医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

CSCO指南更新尘埃落定，新一代BCL-2抑制剂竞争格局高下立见

前沿研究

CSCO指南更新尘埃落定，新一代BCL-2抑制剂竞争格局高下立见

过去半年，两款新一代 BCL-2 抑制剂相继获批上市，让 CLL/SLL 治疗领域一度燃起“双雄并立”的期待。然而， 2026 年 5 月，《 CSCO 淋巴瘤诊疗指南 2026 》于哈尔滨发布，这份纲领性文件却给出一个耐人寻味的答案：在 CLL/SLL 一线治疗推荐中，仅有一款新一代 BCL-2 抑制剂拿到了推荐。同样头顶“新一代 BCL-2 抑制剂”光环，为何索托克拉得以在全线战场筑起壁垒——不仅获得复发 / 难治性 CLL/SLL 治疗Ⅰ级推荐，更有两大一线联合方案同步纳入指南，成为唯一斩获 CLL/SLL 一线治疗推荐的新一代 BCL-2 抑制剂，全面覆盖不同年龄、伴随疾病、 del(17p)/TP53 突变状态人群，站稳 CLL/SLL 治疗主场 [ 1] 。

药渡

2026-06-04

BCL2 淋巴瘤
抗癌“魔法子弹”2.0来了：精准递送只是开始，新一代疗法瞄准哪些方向？

前沿研究

抗癌“魔法子弹”2.0来了：精准递送只是开始，新一代疗法瞄准哪些方向？

编者按：抗体偶联药物（ADC）是肿瘤治疗领域备受关注的创新治疗模式。它常被称为癌症治疗中的“魔法子弹”，原因在于这类药物希望像一枚能够精准识别目标的“子弹”一样，通过抗体识别肿瘤相关抗原，并将高效载荷尽可能精准地递送至肿瘤部位，在提高抗肿瘤活性的同时，努力减少对正常组织的影响。然而，ADC的临床开发也对研发能力提出了更高要求。

药明康德

2026-06-04

恶性肿瘤肿瘤
思比曼生物 AlloJoin® 关键性 III 期临床试验完成入组

临床研究

思比曼生物 AlloJoin® 关键性 III 期临床试验完成入组

思比曼生物计划明年读出数据并于年内提交新药上市申请。思比曼生物已与复星凯瑞就加速 AlloJoin ® 中国区商业化达成合作。 2026 年 6 月 3 日 — 思比曼生物科技 ElpasBio Holdings （以下简称「思比曼生物」），一家专注于再生医学领域的领先临床阶段生物科技公司，今日宣布其异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名 AlloJoin ® ）针对膝骨关节炎（KOA）适应症的中国关键性 III 期临床试验已于 5 月完成全部入组。

医麦客

2026-06-04

思比曼 AlloJoin
通用型/in vivo CAR-T 崛起正当时，代谢分析凭何为建立细胞疗法的核心？

前沿研究

通用型/in vivo CAR-T 崛起正当时，代谢分析凭何为建立细胞疗法的核心？

这一成绩，再次验证了自体 CAR-T 的临床与商业价值。然而，高昂定价、复杂的工艺与漫长制备周期等，让包括 Carvykti 在内的自体 CAR-T 始终难以跨越「普惠性」门槛，该困境正催生 CAR-T 技术的下一次进化。通用型 CAR-T 通常采用健康供体来源 T 细胞，通过基因编辑技术同时敲除 TCR （预防移植物抗宿主病）与 HLA 分子（降低宿主排斥），有望实现「批量生产、即取即用」的工业化供应模式。

医麦客

2026-06-04

移植物抗宿主病 TCR
A股“股王”，提示多重风险

财报业绩

A股“股王”，提示多重风险

商务部今日下午3时举行新闻发布会，介绍近期商务领域重点工作有关情况。今日24时，国内成品油将开启新一轮调价窗口。小马智行纳入港股通标的名单，调整自今日起生效。

中国证券报

2026-06-04

A股
40亿美元！再生元扩大合作开发条件激活双特异性抗体

交易并购

40亿美元！再生元扩大合作开发条件激活双特异性抗体

6月3日， CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）宣布扩大其与Regeneron的合作和许可协议，利用CytomX的Probody®治疗平台和Regeneron的Veloci-Bi®双特异性抗体开发平台创建条件激活的双特异性抗体。再生元合作开发有条件激活双特异性抗体）。 Regeneron和CytomX的合作最初于2022年开始，其战略重点是将CytomX生物掩蔽策略与Regeneron双特异性抗体相结合，开发出在肿瘤微环境中被蛋白酶激活之前保持非活性的双特异性抗体。

