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Levee Medical完成ARID II临床试验患者招募，评估Voro®支架在前列腺癌手术后的安全性及有效性

研发注册政策

Levee Medical完成ARID II临床试验患者招募，评估Voro®支架在前列腺癌手术后的安全性及有效性

Levee Medical公司近日宣布，其针对前列腺癌手术患者恢复尿控的新方法——Voro®支架的多中心、随机、关键性试验ARID II已完成患者招募。该试验旨在评估Voro®支架在机器人辅助根治性前列腺切除术中的安全性和有效性。Arvin George博士，约翰霍普金斯医学院泌尿外科副教授和ARID II研究的国家主要研究者表示，ARID II试验的招募速度反映了外科医生和患者对可能显著改善前列腺癌手术后恢复的创新的高度兴趣。该研究在美国领先的学术和社区泌尿外科中心招募患者，强调了该公司在获得监管批准和商业化方面的持续进步。Voro®支架是一种旨在减少与前列腺癌手术相关的并发症的解决方案，目前仅限于研究性使用，尚未在美国或任何其他国家获得商业批准。

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2026-07-14

Levee Medical Inc
Applied Biologics成功制造首个DMOAD基因治疗项目研究构建体

研发注册政策

Applied Biologics成功制造首个DMOAD基因治疗项目研究构建体

生物制药公司Applied Biologics宣布成功制造了其针对严重疾病新型生物疗法的首个临床前骨关节炎（DMOAD）基因治疗项目研究构建体。这一里程碑标志着公司骨关节炎项目从治疗设计阶段转向了积极的实验室开发，并为未来候选药物的开发、检测系统开发、生物特性描述和优化奠定了基础。公司首席执行官Edward Britt表示，这一成就标志着骨关节炎项目从概念和设计阶段转向了积极的实验室开发。公司相信，针对骨关节炎的疾病修饰疗法有可能从根本上改变退行性关节疾病的治疗方式，并期待通过严格的科学开发推进这一重要项目。研发总监Joydeep Basu博士补充说，首个研究构建体的制造使得公司能够开始开发评估和优化候选药物的检测平台和实验室系统，为下一阶段的科学发展建立了实验框架。Applied Biologics致力于通过严格的科学开发、临床验证和监管卓越来推进创新疗法。

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2026-07-14

Applied Biologics LL
HitGen与BioAge合作推进BGE-102临床试验进入第二阶段

交易并购

HitGen与BioAge合作推进BGE-102临床试验进入第二阶段

上海证券交易所上市公司HitGen Inc.（HitGen）宣布，其合作伙伴BioAge Labs, Inc.（BioAge）正在进行一项名为QUELL-CV的2期概念验证临床试验，该试验使用BGE-102，这是一种新型的小分子NLRP3抑制剂。BGE-102是通过HitGen的DEL（DNA编码库）技术平台开发出来的，旨在作为每日一次的口服疗法，以心血管风险降低为主要适应症。BioAge报告的1期临床试验结果显示，BGE-102具有降低高敏C反应蛋白（hsCRP）的潜力，且耐受性良好。该2期临床试验旨在评估BGE-102在心血管风险较高的参与者中的疗效，并指导3期临床试验的剂量选择。HitGen的DEL平台在生成针对挑战性靶点的新型小分子先导化合物方面展现了其强大能力，同时，HitGen与BioAge的合作模式也得到了凸显。截至2025年底，HitGen已与全球600多家客户合作，为数千个创新药物开发项目做出了贡献。

