摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365118 篇内容

加拿大诊断中心收购Shift Imaging，拓展阿尔伯塔省北部医疗服务

交易并购

加拿大诊断中心收购Shift Imaging，拓展阿尔伯塔省北部医疗服务

加拿大诊断中心（Canada Diagnostic Centres，简称CDC），一家领先的加拿大社区诊断影像提供商，宣布收购位于阿尔伯塔省Grande Prairie的医学影像诊所Shift Imaging。Shift Imaging成立于2020年，为阿尔伯塔省Peace地区的患者提供诊断影像和相关医疗服务。此次收购使CDC在Peace地区建立了业务，扩大了其在阿尔伯塔省北部的地理覆盖范围，并提高了患者和推荐医疗保健专业人员获取诊断影像服务的便利性。随着Shift Imaging的加入，CDC现在在四个省/地区运营50家诊所，拥有超过800名医疗保健专业人员，其中包括100多名放射科医生。此次交易也是CDC自2021年与Novacap合作以来的第五次收购，反映了公司通过收购补充现有网络并扩大社区医疗保健服务访问的持续战略增长。加拿大诊断中心首席执行官Darcy Verhun表示，Shift Imaging在阿尔伯塔省北部建立了强大的团队和声誉，提供高质量的护理和专业的影像服务。加入CDC后，双方将共同支持患者和医疗保健提供者及时获得护理，同时继续在Peace地区建立的基础之上发展。Shift Imagin

Biospace

2026-07-06

Shift Imaging
Amplia Therapeutics董事会换届，Jane Bell接任董事长

医投速递

Amplia Therapeutics董事会换届，Jane Bell接任董事长

澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics Limited宣布，公司董事会将进行换届和继任计划。现任董事长Warwick Tong将于2026年6月30日退休，继续担任非执行董事。Jane Bell AM被一致任命为新的董事长，她自2021年4月12日起担任公司的独立非执行董事，并目前担任审计和风险委员会主席。Bell拥有超过20年的董事经验，专注于医疗和生命科学领域，以及广泛的银行和金融法律经验。Tong表示，很高兴看到Bell接任董事长，她将为公司带来在生命科学领域的广泛经验和战略洞察。Amplia Therapeutics专注于开发针对癌症和纤维化的FAK抑制剂，其中Narmafotinib（AMP945）是公司最先进的抑制剂，目前正在进行临床试验。

Biospace

2026-07-06

Amplia Therapeutics
Fate Therapeutics在SSc研究中展示FT819的初步临床数据

研发注册政策

Fate Therapeutics在SSc研究中展示FT819的初步临床数据

Fate Therapeutics公司宣布，其CAR T细胞产品候选物FT819的初步临床数据将在2026年7月8日至11日在加拿大蒙特利尔举行的国际干细胞研究学会（ISSCR）2026年年度会议上展示。这些数据来自正在进行的一期篮子试验的SSc（系统性硬化症）臂，该试验评估FT819在多种自身免疫疾病中的疗效。研究纳入了既往治疗失败且疾病持续活跃的患者群体，研究入组上限放宽至包括疾病持续长达15年的患者。在截止到2026年6月12日的数据中，前四名SSc患者均表现出rCRISS评分25或更高，并在治疗3个月后mRSS评分有显著改善。治疗耐受性良好，没有报告CRS、ICANS、GvHD、低γ球蛋白血症或死亡。这些数据支持FT819作为SSc的现货、按需、门诊CAR T细胞疗法的进一步开发。FT819还在系统性红斑狼疮（SLE）中进行评估，并计划在狼疮性肾炎中进行二期可能注册性试验。

Biospace

2026-07-06

Fate Therapeutics In
Nabsys任命Alka Chaubey博士为首席医疗和基因组学官

医投速递

Nabsys任命Alka Chaubey博士为首席医疗和基因组学官

Nabsys 2.0公司，电子基因组图谱（EGM）技术的先驱，宣布自2026年7月6日起任命Alka Chaubey博士为首席医疗和基因组学官。Chaubey博士将领导公司的医疗和科学事务战略，加强与研究人员和关键意见领袖的合作，并帮助扩大EGM在研究和转化医学中的应用。Chaubey博士拥有超过20年的分子遗传学和基因组学、细胞遗传学、分子诊断和结构变异分析经验，最近在Bionano Genomics担任首席医疗官，推动了光学基因组图谱（OGM）在广泛的研究和临床应用中的采用。Nabsys的OhmX平台是一种仅限研究使用的EGM技术，可提供高分辨率的结构变异分析，适用于全球实验室。

