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  • 20.85亿美元!复星医药口服GLP-1新药全球授权辉瑞
    审批动态
    12月9日, 复星医药宣布其控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞签订许可协议。 根据协议,药友制药将其 口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂 (包括在研药物YP05002)及其相关产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞,覆盖人类及动物的所有治疗、诊断及预防适应症。 作为对价, 辉瑞将向药友制药支付总额最高可达约20.85亿美元的款项 ,具体包括:。
    药研网
    2025-12-09
    GLP-1R
  • Swarm区块链平台被Inveniam收购,打造智能AI原生金融市场框架
    医投速递
    Swarm,一家领先的区块链平台,专注于合规的数字证券代币化和交易,宣布被全球领先的私有市场去中心化数据基础设施公司Inveniam收购。此次收购将两个数字资产基础设施的先驱者联合起来,共同打造首个全栈智能AI原生金融市场框架。Swarm将继续以现有品牌和监管框架运营,同时保持并扩大其将公共市场资产(包括代币化股票、债券、黄金和ETFs)带入区块链市场的服务。收购完成后,Swarm将利用Inveniam的验证数据和估值层,结合其合规执行和交易基础设施,通过代币化使私有市场面向公众,并通过可信的机器可读数据和执行层使其适用于AI。此举旨在使资产在2030年之前能够被AI驱动进行交易。Swarm的监管合规代币化平台涵盖了股票、债券ETFs和黄金,以及去中心化OTC(dOTC)交易场所。该平台与Ethereum、Polygon、Hedera、Base、Plasma、BNB Chain和HyperEVM等多个平台集成,为机构提供了现成的解决方案。
    PRNewswire
    2025-12-09
  • 高人有高招:如何去得到高亲和力的scFv抗体?
    研发注册政策
    单链片段可变区(scFv)作为生物医学领域的关键工具,具有灵活的分子结构和广泛的适配性。它由抗体轻链可变区(VL)与重链可变区(VH)融合而成,在双特异性抗体构建、CAR-T细胞疗法、诊断试剂开发等领域发挥重要作用。本文详细介绍了scFv在癌症治疗中的应用,包括T细胞衔接双特异性scFv抗体、毒素偶联scFv(免疫毒素)、嵌合抗原受体(CAR)-T细胞、纳米颗粒偶联scFv、信号通路与生物活性阻断、载体介导的原位递送scFv等。此外,还介绍了科晶生物的高亲和scFv抗体设计服务,包括基于IgGM生成模型的设计流程、Hdock分子对接筛选、AlphaFold3精细建模等,以及其服务优势,如短周期交付、高可靠性结果、全面交付内容等。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 各大MNC纷纷布局,这一领域即将爆发
    研发注册政策
    近年来,血脑屏障(BBB)递送技术在神经科学药物研发中成为一大热点。大型制药公司如GSK、诺华、艾伯维等纷纷布局该领域。Denali Therapeutics和罗氏等公司通过临床研究验证了受体介导的胞吞技术,提高了大分子药物如抗体在脑内的转运效率。Denali Therapeutics的Tividenofusp alfa在治疗黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS II)中取得良好疗效。罗氏利用靶向转铁蛋白受体(TfR)的抗体,有效清除淀粉样蛋白。递送技术不断升级,如CD98hc平台的开发,为药物递送提供了新的可能性。此外,Denali Therapeutics开发的dual TV平台,结合了TfR和CD98hc的双重运输能力,提高了药物在脑部的浓度和滞留时间。中枢神经系统药物市场因疾病增加而需求大,预计到2033年全球市场规模将增长至1845亿美元。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 11月体内CAR综述:From bench to bedside
    医投速递
