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  • Coya Therapeutics启动ALSTARS临床试验治疗肌萎缩侧索硬化症
    研发注册政策
    Coya Therapeutics启动ALSTARS临床试验治疗肌萎缩侧索硬化症
    Coya Therapeutics公司宣布，其针对神经退行性疾病患者中调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂COYA 302的ALSTARS临床试验已开始给药。该试验是一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。COYA 302是一种研究性生物制剂组合疗法，旨在增强调节性T细胞（Tregs）的抗炎功能并抑制由激活的单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。该疗法由专有的低剂量白细胞介素-2（LD IL-2）和CTLA-4 Ig组成，用于皮下注射治疗ALS患者。Coya Therapeutics致力于开发COYA 302以治疗这种破坏性疾病，并相信通过调节免疫系统来提供一种新颖且可能具有变革性的治疗方法。
    Businesswire
    2025-12-09
    Coya Therapeutics In
  • Delphia Therapeutics任命Stephen Kelsey博士加入董事会
    医投速递
    Delphia Therapeutics任命Stephen Kelsey博士加入董事会
    生物制药公司Delphia Therapeutics宣布任命Stephen Kelsey博士为董事会成员。Kelsey博士是一位经验丰富的医学科学家、肿瘤学家和抗癌药物开发者，目前担任Revolution Medicines公司研发部总裁。Delphia Therapeutics专注于开发针对癌症中癌基因过度激活的激活致死疗法，这是一种新颖的癌症治疗领域。Kelsey博士的加入将为Delphia Therapeutics在推进其管线和向临床阶段公司转型过程中提供宝贵的经验。Kelsey博士在肿瘤学研究和早期临床开发以及组织领导方面拥有深厚的专业知识，此前曾在Onkaido Therapeutics、Medivation、Geron和Genentech等公司担任高级职位。Delphia Therapeutics的总部位于马萨诸塞州剑桥，由GV、Nextech Invest、Polaris Partners、Alexandria Venture Investments和Taiho Ventures等领先的生命科学投资者支持。
    Businesswire
    2025-12-09
    Delphia Therapeutics REVOLUTION Medicines Onkaido Therapeutics Medivation Inc Geron Corp Genentech Inc
  • 2025年口腔医疗行业报告发布，提供行业基准数据与市场洞察
    医投速递
    2025年口腔医疗行业报告发布，提供行业基准数据与市场洞察
    美国最大的会计、税务和咨询服务公司之一，PKF O'Connor Davies发布了2025年版的《口腔医疗实践数据报告》，该报告基于对口腔医疗实践财务表现的广泛分析，为行业专业人士提供了关键绩效指标的数据，包括收入优化、员工薪酬模式、运营成本管理和盈利性指标。报告旨在帮助牙科医生了解其业务与同行业、同收入水平及不同专业领域的同行相比的情况，并提供了如何通过管理费用和收入差异来提高盈利能力和业务价值的见解。该报告还强调了将财务数据转化为实际业务步骤的重要性，以帮助牙科医生解决效率低下、增强现金流和评估增长机会，从而为长期成功定位其业务。
    PRNewswire
    2025-12-09
  • Syantra公司与Vincere癌症中心合作进行Onco-ID Breast癌症检测测试的临床测试
    交易并购
    Syantra公司与Vincere癌症中心合作进行Onco-ID Breast癌症检测测试的临床测试