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2026-07-14

成都先导药物开发股份有限公司 BioAge Labs Inc
Sapphiros获得多年项目协议，推进便携式分子诊断平台发展

医药投融资

Sapphiros获得多年项目协议，推进便携式分子诊断平台发展

Sapphiros公司宣布获得美国卫生与公众服务部下属的快速响应合作伙伴计划（RRPV）的多年项目协议，旨在推进快速、便携、连接的分子诊断平台，用于生物威胁和新兴传染病的检测。该项目为期24个月，旨在支持Sapphiros专有分子诊断平台的持续开发，重点在于实现点护理和去中心化环境中对优先生物威胁病原体的快速检测。项目旨在推进基于血液的病原体的可丢弃分子测试能力，通过简单、自动化的工作流程提供实验室质量的结果。为了确保生物安全，Sapphiros的分子设备使用了一种新颖的封闭式血液采集管，在样本转移到设备的过程中消除了血液传播污染的风险。该项目利用Satio的集成毛细血管血液采集系统，在需要的地方实现无需采血师的操作。Satio开发了一种单次使用的采集设备，配备有集成安全刺针，旨在最小化用户操作和生物危害暴露，同时确保在紧急响应和现场环境中进行可靠测试的恒定样本量。Sapphiros的CEO Mark Gladwell表示，该计划反映了对于能够快速从疫情识别到现场部署的诊断技术的迫切需求。通过结合连接的可丢弃分子平台和创新血液采集方法，Sapphiros旨在提供快速、可靠的测试解决方案，以支持临床医生、公共卫

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2026-07-14

Sapphiros
生物材料公司Auxilium Health完成340万美元种子轮融资，推进Aer™生物材料平台发展

医药投融资

生物材料公司Auxilium Health完成340万美元种子轮融资，推进Aer™生物材料平台发展

生物材料公司Auxilium Health近日宣布完成了一轮340万美元的种子轮融资，该轮融资在完成前一轮种子轮融资后一年内完成。此次融资由区域性和战略投资者支持，资金将用于推进公司Aer™生物材料平台的发展，以获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并进行人体临床试验。Aer™平台是一种工程化的类似基质的产品，模仿人体自身的细胞外基质，旨在通过抵抗细菌附着并欢迎再生细胞来在结构上赢得与细菌争夺先机的竞赛，而不依赖于抗生素。新获得的资金将推动公司领先产品向FDA批准和人体临床试验迈进，同时加强团队和研究。在过去的一年里，Auxilium Health的全职团队人数翻倍，吸引了顶尖的研究人员和科学家加入克利夫兰的团队。公司创始人兼首席执行官Isaiah Kaiser表示，他们感谢相信其科学和团队的投资者和合作伙伴，他们的信心使他们能够以紧迫的速度推进这个问题。Auxilium Health总部位于克利夫兰诊所的全球创新中心，由美国国家科学基金会、俄亥俄州发展和聚合物产业集群支持。

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2026-07-14

Auxilium Health
生物科技先驱约翰·F·克劳利将出席Emily Whitehead基金会2026年Believe Ball活动

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生物科技先驱约翰·F·克劳利将出席Emily Whitehead基金会2026年Believe Ball活动

Emily Whitehead基金会宣布，生物科技领域的先驱约翰·F·克劳利将担任其2026年Believe Ball活动的主题演讲嘉宾。克劳利是一位将拯救自己孩子生命的斗争激励成电影《非凡措施》的制药界人士，同时也是生物技术创新组织（BIO）的现任总裁兼首席执行官。Believe Ball活动将于9月25日在费城举行，这是Emily Whitehead成为全球首位接受CAR T细胞疗法的儿童的城市。该活动是Emily Whitehead基金会的主要筹款活动，旨在扩大其支持癌症和罕见病患者及其护理者的使命，并倡导所有可以通过先进疗法治疗的患者的权益。克劳利的承诺是个人化的，他在1998年与妻子共同创立了Novazyme制药公司，以追求一种实验性治疗，最终挽救了孩子的生命。Believe Ball活动将汇聚400多位嘉宾，包括癌症和罕见病患者及其护理者，以及先进疗法领域的科学家、开发者、制造商和医疗服务提供者。活动还将包括希望故事分享、大使奖项颁发、Nicole Gularte治愈斗争资助金颁发、庆祝晚宴和互动活动等。Emily Whitehead基金会通过Believe Ball活动，扩大了对癌症和罕见病患者