    本文综述了体内CAR细胞疗法从实验室到临床的最新研究进展。与传统体外CAR-T制备流程相比,体内CAR-T疗法将整个流程简化为一步,仅需1至3天即可完成。文章详细介绍了体内CAR细胞疗法的关键时间线、不同基因递送载体用于体内CAR-T生成的特性对比、病毒载体实现体内CAR-T生成的策略、基于病毒载体的体内CAR细胞疗法临床前研究概览、阳离子聚合物与脂质体纳米颗粒用于体内CAR治疗等内容。此外,还讨论了基于病毒和非病毒系统的体内CAR-T临床格局以及进入临床研究的体内CAR小结。体内CAR细胞疗法为肿瘤和自身免疫疾病的治疗提供了一种引人注目的新模式,有望最终重塑全球细胞治疗格局。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 中国学者一作Cell论文:仅用活细胞当“生物墨水”,“打印”出会跳动的心脏等器官组织,促进组织再生
    医投速递
    哈佛医学院张宇教授团队在国际大奖学术期刊Cell上发表了研究论文,介绍了一种名为CLINK的去材料化、无支架的高细胞密度生物墨水。该技术通过化学修饰使细胞成为可直接进行3D打印的“生物墨水”,打印出的组织细胞密度高,功能性强,有望彻底改变组织工程和再生医学的现有格局。研究团队利用该技术成功打印出“迷你心脏”、神经回路、肝脏等器官组织模型,并展示了其在促进伤口再生方面的潜力。
    微信公众号
    2025-12-09
    同济大学 上海交通大学
  • 将改写教科书:科学家首次确认单一基因可独立引发精神疾病
    前沿研究
    据世界卫生组织(WHO)统计,2019年全球约有八分之一的人受精神心理障碍困扰,其中焦虑症和抑郁症最为常见。 长期以来,科学界普遍认为精神疾病是由成千上万个基因的微小变异共同作用(多基因遗传)以及环境因素叠加的结果,缺乏单一明确的“致病元凶”,这使得精准治疗困难重重。 (来源:Molecular Psychiatry )。
    动脉橙果局
    2025-12-09
    焦虑症 抑郁症 单一基因
  • 1000万元,湖南省肿瘤医院拟转化一项促甲状腺激素检测技术
    审批动态
    近日,湖南省肿瘤医院转化医学中心发布科技成果转化公示,医院通过协议定价方式,拟将 “一种促甲状腺激素检测试剂盒及免疫荧光分析仪技术” 相关专利群授权予湖南医科医工科技有限公司使用,授权使用费总额为人民币 1000万元 。 本次转化采用“提成支付”方式,合作方湖南医科医工科技有限公司将根据约定分期向医院支付费用,体现了风险共担、收益共享的市场化合作机制。 同时,根据《湖南省肿瘤医院促进科技成果转化实施管理办法》及相关激励政策,成果完成团队——石峰团队将获得转让总金额80%即800万元的现金奖励。
    动脉橙果局
    2025-12-09
    促甲状腺激素 湖南医科医工科技有限公司 湖南省肿瘤医院
  • 美国遗产山谷医疗系统与Sophia Learning合作提升护理教育
    交易并购
    美国遗产山谷医疗系统宣布与在线学习平台Sophia Learning建立新伙伴关系,旨在应对美国医疗保健领域的人力资源短缺。通过这一合作,学生可以更高效地完成护理学位,通过预批准的在线大学水平通识教育课程,提前完成这些课程,从而加快学习进度。该合作旨在通过提高保留率和吸引有志于从事护理工作的学生来支持遗产山谷医疗系统的人才培养。预计到2037年,美国将面临近70万名关键医疗保健工作者(包括医生、注册护士和执业护士)的短缺。Sophia Learning的自定步调格式允许学生将通识教育课程完成时间缩短到传统学期课程的1/3。此外,该合作还提供了核心科学要求等选定的通识教育课程,学生可以随时随地从任何设备上获取这些课程,并且这些课程可以转移到遗产山谷护理学院。
    Businesswire
    2025-12-09
  • Xencor获得美国专利,延长抗体半衰期技术保护期至2028年
    交易并购
    生物制药公司Xencor宣布获得美国专利12,492,253,该专利覆盖了Xencor的Xtend™ Fc结构域,用于延长针对C5的抗体半衰期,专利有效期延长至2028年12月。这一新专利有效期比之前最晚到期的美国专利延长了约三年。Xencor预计将从在美国销售的Ultomiris®(ravulizumab-cwvz)中获得低个位数的版税,该药物是一种利用授权的Xtend Fc结构域工程化的抗C5抗体,并预计将持续至2028年。Ultomiris由Alexion Pharmaceuticals, Inc.开发和商业化。Xencor还已在多个欧盟国家、日本和澳大利亚获得了监管独家权延期。Xencor的Xtend抗体半衰期延长技术是其XmAb Fc结构域模块之一,这些结构域推动了Xencor的XmAb药物和候选药物在内部和合作伙伴组合中的应用。此外,Xencor预计将因专利期限延长而获得超过1亿美元的总版税收入。