    Syantra公司，一家致力于癌症检测的生物技术公司，宣布与位于亚利桑那州斯科茨代尔的Vincere癌症中心合作，启动对Syantra的多靶点全血mRNA Onco-ID Breast测试的临床测试，该测试用于筛查处于高风险的妇女。这项研究由国会指导的医疗研究计划（CDMRP）资助，由卡尔加里大学与威尔康奈尔医学院合作进行。Onco-ID Breast测试是一种新颖的全血技术，利用mRNA生物标志物面板、定制试剂和机器学习算法来检测乳腺癌的极早期阶段。这项纵向的非干预性多中心研究将涉及2000名30至75岁的处于乳腺癌高风险的妇女，重点关注乳腺密度高的妇女，约占所有妇女的50%，而传统方法（如乳腺X光摄影）通常难以检测。该研究旨在为Onco-ID Breast测试在美国人群中的临床实施和市场准入提供更多证据。
    PRNewswire
    2025-12-09
    Syantra Inc University of Calgar Weill Cornell Medici
  • Curis公司公布AML三联疗法研究数据，emavusertib在AML患者中显示出良好前景
    研发注册政策
    Curis公司公布AML三联疗法研究数据，emavusertib在AML患者中显示出良好前景
    Curis公司近日在67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其研发的口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib（CA-4948）在急性髓系白血病（AML）三联疗法研究（CA-4948-104）的最新临床数据。该研究旨在评估emavusertib联合venetoclax和azacitidine（ven-aza）治疗对已达到完全缓解但MRD阳性（MRD+）的AML患者的疗效。截至2025年10月12日，8名患者中有5名（62.5%）实现了不可检测的MRD（uMRD），且安全性特征未变。Curis公司首席执行官James Dentzer表示，这些数据非常令人鼓舞，值得进一步评估额外的三联（ema/ven/aza）方案，以确定最佳剂量和给药方案，以改善难治性患者的预后。
    PRNewswire
    2025-12-09
    Curis Inc
  • 莫拉卡尔斯协议与密西西比莫拉医疗保健公司支持密西西比州孕产妇健康导航员
    医投速递
    莫拉卡尔斯协议与密西西比莫拉医疗保健公司支持密西西比州孕产妇健康导航员
    莫拉卡尔斯协议与密西西比莫拉医疗保健公司宣布，将在未来四年内向密西西比州玛格丽特医疗基金会提供20万美元的赠款，以支持该州的孕产妇健康导航员，并扩大孕产妇健康服务的可及性。这笔赠款将从2026年1月至2028年12月支持基金会诊所的运营，包括医疗人员和孕产妇健康导航员。孕产妇健康导航员帮助孕妇从产前预约到产后护理，连接患者到关键服务和支持网络。密西西比州51%的县被认为是孕产妇护理荒漠，是该州南部各州中比例最高的，24%的女性居住在距离分娩医院30分钟以上的地方。莫拉卡尔斯协议致力于打破获得关键护理的障碍，通过与玛格丽特医疗基金会的合作，可以在需要帮助的妇女的健康和福祉方面产生实际影响。莫拉卡尔斯协议由莫拉医疗保健公司成立，负责监督一个旨在通过资助有意义、可衡量和创新的计划与解决方案来改善弱势群体健康和福祉的社区投资平台。莫拉医疗保健公司密西西比州公司提供由政府资助的高质量医疗保健服务，通过密西西比州的医疗补助和医疗保险计划为会员提供服务。
    Businesswire
    2025-12-09
    Molina Healthcare In
  • INBRAIN Neuroelectronics任命Scott Huennekens为董事会主席
    医投速递
    INBRAIN Neuroelectronics任命Scott Huennekens为董事会主席
