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Akeso与MSKCC合作推进Cadonilimab在胃癌治疗中的临床研究

交易并购

Akeso与MSKCC合作推进Cadonilimab在胃癌治疗中的临床研究

Akeso公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）合作，开展一项针对局部晚期、可切除的HER2阴性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌围手术期治疗的Cadonilimab联合治疗方案II期临床试验。Cadonilimab是全球首个由Akeso开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。该研究由MSKCC的全球知名胃肠道恶性肿瘤专家Yelena Janjigian博士领导，目前在美国积极招募患者。这项II期研究将为Cadonilimab联合治疗方案在GC/GEJ腺癌围手术期治疗中的国际多中心III期临床试验的启动提供强有力的临床证据。Cadonilimab作为一种首创的双特异性抗体，在全球范围内获得了显著的关注和认可，被全球合作伙伴广泛用作多种癌症联合治疗方案和新型治疗模式的基石。Akeso正在通过与世界领先的制药公司和机构的战略合作伙伴关系，加速Cadonilimab的全球开发。

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2026-07-14

中山康方生物医药有限公司
Spero Therapeutics完成1.05亿美元非稀释性特许权使用费融资

医药投融资

Spero Therapeutics完成1.05亿美元非稀释性特许权使用费融资

Spero Therapeutics公司近日宣布，已完成1.05亿美元的不可追索非稀释性特许权使用费融资交易，交易方为KKR旗下的HealthCare Royalty公司。这笔资金将主要用于支持其领先免疫学药物候选产品SP001的研发，SP001是一种准备进入二期临床试验的Fc-silent第三代抗CD40L单克隆抗体。此外，Spero Therapeutics还与Innovent Biologics签订了独家许可协议，将SP001资产授权给GSK在全球范围内开发和商业化（除亚洲部分地区外，这些地区的开发权和商业化权归Meiji所有）。该交易完成后，Spero Therapeutics将更新其现金使用指导，预计将持续至2029年下半年。

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2026-07-14

Spero Therapeutics I GSK PLC
WJ-MSC疗法在新生儿脑损伤治疗中取得积极成果

研发注册政策

WJ-MSC疗法在新生儿脑损伤治疗中取得积极成果

Axiom Biosciences公司宣布，其与韩国Medinno Inc.共同开发的Wharton’s Jelly来源间充质干细胞（WJ-MSC）疗法在新生儿脑损伤治疗中取得积极的一期临床试验结果。该疗法旨在治疗新生儿颅内出血（IVH）和缺氧缺血性脑病（HIE），这两种严重的神经系统疾病与高死亡率及长期残疾率相关。一期剂量递增研究评估了该疗法在不同剂量下对9名新生儿的疗效，其中5名患有严重IVH，4名患有HIE。结果显示，12个月时死亡率达到0%，远低于严重IVH婴儿在出生后第一年的历史自然死亡率（约46%）。该疗法表现出良好的安全性，所有剂量组均未观察到治疗相关的严重不良事件。在24个月时，该疗法在长期功能结果方面产生了令人鼓舞的改善，包括关键的认知和运动发展指标。这些结果为治疗这一患者群体提供了重要的里程碑，并支持该公司将再生平台扩展到成人缺血性中风和其他神经系统疾病。

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2026-07-14

Medinno Inc
安吉奥动力学公司发布2026财年第四季度及全年财务报告

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安吉奥动力学公司发布2026财年第四季度及全年财务报告

安吉奥动力学公司，一家专注于恢复人体血管系统血流、扩展癌症治疗选择和改善患者生活质量的领先医疗科技公司，近日公布了截至2026年5月31日的2026财年第四季度和全年财务报告。报告显示，公司连续第七个季度实现医疗技术部门两位数的增长，并发布了多项临床、监管和市场准入方面的亮点。2026财年，公司医疗技术净销售额同比增长18.4%，达到1.5亿美元，而医疗设备净销售额同比增长2.5%，达到1.7亿美元。公司全年调整后EBITDA为1320万美元。

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2026-07-14

Angiodynamics Inc American Medical Ass Society of Urologic
ViCentra任命Ian Wells为首席财务官，Tom West加入董事会

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ViCentra任命Ian Wells为首席财务官，Tom West加入董事会

欧洲医疗设备公司ViCentra宣布任命Ian Wells为首席财务官，Tom West为独立董事。Wells曾担任HOYA Vision Care全球首席财务官，拥有丰富的财务领导经验和资本市场纪律。West在医疗技术领域拥有丰富的领导经验，曾领导Nalu Medical和Intersect ENT完成重大收购。这两位任命将为ViCentra在欧洲和美国的扩张奠定财务和治理基础。ViCentra近期完成了9800万美元的D轮融资，并开始大规模生产Kaleido胰岛素贴片泵系统的消耗品。