Biospace

2026-07-06

NABsys Inc
LSL药业集团更新修复计划进展及股票期权授予情况

医投速递

LSL药业集团更新修复计划进展及股票期权授予情况

加拿大综合制药公司LSL药业集团（TSXV: LSL）宣布，其子公司Steri-Med Pharma Inc.的修复计划已获得加拿大卫生部的接受，并已恢复生产。截至2026年6月底，修复计划已完成72%。公司预计将在2026年第四季度初完成大部分计划。此外，LSL药业集团还授予了117.5万股股票期权给某些高管和员工，期权行权价为每股0.315加元，行权期为10年。所有期权及由此产生的普通股都将遵守TSX Venture Exchange和适用证券法规定的四个月持有期。

Biospace

2026-07-06

LSL Pharma Group Inc
Belite Bio将参加Piper Sandler虚拟眼科投资研讨会

医投速递

Belite Bio将参加Piper Sandler虚拟眼科投资研讨会

Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的新型疗法的研究与开发的公司，宣布将于2026年7月9日参加Piper Sandler虚拟眼科投资研讨会。该公司的主要候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。Belite Bio已完成针对Stargardt病1型（STGD1）的青少年和成年人的3期临床试验（DRAGON），该试验达到了其主要终点。目前，该药物正在针对STGD1的青少年和成年人的2/3期临床试验（DRAGON II）以及针对地理萎缩（GA）患者的3期临床试验（PHOENIX）中进行评估。更多信息可通过Belite Bio的官方网站获取。

Biospace

2026-07-06

Belite Bio Inc
Can-Fite完成关键III期斑块性银屑病研究患者招募，进行中期分析

研发注册政策

Can-Fite完成关键III期斑块性银屑病研究患者招募，进行中期分析

Can-Fite BioPharma Ltd. 宣布已完成其关键III期研究的第一阶段患者招募，该研究评估Piclidenoson治疗中度至重度斑块性银屑病的疗效。研究已达到与FDA和EMA协议的中期分析阶段，预计将在2026年第四季度至2027年第一季度公布结果。Piclidenoson是一种口服A3腺苷受体激动剂，具有针对银屑病相关炎症通路的关键作用机制。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在证明Piclidenoson在治疗中度至重度斑块性银屑病患者中的临床安全性和有效性。

Biospace

2026-07-06

Can-Fite BioPharma L
TG Therapeutics启动BRIUMVI治疗难治性精神分裂症的二期临床试验

研发注册政策

TG Therapeutics启动BRIUMVI治疗难治性精神分裂症的二期临床试验

TG Therapeutics公司宣布启动了一项针对BRIUMVI（ublituximab-xiiy）治疗难治性精神分裂症的二期临床试验。该试验旨在评估BRIUMVI在约60名成年精神分裂症患者中的疗效和安全性，这些患者在接受标准抗精神病药物治疗时仍持续存在显著症状。该试验是一项开放标签的单臂多中心试验，主要终点是评估在12周时，参与者PANSS总分至少降低20%的比例。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，针对CD20表达B细胞上的独特表位，已被证明在治疗多发性硬化症等自身免疫疾病中是一种重要的治疗手段。