    西班牙巴塞罗那，INBRAIN Neuroelectronics公司，一家专注于开发基于石墨烯的神经技术的脑机接口治疗（BCI-Tx）公司，今日宣布任命Scott Huennekens为公司董事会主席。Huennekens先生的加入正值INBRAIN加速推进其下一代基于石墨烯的BCI治疗药物进入关键临床试验和商业化阶段。Huennekens先生是一位经验丰富的医疗技术行业高管、企业家和董事会领导者，拥有超过20年的经验，在创立、扩展和咨询定义性的医疗技术公司方面有着卓越的业绩。在他的职业生涯中，他曾担任两家独角兽公司的初创CEO，并参与超过10家高速增长的医疗技术公司，这些公司的总估值超过60亿美元，其技术惠及全球超过2000万患者。最近，Huennekens先生曾担任Verb Surgical的总裁兼首席执行官，这是谷歌和强生合作成立的手术机器人合资企业，旨在通过机器人、人工智能、高级可视化和数据驱动的智能在全球范围内普及外科手术。在Verb Surgical之前，他担任Volcano Corporation的创始总裁兼首席执行官，带领公司从创立到上市，再到被飞利浦收购。在他的领导下，Volcano成为图像
    Businesswire
    2025-12-09
    INBRAIN Neuroelectro Verb Surgical Inc Volcano Corp Digirad Corp Neuropace Inc Elucid Inc Merck KGaA
  • Aqemia将参加2026年J.P. Morgan健康大会并展示其基于AI的药物发明技术
    医投速递
    Aqemia将参加2026年J.P. Morgan健康大会并展示其基于AI的药物发明技术
    Aqemia，一家结合生成式AI和量子启发物理学的药物发明公司，宣布将参加2026年1月12日至15日在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan健康大会，并在此期间举行一对一会议。公司代表包括首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque、首席运营官兼联合创始人Emmanuelle Martiano以及财务副总裁Théa Vu-Bignand。Aqemia利用其专有的基于物理学的生成式AI引擎QEMI，以可重复、高效和可扩展的方式设计新型药物候选者。公司专注于推进其内部临床前管线，同时建立合作伙伴关系以验证其平台和科学差异化，旨在加速新疗法的交付，特别是在高未满足医疗需求领域。Aqemia致力于创造新型分子以解决未满足的医疗需求，其专有的QEMI平台结合了超过12年的统计和量子物理学研究以及生成式AI，使得无需依赖实验数据即可启动临床前项目，并从第一天开始加速发现。Aqemia的管线涵盖了肿瘤学、免疫学和神经学，包括完全拥有的项目和与领先制药公司合作的项目，如与赛诺菲的为期多年的1.5亿美元战略合作。公司最先进的临床前项目在动物模型中显示出卓越的疗效。Aqemia总部位于巴
    Businesswire
    2025-12-09
    Aqemia
  • CeriBell公司获得FDA批准，推出首个用于监测谵妄的设备
    研发注册政策
    CeriBell公司获得FDA批准，推出首个用于监测谵妄的设备
    CeriBell公司宣布，其专有的谵妄监测解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，这是首个获得FDA批准的谵妄筛查和监测设备。该设备能够为重症患者提供连续的脑部监测，有助于提高谵妄的检测率和管理水平，降低误诊或延迟诊断的高成本。CeriBell的谵妄监测解决方案通过分析脑电图（EEG）片段，在检测到与谵妄相关的模式时通知临床医生，支持更及时、可靠的评估和连续监测。该设备在重症监护环境中进行了225名22岁或以上成年人的前瞻性研究，验证了算法的可靠性和实际应用价值。谵妄是一种常见的严重神经科疾病，影响约31%的ICU患者，与不良的临床结果相关，包括谵妄持续每一天，6个月死亡率风险增加10%。CeriBell的谵妄监测解决方案旨在填补当前临床评估和缺乏客观、连续监测工具的空白，为临床医生提供实时、客观的神经学见解。
    GlobeNewswire
    2025-12-09
    Ceribell Inc
  • Profluent与Ensoma合作开发AI设计基因编辑疗法
    研发注册政策
    Profluent与Ensoma合作开发AI设计基因编辑疗法
