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  • 从RWD到RWE的转化路径——以药品医保准入决策为例
    医保动态
    从RWD到RWE的转化路径——以药品医保准入决策为例
    医保信息平台所收集存储的海量真实世界数据（RWD）是一座价值不可估量的宝库，通过对这些真实世界数据进行有针对性的分析、挖掘、提炼，进而形成一系列有价值的真实世界证据（RWE），对于推动我国医疗、医保、医药行业的创新发展无疑有着十分重要的战略意义。 以药品医保准入决策为例，通过挖掘医保真实世界数据，形成支持药品医保准入的真实世界证据，将在医保准入的决策过程中发挥着至关重要且不可替代的关键性作用。 将医保真实世界数据转化为真实世界证据，并将其应用到医保目录准入决策之中，这项工作目前还处于探索阶段，因此也面临着不少挑战。
    中国医疗保险
    2025-12-09
    药品医保
  • 产业前沿 | 赛奥斯博现货型SK-NK注射液获批临床
    审批动态
    产业前沿 | 赛奥斯博现货型SK-NK注射液获批临床
    2025年12月4日，由赛奥斯博生物科技（北京）有限公司与赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司联合申报的SK-NK注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（IND），用于治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。 实体瘤（如肺癌、胃癌、乳腺癌等）占所有恶性肿瘤的90%以上，而恶性腹水则是癌症晚期极具「灾难性」的并发症，它不仅是患者极度痛苦的直接来源，更是疾病进展至终末阶段的明确标志，意味着肿瘤已形成了全身性、弥漫性的播散模式。 SK-NK注射液为赛奥斯博核心专利产品。
    CBP药谷
    2025-12-09
    恶性腹水 SK-NK注射液 SK-NK
  • 曾是“不治之症”，针对常见的血癌，数十款新药点亮治疗希望
    研发注册政策
    曾是“不治之症”，针对常见的血癌，数十款新药点亮治疗希望
    本文回顾了淋巴瘤治疗的发展历程，从早期化疗的突破到近年来新型免疫疗法和小分子抑制剂的应用。重点介绍了药明康德在淋巴瘤治疗领域的研究和贡献，包括对全球合作伙伴的支持，以及助力创新疗法从实验室走向患者。文章还提到了数百款新药候选药物正在临床试验阶段，以及联合疗法在提高患者生存率和生活质量方面的潜力。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 刚刚！上海医药 1 类新药获批上市
    审批动态
    刚刚！上海医药 1 类新药获批上市
    12 月 9 日，NMPA 官网显示，上海医药 1 类新药司妥吉仑 （研发代号： SPH3127 ） 获批上市，用于 原发性高血压 患者 （受理号：CXHS2400037） 。 SPH3127 片作为新一代小分子肾素抑制剂，由 上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发 。 2023 年 5 月，SPH3127 片 III 期临床试验确证性研究 （SPH3127-301 第二阶段） 主要研究终点结果达到方案预设的终点指标 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-09
    高血压
  • 针对炎症和纤维化疾病，新研究发现区分雌激素受体的小分子
    研发注册政策
    针对炎症和纤维化疾病，新研究发现区分雌激素受体的小分子
    本文介绍了雌激素受体ERβ作为治疗靶点在炎症性疾病、纤维化等疾病中的潜力。由于ERβ与ERα结构相似，科学家们正在开发高选择性的ERβ激动剂。药明康德通过其CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴推进相关创新疗法开发。文章提及了一种新型ERβ激动剂分子，其在细胞实验和动物模型中表现出良好的选择性和药代动力学特性，有望克服以往药物开发的瓶颈。目前，该化合物正在多种疾病模型中评估其治疗潜力，未来有望为多种疾病提供新的治疗策略。