Biospace

2026-07-06

TG Therapeutics Inc
Inspire Medical Systems将于8月3日发布2026年第二季度财务报告

医投速递

Inspire Medical Systems将于8月3日发布2026年第二季度财务报告

Inspire Medical Systems, Inc.（纽约证券交易所代码：INSP）将于2026年8月3日交易结束后发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午5点举行电话会议，讨论财务结果和近期业务发展。会议将通过Inspire官方网站的投资者关系页面或提供的链接进行网络直播。如不打算提问，公司建议通过网络直播收听。如需提问，请使用提供的链接进行注册。注册后，将收到包含电话接入详情和加入实时通话所需唯一会议访问码的电子邮件。为确保在通话开始前连接成功，公司建议至少在通话开始前10分钟注册。通话结束后，大约两小时内在公司的投资者关系网站上提供录音回放，并在网站上存档两周。Inspire Medical Systems是一家专注于开发和商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新、微创解决方案的医疗技术公司。其专有的Inspire疗法是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗方案。有关Inspire的更多信息，请访问www.inspiresleep.com。

Biospace

2026-07-06

Inspire Medical Syst
Belite Bio在ISCEV和ASRS会议上公布Tinlarebant治疗Stargardt病的3期临床试验结果

医投速递

Belite Bio在ISCEV和ASRS会议上公布Tinlarebant治疗Stargardt病的3期临床试验结果

Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病新型疗法Tinlarebant的3期临床试验DRAGON研究的主要终点达成。Tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少维生素A衍生物（双视黄醇）的积累，这些物质是Stargardt病和地理萎缩（AMD晚期干性）的致病因素，并有助于疾病进展。Belite Bio计划在2026年7月6日至11日在澳大利亚悉尼举行的国际临床视觉电生理学会（ISCEV）第63届年会上，以及7月15日至18日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜专家协会（ASRS）2026年年会上展示这些数据。Tinlarebant已被美国授予突破性疗法指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，在欧洲、日本和瑞士获得孤儿药指定，在日本获得Sakigake指定。Stargardt病（STGD1）是一种常见的遗传性黄斑变性，目前尚无批准的治疗方法。

Biospace

2026-07-06

Belite Bio Inc University of Utah
PharmAla完成ALA-002药物原料的GMP生产，获得澳大利亚专利并推进市场战略

交易并购

PharmAla完成ALA-002药物原料的GMP生产，获得澳大利亚专利并推进市场战略

PharmAla Biotech Holdings Inc. 宣布成功完成ALA-002药物原料的GMP生产，标志着该公司在药物研发进程中的重要里程碑。同时，PharmAla获得了澳大利亚专利，并计划在澳大利亚市场推广其领先候选药物ALA-002。根据与Vitura Health Ltd.的合资协议，Cortexa（由两家公司各持股50%的合资企业）已决定行使对ALA-002知识产权的商业化权利。PharmAla表示，其LaNeo™品牌在澳大利亚具有强大的市场地位，并将ALA-002产品命名为LaNeo™ Gen 2，以利用其品牌的好誉度。PharmAla致力于通过其研发和制造能力，推动新型药物的开发和商业化。

Biospace

2026-07-06

PharmAla Biotech Inc Vitura Health Ltd
Invivyd宣布PEMGARDA EUA授权终止，计划寻求永久性医疗保护

研发注册政策

Invivyd宣布PEMGARDA EUA授权终止，计划寻求永久性医疗保护

Invivyd公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发出PEMGARDA EUA授权终止通知，终止日期为2027年6月29日。PEMGARDA是一种针对COVID-19的实验性单克隆抗体，自2024年3月以来被授权用于某些免疫受损的成人和青少年的预防。尽管EUA授权为成千上万的美国弱势群体提供了非疫苗的COVID预防选择，但Invivyd表示，PEMGARDA有足够的临床和授权后数据支持生物制品许可申请（BLA）的提交和批准。Invivyd正在与FDA讨论适当的下一步行动。

Biospace

2026-07-06

Invivyd Inc
加拿大健康公司推出新型脑部PET扫描系统，助力早期阿尔茨海默病检测

医投速递

加拿大健康公司推出新型脑部PET扫描系统，助力早期阿尔茨海默病检测

加拿大健康公司Grey Matters Health Inc.宣布，其位于佛罗里达州达维的旗舰NovaScan神经影像诊所已接收其首台专门用于脑部PET扫描的系统。该诊所将成为美国首个提供脑部PET扫描服务的机构，旨在满足对早期阿尔茨海默病检测的需求，并作为其他神经退行性疾病的诊断工具。该系统无需集成CT组件即可产生高质量图像，减少了患者25%的辐射暴露，并采用了舒适的设计。此外，该诊所还将使用该系统进行其他神经退行性疾病以及神经肿瘤学应用的成像。