    Profluent，一家前沿AI蛋白质设计领域的领导者，宣布与Ensoma公司达成战略合作。Ensoma是一家致力于通过一次性疗法推进医学未来的体内细胞工程公司。根据协议，两家公司将利用Profluent的AI设计的脱氨酶与Ensoma的基因编辑支架和辅助依赖性腺病毒（HDAd）递送系统相结合，设计、开发和评估AI设计的体内造血干细胞（HSC）疗法中的基础编辑器。Ensoma的HSC工程领导地位和其首个体内基因插入HSC的疗法进入临床试验的事实，使得这一合作尤为重要。Profluent的AI设计基础编辑器的进步可能使下一代体内疗法成为可能，这些疗法在活性和精确度之间取得平衡。Profluent的创始人兼首席执行官Ali Madani表示，与Ensoma的合作将支持其平台的未来，并实现其编辑器设计在体内HSC环境中的潜力。
    Businesswire
    2025-12-09
    Profluent Bio Inc Ensoma Inc Revvity Inc Rett Syndrome Resear
  • Enveric生物科学获得美国专利局专利授权，推进EVM301系列分子治疗精神健康疾病
    医投速递
    Enveric生物科学获得美国专利局专利授权，推进EVM301系列分子治疗精神健康疾病
    Enveric生物科学公司宣布，其针对EVM301系列分子（用于治疗精神健康疾病）的专利申请已获得美国专利商标局（USPTO）的许可。这些分子旨在开发成治疗精神健康疾病的潜在药物。该专利将扩大Enveric的专利组合，包括额外的潜在神经可塑性非致幻分子，并加强其针对神经精神疾病和成瘾疾病患者的治疗潜力。Enveric的CEO Joseph Tucker博士表示，公司将继续努力加强其专利组合，以创造价值。EB-003是Enveric的主要候选药物，旨在选择性结合5-HT2A和5-HT1B受体，以提供快速、持久的精神病性抑郁和焦虑缓解效果，同时促进神经可塑性并最小化致幻作用，以便在门诊环境中使用。Enveric专注于开发新一代小分子神经可塑性疗法，以解决精神病学和神经病学领域的未满足需求。
    Businesswire
    2025-12-09
    Enveric Biosciences
  • Natera在ASH年会上展示ctDNA检测在淋巴瘤治疗中的应用成果
    研发注册政策
    Natera在ASH年会上展示ctDNA检测在淋巴瘤治疗中的应用成果
    Natera公司于美国血液学会（ASH）年会上公布了两个口头报告的结果，展示了其在淋巴瘤治疗中应用ctDNA检测的成果。其中包括一项对144名淋巴瘤患者进行的研究，评估了个性化循环肿瘤DNA（ctDNA）检测在淋巴瘤中的应用，以及一项由Natera子公司Foresight Diagnostics进行的HOVON研究，该研究评估了166名弥漫大B细胞淋巴瘤患者的纵向分子残留病（MRD）监测。这些研究结果表明，ctDNA在评估治疗反应和长期风险方面具有重要价值，有助于支持更个性化的治疗和监测策略。Natera致力于通过提供个性化的遗传检测和诊断服务，保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施，以帮助延长患者寿命。
    Businesswire
    2025-12-09
    Natera Inc
  • 凯特·沃尔什当选蓝十字蓝盾马萨诸塞州董事会成员
    医投速递
    凯特·沃尔什当选蓝十字蓝盾马萨诸塞州董事会成员
    2025年12月9日，波士顿消息，凯特·沃尔什被选为蓝十字蓝盾马萨诸塞州（Blue Cross Blue Shield of Massachusetts）董事会成员。沃尔什将凭借其在医院管理方面的丰富经验和最近担任希利政府卫生和公共服务部长的经历，为蓝十字蓝盾董事会带来宝贵的见解。她在董事会中担任财务和业务绩效委员会以及医疗质量和可负担性委员会的成员。蓝十字蓝盾马萨诸塞州是一家总部位于波士顿的社区导向、纳税的非营利性健康计划，致力于为每位成员提供卓越的医疗保健服务，价格合理、公平且无缝。根据其承诺，该计划被评为全国最佳健康计划之一，在会员满意度和质量方面享有盛誉。蓝十字蓝盾马萨诸塞州在Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上均有官方账号。信息来源：蓝十字蓝盾马萨诸塞州。
    PRNewswire
