诺华公司宣布，其药物凯丽隆®（瑞波西利）在MONALEESA试验中，对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凯丽隆®联合内分泌治疗后，有1/4的患者在四年或更长时间内未出现疾病进展。这一结果在2025年12月11日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告。此外，NATALEE五年亚组分析显示，凯丽隆®联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）能够持续改善远处无病生存期（DDFS），进一步巩固了凯丽隆®在早期乳腺癌治疗中的地位。凯丽隆®是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，通过抑制CDK4/6来减缓肿瘤进展。

全球领先的临床研究组织ICON plc近日发布了两个生物科技行业调查的结果。调查结果显示，全球生物科技行业展现出韧性，中国作为全球创新动力源，正推动合作和加速研发。调查还指出，生物科技企业在资金、人才获取、药物研发复杂性等方面面临挑战。调查还发现，细胞疗法成为行业最突出的领域，神经学、心血管和免疫疾病成为治疗领域的焦点。此外，生物科技企业正越来越多地采用数字技术，如人工智能，以加速研发进程。

全球非侵入性机器人脑外科手术的领导者ZAP Surgical Systems, Inc.宣布，法国巴黎南部城市Villejuif的Gustave Roussy癌症研究中心，世界最著名和最具影响力的癌症研究医院之一，将很快安装ZAP-X®陀螺仪放射外科平台。Gustave Roussy成立于1926年，最近被评为法国和欧洲排名第一的癌症中心，以及世界第四大最佳肿瘤医院。ZAP-X系统的安装预计将在年底前完成，并在2026年初开始对患者进行治疗。立体定向放射外科（SRS）是一种完全非侵入性的门诊手术，常作为开放脑手术的替代方案。ZAP-X系统是全球最先进的立体定向放射外科平台，其独特的陀螺仪移动性允许从数千个独特的角度发射放射外科光束，使剂量雕塑能力达到前所未有的水平。该系统采用现代直线加速器产生辐射，是首个和唯一一个消除对钴-60放射性同位素依赖的头颅SRS系统，消除了处理同位素的监管、财务和安全负担。

2023年11月，美国肝病学会（AASLD）更新了AASLD实践指南，将司美格鲁肽2.4 mg纳入指南推荐用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的MASH患者。基于III期ESSENCE研究Part 1的积极结果，司美格鲁肽在治疗MASH方面展现出良好的效果。此外，MASH药物研发领域正迎来新的进展，多个跨国药企在该领域布局，以GLP-1抑制剂为主的技术方向成为主流。

按照30%的药占比计算，我国每年约3万亿元的医疗保险基金支出中，有超过1万亿元用于药品支出，这是我国医保基金支持医药创新的“基本盘”。 在12月7日的2025创新药高质量发展大会上，国家医保局局长章轲表示，医保购买创新医药产品，就是为群众买健康，为健康买未来。 医保基金已为创新药支付超4600亿元。

科伦博泰与Crescent达成互换授权合作，共同推进PD-1/VEGF+ADC的研发。双方围绕两款关键候选药物展开权益互换，填补各自管线短板，为后续联合疗法开发埋下伏笔。此外，BioNTech/BMS、三生制药/辉瑞等核心玩家也在这一赛道上展开布局与角逐，PD-1/VEGF+ADC已成为肿瘤治疗研发的标配。全球药企对下一代IO联合疗法制高点的争夺愈发激烈，肿瘤治疗领域的技术迭代和竞争格局持续升级。

近年来，人工智能（AI）在制药领域的应用迅速崛起，从一个小众技术转变为行业议程的固定内容。一份由生物医药媒体Endpoints进行的调查报告显示，尽管AI在医药行业的影响存在分歧，但大多数受访者对未来五年AI在药物研发中的变革持乐观态度。调查发现，近一半受访者是AI重度使用者，他们对AI在医药领域的应用持积极看法。然而，轻度使用者则认为当前AI的影响有限。对于未来，绝大多数受访者预计AI将在2030年前彻底改变药物研发。报告还指出，AI在生物制药研发领域的应用面临的主要挑战包括将模型转化为现实世界的生物学和获取高质量生物数据。

上海长海医院风湿免疫科团队成功应用CAR-NK细胞疗法治疗数十名难治性系统性红斑狼疮患者，该疗法在《柳叶刀》杂志发表，标志着CAR细胞疗法在自身免疫病临床转化领域的重要进展。目前所有患者病情均显著改善，多数患者停用了长期使用的多种免疫抑制剂。该疗法已获得临床试验默示许可，将在全国多中心启动I期临床。

