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医药数据查询

从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

公司动态

从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

过去，中国企业进入国际市场，更多依靠原药供应、制剂出口、成本优势和登记维护。农药行业虽然与医药行业不同，但同样面临一个相似的问题：当中国企业拥有自主创制产品后，如何把产品、专利、数据、登记和市场合作放在同一套国际化框架下考虑。演讲主题：从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径。

世界农化网

2026-06-04

创制农药
“种植者不关心来源，只关心功效”——Patrice Selles拆解植保生物分子商业化误区与破局之道

研发注册政策

“种植者不关心来源，只关心功效”——Patrice Selles拆解植保生物分子商业化误区与破局之道

Patrice Selles曾任先正达研发技术收购、战略产品组合主管， Biotalys 首席执行官；现任 Amo é ba 董事会成员， Generare 顾问委员会成员等职务。 Selles 先生还为初创企业提供了如何理性评估 TAM/SAM/SOM 市场模型、早期预测规模化量产挑战的方法论。而阻碍商业化的最大瓶颈又是什么。

世界农化网

2026-06-04

种植者植保生物分子
巴基斯坦转基因监管对标国际标准：废除进口期限、引入共享准入机制

招标采购

巴基斯坦转基因监管对标国际标准：废除进口期限、引入共享准入机制

这一战略转型旨在通过精简行政许可、放宽准入限制并激活实验室研究，在全国范围内构建一个现代化、基于科学且具备高度商业活力的治理体系。废除″日落条款″：大豆、油菜籽进口不再设限。此次政策调整的核心举措之一，是废除了2024年出台的″日落条款″。

世界农化网

2026-06-04

巴基斯坦转基因监管
骨科耗材，28省联盟集采再启

招标采购

骨科耗材，28省联盟集采再启

根据《通知》，本次集中维护时间为 5月26日至6月8日17时。本次维护直接关系产品京津冀挂网资质、后续集采参与资格，相关耗材企业务必按时完成。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为维护企业开展相关工作。

COD医材汇

2026-06-04

骨科耗材
速递 | 辉瑞公开叫板诺和诺德司美格鲁肽，GLP-1 减重市场的明争暗斗

公司动态

速递 | 辉瑞公开叫板诺和诺德司美格鲁肽，GLP-1 减重市场的明争暗斗

GLP-1 减重赛道迎来一场火药味十足的正面交锋，辉瑞代理的国产减重新药即将在学术年会上亮出头对头临床试验数据，以同等用药剂量直面标杆产品司美格鲁肽，这场针尖对麦芒的临床比拼，或将彻底搅动国内单靶点减重药物的市场竞争秩序。辉瑞已对外官宣，由先为达生物自研、自身独享国内商业化权限的埃诺格鲁肽（商品名：先维盈），SLIMMER-UP-SWITCH 头对头研究中期数据定于 6 月 8 日在 2026 美国糖尿病协会（ADA）年会正式公布。本次试验选用 2.4mg 规格埃诺格鲁肽对标同剂量司美格鲁肽，从给药标准、试验环境等多个维度实现严格对等对照，是现阶段减重医药领域关注度居高不下的硬核对决。

GLP1减重宝典

2026-06-04

GLP-1 Pfizer Inc 司美格鲁肽埃诺格鲁肽杭州先为达生物科技股份有限公司
速递 | 最高减重 19.3%！翰森制药，奥莱泊肽递交上市，国产减重药再进步

审批动态

速递 | 最高减重 19.3%！翰森制药，奥莱泊肽递交上市，国产减重药再进步

伴随国民体重管理需求持续爆发，GLP-1 类减重药物已成为医药产业最火热赛道之一，6 月 4 日国内再迎重磅产业利好：翰森制药自研双靶点减重新药奥莱泊肽注射液正式向 NMPA 提交上市申请，这款临床阶段就交出亮眼减重数据、不良反应远优于同类产品的国产创新药，距离国内商业化落地再进一步，也为海量超重、肥胖人群带来全新用药选择。翰森制药于 6 月 4 日官宣，旗下自主开发的奥莱泊肽注射液上市申请已获国家药品监督管理局正式受理，申报适应症锁定成人肥胖与超重人群的长期体重管理。早在 2026 年 3 月，奥莱泊肽关键性 Ⅲ 期临床 HS-20094-301 研究便顺利完成全部试验并达成预设主要终点，该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在国内 33 家临床研究中心开展，累计入组 604 名符合标准的超重或肥胖成年受试者，受试者被随机分成 5mg、10mg、15mg 三个用药剂量组与空白安慰剂组，全程连续 48 周每周固定给药观察疗效与安全性。