Medaverse

2026-06-04

恶性肿瘤肿瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc CytomX Therapeutics Inc
20亿美元！Alnylam押注AI序列设计合作

交易并购

20亿美元！Alnylam押注AI序列设计合作

6月3日，Alnylam和构建生命基础模型的Inceptive Nucleics宣布达成一项战略合作协议，以加快治疗创新的步伐。该合作价值高达20亿美元，前期对价为3000万美元，包括现金和购买Inceptive的股权。 Inceptive有资格根据临床前、监管和商业销售里程碑的实现情况获得额外付款。

Medaverse

2026-06-04

Alnylam Pharmaceuticals Inc Nvidia Corp siRNA
翰森翁晓燕谈E6(R3)：DM工作逻辑正在被改写！

专家观点

翰森翁晓燕谈E6(R3)：DM工作逻辑正在被改写！

如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。值 2026年6月25-26日，第二届CMAC临床数据管理与智能化年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「数智回响·DM与AI的下一站」。今年3月底，随着ICH E6(R3)在国内正式落地实施，翁晓燕的感受很强烈：我国临床试验监管体系完成了一次从“纸质原生”到“数字化原生”的跨越。

CMAC发布

2026-06-04

R3 E6 翰森
重磅动态 | 吉利德携手Cencora升级战略合作，扩容全美CAR-T规范化诊疗

公司动态

重磅动态 | 吉利德携手Cencora升级战略合作，扩容全美CAR-T规范化诊疗

2026年6月2日，全球头部医药解决方案企业Cencora与吉利德科学宣布升级双方长期战略合作。依托Cencora专业化、标准化的医药分销基础设施，双方将共同扩大吉利德旗下Kite Pharma两款核心CAR-T细胞疗法——Yescarta（阿基仑赛）与Tecartus的临床覆盖范围、提升用药可及性，为更多血液系统恶性肿瘤患者带来创新治疗选择。合作核心：构建细胞治疗全链路标准化落地体系。

细胞基因研究圈

2026-06-04

Gilead Sciences Inc CAR-T细胞疗法阿基仑赛 Kite Pharma Inc Cencora Inc
全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布

前沿研究

全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布

当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。

正大制药订阅号

2026-06-04

中国生物制药有限公司乳腺癌肺癌依沃西单抗中性粒细胞减少症
全球临床试验网络ACTG启动A5413研究，探索HIV治愈方法

研发注册政策

全球临床试验网络ACTG启动A5413研究，探索HIV治愈方法

全球临床试验网络ACTG宣布启动了一项名为A5413的研究，旨在寻找HIV的治愈方法。该研究关注的是接受抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染者体内的HIV储存库。A5413是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估口服达沙替尼对HIV储存库的影响。尽管目前的ART可以很好地管理HIV，但无法治愈。HIV感染者需要终身服用ART以抑制病毒并保护免疫系统。在服用ART期间，HIV感染者体内存在潜伏的HIV储存库，即含有HIV但不会产生新病毒复制的免疫细胞群。当停止服用ART时，潜伏细胞中的病毒会重新激活并感染新的CD4细胞，从而增加体内HIV的数量。A5413研究将评估停止CD4细胞中潜伏HIV的增殖是否可以减少储存库。该研究由美国北卡罗来纳大学Joseph J. Eron博士领导，预计将扩展对HIV储存库相关动态的理解。

GlobeNewswire

2026-06-04
美两党联合提案限制对华生物技术投资

医药投融资

美两党联合提案限制对华生物技术投资

密歇根州两党议员John Moolenaar（共和党）和Debbie Dingell（民主党）提出《2026年生物技术投资国家安全法案》（Biotech Investment National Security Act of 2026，BINSA），要求财政部考虑对华生物技术行业出境美国投资实施严格限制。具体而言，该提案一旦通过立法程序，将：。修订《2025年全面对外投资国家安全法案》（COINS），将生物技术——特别是药品和生物制品的开发——纳入需接受对外投资审查的行业清单。