    Businesswire
    2025-12-09
    Xencor Inc Alexion Pharmaceutic OMERS
  • Opus Genetics宣布其临床试验进展顺利,推进基因疗法治疗遗传性视网膜疾病
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其独立数据监测委员会(IDMC)对Phase 1/2 BEST1临床试验(BIRD-1)的初步安全性审查结果为积极,建议按计划继续进行。该试验是一项多中心、适应性、开放标签、剂量探索研究,旨在评估OPGx-BEST1在Best病参与者中的安全性和耐受性。OPGx-BEST1是一种基于Opus Genetics专有AAV基因治疗平台的疗法,旨在将功能性的BEST1基因直接递送到视网膜色素上皮(RPE)细胞中。该病由BEST1基因突变引起,导致视网膜色素上皮功能障碍、渐进性视力丧失,甚至失明。Opus Genetics致力于开发针对严重视网膜疾病的基因疗法,以恢复视力并预防失明。
    GlobeNewswire
    2025-12-09
    Opus Genetics Inc
  • PepGen任命首席商业和法律官,授予股票期权激励
    医投速递
    PepGen公司,一家致力于推进下一代寡核苷酸疗法,以改变严重神经肌肉和神经疾病治疗的临床阶段生物技术公司,宣布根据其2024年激励计划,向新任命的首席商业和法律官Joseph Vittiglio授予一项激励性股票期权。Vittiglio先生于2025年12月8日获得了购买160,000股PepGen普通股的非限制性股票期权,每股行权价格为5.59美元,即当日纳斯达克全球精选市场的收盘价。该激励性股票期权有效期为十年,将在四年内分阶段行使,其中25%的股份在Vittiglio先生开始工作的第一年周年时行使,其余股份在接下来的三年内以等额的月度分期行使,前提是Vittiglio先生在相关行使日期前继续为PepGen提供服务。此次激励性股票期权是在PepGen股东批准的股权激励计划之外,根据PepGen的2024年激励计划授予的,该计划于2024年8月由PepGen董事会通过。该奖励经董事会批准,作为对Vittiglio先生加入PepGen工作的重大激励措施,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。PepGen公司致力于利用其Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO)平台,该
    Businesswire
    2025-12-09
    PepGen Inc
  • 脉冲生物科学公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开展甲状腺癌治疗研究
    研发注册政策
    脉冲生物科学公司(Pulse Biosciences)宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作,研究其nPulse™ Vybrance™经皮电极系统在甲状腺癌治疗中的应用。该研究旨在评估nPulse技术治疗甲状腺乳头状微癌的安全性和有效性,预计将于2026年初开始,在两个地点进行,预计招募30名受试者。此外,公司还在进行与MD安德森研究人员合作的临床前研究,以评估nsPFA能量对未分化甲状腺癌的影响。nPulse技术利用纳秒脉冲场消融(nsPFA)能量,能够精确、非热性地移除细胞组织,同时保护非细胞结构。该系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于经皮和术中手术过程中软组织的消融。
    Businesswire
    2025-12-09
    Pulse Biosciences In MD Anderson Cancer C
  • Saluda Medical在澳大利亚证券交易所上市,成功筹集2.308亿澳元
    医药投融资