GLP1减重宝典

2026-06-04

GLP-1 国家药品监督管理局肥胖超重翰森制药集团有限公司
礼来GLP-1三靶点新药，破纪录幅度融掉脂肪和全身炎症！GLP-1厮杀进入下半场

前沿研究

礼来GLP-1三靶点新药，破纪录幅度融掉脂肪和全身炎症！GLP-1厮杀进入下半场

肥胖困扰全球数亿人群，依靠饮食管控与运动减脂常年是多数人的攻坚难题，而 2026 年 5 月礼来公布的三期临床数据，让一款三重靶点减肥药凭借媲美切胃手术的减重效果，直接刷新全球减重药物疗效天花板，更关键的是，它跳出传统减肥药只减重的局限，从多通路系统性抑制肥胖诱发的全身慢性低度炎症，有望从根源改变肥胖慢病的治疗方式。 2026 年 5 月 21 日，美国礼来制药正式对外披露旗下全球首创三重受体激动剂瑞他鲁肽（Retatrutide）关键 Ⅲ 期 TRIUMPH-1 临床试验完整结果，这项面向非糖尿病、伴随至少一项代谢合并症的超重 / 肥胖成年人的研究，用实打实的数据证实，这款新药能在大幅削减体脂的同时，全方位改善血脂、血压、慢性低度炎症等多项心血管高危指标，实现减脂与抗炎双向获益。数据显示，12mg 高剂量组受试者在 80 周周期内平均体重降幅达到 28.3%，折合减重约 31.9 公斤；细分人群来看，45.3% 受试者体重下降超 30%，27.2% 的受试者减重幅度突破 35%，在此之前，只有腹腔镜袖状胃切除等减重外科手术才能稳定达成 30% 以上的减重效果。

GLP1减重宝典

2026-06-04

Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖超重 LY3437943注射液
先声药业质量总监蔡晔老师：委托生产技术转移风险控制重点解析

专家观点

先声药业质量总监蔡晔老师：委托生产技术转移风险控制重点解析

2026年9月4日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）同期 “委托生产与质量合规论坛” ，邀请到先声药业有限公司质量总监- 蔡晔老师出席，并分享报告：委托生产技术转移风险控制重点及案例分析。先声药业有限公司质量总监。毕业于中国药科大学，现任先声药业有限公司质量总监，高级工程师、执业药师。

药圈头条

2026-06-04

江苏先声医药科技有限公司中国药科大学
这一腔镜手术机器人继续拓展美国适用范围

前沿研究

这一腔镜手术机器人继续拓展美国适用范围

美敦力宣布多项关键研发里程碑，将在美国拓展Hugo机器人辅助手术（RAS）系统的获批适应症，助力外科手术行业未来发展布局。上述里程碑将助推美敦力外科业务落地，加速Hugo机器人手术系统商业化布局。该系统已于 2025 年 12 月获得美国 FDA 泌尿外科手术适应症审批，目前在美国多家顶尖医疗机构投入临床商用。

RoboticTech

2026-06-04

Medtronic PLC
Mastercard与PaidBy®宣布战略合作伙伴关系，加速全球A2A支付发展

医投速递

Mastercard与PaidBy®宣布战略合作伙伴关系，加速全球A2A支付发展

2026年6月4日，全球账户对账户（A2A）支付平台PaidBy®（由Xryma Plc开发）与Mastercard宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速开放银行驱动的A2A支付在全球的普及，并实现跨境商业的无缝交易。该合作通过引入首个可扩展的跨境A2A支付模型，将连接、编排和结算整合到一个统一的框架中。Mastercard提供全球连接、方案级信任和规模，使跨境A2A支付对企业商家成为可行。PaidBy®则通过其专有的编排层、跨境结算基础设施、动态货币能力和商家支付网络进行补充。双方合作将使消费者能够直接从其银行账户以本国货币支付商家，同时允许商家以首选的本地货币接收结算，实现市场间的简化对账和次日结算。该合作旨在为全球商家、支付服务提供商（PSP）和平台创建一个可扩展的基础，以将账户对账户支付扩展到主流全球商业领域。合作初期将扩展PaidBy®在欧洲和英国的实时A2A能力。

PRNewswire

2026-06-04
新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市

医投速递

新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市

国家药品监督管理局官网发布信息，江苏威凯尔研发的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊已获批上市。该药物适用于携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人和≥12岁青少年实体瘤患者，包括局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。安瑞曲替尼在临床研究中展现出优于I代同靶点药物的疗效，并能够解决继发性耐药问题，有望为患者带来更长的生存获益和更优的生存质量。该药物具备独特的II代抗耐药机制，兼具初治与经治显著疗效，以及更良好的临床安全性。