    微信公众号
    2025-12-09
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 仿制药立项：重新定义“好品种”！
    研发注册政策
    仿制药立项：重新定义“好品种”！
    信息的对称性 决定了大家会朝着同一个“金矿”涌去，而等待他们的往往不是“蓝海”。 1.立项时是“好品种”，申报时已成“红海”。 典型案例：司美格鲁肽。
    药春秋
    2025-12-09
    仿制药
  • 河南牵头34种药品集采征求意见：A/B分组，综合评审，最低价带量多，前列地尔、磷酸肌酸在列
    招标采购
    河南牵头34种药品集采征求意见：A/B分组，综合评审，最低价带量多，前列地尔、磷酸肌酸在列
    2、划分A/B质量层次，分开竞争，过评、原研参比在A组，其余B组；。 根据得分高低，在中选数额内企业中选。 综合评审得分 =经济技术标得分× 4 0%+商务标得分× 6 0% 。
    药筛
    2025-12-09
    集采
  • 河南牵头对34种药品开展省际联盟采购，即日起公开征求意见
    招标采购
    河南牵头对34种药品开展省际联盟采购，即日起公开征求意见
    今日，河南省医保局 发布《河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》 ，意见反馈时间： 12月13日17时前 。 本次拟采购 34个品种 （见文末表格） ，暂未明确参与省份。 由参加集中采购的所有公立医疗机构（含军队医疗机构）结合上年度实际使用情况、临床诊疗状况和医疗技术进步等因素，按照企业品牌填报拟采购品种的需求量，并以医药机构上报需求量的80%作为约定采购量。
    华招医药网
    2025-12-09
    河南
  • 北京医院发表重磅临床结果，研究团队证实NK细胞联合疗法对晚期胰腺癌控制率达73.7%
    临床研究
    北京医院发表重磅临床结果，研究团队证实NK细胞联合疗法对晚期胰腺癌控制率达73.7%
    胰腺癌，素有“癌中之王”之称，是医学领域面临的严峻挑战之一。 超过90%的患者确诊时已是晚期，而现有的化疗方案效果有限，免疫治疗也难以突破其坚固的“免疫防线”。 胰腺癌是一种致死率极高的恶性肿瘤， 五年生存率不足 10%，被称为 “癌中之王” 。
    康景干细胞
    2025-12-09
    胰腺癌 NK细胞联合疗法
  • 间充质干细胞的免疫调节作用，远比我们想象的强大
    前沿研究
    间充质干细胞的免疫调节作用，远比我们想象的强大
    近年来，间充质干细胞的免疫调节作用被广泛应用到健康的改善当中。 间充质干细胞已经被证明对免疫系统的调节具有双向作用：既能增强低下的免疫力，又能抑制过强的免疫反应。 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文三位科学家，以表彰他们发现了调节性T细胞（Treg）及其在外周免疫耐受中的核心作用。
    康景干细胞
    2025-12-09
    间充质干细胞 调节性T细胞
  • 34家公司获融资！辉瑞持续加码，分子胶新锐完成1.2亿美元B轮融资 | 一周融资
    医药投融资
    34家公司获融资！辉瑞持续加码，分子胶新锐完成1.2亿美元B轮融资 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（12月1日至12月7日）， 全球大健康领域共披露融资事件34起，总金额约9.6亿美元 。 Protego Biopharma于12月1日宣布完成1.3亿美元B轮融资 ，由诺华和Forbion共同领投，将推动核心管线PROT-001治疗系统性轻链（AL）型淀粉样变性的关键临床试验。 SciNeuro Pharmaceuticals完成5300万美元融资，资金将用于推进神经退行性疾病管线的临床开发， 覆盖Lp-PLA2、β淀粉样蛋白及LRRK2等多靶点通路 。
    创鉴汇
    2025-12-09
    分子胶新锐
  • 南农杨倩教授团队揭示杯状细胞主导鼻腔与肠道黏膜病毒感染新机制
    前沿研究