Biospace

2026-07-06

Biogen Inc
奥普基因与FDA达成一致，推进LCA5相关遗传性视网膜疾病三期临床试验

研发注册政策

奥普基因与FDA达成一致，推进LCA5相关遗传性视网膜疾病三期临床试验

奥普基因公司宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就其针对LCA5相关遗传性视网膜疾病的三期临床试验设计达成一致。该试验旨在评估其基因疗法OPGx-LCA5对LCA5相关遗传性视网膜疾病的疗效。FDA表示，奥普基因可根据6个月疗效数据提交生物制品许可申请（BLA），并在BLA审查过程中提供12个月耐用性数据。公司预计将在2026年第四季度开始三期临床试验的给药。该试验的主要疗效终点是视网膜敏感性的平均改善至少7分贝，这被视为视觉功能的一个临床上有意义的指标。

Biospace

2026-07-06

Opus Genetics Inc
Moleculin Biotech公布MIRACLE试验初步结果，Annamycin治疗AML前景乐观

研发注册政策

Moleculin Biotech公布MIRACLE试验初步结果，Annamycin治疗AML前景乐观

Moleculin Biotech公司宣布，其董事长兼首席执行官Walter Klemp在虚拟投资者“这意味着什么”环节中讨论了MIRACLE试验A部分前45名患者的初步未盲效性结果。Klemp先生提供了对Annamycin治疗臂观察到的早期疗效趋势的看法，总结了关键数据，并讨论了商业机会，包括公司最近的市场研究，评估了Annamycin如果获得批准，潜在的可解决市场。Moleculin Biotech是一家处于3期临床试验阶段的制药公司，正在推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的疗法。其领先项目Annamycin（也称为naxtarubicin）是一种高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的致心律失常性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。

Biospace

2026-07-06

Moleculin Biotech In
Catheter Precision公司获得两项专利，专注于心脏电生理领域技术发展

医投速递

Catheter Precision公司获得两项专利，专注于心脏电生理领域技术发展

美国医疗设备公司Catheter Precision Inc.近日宣布获得两项专利，涉及公司拥有的两种不同技术。其中一项专利针对欧洲市场，专利号为3742967，名为“利用植入式设备感知和存储的内部心电图信号精确定位心脏心律失常”。这是公司首次就利用植入式设备（如起搏器或除颤器）存储的EGM数据来精确定位室性心动过速（VT）的消融位置而获得知识产权。另一项专利属于Cardionomix心脏衰竭技术组合中的33项专利和专利申请之一，名为“在电神经调节期间去噪生理信号的系统和方法”。Catheter Precision公司拥有通过电刺激肺动脉中的神经节来治疗急性失代偿性心脏衰竭的专利技术。公司CEO David Jenkins表示，电生理学是医疗设备领域最热门的领域之一，公司相信室性手术将是整个电生理学领域增长最大的领域。VT目前治疗不佳，患者VT信号往往难以从体表记录，在手术过程中定位VT的位置和进行治疗非常困难。公司的技术提供了一种类似于GPS的地图，以引导医生到达精确的位置。使用内部EGM是该领域的新技术，该专利的颁发保护了公司在未来发展的利益。公司已完成十例人类患者的测试，该技术在这一领域已有初步的概念证

Biospace

2026-07-06

Catheter Precision I Pelvital USA Inc
Seer公司发布投资者演示文稿，强调战略计划进展及成本控制

医投速递

Seer公司发布投资者演示文稿，强调战略计划进展及成本控制

Seer公司于2026年7月6日向美国证券交易委员会提交了投资者演示文稿，概述了其即将于7月28日举行的年度股东大会。演示文稿中强调，Seer在深度无偏蛋白质组学市场取得了开创性进展，并正处于AI驱动精准医学新时代的领先地位。公司技术能够提供比其他蛋白质组学平台更多的数据，以训练基础模型并揭示更深入的见解。Seer的商业机会正在加速，其创新管线包括下一代检测器，有望显著扩大蛋白质组学市场。此外，Seer自IPO以来在实现既定目标方面取得了显著进展，尽管行业出现下滑，但公司的商业拐点即将到来。公司自2023年以来一直专注于成本控制，导致销售、一般和管理费用以及研发费用每年都有所减少，并且自2022年以来年度现金消耗减少了36%。Seer的董事会由经验丰富的独立董事组成，致力于推动股东利益。

