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  • 重磅！可口可乐中国装瓶业务“灵魂人物”卸任，谁将接棒？
    人事变动
    重磅！可口可乐中国装瓶业务“灵魂人物”卸任，谁将接棒？
    其职务将由目前负责东南亚、香港及台湾地区业务的太古饮料高管金忆接替。 在2025年消费整体面临增长压力、酒类行业频频更换领导层的环境下，这位可口可乐在华关键装瓶商的领军者离开，无疑为本就白热化的饮料市场竞争增添了新的变数。 31载耕耘：从一线到领军，奠定市场基石。
    FoodTalks食品资讯
    2025-12-09
    可乐 装瓶业务
  • 2025医保双目录落地，张江创新药迎加速通道
    医保动态
    2025医保双目录落地，张江创新药迎加速通道
    12月7日，国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“国家医保药品目录”）及《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保目录”），标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。 2025年医保目录调整的核心突破在于建立了“基本医保+商保创新药”的双层支付体系。 基本医保目录继续坚守“保基本”定位，首次设立的商保创新药目录则为高价值创新药开辟了专门的支付通道。
    你好张江
    2025-12-09
    医保
  • 从上海医药收回1.1亿元，看中国创新药合作的蜕变与新生
    公司动态
    从上海医药收回1.1亿元，看中国创新药合作的蜕变与新生
    这不仅是资金的成功回收，更因其在合作设计、风险控制、退出机制上的三重“首例”，成为中国 创新药 授权引进领域一次标志性事件。 “三个首例” 是如何炼成的。 首例一，这是上市公司公告的首个BD合作全额退款案例。
    CPHI制药在线
    2025-12-09
  • 全球首款上市在即？外泌体治疗迎来破冰时代
    医药投融资
    全球首款上市在即？外泌体治疗迎来破冰时代
    全球罕见病领域传来喜讯，Capricor Therapeutics宣布其外泌体细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期临床研究中取得积极结果。这一成果使得Capricor股价暴涨371.07%，总市值升至13.7亿美元。Deramiocel若顺利获得FDA批准，将成为全球首款外泌体细胞疗法。此外，文章还介绍了外泌体疗法的发展历程、市场前景以及面临的挑战，包括生产制造、储存运输、安全性、标准化与监管等方面。
    微信公众号
    2025-12-09
    Capricor Therapeutic
  • 直播报名 | 2025年度中印企业国际检查缺陷分析
    医投速递
    直播报名 | 2025年度中印企业国际检查缺陷分析
    近年来，中印医药企业在国际检查中暴露出合规缺陷问题，包括质量体系漏洞、数据管理不规范、稳定性研究不到位等，这些问题不仅阻碍企业进入国际市场，还增加了合规整改成本，影响了全球医药供应链的信任。为帮助制药企业应对这些挑战，智药研习社《质量管理》栏目特别邀请资深咨询师丁恩峰老师，通过2025年度中印企业在国际检查中的实际案例进行解读，旨在帮助企业降低国际合规风险，优化质量管理体系。本次直播将于2026年1月14日15:00-16:30进行，内容涵盖整体数据分析、质量体系缺陷案例解析等多个方面，适合质量总监、质量经理等相关人员参加。直播限时免费，回放需付费。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 2025年收官之战：FDA12月审批窗口开启，8款创新药或将重塑疾病治疗格局
    研发注册政策
    2025年收官之战：FDA12月审批窗口开启，8款创新药或将重塑疾病治疗格局
    2025年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）将审批8款具有重大临床潜力的创新疗法，涉及心血管、抗感染、罕见病、自身免疫、眼科及内分泌等多个治疗领域。这些药物不仅代表着生物医学研究的前沿成果，也承载着患者对更优治疗方案的期望。其中，Lerodalcibep、Etripamil、Depemokimab等药物展现了以患者为中心的用药便利性设计、靶向机制的精准化突破和治疗频率的极致优化。此外，还有针对干眼症、梗阻性肥厚型心肌病和库欣综合征的创新疗法备受关注。这些创新药物有望开启一个更智能、更人性化的医疗新时代。
    微信公众号
    2025-12-09
  • GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    研发注册政策
    GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    信达生物股价因医保谈判目录公布而大幅下挫，市场对玛仕度肽市场前景担忧。然而，替尔泊肽医保报销范围限定于降糖领域，与减重市场无直接交集，且国内减重市场尚处起步阶段。此外，医保局对创新药的支持态度明确，追求“合理降价+可持续准入”的平衡，因此GLP-1药物降价不会触及赛道天花板，反而可能成为激活市场的“催化剂”。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 剑指这类女性高发、难治癌症，2025年创新药研发正在为患者带来新曙光
    前沿研究
    剑指这类女性高发、难治癌症，2025年创新药研发正在为患者带来新曙光
    编者按： 卵巢癌因其高复发率与铂耐药后缺乏有效方案，一直是妇科肿瘤领域的治疗难点，患者生存预后亟待改善。 在全球女性癌症谱系中，卵巢癌一直以“难治”著称。 CA：A Cancer Journal for Clinicians 杂志2025年癌症统计报告显示 ，卵巢癌的致死率在女性癌症中高居第六位。
    医学新视点
    2025-12-09
    卵巢癌 创新药
  • 一次注射，能否告别终身定期治疗？NEJM：血友病基因疗法长期数据出炉
    临床研究
    一次注射，能否告别终身定期治疗？NEJM：血友病基因疗法长期数据出炉
    血友病患者往往被称为“玻璃人”，从出生起就生活在随时可能出血、受伤的阴影之中。 基因疗法的出现，让患者有望通过一次治疗，持续产生足量的凝血因子，从而摆脱终身输注的束缚。 三年前，etranacogene dezaparvovec成为FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是率先在血友病领域获批的疗法。
    医学新视点
    2025-12-09
    凝血因子 血友病 基因疗法
  • 国家医保“双目录”联袂亮相！2025创新药高质量发展大会在广州举办
    医保动态
    国家医保“双目录”联袂亮相！2025创新药高质量发展大会在广州举办
