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共 365207 篇内容
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Genmab：EGFR/LGR5双抗启动一线结直肠癌三期临床临床研究该三期临床计划入组960例晚期转移性结直肠癌患者，预计2029年7月初步完成。 Petosemtamab为Genmab的核心管线之一，最初由Merus研发，2025年Genmab以80亿美元收购Merus获得该产品。 Petosemtamab+化疗一线治疗结直肠癌的早期临床中获得积极数据，ORR高达80%（8/10）。
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芦康沙妥珠单抗或将改写临床标准！全球首个“ADC+IO”一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC III期研究达阳性结果临床研究NSCLC的一线治疗格局，正在被“ADC+IO”联合疗法重新定义。 7 月 15 日，科伦博泰自主研发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)( 佳泰莱 ® ) 联合帕博利珠单抗 (K 药 ) 在一线驱动基因阴性 NSCLC 领域再传捷报 —— 继 OptiTROP-Lung05 关键性 III 期研究公布阳性结果后， OptiTROP-Lung06 研究也成功达到主要终点。 此次取得积极结果的 OptiTROP-Lung06 研究，正是聚焦于 PD-L1 阴性 NSCLC 这一更具挑战的人群。
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Celcuity：PI3K/Akt/mTOR抑制剂获批上市审批动态PI3K/Akt/mTOR（PAM）的反馈loops为实体瘤的驱动基因通路，且不同PI3K亚型、AKT、mTOR之间存在冗余本来保证信号过通路通能，因此只抑制一个靶点效力有限，故而第一代的PAM都是pan-PI3K/mTOR抑制剂，但其毒性较大，经过不断地迭代，终于开发出今天更安全、活性更强的pan-PI3K/Akt/mTOR抑制剂。 Gedatolisib由此成为首款也是唯一一款泛PI3K/mTORC1/2抑制剂。 Celcuity认为Gedatolisib凭借良好疗效有望在百亿美元的二线及以上HR+/HER2-乳腺癌市场中占据优势地位。
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NextCure涨200%：与Avere合并，引进翰森的IL-23R口服环肽周制剂审批动态公司同时宣布完成Fairmount和翰森制药领投的3.2亿美元融资。 Avere Therapeutics以1.2亿美元预付款+21.8亿美元里程碑金额+中个位数至低双位数销售分成引进翰森制药的IL-23R口服环肽周制剂。 NextCure当天股价大涨202%。
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华海药业收到483表格，共24页13条观察项公司动态2026年4月13日至24日，美国FDA 的 3 位检查员 对浙江华海药业股份有限公司位于浙江省临海市汛桥镇的原料药及制剂生产场地进行了为期12天的现场检查。 检查结束后，FDA向华海药业签发了带有13项观察项 共 24 页 的 483表。 2025年，华海该工厂也接受过FDA的检查，并收到了483表格和警告信，相关文章见：。
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专访泽诺维COO：专注生物医用材料CDMO赛道，做创新医疗器械的“产业化操盘手”交易并购泽诺维（北京）医疗科技有限公司，一家年轻的医疗器械CDMO企业，专注于打造全链条CDMO平台，助力医疗器械创新。公司通过提供从产品策略制定到注册的全流程服务，帮助客户解决医疗器械产业化过程中的难题。泽诺维强调系统化思维，以多年积累的专业化经验，协助客户评估技术的商业化可行性、优化工艺、控制成本。此外，泽诺维还深耕生物医用材料平台化，布局脑机接口与欧洲市场，旨在成为全球医疗器械企业值得托付的可靠合作伙伴。生物谷2026-07-15
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聊聊IL-6靶点及其活性细胞株前沿研究在人体复杂的免疫系统中， 白细胞介素（Interleukin, IL） 家族扮演着举足轻重的角色。 其中，IL-6作为该家族的重要成员，不仅参与 免疫调节、造血和炎症过程 ，还与 多种疾病的发生和发展 密切相关。 IL-6 属于白细胞介素的一种，是一种多功能细胞因子，参与多种细胞的 生长、分化和功能调节 ，在免疫和炎症反应中具有重要作用，是机体重要的 免疫-神经-内分泌调节因子 。
