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医药数据查询

低溶解度药物开发：制剂策略正在进入“协同优化”时代

前沿研究

低溶解度药物开发：制剂策略正在进入“协同优化”时代

从经验驱动走向数据与策略协同。提升现代API的溶解度与生物利用度，仍然是新药开发过程中最具挑战性的课题之一。随着研发管线不断向高脂溶性、低水溶性分子倾斜，尤其是BCS II类与IV类化合物，行业正越来越依赖先进材料、预测工具以及基于机制理解的开发策略，以确保候选药物具备足够的生物利用度与治疗效果。

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-06-04

STAT6
青春宝：深耕抗衰老健康赛道，推动产品“精专化”、品牌“新潮化”

公司动态

青春宝：深耕抗衰老健康赛道，推动产品“精专化”、品牌“新潮化”

正大青春宝药业有限公司坐落于风景秀美的德清莫干山国家高新区，是一家以生产天然药物为主，集科研、生产、经营于一体的综合性制药企业。公司先后被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家中药现代化科技产业（浙江）基地示范企业，合作完成的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目荣获国家科技进步一等奖，是国内首个获此殊荣的单体制药企业。公司以建成国内一流的中药生产智慧工厂为目标，深入推进信息化和中药智慧制造平台建设，是浙江省药监局首批“黑匣子”试点企业，并获得浙江省“未来工厂”称号、“中药先进制造技术浙江省工程研究中心”授牌等荣誉。

上海医药

2026-06-04

失眠潮红正大青春宝药业有限公司
Ⅲ期临床大获成功，但公司股价跌去44%

临床研究

Ⅲ期临床大获成功，但公司股价跌去44%

近日，Abivax公司公布了其核心管线 obefazimod 治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的 Ⅲ 期临床ABTECT维持期试验（ 44周）的顶线数据，试验结果显示，两个剂量Obefazimod均达到了试验的主要终点和所有关键的次要终点，展现了持久的疾病控制能力。不过，这家公司仍表示，计划在 2026年第四季度向FDA提交Obefazimod用于治疗 UC的新药申请（NDA）。 obefazimod 是一种口服小分子 miR-124增强剂，属于全新机制药物（ first-in-class）。

生物技术小编

2026-06-04

溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊
翰森制药GLP-1/GIP减重药上市许可申请获NMPA受理

审批动态

翰森制药GLP-1/GIP减重药上市许可申请获NMPA受理

2026年6月4日，翰森制药宣布旗下GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液NDA获NMPA受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。临床数据时上，2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2% 。

药时代

2026-06-04

GIP GLP-1 肥胖超重翰森制药集团有限公司
拿下橙帆、映恩、安锐管线权益的Avenzo拟借壳上市，“中国资产+美国运营”走通了吗？

医药投融资

拿下橙帆、映恩、安锐管线权益的Avenzo拟借壳上市，“中国资产+美国运营”走通了吗？

易贸医疗内容团队编辑。临床阶段管线全部源自中国Biotech。往前看，2026年5月3日，UCB以22亿美元收购 Candid Therapeutics ——后者的核心资产来自岸迈生物和嘉和生物。

17Talk易企说

2026-06-04

UCB SA Candid Therapeutics Inc 上海岸迈生物科技有限公司
《追求M.O.R.E.：幸福感的真正含义及实现方法》新书发布

医投速递

《追求M.O.R.E.：幸福感的真正含义及实现方法》新书发布

Jan Raeder，被誉为“自我关怀大师”，凭借35年的观察和经验，结合积极心理学研究，撰写了《追求M.O.R.E.：幸福感的真正含义及如何实现》一书。该书不只是一本自我关怀指南，而是基于四个支柱：意义、乐观、关系和参与，帮助读者构建持久的自我关系。Raeder女士将这一框架称为M.O.R.E.，并详细阐述了如何通过日常实践和科学方法来提升幸福感。书中包含八个免费练习，旨在帮助读者在日常生活中应用积极心理学的原理。

PRNewswire

2026-06-04
A24 合伙人、Vercel CEO、a16z 都预购了的 AI 书签

交易并购

A24 合伙人、Vercel CEO、a16z 都预购了的 AI 书签

5 月 1 号，Mark 正式发布，至今浏览破千万。 A24 合伙人 Scott Belsky、Dua Lipa、Bloomberg 主编、a16z 合伙人，以及如今科技圈最有影响力的出版社之一 Stripe Press，都来到活动现场，亲自体验。这距离 Mark 发布第一个视频，刚好过去了一年。

真格基金

2026-06-04

SpaceX Obsidian Therapeutics Inc
昂利康：阿莫西林、氨苄西林原料药获上市批准，丰富抗生素产品线

审批动态

昂利康：阿莫西林、氨苄西林原料药获上市批准，丰富抗生素产品线

2026年6月2日，浙江昂利康制药股份有限公司(002940.SZ)发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的阿莫西林、氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。公司分别于2024年12月、2025年1月递交注册申请，近日获得批准。阿莫西林为青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，适用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等下呼吸道、皮肤软组织感染等。

亚太易和

2026-06-04

国家药品监督管理局上呼吸道感染阿莫西林浙江昂利康制药股份有限公司
一上市公司董事长、实际控制人留置期延长三个月

人事变动

一上市公司董事长、实际控制人留置期延长三个月

这也意味着自今年2月被采取留置措施以来，魏延田已长期处于缺位状态，公司实控人空缺局面或将继续。新安洁关于实控人被留置时间延长的公告。针对此次事项，新安洁明确表示，目前公司生产经营秩序一切正常，各项业务稳步推进。

