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Syndax Pharmaceuticals发布研发进展，聚焦新型癌症疗法

交易并购

Syndax Pharmaceuticals发布研发进展，聚焦新型癌症疗法

Syndax Pharmaceuticals公司今日宣布，将在研发活动上展示其晚期研发项目及研发战略的下一阶段，包括新的管线资产。公司重点介绍了SNDX-4321，一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新型突变选择性别构EGFR抑制剂，以及SNDX-62122，一种新一代menin抑制剂，用于治疗骨髓纤维化（MF）。此外，公司还强调了Revuforj（revumenib）和Niktimvo™（axatilimab-csfr）的晚期临床试验进展。Syndax表示，凭借稳健的财务基础和成功记录，公司有望为患者带来新的突破，并为股东创造长期价值。

Biospace

2026-07-14

Syndax Pharmaceutica
Plus Therapeutics更新NCCN临床指南，强调CSF分析在脑脊液转移诊断中的重要性

医投速递

Plus Therapeutics更新NCCN临床指南，强调CSF分析在脑脊液转移诊断中的重要性

Plus Therapeutics公司近日强调了国家综合癌症网络（NCCN）关于中枢神经系统癌症临床实践指南的最新更新，该指南包括与脑脊液转移（LM）相关的指导。更新后的指南重申，脑脊液（CSF）分析仍然是LM诊断和疾病评估的标准组成部分，对于接受鞘内治疗的患者，CSF细胞学通常每四到八周与MRI和临床评估一起重新评估。CNSide是一种CSF检测平台，旨在支持LM和其他中枢神经系统转移癌患者的诊断、治疗监测和管理。公司认为，更新的NCCN框架强调了更敏感和定量CSF工具的价值，这些工具可以在现有的临床工作流程中运行，并在患者治疗过程中补充标准CSF细胞学。此外，NCCN更新反映了基于CSF的分子测试在中枢神经系统癌症中的日益重要作用，包括在某些活检不可行的高级别胶质瘤和胶质母细胞瘤环境中的扩展建议。CNSide平台有望在2026年继续扩大其在美国的商业基础，包括获得Medicare注册批准、CAP认证以及与Blue Shield of California和Elevance Health的支付者覆盖范围扩展。

Biospace

2026-07-14

Plus Therapeutics In National Comprehensi CNSide Diagnostics L Elevance Health Inc
XOMA Royalty Corporation 被Ligand Pharmaceuticals Inc. 收购

交易并购

XOMA Royalty Corporation 被Ligand Pharmaceuticals Inc. 收购

2026年7月14日，加利福尼亚州埃默里维尔，XOMA Royalty Corporation 宣布，Ligand Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克：LGND）已完成之前宣布的收购XOMA Royalty的交易。根据2026年4月27日宣布的交易条款，Ligand收购了XOMA Royalty的所有流通普通股。XOMA Royalty的股东每持有1股普通股，将获得39美元的现金。此外，XOMA Royalty的股东和股权奖励持有人还获得了一份不可转让的或有价值权（CVR），每股一份，使持有人有权获得XOMA Royalty某些悬而未决诉讼可能产生的净收益的75%的一部分。由于交易完成，XOMA Royalty的普通股不再在纳斯达克股票交易所交易。Leerink Partners担任XOMA Royalty的首席财务顾问，H.C. Wainwright & Co.担任财务顾问，Gibson, Dunn & Crutcher LLP担任XOMA Royalty的法律顾问。XOMA Royalty是一家生物技术专利权聚合公司，在帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标中发挥着独特的作

Biospace

2026-07-14

XOMA Corp Ligand Pharmaceutica
Chai Discovery完成4亿美元C轮融资，加速AI药物发现进程

医药投融资

Chai Discovery完成4亿美元C轮融资，加速AI药物发现进程

Chai Discovery公司，一家致力于通过AI模型发现新分子的公司，近日宣布完成4亿美元的C轮融资。本轮融资由Index Ventures、Kleiner Perkins、Sequoia Capital和Dimension等机构领投，新投资者包括Bain Capital Ventures、Battery Ventures等。Chai Discovery利用AI模型加速临床前药物发现，其软件平台帮助包括Eli Lilly和Pfizer在内的领先制药和生命科学公司的科学家们，通过工程学的精确性和可预测性来解决科学中最困难的问题之一——更快速、更有效的治疗药物。Chai Discovery的创始人表示，AI药物发现已经从承诺转变为部署，其模型已经帮助合作伙伴设计出更好的分子，更快地对抗困难的目标，并解决传统发现方法难以解决的问题。

Biospace

2026-07-14

Index Ventures Chai Discovery Inc OpenAI OpCo LLC
Agilent获得FDA批准PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测作为伴随诊断