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科伦博泰重磅核心产品又一3期临床研究成功临床研究刚刚，科伦博泰发布公告，公司产品芦康沙妥珠单抗 （ sac-TMT ，亦称 SKB264/MK-2870 ）（佳泰莱 ® ） 联合默沙东的帕博利珠单抗 （可瑞达 ® ） 一线治疗程序性细胞死亡配体－ 1(PD-L1) 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 3 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会 确认达到无进展生存期 (PFS) 主要终点。 这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、 PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 3 期临床研究。 科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗 的研究结果，与中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 进行沟通。
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Adv Sci：告别终身吃免疫抑制剂？浙江大学谢海洋/王杭祥/郑树森发现水凝胶"本地哨兵"一边抗排斥一边修组织医投速递浙江大学研究团队开发了一种名为免疫调节水凝胶（iGEL）的新型材料，该材料结合了前药工程与炎症限制性药代动力学，能够作为组织黏附型药物储库，持续释放核心抗排斥药物与组织再生因子，实现局部免疫调控。在动物实验中，iGEL能够有效抑制T细胞活性，促进血管重建，调控局部细胞因子谱，显著延长皮肤同种移植物的存活时间。该研究为器官移植术后免疫抑制治疗提供了新的解决方案，有望改善移植临床预后。生物谷2026-07-15浙江大学
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美国维尔京群岛行为健康整合计划进入下一阶段交易并购Zane Networks作为REACH-USVI行为健康整合（BHI）计划的合作伙伴，支持该计划进入下一阶段，旨在扩大服务范围，触及更多社区，并建立可持续的整合护理模式。该计划由圣托马斯东端医疗中心公司（STEEMCC）领导，将远程行为健康服务整合到初级保健环境中，以确保患者能够随时随地获得心理健康支持。该计划通过来自卫生资源和服务管理局（HRSA）的五年期拨款资助，将基于证据的行为健康筛查、转诊和治疗支持直接引入STEEMCC的初级保健模式。该计划已通过面对面和远程医疗服务提供超过500次行为健康访问，包括咨询、抑郁症和焦虑管理、创伤和PTSD支持、悲伤咨询、家庭治疗和药物管理等服务。Accessnewswire2026-07-15
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GEM Global Yield LLC SCS与台湾生技公司Senhwa Biosciences达成股份购买协议医药投融资GEM Global Yield LLC SCS（GEM）与台湾上市公司Senhwa Biosciences Inc.（TPEx: 6492）的现有股东签订了股份购买协议（SPA），GEM承诺在未来3-5年内最多投资新台币5亿元（约合1550万美元）购买该公司股份。该协议下，GEM将不会直接或间接进行Senhwa股份的卖空。台湾生物技术行业通过创新肿瘤学研究、全球临床合作扩展以及采用人工智能加速药物发现和临床开发，继续吸引国际关注。GEM的股权承诺为Senhwa提供了额外的财务灵活性，预计将支持其临床管线、潜在授权机会以及人工智能驱动的管线优先级排序和扩展。Senhwa的主要资产包括CX-5461（pidnarulex）和CX-4945（silmitasertib），这两种正在多个癌症指征下进行研究的肿瘤学疗法。GEM的认可加强了Senhwa在全球市场的定位，同时公司继续推进其肿瘤学管线，扩大战略国际合作，并将创新疗法带给全球患者。PRNewswire2026-07-15GEM Ltd Senhwa Biosciences I
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正大天晴创新型GPC3 ADC药物TQB6426首次获批临床审批动态
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远程办公对足部健康的影响及预防建议医投速递随着远程办公成为许多专业人士生活的一部分，Ankle & Foot Centers of America提醒员工关注足部健康。长时间居家办公可能导致足部疼痛和其他下肢问题，如跟痛、跟腱紧张、肿胀和足部疲劳。研究表明，远程员工每天平均比现场办公员工多坐31分钟，每天少走约2,564步。为了减少远程办公导致的足部疼痛风险，专家建议穿着支撑性鞋子、每小时站立几分钟、工作日中拉伸小腿和脚部、保持正确的办公桌椅姿势。若出现持续的足部不适，应及时寻求评估和治疗。Ankle & Foot Centers of America提供有关足部健康的信息和预约服务。Accessnewswire2026-07-15
