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复星医药控股子公司复星凯瑞布局首款膝骨关节炎干细胞药物，合作产品AlloJoin®III期完成入组

公司动态

复星医药控股子公司复星凯瑞布局首款膝骨关节炎干细胞药物，合作产品AlloJoin®III期完成入组

2026年6月3日，复星医药控股子公司复星凯瑞战略合作伙伴思比曼生物宣布，其核心在研管线异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin ® ）针对膝骨关节炎适应症的中国关键性III期临床试验，已于今年5月成功完成全部500余例患者入组。 AlloJoin ® 是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的核心在研干细胞产品。该产品旨在探索通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性，致力于成为全球首款具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。

复星医药

2026-06-04

上海复星医药（集团）股份有限公司骨关节炎
复星医药获政府专项资金支持，加速“AI+生物医药”实践

医药投融资

复星医药获政府专项资金支持，加速“AI+生物医药”实践

近日，复星医药成功入选上海市经济和信息化委员会组织的“ ‘AI+制造’样板企业 ”首批培育名单，并获得专项资金支持。这一成果标志着复星医药在“AI+生物医药”领域的探索与实践获得进一步认可。本次项目将围绕医药核心业务场景，进一步推动AI数智技术与业务流程的深度融合，强化数据、算法、算力与应用场景的协同支撑，推动人工智能在医药行业的规模化应用与深入发展。

复星医药

2026-06-04

上海复星医药（集团）股份有限公司
全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药

临床研究

全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药

（2026年6月4日，中国上海）6月4日，复星医药（600196.SH；02196.HK）自主研发的口服小分子创新药FXS0683用于血液系统恶性肿瘤的中国I期临床试验于近日完成首例患者给药。 Bcl-2 蛋白是细胞凋亡通路的关键调控因子，通过抑制细胞凋亡促进肿瘤细胞的存活和增殖。目前已上市的 Bcl-2 抑制剂主要针对野生型 Bcl-2，对突变型 Bcl-2 的抑制活性有限，这是导致临床耐药的主要机制之一。

复星医药

2026-06-04

BCL2 上海复星医药（集团）股份有限公司实体瘤血液肿瘤 IQVIA Ltd
政策丨NMPA：《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》

研发注册政策

政策丨NMPA：《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》

6月2日，国家药监局发布《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。《意见稿》指出可纳入优先审评审批程序的化学原料药包括： 1.临床急需的短缺药品制剂及其他药品制剂纳入优先审评审批程序的，该制剂关联使用的化学原料药纳入优先审评审批程序； 2.对于已获批上市的制剂中所使用的化学原料药，在仅有境外生产原料药来源的情况下，对于同品种首家申报上市的境内生产的化学原料药、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请； 3.已在我国上市的原研药品制剂所使用的境外生产的化学原料药，申请在境内上市、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请。（NMPA 2026-06-02）

国药致君

2026-06-04

化学原料药
政策丨国家医保局：医保支付方式改革有关情况介绍（第2期）

医保动态

政策丨国家医保局：医保支付方式改革有关情况介绍（第2期）

2026年上半年，DRG、DIP技术指导组分别针对骨科、神经外科、心脏大血管外科、肿瘤科等30个重点专业，开展临床论证工作，进一步结合临床实践优化分组细节，确保3.0版分组更科学、更精准、更贴合实际提供了坚实的支撑。按病种付费3.0版分组方案拟于2026年7月发布，2027年1月正式执行，将进一步打通医保支付与临床实际的堵点，体现医生技术价值，优化医保资源配置，持续向医保、医疗、患者三方共赢的目标迈进。（国家医保局 2026-06-03）

国药致君

2026-06-04

肿瘤医保
全球首创！北京药企1类新药获批上市

审批动态

全球首创！北京药企1类新药获批上市

6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神的生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市。这是一款全球首创凝血因子X激活剂，用于罕见病伴抑制物血友病A/B出血按需治疗，进一步填补国内高端治疗空白。来源：国家药监局官网。

米内网

2026-06-04

factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
安克创新冲刺港股：第一季营收76亿，净利降5% 阳萌夫妇获派息4亿