Biospace

2026-07-06
CervoMed将在AAIC会议上展示neflamapimod在DLB疾病进展、神经退行性变生物标志物和基底前脑萎缩方面的研究成果

研发注册政策

CervoMed将在AAIC会议上展示neflamapimod在DLB疾病进展、神经退行性变生物标志物和基底前脑萎缩方面的研究成果

临床阶段生物技术公司CervoMed宣布，其研发的口服小分子药物neflamapimod将在即将召开的AAIC会议上通过五项展示，强调其在治疗与阿尔茨海默病（AD）并列的第二大常见进行性痴呆症——路易体痴呆症（DLB）方面的临床科学成果。neflamapimod针对大脑退行性疾病的潜在关键疾病过程，有望改善神经元健康、减缓或预防疾病进展。在AAIC会议上，将展示关于neflamapimod在DLB患者中的治疗效果、基底前脑萎缩的影响、药物暴露-反应关系以及临床试验结果等多方面的数据。

Biospace

2026-07-06

CervoMed Inc
加拿大患者使用Ozempic®Savings Card享受更优惠价格

医投速递

加拿大患者使用Ozempic®Savings Card享受更优惠价格

诺和诺德加拿大公司宣布，从即日起，将扩大Ozempic®Savings Card的适用范围，使有私人药物保险的符合条件的加拿大患者也能享受Ozempic®（司美格鲁肽）的优惠价格。此举旨在帮助符合条件的患者继续使用他们熟悉的品牌。该计划适用于加拿大所有地区，除魁北克省外。诺和诺德加拿大总经理Iain Graham表示，扩大Ozempic®Savings Card计划反映了公司支持选择Ozempic®的加拿大患者的承诺。有私人药物保险且选择Ozempic®的患者可以通过加拿大各地的药店（除魁北克省外）使用Ozempic®Savings Card享受优惠。此外，通过Rexall运营的Novo Nordisk Care®Rx以及精选的在线远程医疗和零售合作伙伴，优惠也会自动应用。无论个人自付额是多少，所有有私人保险的患者在选择Ozempic®时都将通过优惠卡节省费用。更多关于资格和获取信息，请访问Ozempic.ca。诺和诺德在加拿大拥有Ozempic®的充足供应。Ozempic®于2018年获得加拿大卫生部的批准，目前已有超过一百万的加拿大人在使用司美格鲁肽。

Biospace

2026-07-06
Corbus任命新首席医疗官，推进CRB-701和CRB-913临床试验

医投速递

Corbus任命新首席医疗官，推进CRB-701和CRB-913临床试验

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 宣布任命Leonardo Viana Nicacio, M.D.为首席医疗官。Nicacio博士拥有丰富的肿瘤药物研发和商业化经验，特别是在抗体药物偶联物（ADC）领域。他加入Corbus正值公司推进CRB-701和CRB-913的临床试验阶段。CRB-701是一款针对Nectin-4的下一代抗体药物偶联物，用于治疗Nectin-4表达的肿瘤，而CRB-913是一种每日一次的口服CB1反向激动剂，用于减肥和长期体重管理。Corbus预计将在2026年夏季启动CRB-701在二线口咽鳞状细胞癌（OPSCC）中的注册研究（TEMPO-1），并计划在2026年夏季报告CRB-913在肥胖症治疗中的CANYON-1 Phase 1b剂量范围16周研究的顶线结果。

Biospace

2026-07-06

Corbus Pharmaceutica Protara Therapeutics Stemline Therapeutic Seagen Inc Flatiron Health Inc YM BioSciences Inc