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2026-07-14

ViCentra BV HOYA Vision Care Intersect ENT Inc Nalu Medical Inc Diabeloop SA Dexcom Inc Si-Bone Inc
Summit Therapeutics与Biossil达成协议，出售研究性抗生素ridinilazole

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Summit Therapeutics与Biossil达成协议，出售研究性抗生素ridinilazole

Summit Therapeutics宣布与Biossil达成协议，出售其研究性抗生素ridinilazole。该药物是Summit拥有的处于III期临床试验阶段的精准抗生素，主要用于治疗艰难梭菌感染。Biossil是一家专注于利用人工智能推进生命威胁性疾病后期项目的生物制药公司。ridinilazole在III期临床试验中显示出比万古霉素更高的持续临床反应率，但未达到主要终点。Summit将获得500,000美元的预付款和最高达1.045亿美元的监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分级版税。

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2026-07-14

Summit Therapeutics Biossil Inc
2023年第二季度生物制药行业就业市场回顾

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2023年第二季度生物制药行业就业市场回顾

本期节目由BioSpace管理编辑Jef Akst和生命科学职业内容经理Angela Gabriel共同回顾了2023年第二季度生物制药行业的就业市场情况。他们讨论了职位发布数据、职位竞争情况以及裁员方面的动态。此外，还涉及了今年上半年强劲的交易活动、生物制药求职者对就业市场的看法以及2026年下半年可能的发展趋势。

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2026-07-14
Atea制药公司启动AT-587治疗丙型肝炎病毒的临床试验

研发注册政策

Atea制药公司启动AT-587治疗丙型肝炎病毒的临床试验

Atea制药公司宣布启动了AT-587的首次人体1期临床试验，该药物是针对丙型肝炎病毒（HEV）感染的一种新型口服抗病毒疗法。AT-587是一种专有的口服抗病毒核苷酸类似物，旨在治疗HEV，一种可能导致慢性感染、肝硬化甚至肝衰竭的严重肝病。该1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估AT-587在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。研究包括单剂量递增和多次剂量递增成分，以及食物效应评估。AT-587在体外试验中显示出对HEV的高效抗病毒活性，且在体内试验中也显示出对HEV基因型3的有效抑制作用。

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2026-07-14

Atea Pharmaceuticals
Can-Fite获得澳大利亚专利批准，加强其肿瘤学药物管线

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Can-Fite获得澳大利亚专利批准，加强其肿瘤学药物管线

Can-Fite BioPharma Ltd. 宣布，澳大利亚专利局已批准其名为“治疗晚期转移性癌症”的专利申请。该专利补充了Can-Fite快速发展的肿瘤学药物管线。目前，Namodenoson正在进行的 pivotal Phase 3 研究中评估用于晚期肝细胞癌，同时，公司在胰腺癌领域已完成 Phase 2a 临床研究，并计划进行 Phase 2b 研究。该专利批准进一步增强了Can-Fite关于Namodenoson的全球知识产权组合，并加强其在肿瘤学领域的长期价值。Namodenoson是一种小分子口服生物利用度药物，可高亲和力、高选择性地结合到A3腺苷受体（A3AR），该受体在炎症和癌细胞中高度表达。激活A3AR已被证明可诱导肿瘤细胞凋亡，同时保护正常组织，这有助于该化合物在临床试验中显示出良好的安全性。

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2026-07-14

Can-Fite BioPharma L
Zimmer Biomet任命Chintan Desai为亚太区总裁

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Zimmer Biomet任命Chintan Desai为亚太区总裁

全球医疗技术领导者Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，Chintan Desai被任命为公司亚太区总裁，即刻生效。Desai拥有近30年的医疗技术行业领导经验，并在亚太地区领导业务。此前，Desai在Alcon担任国际增长和出口市场副总裁及国际领导团队成员，并在新加坡领导Alcon的亚太区外科业务。加入Alcon之前，Desai在GE Healthcare担任多个高级区域业务领导职务，其经验涵盖销售管理、市场营销、服务、供应链、财务和项目管理等多个领域。Desai将接替Sang Yi，后者将于8月28日离职以确保平稳过渡。Zimmer Biomet总裁兼首席执行官Ivan Tornos表示，Desai将给团队、客户和公司使命带来积极影响。

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2026-07-14

Zimmer Biomet Holdin Alcon Inc
利兰德制药完成对XOMA Royalty的收购，扩展其生物制药特许权使用费组合

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利兰德制药完成对XOMA Royalty的收购，扩展其生物制药特许权使用费组合

