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Alvotech提交美国市场准入申请，加强内部质量与生产体系

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Alvotech提交美国市场准入申请，加强内部质量与生产体系

Alvotech公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其三种生物仿制药Simponi、Simponi Aria（AVT05）和Eylea 2 mg（AVT06）在美国市场准入的申请。此前，Alvotech针对FDA关于其生产设施的反馈，提交了详细的回应。在过去的一个月中，Alvotech加强了内部的质量和生产体系。此外，公司已对FDA在5月初关于其cGMP生产许可证的正式审查中提出的意见进行了回应。FDA有六个月的时间来决定和批准这些市场准入申请。Alvotech的合作伙伴Dr. Reddy's Laboratories Ltd.将负责AVT03（与Prolia和Xgeva的竞争产品）的市场准入申请。Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是AVT05和AVT06在美国市场的合作伙伴，Alvotech负责这些产品的研发、市场准入申请和生产。Alvotech首席执行官Lisa Graver表示，这些申请标志着公司在生产和质量方面的重大成就。AVT05是一种针对多种自身免疫性疾病的生物仿制药，AVT06用于治疗可能导致失明的严重眼病，AVT03用于治疗骨代谢疾病。A

GlobeNewswire

2026-06-04
HydroMARK™ Plus乳腺活检位点标记器获CE标志，扩大欧洲市场应用

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HydroMARK™ Plus乳腺活检位点标记器获CE标志，扩大欧洲市场应用

德国QUICKBORN，2026年6月4日 /美通社/ -- Mammotome，丹纳赫公司旗下全球领先的乳腺护理创新企业，宣布其HydroMARK™ Plus乳腺活检位点标记器获得CE标志。这一标志的获得，将有助于将创新的标记技术扩展至欧洲市场，为接受乳腺癌诊断和治疗的患者提供更广泛的使用机会。该标记器结合了专有的水凝胶技术，并具备支持标记稳定性和在乳腺护理中提高可见性的设计特点。

PRNewswire

2026-06-04

乳腺癌
96%的成年人没吃够！长期胆碱摄入不足，正在悄悄"拖垮"你的大脑！

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96%的成年人没吃够！长期胆碱摄入不足，正在悄悄"拖垮"你的大脑！

研究发现，许多年轻人体内胆碱含量低，胆碱作为代谢和脑功能障碍的重要标志物，对大脑健康至关重要。胆碱是合成乙酰胆碱的核心原料，乙酰胆碱负责学习、记忆、注意力的信息传递。长期缺乏胆碱可能导致记忆力下降、注意力涣散、思维迟钝等脑雾状况。我国超过96%的成年人胆碱摄入不足，建议通过饮食和补充剂来增加胆碱摄入，同时补充B族维生素以协同作用。

美通社

2026-06-04
Dalton平台助力药物发现：结合AI、人类专业知识和实验数据

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Dalton平台助力药物发现：结合AI、人类专业知识和实验数据

Dalton Tx公司近日宣布推出其药物发现平台Dalton，该平台整合了AI、人类专业知识和实验数据，旨在加速药物发现过程。Dalton平台通过将分子、实验结果、项目背景和人类决策链接到一个单一的学习系统中，帮助药物发现团队从每一次决策中学习。Sygnature Discovery作为一家领先的药物发现合同研究组织（CRO），已与Dalton Tx合作，以加强其AI驱动的药物发现能力。Sygnature Discovery将Dalton平台整合到其现有的计算和药物化学工具包中，包括SygDesign、BullFrog AI和Iktos等。合作的一部分包括对一个小分子临床候选药物的一期开发中的肿瘤学项目进行回顾性评估，以评估平台是否能够通过改进决策和减少合成负担，使团队更有效地进行候选药物的选择。此外，Sygnature Discovery还确认，客户数据和AI模型是按项目划分的，以确保客户信息不会被用于支持其他项目的模型训练。

GlobeNewswire

2026-06-04
Juniper Group完成对Deem的收购，加强企业旅行能力

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Juniper Group完成对Deem的收购，加强企业旅行能力

2026年6月4日，伦敦消息，Vela Software运营集团Juniper Group，作为Constellation Software Inc.（TSX: CSU）的一部分，宣布已完成对Deem的收购。Deem是一家全球企业旅行管理和预订平台，提供预订、采购和行程管理解决方案。此次收购加强了Juniper Group在美国市场的地位，并丰富了其企业旅行技术组合。Deem将继续在其现有领导团队和品牌下独立运营，同时受益于Juniper Group的长期所有权理念，专注于可持续增长、运营连续性和客户成功。