    Saluda Medical,一家专注于开发慢性神经疾病治疗方法的医疗设备公司,宣布其股票已在澳大利亚证券交易所(ASX)开始交易,这是其首次公开募股(IPO)完成后的一项举措。在IPO中,Saluda成功筹集了2.308亿澳元(约合1.5亿美元),通过发行约8710万股新CHESS存托凭证(CDIs),每股价格为2.65澳元。筹集的资金将用于扩大Saluda的销售团队、市场营销和商业支持以及产品开发。Saluda的Evoke®系统是一款独特的脊髓电刺激(SCS)设备,能够实时读取和响应脊髓的诱发复合动作电位(ECAPs)。该系统基于已发表的三年临床数据,与传统开环(固定剂量)SCS疗法相比,显示出卓越的长期耐用性。在36个月时,83%的患者实现了≥50%的疼痛减轻,且没有因疗效丧失而进行移除手术的患者。
    PRNewswire
    2025-12-09
  • Perimetrics任命Todd Ames为高级副总裁,推动InnerView的商业化进程
    医投速递
    美国华盛顿州雷德蒙德,2025年12月9日/美通社/——口腔技术公司Perimetrics,其旗下产品InnerView是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的测量内部移动性的设备,与裂缝和松动修复体相关——今天宣布任命Todd Ames为高级副总裁兼销售负责人。Ames将领导公司的商业战略,并在InnerView获得FDA批准后负责国际扩张。Ames拥有超过25年的经验,在SaaS、数字制造和医疗技术领域扩大销售组织。他的背景包括建立市场推广团队、为高增长公司启动商业运营以及领导临床环境中的复杂B2B技术采用。随着对早期检测和预测诊断的需求不断增长,时机显得尤为重要。Robert Hayman,Perimetrics的首席执行官兼董事长表示,Todd的领导将加速InnerView的商业推广,帮助我们满足在患者感到疼痛之前寻求更好答案的实践需求。他了解如何扩大具有定义性技术的类别。InnerView使用AI驱动的结构诊断来量化内部移动性,这是与裂缝、松动修复体或其他结构不稳定早期迹象相关的一个早期指标。该系统在几秒钟内提供无辐射的实时信息,为临床医生提供清晰的早期信息,并提高他们提供预防性、以
    PRNewswire
    2025-12-09
  • Lungpacer Medical宣布AeroPace®系统在ICU患者中首次商业应用
    研发注册政策
    Lungpacer Medical公司宣布,其FDA批准的AeroPace®系统在一家美国大型医疗保健提供者和顶级医院中首次用于商业程序,标志着膈神经刺激技术在ICU患者临时治疗中的临床应用取得了重大进展。AeroPace系统通过微创临时静脉神经刺激激活和加强膈肌,有助于缩短机械通气时间,支持患者恢复独立呼吸。首个接受AeroPace治疗的患者在经过严重的呼吸衰竭后成功恢复。该系统已获得FDA突破性设备指定和上市前批准,并从2025年10月1日起获得CMS的新技术附加支付(NTAP)状态,以促进其在医院中的采用。
    GlobeNewswire
    2025-12-09
    Lungpacer Medical In
  • Arcline投资管理公司收购Altronic公司
    医投速递
    Arcline投资管理公司(Arcline)宣布收购了Altronic公司(Altronic),一家成立于1955年的领先供应商,提供先进的点火、控制和仪表系统,服务于工业终端市场。Altronic以其产品质量、工程创新和可靠的售后服务在全球享有盛誉。Arcline表示,对将Altronic纳入其投资组合感到兴奋,因为该公司与Arcline的核心投资策略相契合,即与卓越的管理团队合作,领导具有高价值行业特色的细分市场技术驱动型业务。Arcline的财务资源和投资组合协同效应将支持Altronic团队继续其令人印象深刻的增长轨迹,并探索与其他Arcline投资组合公司合作的机会。Altronic公司总裁兼首席技术官David Lepley表示,Arcline的资源将帮助公司实现其创业目标和增长野心。在HOERBIGER集团成功发展了15年后,这次所有权变更标志着Altronic长期成功的一个自然步骤。HOERBIGER集团首席执行官兼执行董事会主席Dr. Thorsten Kahlert表示,相信Arcline是Altronic下一阶段增长的理想所有者,因为它将确保团队能够实现其全部增长潜力。Ropes & G
    PRNewswire
    2025-12-09
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