    2025-12-09
    Blue Cross Blue Shie
  • 迈瑞，20亿增资！
    医药投融资
    迈瑞，20亿增资！
    与此同时， 12月8日武汉迈瑞科技有限公司完成A轮融资，迈瑞医疗 成为武汉 迈瑞科技控股第一大股东。 武汉迈瑞的注册资本从3亿元大幅增加至23亿元，公司法人由史鹏变更为韩乐。 2025年7月，迈瑞医疗武汉基地正式开园。
    IVD经销商
    2025-12-09
    迈瑞医疗
  • 普瑞纳支持美国五所兽医学校，助力宠物健康研究和教育
    医投速递
    普瑞纳支持美国五所兽医学校，助力宠物健康研究和教育
    普瑞纳在2025年12月9日宣布，为了纪念国际兽医日，向美国五所顶尖兽医学校捐赠，以支持兽医教育和宠物健康领域的科研发展。这些合作项目将支持宠物健康关键领域的营养、皮肤科、认知和犬类表现等方面的研究。普瑞纳首席兽医官Dr. Kurt R. Venator表示，这些新项目承诺将提供营养和科学上的进步，丰富未来兽医医学领导者的教育和培训。五所受益的学校和项目包括：普林斯顿大学、奥本大学、佛罗里达大学、科罗拉多州立大学和康奈尔大学。普瑞纳自1894年成立以来，通过提供基于科学的营养创新，帮助狗和猫活得更长、更健康。过去五年中，普瑞纳已向支持人们与宠物团聚以及帮助社区和环境繁荣的组织捐赠超过1.5亿美元。普瑞纳是雀巢集团的一部分，致力于营养、健康和福祉。
    PRNewswire
    2025-12-09
    Auburn University University of Florid Colorado State Unive Cornell University
  • Simulations Plus回应FDA关于单克隆抗体非临床安全性研究的简化指南
    研发注册政策
    Simulations Plus回应FDA关于单克隆抗体非临床安全性研究的简化指南
    Simulations Plus公司对FDA发布的关于单克隆抗体非临床安全性研究简化指南的草案进行了回应。该指南鼓励减少对动物实验的依赖，并提高非临床决策中对机制、药代动力学和综合证据（WoE）评估的重视。Simulations Plus表示，其科学引擎、工作流程和跨学科能力已经支持了这些综合方法多年。公司通过整合生理药代动力学（PBPK）、定量系统毒理学/药理学（QST/QSP）、临床药代动力学（PK）和机制见解，支持与FDA推荐方法一致的WoE评估。Simulations Plus的生态系统与FDA对机制、模型信息证据的关注保持一致，其经过验证的科学引擎包括GastroPlus、MonolixSuite、ADMET Predictor和QSP平台，这些平台提供了监管机构期望的透明度、可追溯性和跨领域机制推理。Simulations Plus将继续投资生物制剂建模，包括对GastroPlus和BIOLOGXsym的规划升级，以扩大对单克隆抗体、抗体-药物偶联物和免疫相关途径的支持。
    Businesswire
    2025-12-09
    Simulations Plus Inc
  • 安特罗中游公司计划发行5亿美元债券以支持收购
    医投速递
    安特罗中游公司计划发行5亿美元债券以支持收购
    安特罗中游公司（Antero Midstream Corporation）宣布，计划在市场条件允许的情况下，通过私募发行5亿美元总额的2034年到期的无担保高级债券。公司将利用此次发行所得的净收益，结合安特罗中游合作伙伴公司（Antero Midstream Partners LP）的循环信贷额度以及安特罗中游所有尤蒂卡页岩中游资产处置（Utica Disposition）的净收益，用于收购HG能源II中游控股公司（HG Energy II Midstream Holdings, LLC）。此次债券发行不依赖于HG收购或尤蒂卡资产处置的完成，反之亦然。此外，安特罗中游公司提醒，该公告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预期存在重大差异。
    PRNewswire
    2025-12-09
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