研发注册政策

Agilent获得FDA批准PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测作为伴随诊断

Agilent Technologies Inc.近日宣布，其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为伴随诊断用于识别食管鳞状细胞癌（ESCC）、胃癌、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌患者，这些患者可能适合接受Bristol Myers Squibb的PD-1靶向免疫治疗药物OPDIVO®（尼伏单抗）或OPDIVO QVANTIG®（尼伏单抗和透明质酸酶-nvhy）的治疗。该检测旨在帮助病理学家和临床医生为胃和食管癌患者提供治疗指导，以实现精准医疗。

Biospace

2026-07-14

Agilent Technologies
霍尼韦尔宣布Aptima HPV检测获得欧盟和英国CE-IVDR标志扩展

研发注册政策

霍尼韦尔宣布Aptima HPV检测获得欧盟和英国CE-IVDR标志扩展

霍尼韦尔公司宣布，其Aptima HPV检测在欧盟和英国获得了CE-IVDR标志的扩展，现在批准使用Aptima Multitest样本采集套件进行自我采集的阴道样本检测。宫颈癌是女性第四常见的癌症，但通过HPV疫苗接种和定期筛查可以预防。证据表明，有组织的筛查和早期检测可以降低宫颈癌的死亡率，欧洲的死亡率降低率在41%到92%之间。尽管宫颈癌筛查有好处，但仍有参与障碍。一些女性由于心理社会、文化、经济或可及性原因而不参与筛查。霍尼韦尔表示，将Aptima HPV检测的CE标志扩展到包括在医疗环境中进行自我采集，为女性提供了一种替代的筛查方法，并有可能提高筛查参与率。自我采样有可能增加未筛查人群的HPV筛查率，但对于阳性结果的病人，清晰的后续步骤是必不可少的。霍尼韦尔致力于改善女性健康，特别是通过宫颈癌筛查和早期检测。从推出薄层制备Pap测试到推出薄层制备成像系统、Aptima HPV检测以及最近推出的GeniusTMDigital诊断系统，霍尼韦尔继续在细胞学领域进行创新，以支持实验室、医疗保健提供者和患者。Hologic的Aptima HPV检测符合欧盟的体外诊断法规，该法规也被世界其他国家的其他国家认可

Biospace

2026-07-14

Hologic Inc
Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical达成新协议，将向中国供应LuViva设备

医投速递

Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical达成新协议，将向中国供应LuViva设备

Guided Therapeutics公司宣布与中国的Yuanshuo Medical Instruments Corporation达成一项新协议，将向其供应LuViva设备、一次性组件和支持服务。Yuanshuo Medical总部位于江苏省，那里有1370万符合条件的女性可以使用LuViva进行检测。根据新协议，Guided Therapeutics将获得价值约30万美元的款项和部件，并在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，执行一份购买50套LuViva系统和50万个一次性组件的订单。作为交换，Guided Therapeutics将提供NMPA进行制造检查所需的服务和专用部件。如果检查成功，预计NMPA将批准LuViva在中国进行市场销售。此外，Guided Therapeutics还与杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）有合作协议，将向其提供35套设备，其中7套已交付，另有9套计划在2026年晚些时候交付。HDMT是浙江省杭州市的妇科产品独家供应商，为42家医院提供服务，这些医院每年进行约200万次宫颈癌筛查。Guided Therapeutics是一家基于其专有的生物光子技术平台快速、无疼痛

Biospace

2026-07-14

Guided Therapeutics 江苏元烁医疗器械有限公司
Zoetis宣布收购兽医远程放射学平台VitalRADS

交易并购

Zoetis宣布收购兽医远程放射学平台VitalRADS

Zoetis公司宣布与兽医远程放射学服务平台VitalRADS达成收购协议。此次收购将加强Zoetis在全球诊断领域的实力，通过远程放射学、成像服务和工作流程技术，提升端到端的虚拟参考实验室服务。VitalRADS提供全天候的兽医专家服务，包括对多种动物种类的数字X光片、心电图、CT扫描和MRI扫描的审查，并提供同日结果和两小时紧急阅读。收购将有助于Zoetis扩展其虚拟参考实验室和人工智能驱动的诊断服务，预计将在2026年第三季度完成，具体条款未公开。

Biospace

2026-07-14

Zoetis Inc
Immuto发现与治疗耐药性相关的非小细胞肺癌新型表面蛋白构象

医投速递

Immuto发现与治疗耐药性相关的非小细胞肺癌新型表面蛋白构象

Immuto科学公司近日宣布，其平台在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗耐药性方面取得了新的进展。公司的研究发现，其Rover结构表面组学平台能够揭示疾病特异性蛋白质结构的变化，这些变化并非由突变或表达水平单一决定。在EGFR突变的肺腺癌模型中，Immuto检测到对奥希替尼耐药的细胞表面的特定结构变化，并确定了与耐药状态相关的候选表面蛋白构象。这些发现表明，结构表面组学可以揭示传统基因组学和蛋白质组学所遗漏的疾病特异性构象靶点。Immuto的这项研究将在2026年7月21日至24日在波士顿举行的美国癌症研究协会（AACR）药物发现和开发（D3）会议上进行展示。

