成注册地变更。公司的运营和财务结果预计不会因此次变更而出现重大变化。

抗体药物研发中，抗体改造是核心环节，早期技术包括人源化改造和亲和力成熟。随着研发深入，面临肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体分子需满足多元化、精细化和场景化需求。新一代抗体改造平台需解决场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等问题。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台的新技术和新应用，聚焦前沿技术突破，展示新平台技术的应用潜力。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发、ADC高通量抗体偶联等服务。

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抗体药物研发中，抗体改造是核心环节，从早期的降低免疫原性风险到提升药物靶向效率，抗体改造技术不断演进。随着肿瘤微环境、复杂靶点等新兴领域的需求，抗体分子的属性要求更加多元化、精细化和场景化。新一代抗体改造平台需应对场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力的平衡、跨界应用的拓展等前沿需求。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台的新技术和新应用，聚焦于应对上述挑战的最前沿技术突破。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发等服务。

FDA近期公布了多份新一轮《处方药用户费用法案》（PDUFA VIII）授权谈判会议纪要，内容体现出PDUFA VIII可能引入的变化。 现行PDUFA VII将于2027年9月30日到期，尽管看似还有时日，但 PDUFA VIII注定将由特朗普政府主导 ，谈判结果将直接决定2027-2032年FDA药品审评的经费来源，左右其监管政策导向，进而对全球业界产生深远影响。 FDA提议填补一个涉及孤儿药的费用漏洞（loopholes）。

FDA生物制品审评和研究中心（CBER）官员在JAMA发表文章《推动CAR T细胞疗法：肿瘤学领域的CAR-T循证试验设计》（Advancing CAR T-Cell Therapy: Evidence-Based Trial Design for Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Oncology），系统阐述了CAR-T疗法在肿瘤领域的监管审评框架与改革方向，核心观点是CAR-T疗法临床试验应纳入最佳标准治疗对照组，即需证明优效。 新CAR-T疗法获批的首选是采用生存终点或可接受至事件发生时间（time-to-event）终点的随机对照试验（RCT）。 对照组需科学合理，纳入当前最佳标准治疗（可能包括已上市CAR-T产品）并符合伦理。

Beren Therapeutics公司旗下子公司Mandos公司宣布，其研发的针对婴儿型尼曼匹克病C型（NPC）的实验性药物adrabetadex获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定（BTD）。该认定旨在加速严重或危及生命条件的药物开发。adrabetadex在临床试验中显示出改善婴儿型NPC患者生存率的潜力。adrabetadex此前在2016年曾获得突破性疗法认定，但由于临床试验数据，该认定被撤销。Beren公司通过其子公司Mandos在2021年收购了adrabetadex项目，并与FDA和NPC社区紧密合作，推进adrabetadex的研发。adrabetadex还具有孤儿药和罕见儿科疾病认定。Beren计划不久后提交新药申请（NDA），并期望adrabetadex有资格获得优先审评。尼曼匹克病C型（NPC）是一种罕见的、常染色体隐性、严重的神经退行性疾病，由NPC1或NPC2基因的病理性变异引起，导致胆固醇运输受损，进而引起神经功能逐渐衰退和过早死亡。adrabetadex是一种专有的2-羟基丙基-β-环糊精异构体混合物，正在研究作为NPC的治疗方法。它通过重建细胞内胆固醇运输，

加州美国水务公司宣布已完成对耶尔巴布埃纳水务公司水系统的收购，该系统服务约250名客户。此次收购已获得加州公用事业委员会（CPUC）的批准，体现了加州美国水务公司加强水基础设施和提升全州社区服务的持续承诺。耶尔巴布埃纳水务公司董事会主席理查德·莫里斯表示，与加州美国水务公司合作将确保水系统在未来多年的维护和改进所需的专家知识和投资。加州美国水务公司将从即日起为耶尔巴布埃纳水务公司客户提供水服务，居民将在未来几周内收到新的客户和账户信息，以帮助过渡。耶尔巴布埃纳水务公司客户将能够享受加州美国水务公司的客户服务优势，包括其在线账户管理门户MyWater。更多详细信息可在californiaamwater.com/yerbabuena的耶尔巴布埃纳专属网页上找到。加州美国水务公司总裁莎拉·利珀表示，公司团队致力于确保平稳过渡，并提供安全、清洁、可靠的水服务以及客户期望和应得的优质客户关怀。这是加州美国水务公司在过去五年中完成的第九次收购，自2020年以来，已增加超过13,000名新的水和/或废水客户。美国水务公司是美国最大的受监管水务和废水公用事业公司，拥有超过14年的历史，为14个州的超过1400万人提供安全、清