PRNewswire

2026-06-04
CPIC 2026 | 多肽药物研发前沿专场日程发布

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CPIC 2026 | 多肽药物研发前沿专场日程发布

“多肽药物研发前沿——从千亿蓝海到创新跃迁”专场活动日程正式发布，该活动将于7月22-24日在上海国家会展中心举行。此次专场将汇聚多肽药物领域的顶尖科学家和产业先锋，围绕GLP-1的研发启示、AI与mRNA驱动的环肽发现、口服多肽突破、多靶点激动剂开发等前沿话题进行深入探讨。活动还将探讨中国多肽创新药走向全球的机遇与挑战。大会框架包括主论坛、多个专场以及1v1约见会议等，旨在推动多肽药物领域的技术跃迁与产业路径发展。

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2026-06-04
减持3%！宁德时代“抛弃”供应商

交易并购

减持3%！宁德时代“抛弃”供应商

按照湖南裕能最新股价82.72元/股测算，若宁德时代本次顶格减持，减持金额或超20亿元。湖南裕能表示，宁德时代本次减持计划是基于正常投资安排和资金管理需求，不会对双方业务合作产生影响。作为湖南裕能的核心下游客户，宁德时代早在2020年12月便参与了湖南裕能的增资扩股，并在公司IPO时承诺36个月不减持。

锂电前沿

2026-06-04

宁德时代
全球生物制药巨头优时比（UCB）落子BioBAY，跨国创新生态再添新引擎

公司动态

全球生物制药巨头优时比（UCB）落子BioBAY，跨国创新生态再添新引擎

全球顶尖生物制药企业优时比（UCB）。正式入驻苏州生物医药产业园（BioBAY）。优时比的加入将再度壮大BioBAY跨国创新企业矩阵，其前沿研发理念、标准化质量管控体系与成熟商业化运营经验，将深度赋能苏州生物医药产业链、创新链、资金链协同跃升，为苏州乃至中国生物医药产业对接全球创新网络搭建全新桥梁，助力本土产业国际化发展提速提质。

BioBAY

2026-06-04

UCB SA 星锐医药（苏州）有限公司
S²CUBE丨瑞士生物科技企业Windward Bio研发超长效抗TSLP单克隆抗体，有效降低给药频率

前沿研究

S²CUBE丨瑞士生物科技企业Windward Bio研发超长效抗TSLP单克隆抗体，有效降低给药频率

自2011年以来，瑞士连续15年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。本期介绍的Windward Bio是2025年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发超长效抗TSLP单克隆抗体。

BioBAY

2026-06-04

哮喘慢性阻塞性肺疾病 TSLP Windward Bio AG SR One
Ida Hilden升任诺和诺德副总裁，掌舵肥胖症与心肾代谢研发

人事变动

Ida Hilden升任诺和诺德副总裁，掌舵肥胖症与心肾代谢研发

2026年6月3日，诺和诺德高管Ida Hilden通过领英官宣任职变动。她已升任集团副总裁，并自2026年4月起兼任肥胖症与心肾代谢疾病研究负责人，常驻哥本哈根。 Hilden 在诺和诺德的职业生涯超过22年，其晋升路径呈现出从罕见病到代谢疾病、从技术岗位到全面管理岗位的清晰轨迹。

药时代

2026-06-04

Novo Nordisk A/S
关注 | 首款「多核苷酸PN复合注射剂」震撼首发，填补再生抗衰赛道空白

审批动态

关注 | 首款「多核苷酸PN复合注射剂」震撼首发，填补再生抗衰赛道空白

2026年5月17日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区——卢森堡高端医美品牌佰洛雅（Pluryal）旗下两款欧盟CE III类认证的多核苷酸（PN）注射剂——「丝柔」（SILK）与「致柔」（DENSIFY）在海南启研干细胞抗衰老医院正式首发。这是国内首次引入源自欧洲的PN复合注射剂及专用于精细部位的PN单方注射剂，标志着中国医美再生抗衰赛道迎来具备国际标准的技术新变量。填补市场空白：从“填充”到“再生”的技术跃迁。

Medactive

2026-06-04

多核苷酸PN 再生
肝癌治疗或有新突破河南省肿瘤医院团队打造出“纳米抗癌导弹”

前沿研究

肝癌治疗或有新突破河南省肿瘤医院团队打造出“纳米抗癌导弹”

研究团队开发了一种基于CAR-NKT细胞外囊泡的新型疗法，用于治疗肝癌。这种疗法既能避开传统细胞疗法的严重副作用，又能精准攻击肿瘤，还能唤醒患者自身的免疫系统，实现长期抗癌效果。团队还为这些囊泡找到了一个肝癌专属的“识别号”——TM4SF1蛋白。