识林

2026-06-04

生物技术投资美
日本PMDA明确生物类似药免去CES的路径

前沿研究

日本PMDA明确生物类似药免去CES的路径

5月12日，日本厚生劳动省发布问答文件，澄清在某些情况下生物类似药的有效性比对研究（CES）可能被视为不必要，鼓励申请人通过面对面咨询与PMDA就CES必要性进行个案咨询。随后PMDA于5月28日发布早期考虑文件（比较少见地同步发布日文和英文版），阐述CES必要性的具体考虑。至此日本药监正式明确生物类似药开发可免除CES。

识林

2026-06-04

PMDA 生物类似药
颠覆20年认知！mRNA疫苗免疫应答新机制，非免疫细胞成优化新靶点

前沿研究

颠覆20年认知！mRNA疫苗免疫应答新机制，非免疫细胞成优化新靶点

一、研究核心方法论：依托 miRNA 调控实现细胞特异性抗原沉默。静脉给药：沉默 APC 抗原合成，体液与细胞免疫不受损完全关闭抗原呈递细胞内部 mRNA 翻译后，机体依旧能生成足量抗体与功能性 T 细胞。证实 APC 并非依靠自身翻译疫苗 mRNA 获得抗原，而是通过胞吞、摄取其他体细胞合成的外源抗原完成抗原呈递，外源交叉提呈是驱动适应性免疫的重要路径。

生物制品圈

2026-06-04

APC
突然大涨10%，腾讯找到AI方法论了？

财报业绩

突然大涨10%，腾讯找到AI方法论了？

今天是单仁行陪伴您的第 3717 天。中国股王腾讯突然一扫半年多下跌阴霾，在 6 月 2 号大涨 10% ，市值上涨了 4000 多亿港币，差不多等于格力 + 海尔的市值，很多人不清楚，这是因为腾讯大手笔回购，还是慷慨分红。腾讯的选择，是 “生态共生 ”。

单仁行

2026-06-04

深圳市腾讯计算机系统有限公司
Crescita Therapeutics与ClinActiv达成收购协议，股票将从多伦多证券交易所退市

医药投融资

Crescita Therapeutics与ClinActiv达成收购协议，股票将从多伦多证券交易所退市

Crescita Therapeutics Inc. 宣布已完成与ClinActiv Holdings Inc.及其全资子公司的收购协议。根据该协议，ClinActiv全资子公司以每股0.80美元的现金代价收购了Crescita的全部已发行和流通普通股。Crescita的股票将从多伦多证券交易所（TSX）退市，并申请停止作为加拿大相关证券法下的报告发行人。Crescita是一家商业化的加拿大皮肤病学公司，专注于研发和制造，提供一系列基于科学的非处方皮肤护理产品和处方产品Pliaglis®。ClinActiv是一家全球皮肤病学和消费者健康平台，专注于开发科学驱动的产品和业务。此次收购后，Crescita的股票将不再在TSX交易，并计划停止作为报告发行人。

Businesswire

2026-06-04

Crescita Therapeutics Inc
Seer公司年度股东大会代理材料公布，董事会强烈建议股东投票支持其提名董事

医投速递

Seer公司年度股东大会代理材料公布，董事会强烈建议股东投票支持其提名董事

Seer公司宣布已向美国证券交易委员会提交了关于即将举行的年度股东大会的最终代理材料。董事会强烈建议股东在蓝色代理卡上投票支持其七位高资质提名董事。董事会强调Seer的清晰战略、严格的治理和长期价值创造机会，同时指出Bradley Radoff和Michael Torok的短期活动可能会破坏Seer的势头并损害股东价值。Seer公司还强调其技术创新、市场领导地位和客户采用的增长，并呼吁股东支持其长期价值创造策略。

GlobeNewswire

2026-06-04

Seer Inc Korea University Discovery Life Scien Precision Health Res Olink Holding AB The Binding Site Ltd