利兰德制药公司（Nasdaq: LGND）宣布已完成对生物技术特许权使用费聚合公司XOMA Royalty的收购，总股权价值约为7.39亿美元。此次收购包括七种商业产品，如VABYSMO®、OJEMDA™和MIPLYFFA®，以及超过100种处于开发和商业化阶段的资产。此举使利兰德的特许权使用费组合规模翻倍，超过200种处于商业、临床试验和临床前阶段的特许权使用费资产。交易预计将为利兰德2026年和2027年的调整每股收益分别增加约0.50美元和1.50美元。利兰德将在2026年12月8日的投资者日上提供更新的五年展望。

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2026-07-14

Ligand Pharmaceutica XOMA Corp
410 Medical完成1200万美元融资，扩大商业运营并支持LifeFlow新一代输液器推出

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410 Medical完成1200万美元融资，扩大商业运营并支持LifeFlow新一代输液器推出

410 Medical公司，一家专注于紧急和重症护理创新技术的医疗设备公司，宣布已完成1200万美元的融资。本轮融资由Orlando Health Ventures领投，包括Hatteras Venture Partners、Ballad Health、OSF Healthcare、Rex Health Ventures、CU Healthcare Innovations Fund、Sarnova、Catalyst by Wellstar、Tampa General以及一位未公开的战略投资者参与。这笔新资金将用于扩大410 Medical的商业运营并支持LifeFlow新一代输液器的推出。410 Medical的LifeFlow产品已在全国超过500家医院和EMS机构中使用，帮助临床医生为患有脓毒症、失血性休克和其他危及生命的患者快速有效地输送液体和血液。此次融资使公司能够加速LifeFlow的采用，并进入全国新的医院系统和EMS机构。

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2026-07-14

ballad Health
Ernexa Therapeutics发布CEO Corner系列，探讨ERNA-101在卵巢癌治疗中的潜力

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Ernexa Therapeutics发布CEO Corner系列，探讨ERNA-101在卵巢癌治疗中的潜力

Ernexa Therapeutics公司近日发布了CEO Corner系列新内容，由公司总裁兼首席执行官Sanjeev Luther讨论了卵巢癌治疗中的未满足需求，以及公司针对ERNA-101的独特治疗方法和即将到来的临床试验进展。ERNA-101是一种旨在将免疫“冷”肿瘤转化为免疫系统可识别和杀伤的细胞疗法。Luther先生强调了卵巢癌对患者的深远影响，并指出ERNA-101有望克服肿瘤逃避免疫检测的难题。此外，讨论还涉及了Ernexa的专有现货诱导间充质干细胞（iMSC）平台，该平台有望提高制造一致性、增加可扩展性，并最终使高级细胞疗法更广泛地惠及患者。CEO Corner系列内容可在Ernexa的网站和社交媒体渠道上获取。

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2026-07-14

Ernexa Therapeutics
Acurx Pharmaceuticals在会议上展示ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的研究成果

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Acurx Pharmaceuticals在会议上展示ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的研究成果

Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新一代抗生素ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）方面取得积极进展。在纽约哥伦比亚大学欧文医疗中心举办的第18届美洲厌氧菌学会双年会上，Acurx公司的研究人员展示了ibezapolstat在治疗多次复发CDI患者中的微生物群恢复潜力。研究结果表明，ibezapolstat在治疗CDI时，能够有效杀灭艰难梭菌，同时保护有益的肠道菌群，减少复发。Acurx计划开展ibezapolstat治疗多次复发CDI的III期临床试验，并有望在未来获得FDA的批准。

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2026-07-14

Acurx Pharmaceutical University of Housto Columbia University
Metaphore Biotechnologies成立科学顾问委员会，推动抗体药物研发

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Metaphore Biotechnologies成立科学顾问委员会，推动抗体药物研发

Metaphore Biotechnologies，一家专注于开发新型抗体药物的Flagship Pioneering公司，近日宣布成立其科学顾问委员会（SAB）。该委员会汇集了在蛋白质工程、人工智能/机器学习、免疫学、代谢和生物制剂开发等方面的专家，以支持Metaphore在抗体设计平台和早期药物管线向临床推进的过程中。Metaphore利用一个结合了专有实验功能数据引擎和机制感知计算引擎的集成平台，设计具有独特机制的抗体，以全新的方式激活、调节和参与生物学过程。Metaphore的管线旨在展示功能性抗体设计在机制、靶点和疾病（包括GPCR激动、偏向性信号、多靶点结合、多功能活动和选择性拮抗）方面的广泛性。公司正将其平台应用于具有高价值的疾病领域，最初聚焦于代谢疾病和免疫学。

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2026-07-14

Flagship Pioneering Metaphore Biotechnol Momenta Pharmaceutic University of Michig
SkinMedica深化再生科学承诺，持续投资研发