河南省肿瘤医院

2026-06-04

肝癌
哈根达斯并未真正易主

前沿研究

哈根达斯并未真正易主

6 月 2 日，哈根达斯母公司美国食品公司通用磨坊宣布，将其在中国内地的哈根达斯门店业务授权给包括柠季在内的投资者集团。根据协议，受让方将获得通用磨坊的独家许可，在中国内地的冰淇淋门店及礼品业务中独家使用哈根达斯品牌。通用磨坊将继续拥有并运营哈根达斯在中国的零售和餐饮业务。

中国企业家杂志

2026-06-04
沃尔沃与博利登完成瑞典Garpenberg矿场自主运输项目

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沃尔沃与博利登完成瑞典Garpenberg矿场自主运输项目

沃尔沃自主解决方案公司（V.A.S.）与博利登公司已完成在瑞典博利登Garpenberg矿场的自主运输项目。该项目是沃尔沃与博利登于2023年签署谅解备忘录（MOU）后的第一步，标志着双方合作的重要里程碑。作为项目的一部分，近70万吨的岩石填充材料被自主运输，用于加固当地大坝并提高大坝堤坝高度。沃尔沃的自主运输系统运行了超过11,000个运输循环，覆盖了56,000公里。博利登电气化和自动化部门负责人Rikard Mäki表示，自主运输在提高矿山安全性和效率方面具有明显优势。Garpenberg项目展示了自主运输在特定矿山运营中的竞争优势，为沃尔沃自主解决方案公司与博利登的持续合作奠定了坚实基础。沃尔沃自主解决方案公司（V.A.S.）是沃尔沃集团内部专注于开发和商业化特定行业垂直领域自主运输解决方案的业务部门。

PRNewswire

2026-06-04
CD45RC表达与唾液腺淋巴细胞浸润相关，支持其在干燥综合征中的治疗靶点和生物标志物潜力

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CD45RC表达与唾液腺淋巴细胞浸润相关，支持其在干燥综合征中的治疗靶点和生物标志物潜力

AbolerIS药业公司在2026年欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上宣布，其研究数据表明CD45RC在干燥综合征（Sjögren's disease, SjD）中与唾液腺淋巴细胞浸润密切相关，支持CD45RC作为治疗靶点和新型生物标志物的潜力。研究显示CD45RC在SjD患者的唾液腺淋巴细胞浸润区域高度表达，其表达水平与淋巴细胞浸润程度呈正相关。这些发现不仅加深了对Sjögren's疾病生物学的理解，还突出了CD45RC作为识别和分层患者的潜在价值，包括疾病早期阶段的患者。AbolerIS药业正在推进其领先抗体ABO21009的开发，该抗体针对CD45RC，有望治疗SjD。

PRNewswire

2026-06-04
上海交通大学医学院附属仁济医院房静远院士/钱缙研究员课题组诚聘博士后（长期有效）

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上海交通大学医学院附属仁济医院房静远院士/钱缙研究员课题组诚聘博士后（长期有效）

上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科房静远院士/钱缙研究员课题组因研究需要，现招聘博士后1-2名。课题组专注于肠道菌群与中性粒细胞相关肿瘤免疫的交叉领域研究及临床转化。课题组提供丰富的临床科研资源、一流的科研平台、充足的经费支持。具体要求包括获得博士学位3年内，具有生物学或医学等相关学科基础，并在SCI期刊发表过原创性论文。薪资待遇包括年薪制、各类保险和住房公积金、医疗体检服务、国际学术交流支持等。有意者请投递个人简历，简历投递方式包括扫描二维码、点击链接等。

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2026-06-04
Gut丨你运动时，肌肉在悄悄给胰腺“发短信”！王培/廖专/李冬洁团队揭示运动缓解慢性胰腺炎新机制

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Gut丨你运动时，肌肉在悄悄给胰腺“发短信”！王培/廖专/李冬洁团队揭示运动缓解慢性胰腺炎新机制

海军军医大学等研究团队在国际消化领域期刊Gut上发表研究论文，揭示了规律运动对慢性胰腺炎的保护作用。研究指出，规律运动不仅能够降低慢性胰腺炎的发生风险，还能通过骨骼肌-胰腺远程器官通讯轴重塑胰腺免疫微环境，抑制慢性炎症和纤维化进展。研究基于大规模前瞻性队列、临床随访、多种慢性胰腺炎动物模型、单细胞转录组学及蛋白质组学等多层次研究证据，提出了全新的机制框架。研究发现，运动过程中骨骼肌释放的富含PRDX6的细胞外囊泡能够进入炎症胰腺，抑制铁死亡介导的脂质过氧化损伤，并阻断cGAS对胞质DNA的感知，从而减轻胰腺损伤与纤维化。此外，研究还发现，运动来源的循环EVs能够改善慢性胰腺炎，其中阻力运动来源EVs的保护作用尤为突出。该研究为开发运动模拟治疗慢性胰腺炎策略和靶向PRDX6-cGAS-STING轴的新型干预手段提供了重要理论基础。

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2026-06-04