全球最大的药品销售额达到1.7万亿人民币，其中艾伯维的修美乐累计销售额最高，达2430亿美元。中国销售额最大的药是百济神州的泽布替尼，2024年卖了26亿美元。中国药企正加速创新药研发，国内市场销售额最大的国产药是沈阳三生制药的特比澳，2024年卖了55亿元。全球累计销售额Top10药品中，最小的也超过了1000亿美元。中国创新药市场规模占全球的3%，但发展迅速，2025年前10个月，中国创新药交易总额已超过1000亿美元。

近日，中国药品审评中心（CDE）发布了《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，明确了可直接驳回的重大缺陷清单。新规将重大缺陷分为药学研究与生物等效性研究两大板块，涵盖研发到申报的全链条关键环节。此举旨在提高审评效率，重构企业成本结构，加速行业分化。企业需将审评压力转化为研发动力，重塑研发文化和沟通机制，以适应新规带来的变革。

一项发表在《自然通讯》杂志上的新研究揭示了加速精准医学突破的技术进展。该研究由Promega公司、纽约州立大学石溪分校药物作用高级研究中心和牛津大学药物发现中心合作完成，利用Promega开发的生物发光NanoBRET®靶点结合（TE）技术来表征选择性靶向癌细胞而不损害非癌细胞抑制剂的特性。研究结果表明，药物疗效与肿瘤代谢状态之间存在联系，为癌症代谢与精准肿瘤学之间搭建了机制桥梁。研究聚焦于基因调节蛋白PRMT5，该蛋白长期以来被认为是药物发现的主要靶点。研究团队设计的CBH-002细胞渗透性BRET探针能够测量活细胞中各种PRMT5抑制剂类型，并揭示了MTA如何影响药物选择性，解释了为什么某些抑制剂在MTAP缺失的癌症中如此有效。这项研究通过NanoBRET TE技术在活细胞中表征了非竞争性结合，为未来高度针对性的癌症治疗铺平了道路。

New State Capital Partners（New State）宣布已完成对Harrell-Fish Inc.（HFI或“公司”）的多数投资，HFI是一家总部位于印第安纳州布卢明顿的领先机械安装和维护服务提供商。此次投资与公司现有所有者合作进行，现有所有者保留了显著的所有权，并将继续留在团队中。交易条款未公开。HFI成立于1985年，为医疗保健、教育和其他关键终端市场提供机械承包服务。公司提供全面的暖通空调和管道解决方案，其中很大一部分收入来自改造、翻新和维护工作。HFI的规模、客户关系和内部劳动力能力使其成为市场领导者，在中西部地区乃至更广泛的地区具有有意义的地理扩张机会。New State Capital Partners的高级合伙人Shaun Vasavada表示，HFI是服务关键终端市场的区域性领导者，拥有强大的增长基础。New State Capital Partners是HFI的第四只基金的首次平台投资。

引言：肾细胞癌（RCC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，尽管以外科手术为主的综合治疗模式不断进步，但仍有约20-40%的患者在术后出现复发转移。 其中，局部复发肾细胞癌是一类特殊的临床挑战。 在局部复发肾细胞癌中的可行性。

通过多学科团队分秒必争的协作，患儿最终战胜病魔，重获新生。 本文报告一例婴儿巨大肾母细胞瘤合并恶性高血压及多器官功能衰竭的病例，回顾在多学科团队高效协作下成功救治的经过，为同类危重患儿的管理提供借鉴。 深圳市儿童医院血液肿瘤科。

很多肺腺癌患者的基因检测报告上除了EGFR突变，有时候还多了一个‘MTAP缺失’基因突变，这个突变是什么意思？ 这个基因究竟是一个无关紧要的小喽啰，还是一个能改变治疗方向的“关键角色”？ 最近一项针对近5000名肺癌患者的大型研究给出了答案，也为我们揭开了MTAP基因缺失的意义。

肺鳞癌是仅次于肺腺癌的第二大肺癌亚型，好发于高龄、重度吸烟者。 由于其驱动基因突变稀少，靶向治疗获益有限，传统化疗与免疫治疗成为晚期肺鳞癌患者的主要选择。 而相比传统化疗，节拍化疗以其低毒、高效及潜在的免疫调节优势，为临床联合治疗提供了更优选择。

随着国家医保局最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称“新版国家医保目录”）的正式发布，中国肿瘤免疫治疗领域迎来了里程碑时刻。 全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（开坦尼 ® ），其胃癌一线及宫颈癌一线两大重磅适应症成功纳入医保。 COMPASSION-15研究是全球首个PD-1/CTLA-4双抗一线治疗晚期胃癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究，数据显示， 无论PD-L1表达状态如何，卡度尼利单抗联合化疗均能带来显著的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）获益 ，成为目前唯一在全人群胃癌患者（无论PD-L1表达状态）实现真正获益免疫药物。