    12月7日，国家医保局指导，广州市人民政府、广东省医保局联合主办的 2025创新药高质量发展大会在广州召开 。 会上，国家医保局、人力资源社会保障部发布了 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 ，含50个创新药在内的114种新药纳入；国家医保局发布了 《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 ，18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。 新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录均定于2026年1月1日起正式实施。
    广州国际生物岛
    2025-12-09
    国家医保
  • 1亿元！香港药企收购+1
    交易并购
    1亿元！香港药企收购+1
    回溯双方合作脉络， 早在 2018 年，李氏大药厂就已从 Alexza 引进 Staccato 芬太尼吸入制剂 ，并通过技术授权+本土化生产+临床开发的模式，深度参与Staccato平台产品的落地，成为该平台在中国较早的合作方之一，此次全资收购标志着其从参与者向主导者身份转变。 要理解这笔交易的潜在价值，不妨先回到李氏大药厂自身。 深耕医药行业30年的李氏大药厂，是一家科研驱动、市场导向的综合型生物制药企业。
    动脉新医药
    2025-12-09
  • 【行业动态】暴涨 102%！硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼
    临床研究
    【行业动态】暴涨 102%！硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼
    昨日 ，硕迪生物宣布其自主研发的小分子 GLP-1 受体激动剂 Aleniglipron 在减重Ⅱ b 期临床试验中取得关键数据 。 硕迪生物股价当日暴涨 102% ，市值跃升至 42 亿美元，引发行业对小分子 GLP-1 赛道的高度关注。 据悉， 此次披露的 ACCESS Ⅱb期临床试验采用多维度设计，分三部分探索不同剂量方案的减重效果与耐受性：第一部分聚焦45mg、90mg、120mg剂量组治疗36周的减重表现，第二部分尝试更高剂量以追求更优疗效，第三部分则探索低剂量滴定给药方案以提升耐受性。
    博济医药股份
    2025-12-09
  • 深析博论 丨商保目录靴子落地：从“以价换量”到“以证定价”的支付革命
    医保动态
    深析博论 丨商保目录靴子落地：从“以价换量”到“以证定价”的支付革命
    中国创新药支付体系中那块最关键的“制度基石”，在上个周末，悄然落位。 首版《商业健康保险创新药品目录》在阵阵掌声中正式发布，它标志着医药支付体系迈入“双轨并行”新阶段，基本医保“保基本”，商业保险则为高价值创新药打通了从实验室到患者的“最后一公里”。 企业报价不再公开，谈判过程不对外披露，市场无法再以“低价中标”作为评判标准。
    博济医药股份
    2025-12-09
  • 乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）
    前沿研究
    乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）
    乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）。 《 中国医院药学杂志 》 2025年11月 第45卷第22期。 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase4/6，CDK4/6）抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体（hormone receptor，HR）阳性、人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor2，HER-2）阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，应用广泛。
    凡默谷
    2025-12-09
    细胞周期蛋白依赖性激酶4 HER2 乳腺癌
  • 潜在全球首创！维立志博自免产品LBL-047中国临床获批
    审批动态
    潜在全球首创！维立志博自免产品LBL-047中国临床获批
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自免产品LBL-047获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）许可， 成为全球首个中美双报 双批 的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。 目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）及B细胞的药物获批临床试验， LBL-047具备全球首创及同类最优的潜力 。 本次获批的临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性，健康人试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者、SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。
    南京生物医药谷
    2025-12-09
  • 写意直播328期 | ADC 2.0：ADC药物工艺放大与验证的关键考量
    医投速递
    写意直播328期 | ADC 2.0：ADC药物工艺放大与验证的关键考量
    信达生物制药集团生产技术高级总监宋洪彬博士将于12月10日晚19:00在写意直播间进行主题分享，探讨ADC药物工艺放大与验证的关键考量。分享内容将包括全球ADC药物发展趋势、临床进展、关键技术创新、工艺优化策略、质量控制、技术转移、放大生产经验以及全球化申报与监管合规要点。宋洪彬博士拥有超过15年ADC药物研发和生产经验，曾领导完成多款ADC&AXC药物的申报和生产。本次直播免费参加，可通过扫描二维码报名。
    微信公众号
    2025-12-09
  • GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    研发注册政策
    GLP-1进医保，有什么好焦虑的
    12月8日，国产GLP-1龙头信达生物股价大幅下挫，导火索为礼来替尔泊肽成功纳入医保。市场担忧信达生物玛仕度肽市场前景，但替尔泊肽医保报销范围仅限于降糖领域，与减重适应症无直接交集。国内减重市场尚处起步阶段，赛道整体呈现增量竞争格局。此外，医保局对创新药的支持态度明确，追求“合理降价+可持续准入”的平衡，因此GLP-1类药物降价不会触及赛道天花板，反而可能成为激活市场的“催化剂”。
    微信公众号
    2025-12-09
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