MIAX公司，一家在多个资产类别和地理区域构建和运营受监管金融市场的技术驱动型领导者，今日宣布了拟议的二级公开股票发行计划。该计划涉及6,750万股普通股，包括因行使认股权证而发行的某些股份。此次发行完全由公司某些卖方股东（“卖方股东”）出售的二级股份组成。承销商将有权在30天内从卖方股东处额外购买最多1,012,500股普通股。公司本身不在此次发行中出售任何普通股，也不会从发行中获得任何收益。拟议的发行将通过招股说明书进行。招股说明书副本可通过美国证券交易委员会（SEC）的EDGAR网站免费获取。此外，初步招股说明书可以从J.P. Morgan、Morgan Stanley和Piper Sandler等机构获取。关于MIAX，该公司在期权、期货、股票和国际市场运营九个交易所，包括MIAX®期权、MIAX Pearl®、MIAX Emerald®、MIAX Sapphire®、MIAX Pearl Equities™、MIAX Futures™、MIAXdx™、百慕大证券交易所（BSX）和国际证券交易所（TISE）。MIAX还拥有全面服务的期货佣金商Dorman Trading。本新闻稿可能包含前瞻性陈述，这

在追求健康与延缓衰老的道路上，干细胞技术宛如一颗璀璨的明星，寄托着人类对再生与修复的无限想象。 其修复效果真的有一个清晰的时间线可以期待吗。 今天我们就来看看干细胞修复时间表。

Immix Biopharma公司（简称ImmixBio）宣布已完成之前宣布的1911.76万股普通股的注册发行，每股发行价格为5.10美元。此外，部分投资者将获得以每股5.09美元的价格购买490,196股普通股的预先融资认股权证。此次发行的净收益约为9370万美元，资金将用于支持ImmixBio的业务发展。投资方包括美国领先的生物技术机构投资者和共同基金。摩根士丹利担任此次发行的唯一簿记经理，Citizens Capital Markets和Mizuho担任联合经理。此次发行的证券是根据S-3表格（文件号333-269100）的“货架”注册声明进行的，包括一份基本招股说明书，该说明书于2023年1月3日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于1月11日生效。关于Immix Biopharma，该公司是一家全球领先的复发/难治性AL淀粉样变性治疗公司。其领先候选药物NXC-201是一种经过立体优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，具有“数字过滤器”，旨在过滤掉非特异性激活。NXC-201正在美国多中心研究中评估，用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性，该研究具有注册设计。NXC-201已获得美

Rivalry Capital近日宣布正式成立，这是一家结合应用数学、人工智能、运营深度和临床专业知识的下一代私募股权公司。该公司由Jim Chandler CFA、Matt Young MBA、Robert Moghim MD和Kian Modanlou MD共同创立，采用纪律性、系统化的投资方法，以识别和加速重塑医疗保健行业的创新公司增长。面对日益碎片化、通胀和难以导航的医疗体系，公司创始人Jim Chandler表示，未来五年医疗保健的演变将超过过去二十年。他们看到了随着经过验证的替代方案大规模引入和采用而出现的显著增长机会。Robert Moghim博士补充说，他们希望与卓越的领导者和公司合作，为整个护理生态系统中的利益相关者提供真正的改进。创始合伙人在职业生涯中推动了超过4.5亿美元的累计退出，为Rivalry Capital的严谨和信誉奠定了基础。Rivalry Capital专注于投资医疗保健和技术领域的成长型和中小型公司。公司名称‘Rivalry’灵感来源于创始人所在的杜克大学和北卡罗来纳大学，这两所大学以其在所有体育项目中最为尊敬的竞争而闻名。它代表着通过激烈的努力、相互问责制和坚定不移地克

非经典免疫突触的形成。 与传统T细胞受体（TCR）T细胞相比，CAR-T细胞与靶细胞形成的免疫突触在结构和动力学上存在显著差异，这些差异是其实现高效杀伤的基础。 然而，CAR-T细胞形成的免疫突触则呈现出一种更为无序和紧凑的模式。