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2026-06-04
国产血友病新药获批上市

医投速递

国产血友病新药获批上市

国家药监局（NMPA）宣布，舒泰神旗下全资子公司开发的凝血因子X激活剂STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）已获批上市，用于治疗伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。该药物在IIb期临床试验中表现出显著疗效，12小时有效止血率高达81.94%，且安全性良好。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，患者表现为关节、肌肉和深部组织出血等，严重者可危及生命。

微信公众号

2026-06-04
ETF“头把交椅”，易主！

公司动态

ETF“头把交椅”，易主！

Wind数据显示，截至6月3日，易方达基金以6185.19亿元的ETF管理规模，成为全市场ETF管理规模最大的基金管理人。截至6月3日，全市场ETF管理规模最大的前十家基金管理人分别为易方达基金、华夏基金、华泰柏瑞基金、国泰基金、广发基金、南方基金、博时基金、嘉实基金、富国基金、华安基金。数据来源：Wind截至日期：6月3日。

中国证券报

2026-06-04

方达 ETF
赛诺菲发布全球员工持股计划2026

医投速递

赛诺菲发布全球员工持股计划2026

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）于2026年6月4日宣布推出其全球员工持股计划2026（Action 2026），该计划将于2026年6月9日对全球52个国家的超过75,000名员工开放。这是该计划实施的第十二年，体现了赛诺菲及其董事会将员工与公司增长和业绩相结合的持续承诺。截至2025年，超过31,000名赛诺菲员工（占员工总数的44%）选择了投资于公司。目前，近90,000名赛诺菲员工和前员工成为赛诺菲的股东，持有公司约2.93%的股份。2026年6月9日至6月29日，员工将以每股59.87欧元的认购价购买股票，较2026年5月6日至6月2日20个交易日平均股价低20%。此外，每购买五股股票，员工将有机会获得一股免费股票（每人最多四股）。符合条件的每位员工最多可认购1,500股赛诺菲股票，认购总额不超过其年度基本工资的25%。股票认购的具体条件和流程将在后续公告中详细说明。

GlobeNewswire

2026-06-04
赛诺菲启动2026年全球员工股票购买计划

医投速递

赛诺菲启动2026年全球员工股票购买计划

2026年6月4日，法国制药巨头赛诺菲宣布，其全球员工股东计划“行动2026”将于6月9日启动，面向全球52个国家的约75,000名员工。这是该计划实施的第12年，体现了赛诺菲及其董事会持续承诺让员工参与公司增长和业绩。仅在2025年，就有超过31,000名赛诺菲员工（占总员工数的44%）通过该计划投资于公司。目前，近90,000名现任或前任赛诺菲员工成为股东，持有公司约2.93%的股份。从6月9日至6月29日，员工将以每股59.87欧元的价格购买股票，这相当于2026年5月6日至6月2日20个开盘价的平均价的20%折扣。每购买五股，员工将获得一股免费配对股份（每人最多四股）。符合条件的员工在2026年内最多可购买1,500股赛诺菲股票。新发行的股票（包括配对股份）将直接或通过员工互助基金（FCPE）认购（或交付），具体取决于居住国适用的法规和/或税制。股票将在发行后享有分红权，投票权将由员工直接行使。

GlobeNewswire

2026-06-04
BIC China|细胞与基因治疗论坛重磅启幕，大咖云集，8月杭州

医投速递

BIC China|细胞与基因治疗论坛重磅启幕，大咖云集，8月杭州

霍德生物自主研发的iPSC衍生hNPC01注射液获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，成为全球首个获此认定的前脑神经前体细胞产品。这一突破标志着中国原创的iPSC神经细胞药物迈入全球加速开发的新阶段。同时，第五届生物医药产业链发展大会（BIC China）即将召开，大会将聚焦细胞与基因治疗领域，邀请霍德生物创始人范靖博士担任“细胞基因治疗药物创新开发与监管论坛”主席，并邀请众多行业专家、监管专家、医院专家及产业领袖共同探讨行业痛点、难点。大会信息包括会议时间、地点、指导单位、主办单位、承办单位等详细信息。

微信公众号

2026-06-04
PPT可下载！In vivo CAR-T ，实体瘤融资1.22亿美元

医药投融资

PPT可下载！In vivo CAR-T ，实体瘤融资1.22亿美元

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。截至目前，CREATE 已在其体内 CAR 临床项目中完成 50 余例患者给药，为该领域最大规模的临床数据集，同时为自身免疫性疾病与肿瘤适应症的研发提供了转化医学依据。

药融圈info

2026-06-04

实体瘤肿瘤免疫系统疾病