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2026-07-14

Novazyme Pharmaceuti
Kedrion在ISTH 2026大会上推动罕见病科学证据生成

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Kedrion在ISTH 2026大会上推动罕见病科学证据生成

Kedrion生物制药公司，一家生产和分销治疗罕见病和超罕见病的血浆衍生疗法的生物制药公司，在巴黎举行的第34届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，带来了新的科学见解、专家引领的讨论和罕见病证据生成，为改善患者预后做出了贡献。Kedrion强调了科学领导力对于为患者提供优质服务的重要性，通过投资临床研究、与专家合作以及在ISTH等论坛上分享新证据，帮助推进对罕见病的理解，并支持全球患者的更好护理。Kedrion在大会上展示了关于两种超罕见疾病的医学海报，并举办了一场专注于HFXD临床决策的研讨会，特别关注女性、女孩和儿科患者。此外，Kedrion还举办了关于血浆蛋白缺乏症的教育会议，探讨疾病识别、严重新生儿表现以及可能严重影响患者预后和生活质量的生殖和妇科表现。

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2026-07-14

Kedrion Biopharma In Oslo University Hosp University of Oslo
巴布科克公司在美国市场推出Sugammadex注射剂

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巴布科克公司在美国市场推出Sugammadex注射剂

巴布科克医疗公司（B. Braun）宣布，其Sugammadex注射剂（200 mg/2 mL，100 mg/mL）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并将于2026年7月28日上市。这是巴布科克在美国市场首次推出仿制药剂型。Sugammadex用于逆转由罗库溴铵引起的神经肌肉阻滞。在临床试验中，Sugammadex注射剂显示出比新斯的明更快的恢复速度，并且在临床试验中与更少的不良事件相关。巴布科克高级总监Jeremy Greene表示，Sugammadex注射剂的推出进一步丰富了巴布科克在急性护理环境中使用的必需注射药物产品组合。这款AP级仿制药为医疗体系提供了一个经济实惠的解决方案和可靠的供应，有助于支持医院和提供商提供患者护理。巴布科克医疗公司总部位于宾夕法尼亚州贝塞斯达，是美国巴布科克集团的一部分，该集团在全球64个国家拥有超过64,000名员工。巴布科克秉承 Sharing Expertise® 哲学，与客户、合作伙伴和临床医生持续交流知识，以解决改善护理和降低成本的关键问题。

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2026-07-14

B Braun SE
免疫疗法在早期阿尔茨海默病患者的临床试验中显示出积极信号

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免疫疗法在早期阿尔茨海默病患者的临床试验中显示出积极信号

临床阶段的生物制药公司ImmunoBrain宣布，其在《自然医学》杂志上发表了一项关于其研究性抗PD-L1抗体IBC-Ab002在早期阿尔茨海默病患者中进行的1b期临床试验数据的同行评审文章。这项研究不仅证明了安全性，还产生了令人鼓舞的液体生物标志物数据，显示出与神经元和突触损伤相关的生物标志物减少的趋势。该研究强调了ImmunoBrain的检查点免疫疗法平台的重要性，该平台采用了一种独特的周围免疫方法，与直接针对大脑中病理蛋白质或细胞的抗体程序不同。这种治疗方法通过恢复保护性免疫反应，可能有助于大脑应对推动疾病进展的多种因素。该研究是基于ImmunoBrain更广泛的科学方法，旨在恢复免疫系统保护大脑的能力。IBC-Ab002是一种完全人源化的抗PD-L1单克隆抗体，具有缩短半衰期和间歇性给药的特点，旨在最小化慢性给药期间的暴露，从而降低与长期暴露于此类抗体相关的免疫风险，同时不影响疗效。