Biospace

2026-07-14

Immuto Scientific In
Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical Instruments达成新协议，拓展中国市场

交易并购

Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical Instruments达成新协议，拓展中国市场

Guided Therapeutics公司宣布与中国的Yuanshuo Medical Instruments Corporation达成新协议，将向其供应LuViva仪器、一次性组件和支持服务。Yuanshuo Medical Instruments总部位于江苏，拥有1370万符合条件的女性接受LuViva检测。根据协议，Guided Therapeutics将获得约30万美元的款项和部分组件，并在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，执行购买50套LuViva系统和50万个一次性组件的订单。此外，Guided Therapeutics将提供NMPA所需的制造检验服务和专用部件。若检验成功，NMPA预计将批准LuViva在中国市场销售。此协议补充了Guided Therapeutics与杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）的现有协议，后者是浙江杭州的妇科产品独家供应商，为42家医院提供约200万次的宫颈癌筛查服务。

Businesswire

2026-07-14

Guided Therapeutics
迪沙与阿斯利康签订全球独家许可协议，共同推进Zegfrovy的开发和商业化

交易并购

迪沙与阿斯利康签订全球独家许可协议，共同推进Zegfrovy的开发和商业化

迪沙生物制药公司宣布与阿斯利康签订全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内开发和商业化Zegfrovy（sunvozertinib）的权利。Zegfrovy是一种新型口服不可逆表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，用于治疗肺癌患者。迪沙将获得6000万美元的预付款以及最高9000万美元的里程碑付款。Zegfrovy已在中国和美国获得批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

美通社

2026-07-14

AstraZeneca PLC 迪哲（江苏）医药股份有限公司
卡东尼单抗联合治疗方案在美国启动胃癌围手术期治疗II期临床试验

交易并购

卡东尼单抗联合治疗方案在美国启动胃癌围手术期治疗II期临床试验

Akeso公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，开展一项评估卡东尼单抗为基础的联合治疗方案在局部晚期、可切除的HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌围手术期治疗的II期临床试验。卡东尼单抗是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体。该研究由MSKCC的胃肠道恶性肿瘤专家Yelena Janjigian博士领导，目前在美国积极招募患者。该研究旨在为卡东尼单抗联合治疗方案在GC/GEJ腺癌围手术期治疗的国际多中心III期临床试验提供强有力的临床证据。

美通社

2026-07-14

Memorial Sloan Kette
BioAge Labs启动BGE-102二期临床试验，新型口服NLRP3抑制剂用于心血管风险降低

研发注册政策

BioAge Labs启动BGE-102二期临床试验，新型口服NLRP3抑制剂用于心血管风险降低

HitGen合作伙伴BioAge Labs宣布，其新型口服NLRP3抑制剂BGE-102已进入二期临床试验阶段。BGE-102是通过HitGen的DEL技术平台开发的，旨在降低心血管风险。该试验旨在评估BGE-102在心血管风险较高的人群中的疗效和安全性，预计将在2026年下半年公布初步数据。

美通社

2026-07-14

BioAge Labs Inc 成都先导药物开发股份有限公司
Innovent与Spero Therapeutics达成独家许可协议，推进IBI355（SP001）研发

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Innovent与Spero Therapeutics达成独家许可协议，推进IBI355（SP001）研发

Innovent Biologics与Spero Therapeutics宣布达成独家许可协议，Spero将获得IBI355（SP001）在全球（除大中华区外）的开发、研究、生产和商业化权利。IBI355是一种第三代抗CD40L抗体，正处于2期临床试验准备阶段。Spero计划于2027年第二季度开始IBI355在IgG4相关疾病（IgG4-RD）的2期临床试验，而Innovent计划于2027年初在中国开始Sjögren's病（SjD）的2期临床试验。该协议预计总价值约11亿美元。

美通社

2026-07-14

信达生物制药（苏州）有限公司 Spero Therapeutics I
Spero Therapeutics与Innovent Biologics达成独家许可协议，推进SP001（IBI355）研发

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Spero Therapeutics与Innovent Biologics达成独家许可协议，推进SP001（IBI355）研发