财报业绩

安克创新冲刺港股：第一季营收76亿，净利降5% 阳萌夫妇获派息4亿

安克创新2020年8月在深交所上市，截至今日收盘，安克创新股价为115.45元，市值为619亿元。一旦在港股上市，安克创新将形成“A+H”的格局。安克创新近期以总股本536,158,873股为基数，向全体股东每10股派发现金红利17.00元（含税），派发现金红利9.11亿元（含税）。

雷递

2026-06-04

阳萌夫妇安克创新
圣邦微通过上市聆讯：第一季营收11亿净利1亿张世龙控制36%股权

医药投融资

圣邦微通过上市聆讯：第一季营收11亿净利1亿张世龙控制36%股权

圣邦微电子已在A股上市，截至今日收盘，圣邦微电子股价为113.25元，市值为703亿元。一旦在港股上市，圣邦微电子将形成“A+H”股的格局。年营收39亿，净利5.3亿。

雷递

2026-06-04

圣邦微
星源材质通过上市聆讯：年营收41亿净利同比降62%

医药投融资

星源材质通过上市聆讯：年营收41亿净利同比降62%

星源材质已于2016年在深交所上市，2023年在瑞士证券交易所上市。截至今日收盘，星源材质股价为15.58元，市值为210亿元。年营收41亿净利同比降61.5%。

雷递

2026-06-04

星源净利
刚刚！江苏药企重磅1类新药获批上市

审批动态

刚刚！江苏药企重磅1类新药获批上市

6月4日，国家药监局官网消息，通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药品上市为患者提供了新的治疗选择。资料显示，作为新一代TRK抑制剂，安瑞曲替尼胶囊在克服耐药性方面展现出显著优势。江苏威凯尔医药于2025年7月提交该新药的上市申请，于2026年6月4日附条件获批，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

米内网

2026-06-04

NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK
刚刚！全球首个第四代BTK抑制剂获批上市，来自麓鹏制药

审批动态

刚刚！全球首个第四代BTK抑制剂获批上市，来自麓鹏制药

2026年6月4日，麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达 ® （洛布替尼片，Rocbrutinib，研发代号：LP-168）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。作为全球首个且目前唯一共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，同时也是首个在该适应症领域获批的 “国产原研 BTK抑制剂 ”，洛布替尼的问世标志着我国在攻克BTK抑制剂耐药难题上取得重大突破，为复发或难治性MCL患者提供了全新的治疗选择。突破传统局限，双重机制破解耐药困局。

精准药物

2026-06-04

BTK 国家药品监督管理局广州麓鹏制药有限公司套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊
【JMC】姜正羽/尤启冬等报道偏向性Keap1-p62 PPI抑制剂

前沿研究

【JMC】姜正羽/尤启冬等报道偏向性Keap1-p62 PPI抑制剂

该研究针对Nrf2通路在肿瘤中异常激活却缺乏肿瘤特异性抑制剂的难题，创新性地提出了偏向性抑制Keap1−磷酸化p62（p-p62）蛋白−蛋白相互作用（PPI）的策略，发现了一类萘磺酰胺类小分子抑制剂，其中最优化合物13展现出对Keap1−p-p62 PPI的强效抑制活性（FP: IC₅₀ = 0.11 μM）和对Keap1−Nrf2 PPI的高度选择性（选择性指数SI = 18.73），较已知抑制剂K67活性提升约13倍、选择性提高约8倍。机制研究表明，化合物13通过选择性破坏Keap1−p-p62相互作用，恢复Keap1对Nrf2的泛素化降解功能，从而在p62异常积累的肝细胞癌（HCC）中实现肿瘤特异性的Nrf2抑制；尤为重要的是，13能够协同索拉非尼通过铁死亡途径发挥抗肿瘤作用，在Huh-1异种移植瘤模型中联合用药的肿瘤生长抑制率高达95.3%。该研究不仅为p62异常HCC的精准治疗提供了具有明确作用机制的先导化合物，也为开发肿瘤特异性的Nrf2抑制剂开辟了"偏向性PPI调控"的新范式。