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1.05亿美元！Summit卖管线交易并购2026 年 7 月 14 日，海外生物医药行业传出一则颇具行业风向意义的资产交易消息：曾将 ridinilazole 视作核心管线的 Summit Therapeutics ，正式将这款 3 期临床失利的艰难梭菌感染抗生素，出售给多伦多 AI 生物科技初创企业 Biossil 。 从交易结构来看， Biossil 仅需先行支付 50 万美元首付款，后续将根据药物未来的临床申报、商业化落地等节点，分阶段支付总额最高 1.045 亿美元的里程碑款项，合计交易规模定格 1.05 亿美元。 回溯 ridinilazole 的研发历程，这款窄谱抗生素一度是 Summit 在 2021 年的头号开发重点，研发初衷是针对性治疗艰难梭菌感染（ CDI ），相比传统标准用药万古霉素，其设计优势在于更少破坏肠道原生菌群，理论上可降低感染复发风险。
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【Circulation Research】线粒体钙处理受损驱动房颤——降脂药意外展现抗心律失常潜力医投速递德国哥廷根大学医学中心的研究团队在心血管领域顶级期刊Circulation Research上发表了一项重要研究，揭示了持续性房颤患者存在显著的线粒体钙摄取缺陷，并证实了降脂药物依折麦布可通过增强线粒体钙摄取发挥抗房颤效应。研究通过多种实验方法，包括人原代心房肌细胞实验、hiPSC-CM病理模型和回顾性临床队列，揭示了房颤的全新致病机制，并为房颤的治疗提供了新的思路。丁香通2026-07-15
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首个！科伦博泰SKB264+K药一线治疗PD-L1阴性肺癌III期研究成功研发注册政策科伦博泰宣布，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung06）达到无进展生存期（PFS）主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。研究结果显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在PFS方面显示出显著改善，总生存期（OS）方面亦观察到获益趋势，且安全性特征与既往研究报告一致。科伦博泰计划与CDE进行沟通交流，并有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗格局的优化升级。微信公众号2026-07-15
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刚刚，CDE发布新的征求意见稿研发注册政策关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 发布日期：20260714。 征求意见时限为自发布之日起一个月。E药研发2026-07-15CDE
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进展│微生物所科研团队合作揭示Thoeris抗噬菌体免疫中全新Caspase激活机制前沿研究2026年7月14日，中国科学院微生物研究所李明团队与北京化工大学冯越团队合作，在Vita上发表题为“Caspase forms double-stranded helical assembly during the type IV Thoeris antiviral response”的研究论文。 该研究揭示了Caspase样蛋白一种全新的激活机制，为理解Caspase在三域生命中的免疫机制与演化规律提供了全新视角。 研究团队发现，同时编码TIR和Caspase样蛋白的IV型Thoeris系统广泛存在于细菌和古菌中，并能帮助大肠杆菌抵抗T6、EP02SG等噬菌体的感染。
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干细胞/外泌体赛道持续火热，谁能为其提供“确定性”的工业化合规路径？医投速递全球干细胞与外泌体临床研究呈现快速增长，ClinicalTrials.gov 数据显示，近5年新增项目约5000项。北美、欧洲和亚洲地区研究数量领先。同时，外泌体领域临床研究也活跃发展，亚洲以230项研究位居首位。资本市场对这一领域充满热情，产业链逐渐完善。然而，行业面临产品制备标准不统一、监管路径不明确等问题。国家监管部门发布多项法规，推动行业规范化，赛多利斯推出CGT整体解决方案，助力企业合规生产。微信公众号2026-07-15
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进展│微生物所科研团队揭示迭代式I型聚酮合酶的产物编程机制前沿研究聚酮类天然产物是抗生素、抗肿瘤药物等重要生物活性分子的重要来源，其复杂碳骨架主要由I型聚酮合酶（T1PKS）催化合成。 与装配线式T1PKS依靠多个模块按顺序完成链延伸和修饰不同，迭代式I型聚酮合酶（iT1PKS）反复使用同一套催化结构域执行多轮反应。 因此，在缺乏固定“装配线”的情况下，iT1PKS如何准确控制链长、双键位置与修饰方式，并最终生成特定产物，是聚酮生物合成领域长期关注的科学问题。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