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2026-07-14

ImmunoBrain Checkpoi
利坎尼单抗治疗早期阿尔茨海默病取得积极成果

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利坎尼单抗治疗早期阿尔茨海默病取得积极成果

Eisai公司和Biogen公司宣布，利坎尼单抗（LEQEMBI）治疗早期阿尔茨海默病（AD）的LEADER研究结果显示，在平均17个月的疗程中，近83%的早期AD患者在接受LEQEMBI治疗后病情保持稳定（75.9%）或有所改善（6.6%）。研究数据表明，持续使用LEQEMBI可能有助于延长早期AD患者的病程。LEADER研究是一项为期三年的多中心、回顾性真实世界研究，旨在评估LEQEMBI在美国不同临床环境中对早期AD患者的利用、治疗依从性、转为维持治疗、安全性、认知和功能评估以及医疗保健专业人员（HCP）的实施经验。研究纳入了截至2026年5月至少接受过七次LEQEMBI输注的432名早期AD患者。

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2026-07-14

Eisai Co Ltd Biogen Inc
Encision公司宣布其普通股开始交易

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Encision公司宣布其普通股开始交易

Encision公司，一家拥有专利的主动电极监测（AEM®）技术的医疗设备公司，该技术旨在防止微创手术中的危险散焦能量烧伤，于2026年7月14日宣布其普通股开始交易。Encision公司在其总部科罗拉多州博尔德设计和销售一系列高性能手术器械，这些器械通过AEM技术、手术性能和价值，为医院提供在广泛微创手术程序中的患者安全方面的进步。Encision公司是该技术——主动电极监测（AEM）的先驱，旨在消除微创手术中的危险散焦能量烧伤。本新闻稿中某些内容的讨论可能构成根据1933年证券法修正案第27A节和1934年证券交易法修正案第21E节定义的前瞻性陈述，因此可能涉及风险和不确定性。

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2026-07-14

Encision Inc
ORIC Pharmaceuticals启动Himalayas-1全球3期临床试验

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ORIC Pharmaceuticals启动Himalayas-1全球3期临床试验

ORIC Pharmaceuticals公司宣布启动了针对既往接受阿比特龙治疗的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Himalayas-1全球3期注册临床试验。该试验预计将招募来自25个国家250多个地点的约600名患者，随机分配接受每日一次400mg的rinzimetostat（可空腹或与食物同服）与darolutamide联合治疗，或医生选择的雄激素受体（AR）抑制剂或多西紫杉醇。ORIC还与拜耳公司达成临床试验合作和供应协议，拜耳将免费提供其AR抑制剂NUBEQA®（darolutamide）用于临床试验。

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2026-07-14

ORIC Pharmaceuticals Bayer AG
Annexon公司公布Vonaprument在干性年龄相关性黄斑变性治疗中的进展

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Annexon公司公布Vonaprument在干性年龄相关性黄斑变性治疗中的进展

Annexon公司宣布将在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜专家协会第44届科学会议上进行口头报告，介绍其研发的针对神经退行性疾病的下一代靶向免疫疗法药物Vonaprument（原名ANX007）在干性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗中的神经保护作用。在Phase 2 ARCHER试验中，Vonaprument在患有GA的AMD患者中显示出显著的视力保护效果。即将在ASRS上进行的口头报告将重点介绍Phase 2 ARCHER试验的结果，这些结果确定了与最佳矫正视力（BCVA）15字母损失相关的基线因素，为正在进行中的Phase 3 ARCHER II试验的患者人群选择提供信息。Vonaprument是一种首创的非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在阻断C1q，这是GA中神经退变的异常触发因素。Vonaprument已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，并成为首个获得欧洲药品管理局（EMA）GA治疗优先药物（PRIME）指定的GA治疗候选药物。Phase 3 ARCHER II试验正在进行中，预计将在2026年第四季度公布关键顶线数据。

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2026-07-14

Annexon Inc
工程酶CMLase逆转蛋白质损伤，为抗衰老研究提供新方向

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工程酶CMLase逆转蛋白质损伤，为抗衰老研究提供新方向