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SkinMedica深化再生科学承诺，持续投资研发

美国加州欧文市，2026年7月14日/美通社/ -- 阿斯利康美学（AbbVie公司旗下公司）宣布，SkinMedica扩大了对再生科学的承诺，增加了对创新、研究、临床洞察和患者体验的投资。SkinMedica的创始人Glen Curran表示，SkinMedica起源于伤口愈合研究，基于再生护肤的原则。SkinMedica已连续25年推出科学支持的解决方案，并推出了继续强化其从细胞到表面的皮肤健康使命的倡议。SkinMedica成立了再生科学咨询委员会，由全国领先的医生、临床医生和皮肤健康专家组成。该委员会将通过面对面合作、虚拟咨询和SkinMedica拥有的平台上的定制内容，促进科学对话，分享临床最佳实践，并帮助将突破性研究转化为日常患者护理。此外，SkinMedica还扩大了其在加州欧文市的研发实验室，支持广泛的临床前研究和高级成像技术，以深入了解皮肤生物学。SkinMedica还利用人工智能和机器学习来识别新的生物靶点，加速成分发现，并推进对皮肤长寿的细胞驱动因素的理解，以解决未满足的皮肤问题。

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2026-07-14

SkinMedica Inc
Dompé公司启动NAION三期临床试验，加速神经生长因子疗法研发

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Dompé公司启动NAION三期临床试验，加速神经生长因子疗法研发

意大利和美国生物制药公司Dompé宣布，其非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的三期临床试验“Galassia-NAION-301”已开始招募首位患者。该试验是一项多中心、双盲研究，旨在评估cenegermin-bkbj（一种鼻内神经生长因子NGF）对由NAION引起的视力丧失的改善效果。NAION是一种导致视力迅速下降的疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。Dompé公司利用NGF支持神经节细胞存活和修复的能力，有望通过快速诊断和治疗来逆转或预防与NAION相关的视力丧失。该研究将招募约272名50至80岁的NAION患者，主要评估受影响眼睛的功能和结构变化。

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2026-07-14

Dompé farmaceutici S
CirrusDx推出LacP™乳酸杆菌检测，助力阴道健康评估

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CirrusDx推出LacP™乳酸杆菌检测，助力阴道健康评估

CirrusDx公司宣布推出LacP™乳酸杆菌检测，该检测能够识别和量化关键乳酸杆菌物种，帮助医疗保健提供者评估阴道道的保护性细菌环境。传统的阴道检测主要关注检测与感染或症状相关的有害微生物，而阴道健康依赖于有益细菌，尤其是乳酸杆菌的存在，它们有助于维持酸性pH值和平衡环境。乳酸杆菌种群的变化会增加患者对急性或复发性感染以及其他疾病的易感性。LacP™为临床医生提供了这种保护环境的视角，使他们能够基于每个患者的乳酸杆菌特征做出治疗和管理决策。LacP™补充了CirrusDx的阴道健康检测选项，包括细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和需氧性阴道炎。

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2026-07-14
Caris Life Sciences推出PTEN免疫组化检测，助力精准治疗前列腺癌

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Caris Life Sciences推出PTEN免疫组化检测，助力精准治疗前列腺癌

Caris Life Sciences宣布，其PTEN免疫组化（IHC）检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该检测旨在帮助识别PTEN缺陷的转移性去势激素通路未暴露或敏感（mAPMN/S）前列腺癌患者，这些患者符合新批准的生物标志物引导疗法。这一检测的推出代表了前列腺癌精准肿瘤学领域的重要进展。Caris的PTEN IHC检测扩展了公司的IHC检测菜单，使肿瘤学家能够识别出肿瘤中PTEN蛋白丢失的患者，这是与PI3K/AKT通路激活和潜在治疗相关性相关的关键分子改变。

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2026-07-14

Caris Life Sciences
Immutep获得新专利，扩展eftilagimod alfa免疫疗法知识产权保护

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Immutep获得新专利，扩展eftilagimod alfa免疫疗法知识产权保护

Immutep Limited宣布获得美国专利商标局颁发的新专利（编号12,673,088），名为“用于治疗癌症或感染的联合制备”。这是继2020年12月、2021年3月和2023年6月获得的三项专利之后的第四项专利。新专利的申请内容是在使用eftilagimod alfa结合抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体或其片段治疗癌症的方法。该专利的有效期至2036年1月20日。这一专利的获得进一步扩展了Immutep对eftilagimod alfa与PD-1通路抑制剂组合的知识产权保护，后者是现代癌症治疗中关键的一类免疫疗法。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，他们对增加的这一项美国专利感到非常高兴，这标志着他们专利组合的扩展，并支持了eftilagimod alfa未来的开发路径和商业发展机会。Eftilagimod alfa（Efti）是一种新型免疫疗法，通过MHC II通路直接激活抗原呈递细胞（APCs）来对抗癌症。Efti正在评估用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）、软组织肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性使其能够与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗等多

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2026-07-14

Immutep Ltd