极目新闻

2026-06-04

董事长
“互联网女皇”基金领投，AI音乐独角兽估值达54亿美元

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“互联网女皇”基金领投，AI音乐独角兽估值达54亿美元

AI音乐生成公司Suno宣布完成4亿美元的D轮融资，投后估值达到54亿美元。本轮融资由Bond Capital领投，IVP、合广投资、Lightspeed Venture Partners等知名机构参与。Suno上一轮融资发生在去年11月，当时公司以24.5亿美元的估值融资2.5亿美元。Suno允许用户通过文本提示词创作音乐，今年2月订阅用户数量超200万。公司计划利用这笔资金加快招聘、开发新产品，并在今年进一步推动增长。

36氪

2026-06-04
这是不是又一个顶级阳谋？

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这是不是又一个顶级阳谋？

首届'大国新药'全球会议将于2026年7月在上海举办，彰显中国新药大国地位。中国创新药企在ASCO上取得显著成绩，如康方的依沃西成为61年来第一个中国原创新药入选ASCO主席大会报告。同时，文章探讨了创新药企的BD策略，如信达、恒瑞、康方、石药等企业通过授权早期项目获取资金，反哺下一代管线研发。文章指出，中国创新药企正通过BD模式升级、国内支付体系完善和分级诊疗加速等途径，逐步提升自主商业化能力，并展望了未来全球发展的前景。

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2026-06-04
翰森制药奥莱泊肽提交上市申请

审批动态

翰森制药奥莱泊肽提交上市申请

6月4日，翰森制药宣布其自主开发的 GLP-1/ GIP受体激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。 3月7日，翰森制药宣布针对肥胖或超重成人开展的奥莱泊肽（HS-20094）III期临床试验取得积极结果。奥莱泊肽是在研每周一次皮下注射GLP-1/GIP受体双激动剂。

Medaverse

2026-06-04

GLP-1 国家药品监督管理局肥胖超重翰森制药集团有限公司
刚刚，翰森制药减重新药申报上市！

审批动态

刚刚，翰森制药减重新药申报上市！

刚刚，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请 (NDA) 获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款翰森制药自主研发每周一次皮下注射用 GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。今年 3 月，翰森制药宣布奥莱泊肽（ HS-20094 ），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个 Ⅲ 期临床研究（ HS-20094-301 ）达成主要终点。

药圈头条

2026-06-04

GIP GLP-1 肥胖超重翰森制药集团有限公司
818/828号令落地，如何高质量转化？上海浦东 | 第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛共探创新突围新路径

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818/828号令落地，如何高质量转化？上海浦东 | 第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛共探创新突围新路径

国内医药监管新政推动行业进入源头创新与高质量转化阶段，肿瘤、自免等重大疾病领域研发活跃，ADC/XDC、TCE、CGT、mRNA等前沿技术取得突破。论坛以“创新生态与产业升级”为主题，下设肿瘤疗法/技术创新前沿和自免专题两大分论坛，汇聚监管机构、科研院所、临床专家等全产业力量，探讨差异化创新、临床价值落地与全球化布局。会议将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心举行。

微信公众号

2026-06-04
818令实施后，首个完成备案神经细胞生物医学新技术项目出炉

研发注册政策

818令实施后，首个完成备案神经细胞生物医学新技术项目出炉

近日，由武汉泓宸创新生物科技有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院联合申报的“人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤”临床研究项目，顺利通过了国家卫健委的审核备案。使其成为该条例实施后全国首个完成备案的神经细胞生物医学新技术项目，体现了国家权威机构对其技术路径、临床方案及质量管控体系的认可。由于现有医疗手段难以真正修复受损的神经组织，开发有效的再生疗法一直是医学界亟待攻克的难题。

细胞与基因治疗领域

2026-06-04

脊髓损伤华中科技大学同济医学院附属同济医院瘫痪
818令实施后，国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目正式完成生物医学新技术备案

研发注册政策

818令实施后，国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目正式完成生物医学新技术备案

近日，在国家“818 号令”《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施背景下，由中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟团队主导的“一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤的I期临床研究”项目，顺利通过国家卫健委全流程审核，正式完成生物医学新技术备案，备案号：MR-N-44-2026-000004。该项目成为“818 号令”实施后，全国成功备案的儿童实体瘤细胞治疗的临床研究项目，标志着儿童肿瘤细胞治疗向临床转化方向迈出了更为坚实的一步。一、818号令下，儿童实体瘤细胞治疗迈入合规化时代。

细胞与基因治疗领域

2026-06-04

神经母细胞瘤中山大学肿瘤防治中心 GD2
全球首款！石药集团细胞疗法获批临床，适应症为红斑狼疮

审批动态

全球首款！石药集团细胞疗法获批临床，适应症为红斑狼疮

6月4日消息，近日石药集团官宣重磅研发进展，公司自主研发的SYS6063注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，获准在国内开展临床试验。该产品是全球首款推进至临床阶段的mRNA-LNP双靶点体内CAR-T细胞治疗产品，专属适应症为复发难治性系统性红斑狼疮，为长期缺乏根治方案的红斑狼疮患者带来全新治疗希望。系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的慢性全身性自身免疫性疾病，被称为“千面病魔”。

干细胞与外泌体

2026-06-04

国家药品监督管理局系统性红斑狼疮石药集团有限公司红斑狼疮