Revel制药公司的研究人员与Calico和科罗拉多大学安舒茨医疗校园的研究人员合作，在《自然通讯》杂志上发表了一项研究。该研究描述了一种名为CMLase的工程酶，能够逆转长期存在于长寿蛋白质中的稳定化学损伤。这种损伤被称为Nε-羧基甲基赖氨酸（CML），是一种晚期糖基化终产物（AGE）。当糖与蛋白质反应时，会形成这种损伤，类似于面包变焦的过程。在人体中，这种反应在一生中缓慢进行，改变皮肤、血管和其他组织的蛋白质。通过超过5亿种酶变体的定向进化，Revel团队从细菌甘氨酸氧化酶支架中工程化地构建了CMLase。在20至75岁捐赠者的人体组织中测试，该酶在75岁捐赠者的动脉组织中降低了超过70%的CML水平，在老年捐赠者皮肤中降低了超过55%，使皮肤样本中的CML水平低于31岁皮肤样本中的水平。该酶还修复了各种模型蛋白质中的大多数损伤位点，同时保持了底层蛋白质的完整性。Revel制药公司的CEO和通讯作者Aaron Cravens表示：“自20世纪80年代以来，这类损伤一直被视为衰老的固定部分。我们所展示的是，在实验室条件下，人类组织中的CML损伤实际上是可以逆转的。需要更多的研究，但这些结果改变了我们思考衰老

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2026-07-14

Revel Pharmaceutical University of Colora
加拿大批准Meridian Bioscience公司CMV检测产品

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加拿大批准Meridian Bioscience公司CMV检测产品

全球领先的诊断测试解决方案和生命科学原材料供应商Meridian Bioscience公司宣布，加拿大卫生部门已批准其Alethia® CMV检测产品的上市许可。该产品扩充了Meridian现有的Alethia产品菜单，包括艰难梭菌、A组链球菌、B组链球菌、疟疾、支原体和百日咳检测。这一批准扩展了Meridian在加拿大市场的分子诊断产品线。Alethia平台能够在不到一小时的时间内提供准确分子检测结果，支持基于证据的临床决策。该平台采用小尺寸和简单的工作流程，帮助实验室高效运行并交付可靠的分子检测结果。Alethia平台使用环介导等温扩增（LAMP）技术，提供成本效益高的分子检测解决方案。Alethia CMV检测产品能够实现高度敏感的分子检测，具有快速周转时间。近四分之一的女性携带巨细胞病毒（CMV），这是在怀孕期间从母亲传给婴儿最常见的先天性感染。每年有1/200的婴儿出生时患有先天性CMV，然而，大多数孕妇从未听说过这种疾病。Alethia CMV检测能够实现先天性CMV的早期检测，这对于指导新生儿的适当临床护理至关重要。先天性CMV检测使医生和家庭在新生儿出院前对其健康状况有全面了解。Meridia

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2026-07-14

Meridian Bioscience
Alamar Biosciences将于2026年8月10日公布第二季度财务报告

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Alamar Biosciences将于2026年8月10日公布第二季度财务报告

Alamar Biosciences公司，一家专注于疾病早期检测的精准蛋白质组学领域的领导者，宣布将于2026年8月10日市场收盘后公布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行相应的电话会议，并通过公司网站“投资者”部分提供网络直播。该网络直播将在活动结束后存档并可回放。Alamar Biosciences是一家商业阶段的蛋白质组学公司，正在建立蛋白质检测和分析的黄金标准。通过其专有的NULISA™技术和ARGO™ HT系统，该公司的平台旨在以超高灵敏度、高特异性、灵活的多重检测、广泛的动态范围和无缝自动化，在血液中检测极低浓度的蛋白质生物标志物。公司将这些特性的组合称为“精准蛋白质组学”，并相信它填补了高级蛋白质组学领域的一个关键空白，帮助研究人员解锁疾病状态下蛋白质生物标志物的全谱。更多信息请访问alamarbio.com。投资者联系：investors@alamarbio.com，媒体联系：media@alamarbio.com。

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2026-07-14

Alamar Biosciences I
Vivani Medical将在新兴增长会议上展示其GLP-1药物植入技术

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Vivani Medical将在新兴增长会议上展示其GLP-1药物植入技术