精准药物

2026-06-04

肝细胞癌索拉非尼 KEAP1 NRF2 SQSTM1
全球首个：信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理

医投速递

全球首个：信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理

信达生物制药集团宣布，其研发的IBI343（一款以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC）在晚期胃癌的国际III期临床研究中达到主要研究终点，展现出卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于此，信达生物已向中国国家药品监督管理局递交IBI343的新药上市申请，并已获受理并予以优先审评。IBI343是一款生物标志物导向、靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物，用于治疗CLDN18.2表达阳性的各类肿瘤。该研究的主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），数据计划在未来学术会议或期刊上发表。

美通社

2026-06-04
Nature Genetics | 阿尔茨海默病的遗传拼图，又多了16块

前沿研究

Nature Genetics | 阿尔茨海默病的遗传拼图，又多了16块

6月3日，《Nature Genetics》的研究报道“ Consensus meta-analysis of genome-wide association studies for Alzheimer’s disease and related dementias ”，把多个大型联盟的数据重新“对齐”，完成了一项AD及相关痴呆(AD and related dementias, ADRD)的全基因组关联研究(genome-wide association study, GWAS)共识荟萃分析(meta-analysis)。这项研究纳入128,681例ADRD病例或代理病例(proxy cases)，以及849,833名对照或代理对照，最终识别出91个与ADRD风险相关的遗传位点，其中16个是在欧洲 ancestry 样本中新的位点。 AD遗传学研究的一大矛盾在于：样本越大，统计效能越强；但病例定义越宽，信号也越容易混杂。

生物探索

2026-06-04

老年性痴呆
清华刘晓/上海家化团队合作 Microbiome：条件致病菌也可能是皮肤的抗衰卫士：嗜麦芽寡养单胞菌的「双重身份」

专家观点

清华刘晓/上海家化团队合作 Microbiome：条件致病菌也可能是皮肤的抗衰卫士：嗜麦芽寡养单胞菌的「双重身份」

在人体微生态中，细菌的角色往往并非固定不变。嗜麦芽寡养单胞菌（Stenotrophomonas maltophilia）因其条件致病属性而受到临床关注，但在健康皮肤这样特定的微环境中，它也可能展现出另一种生物学功能。皮肤衰老，不只是「年龄」的问题。

丁香学术

2026-06-04

清华单胞菌
杰青团队！中山大学肿瘤防治中心，铁死亡领域首篇 Nature

专家观点

杰青团队！中山大学肿瘤防治中心，铁死亡领域首篇 Nature

2012 年，哥伦比亚大学 Brent Stockwell 教授实验室发现了一种不依赖传统细胞凋亡的新型程序性细胞死亡方式，并且这种死亡方式依赖铁离子。自此「铁死亡」这个概念进入了科学界的视野。如今，它已成为生命科学、医学和化学等领域的研究热点，全球多个科研团队发现其在肿瘤、神经系统、组织损伤等相关疾病的发生发展中发挥着重要作用。

丁香学术

2026-06-04

肿瘤中山大学肿瘤防治中心
JCI：复旦大学杨辉/叶丹/毛颖合作团队揭示天冬氨酸调控线粒体基因组稳定系和先天免疫新功能

前沿研究

JCI：复旦大学杨辉/叶丹/毛颖合作团队揭示天冬氨酸调控线粒体基因组稳定系和先天免疫新功能

cGAS-STING 通路是机体识别胞质 DNA 并启动天然免疫反应的重要通路，在抗肿瘤免疫中发挥关键作用。尽管 STING 激动剂具较好的治疗潜力，但直接激活 STING 仍面临药代性质不理想、免疫激活持续时间有限、部分肿瘤响应不足以及系统性炎症毒副作用等问题。肿瘤细胞异常的营养物质利用、代谢通路重塑和特定代谢物积累，不仅支持其快速增殖，也可能改变核苷酸合成底物供给、线粒体稳态和 DNA 损伤应答等过程。

丁香学术

2026-06-04

复旦大学肿瘤 STING DNA