Spero Therapeutics和Innovent Biologics宣布就SP001（IBI355）达成独家许可协议，SP001是一种处于2期临床准备阶段的第三代抗CD40L抗体。Spero将获得除大中华区外的全球独家开发、研究、生产和商业化权利，而Innovent将获得前期付款，并有权获得约11亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。Spero计划于2027年第二季度开始进行SP001的2期临床试验，针对IgG4相关疾病（IgG4-RD），而Innovent计划于2027年初在中国开始进行干燥综合征（SjD）的2期临床试验。

Investing News Network

2026-07-14

信达生物制药（苏州）有限公司 Spero Therapeutics I
Spero Therapeutics获得1.05亿美元融资，支持免疫学药物研发

交易并购

Spero Therapeutics获得1.05亿美元融资，支持免疫学药物研发

Spero Therapeutics宣布获得1.05亿美元的融资，该融资由Healthcare Royalty提供，部分资金来源于Utebzi（tebipenem pivoxil）的未来里程碑和版税。这笔资金将主要用于支持Spero的首个免疫学药物候选药物SP001的研发，该药物是一种针对CD40L的第三代抗CD40L单克隆抗体，有望用于多种免疫介导的疾病。此外，Spero还与Innovent Biologics签订了独家许可协议，并更新了其现金流量预测至2029年下半年。

Investing News Network

2026-07-14
Personalis获得英国CA标记，加速全球扩张

医投速递

Personalis获得英国CA标记，加速全球扩张

Personalis公司宣布其NeXT Personal Dx检测产品获得英国CA（英国合格评定）标记，这将使该公司的高灵敏度最小残留病（MRD）检测技术在英国（包括英格兰、威尔士和苏格兰）的临床使用成为可能。这一里程碑标志着Personalis在监管方面的准备就绪，并增强了其在全球生物制药领域的合作伙伴地位。NeXT Personal Dx测试旨在提供行业领先的灵敏度，以检测循环肿瘤DNA（ctDNA）的微小痕迹，从而实现癌症治疗反应的跟踪、残留癌症的检测和复发早期检测。

Businesswire

2026-07-14
生物可吸收无线电子刺激装置获得独家许可

交易并购

生物可吸收无线电子刺激装置获得独家许可

Neuraptive Therapeutics公司宣布，已从圣路易斯华盛顿大学获得一项生物可吸收无线电子刺激装置的独家许可。该装置由WashU Medicine的研究人员与西北大学合作开发，旨在通过向受损神经输送目标电脉冲来加速神经再生。该装置完全生物可吸收，可以在体内自然分解，无需后续手术移除。华盛顿大学技术管理办公室的助理副教务长和主任Nichole R. Mercier博士表示，与Neuraptive这样的新兴公司合作，支持从其研究实验室起源的生物可吸收平台的发展，令人兴奋。Neuraptive Therapeutics的首席执行官Bob Radie表示，这笔交易是加强其产品组合并为客户提供更多神经损伤治疗选择的重要一步。该生物可吸收刺激器具有独立修复断裂神经或作为其领先产品候选NTX-001的协同补充的潜力。此外，公司还计划利用该装置加速挤压神经恢复的早期研究。该技术可能为外科医生和患者提供更广泛的治疗工具，旨在改善损伤后的功能恢复、减少长期问题并提高生活质量。新装置补充了Neuraptive现有的产品线，包括目前处于3期临床试验的NTX-001，该产品旨在修复断裂的外周神经。该交易的具体财务条款未公

Biospace

2026-07-14

Neuraptive Therapeut Washington Universit
Restart Life Sciences与曼尼托巴大学合作推进健康食品开发

交易并购

Restart Life Sciences与曼尼托巴大学合作推进健康食品开发

加拿大生命科学公司Restart Life Sciences宣布，其与曼尼托巴大学的理查森食品技术与研究中心（RCFTR）的合作已取得重要进展。公司已将合作成果整合到即将推出的产品配方中，这些配方已从概念阶段进入预生产阶段。合作重点在于开发针对儿童和老年人的功能性食品，包括低糖、无添加的品牌扩展。Restart Life Sciences表示，将科学研究成果转化为可商业化的产品是其运营策略的核心，并期待不久后推出这些产品。

Biospace

2026-07-14

University of Manito
Envoy Medical公布Acclaim®耳蜗植入器临床试验积极数据

研发注册政策

Envoy Medical公布Acclaim®耳蜗植入器临床试验积极数据

Envoy Medical公司宣布，其关键性临床试验第一阶段的前10名受试者在12个月时的平均CNC（辅音-元音-辅音）词汇识别率从植入前的15.2%提升至53.2%，提高了38.0个百分点。这一结果在6个月时的39.2%的平均得分基础上进一步改善。公司表示，这些数据支持了其关于完全植入式耳蜗植入器未来的信心。目前，该研究仍在进行中，初步结果已公布。

Biospace

2026-07-14

Envoy Medical Inc