Vivani Medical公司宣布，将于2026年7月15日在新兴增长会议上进行展示。该公司正在开发一种创新的、微型化的GLP-1药物植入技术，该技术可以实现药物分子的长期稳定释放，旨在保证患者对药物的依从性并提高患者对药物耐受性。Vivani Medical的CEO Adam Mendelsohn博士将在会议上提供公司更新，并可能随后开放提问环节。Vivani Medical利用其专有的NanoPortal™平台，开发了一系列基于GLP-1的植入物，用于治疗代谢性疾病，包括肥胖和2型糖尿病。这些NanoPortal植入物设计为一年或两年一次给药，以避免口服和注射药物每日或每周给药的诸多挑战，包括耐受性问题以及疗效下降。此外，Vivani Medical还强调了药物依从性的重要性，指出约50%的患者存在药物不依从问题，包括每日服用药物的患者。会议将在东部时间下午4:10进行，注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1764180&tp_key=8f1191cdb2&sti=vani。会议结束后，将在EmergingGrowth.com和Emerging

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2026-07-14

Vivani Medical Inc
AVITA Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

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AVITA Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

AVITA Medical公司，一家领先的急性伤口护理治疗公司，宣布将于2026年8月6日美国金融市场收盘后发布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同日太平洋时间下午1:30（澳大利亚东部标准时间8月7日上午6:30）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和近期业务亮点。会议注册和参与信息可通过提供的链接获取。AVITA Medical专注于优化伤口愈合，加速患者恢复时间。其核心技术RECELL已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口，通过利用患者自身皮肤的愈合特性，提供创新的 Spray-On Skin™ 细胞治疗，以改善临床结果。此外，公司在国际市场也获得了RECELL产品的批准，并在多个国家拥有独家市场、销售和分销权。

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2026-07-14

Avita Medical Ltd
Mobia Medical发布VNS-REHAB研究两年随访数据，显示慢性缺血性卒中患者上肢功能改善持续至少两年

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Mobia Medical发布VNS-REHAB研究两年随访数据，显示慢性缺血性卒中患者上肢功能改善持续至少两年

Mobia Medical公司近日宣布，其VNS-REHAB研究的两年随访数据已发表在《神经学》杂志上。该研究显示，完成Vivistim® Paired VNS™疗法后，慢性缺血性卒中患者在至少两年内上肢运动功能、日常生活活动和生活质量方面均持续显示出统计学上和临床上有意义的改善。这些改善在上肢运动功能、日常生活活动能力和生活质量等多个方面得到体现，包括洗澡、穿衣等日常活动能力的提升，以及手和臂在日常生活活动中的使用量和运动质量的改善。此外，研究还捕捉到16名参与者的三年积极结果，进一步支持了这些益处的持久性和长期性。

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2026-07-14

Mobia Medical Inc
bioMérieux在ADLM年度会议及临床实验室展览会上展示最新诊断解决方案和创新技术

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bioMérieux在ADLM年度会议及临床实验室展览会上展示最新诊断解决方案和创新技术

全球体外诊断领域的领导者bioMérieux宣布，将于2026年7月26日至30日在加利福尼亚州安那翰举办的2026年诊断与实验室医学协会（ADLM）年度会议及临床实验室展览会上展示其最新的诊断解决方案和创新技术。bioMérieux将在展位#2501展示其全面的诊断产品组合，并与临床微生物学、分子诊断和实验室信息学领域的专家进行交流。展位将重点展示包括BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH系统、BIOFIRE® SPOTFIRE®系统、VITEK® MS PRIME质谱系统以及VIDAS® 3自动化台式免疫分析系统在内的创新平台。此外，bioMérieux还将举办两场研讨会，探讨诊断的价值和临床知识。bioMérieux自1963年以来一直是体外诊断领域的世界领导者，在46个国家设有业务，并在全球160多个国家提供服务。

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2026-07-14