    南农杨倩教授团队揭示杯状细胞主导鼻腔与肠道黏膜病毒感染新机制
    作为黏膜上皮的重要组成部分，杯状细胞传统上被视为“黏液提供者”。 它们在病毒建立有效感染、扩散、以及引发黏膜损伤等方面发挥决定性作用。 研究发现，尽管SIV与PEDV均可接触并感染鼻腔上皮，但其感染命运显著不同：PEDV在鼻腔仅维持短暂、局灶的感染，并迅速被黏液屏障清除；SIV则能突破基底膜进入固有层，实现更深层的组织扩散。
    动保视界
    2025-12-09
    病毒感染 鼻腔 肠道黏膜病毒感染
  • 减重15.3%！口服GLP-1新药2期大获成功
    临床研究
    减重15.3%！口服GLP-1新药2期大获成功
    2025 年 12 月 8 日， Structure Therapeutics （纳斯达克代码： GPCR ）正式公布了其在研口服 GLP-1 受体激动剂 Aleniglipron 在 ACCESS 临床项目中的积极顶线数据。 结果显示，该药物在治疗肥胖及超重伴并发症患者中展现出显著且具有统计学意义的减重效果，安全性良好，支持其于 2026 年中进入 III 期临床开发。 Aleniglipron 是由 Structure 基于 结构导向药物发现平台 开发的 口服、每日一次、非肽类小分子 GLP-1 受体偏向性激动剂 ，选择性激活 G 蛋白信号通路。
    一度医药
    2025-12-09
  • GE医疗“再添”一位强生系高管
    医投速递
    GE医疗“再添”一位强生系高管
    GE医疗近日宣布，中国区副总裁兼医学影像业务总经理陈金雷因个人职业发展考虑，将离开现有岗位，继续在GE医疗中国区域领导团队中任职。陈金雷在GE医疗任职七年，带领团队在市场变化中取得显著成绩。接替陈金雷的是现任中国区副总裁兼先进可视化解决方案（AVS）总经理陈楚晖，他将自2026年1月1日起担任中国区医学影像业务总经理。陈楚晖在GE医疗及多家知名医疗企业拥有丰富的领导经验，并在优化组织架构、战略方向和业务运营等方面贡献突出。
    微信公众号
    2025-12-09
    GE Healthcare Ltd Boston Scientific Co
  • 重磅！GE医疗中国管理层大洗牌
    研发注册政策
    重磅！GE医疗中国管理层大洗牌
    2025年12月9日，GE医疗中国宣布一系列重磅人事任命，标志着其在中国市场新一轮战略布局的全面启动。 在新任中国区总裁宋为群履新半年后，公司核心业务线迎来关键换将——。 同时，徐悦（Ryan Xu）将于12月8日加入GE医疗，执掌先进可视化解决方案（AVS）业务。
    一度医药
    2025-12-09
    GE医疗
  • 突发！医械巨头CEO因违规离职，任职仅7个月
    人事变动
    突发！医械巨头CEO因违规离职，任职仅7个月
    据路透社 12 月 8 日消息，眼科及显微外科领域巨头卡尔蔡司医疗宣布，将与任职仅 7 个月的首席执行官 Maximilian Foerst 解除合约，相关决定将于 2025 年 12 月 31 日正式生效。 据公司周一发布的公告， Foerst 本人已承认曾违反公司内部《行为准则》，涉及多年前在蔡司内部工作环境中与某位人员存在利益冲突的不当行为。 双方经协商一致，同意提前终止其合同。
    一度医药
    2025-12-09
    蔡司 巨头 医械
  • 知名老牌药企又要易主
    医药投融资
    知名老牌药企又要易主
    12月9日，太龙药业复牌后股价经历涨停开盘，随后急速下跌，午间收盘时下跌7.11%。公司公告显示，控股股东将由泰容产投变更为江药控股，实际控制人变更至江西省国有资产监督管理委员会。同时，太龙药业发布定增预案，拟向江药控股非公开发行不超过7460.52万股，募集资金主要用于补充流动资金和偿还有息负债。公司提醒，定增完成后若利润未同步增长，即期回报存在被摊薄风险。此外，太龙药业面临业绩承诺压力，2025年最后一季度需实现超2900万元净利润。
    微信公众号
    2025-12-09
    河南太龙药业股份有限公司
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