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  • 2025 iC³®生命科学与健康创新峰会圆满落幕，聚焦生物科技未来
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    2025 iC³®生命科学与健康创新峰会圆满落幕，聚焦生物科技未来
    2025年iC³®生命科学与健康创新峰会于9月16日至17日在德克萨斯州达拉斯的希尔顿安托利酒店圆满结束。此次峰会由BioNTX主办，标志着北德克萨斯生命科学生态系统的十年发展历程。峰会以“十年与未来”为主题，汇聚了近1000名来自各界的参与者，包括高管、研究人员、投资者、企业家和政策制定者，共同探讨塑造德克萨斯州乃至全球健康和科学未来的创新。峰会亮点包括生物技术创新组织（BIO）总裁兼首席执行官约翰·F·克劳利的主题演讲、技术转移展示、新星奖以及来自全国各地的领导者的参与。BioNTX首席执行官凯瑟琳·奥托-罗森布拉姆表示，此次峰会反映了该地区取得的进步和未开发的潜力。2026年iC³®峰会将于9月24日至25日在德克萨斯州阿灵顿的洛厄斯阿灵顿酒店及会议中心举行。BioNTX还提供全年不断的项目、网络聚会和领导力论坛，以保持生态系统的连接、信息和参与度。
    GlobeNewswire
    2025-12-02
  • Connect宣布Cait Kelly晋升为首席策略官
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    Connect宣布Cait Kelly晋升为首席策略官
    Connect，位于圣地亚哥的创新生态系统中首屈一指的非营利组织，致力于支持企业家并培育蓬勃的生命科学和技术社区，今日宣布Cait Kelly晋升为首席策略官，并加入执行领导团队。在新的角色中，Kelly将领导Connect的战略方向和长期组织倡议，重点关注扩大合作伙伴关系、加强和多元化收入途径，并塑造Connect作为全球创新领导者的下一篇章。她将招募、指导并赋能一支垂直领导团队，以确保战略、运营和社区参与在组织中的无缝对接。James Zanewicz，Connect的首席执行官表示，Cait在加强Connect的关系和提升创新社区中的声誉方面发挥了关键作用。她具有战略视野和对合作伙伴以及组织的深刻理解，是塑造将Connect带入第五十年的理想的领导者。Kelly此前担任Connect的合作伙伴关系副总裁，在建立跨部门合作、提升Connect的社区存在感以及扩大创始人、投资者和行业合作伙伴的机会方面发挥了关键作用。她的任命标志着Connect重组后的C级高管的最后一位成员，随着James Zanewicz被任命为首席执行官、Gretel von Son被任命为首席运营官和Tre Braquet被任命为首席
    Biospace
    2025-12-02
  • Cerevance将在RBC资本市场医疗保健私人公司会议上与投资者进行一对一会议
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    Cerevance将在RBC资本市场医疗保健私人公司会议上与投资者进行一对一会议
    临床阶段生物制药公司Cerevance宣布，将于2025年12月11日举行的RBC资本市场医疗保健私人公司会议上与投资者进行一对一会议。Cerevance专注于推进针对神经退行性疾病和肥胖的细胞特异性疗法。该公司拥有专有的NuclearEnrichedTranscriptSortseq（NETSseq）平台，能够识别在低水平表达、存在于罕见细胞类型或随疾病进展而变化的靶点。Cerevance最先进的研发治疗药物solengepras目前处于3期临床试验阶段，有望成为首个针对帕金森病运动和非运动症状的非多巴胺能口服疗法。第二项研发治疗药物CVN293是一种高度选择性的口服钾双孔域通道家族K成员13（KCNK13）抑制剂，代表了一种针对神经退行性疾病和肥胖的潜在新型干预点。更多信息请访问www.cerevance.com，并在LinkedIn和X上关注我们。
    Biospace
    2025-12-02
    Cerevance Inc
  • 柯尼卡美能达推出骨抑制成像技术，提升胸部X光诊断准确性
    交易并购
    柯尼卡美能达推出骨抑制成像技术，提升胸部X光诊断准确性
    柯尼卡美能达推出的骨抑制成像技术（BSI）能够从标准胸部X光片中抑制肋骨和锁骨，从而更清晰地显示肺部和软组织细节。这项技术已由美国东北部最负盛名且技术先进的门诊放射科之一——Zwanger-Pesiri Radiology采用，旨在提高胸部X光片中肺异常的可见性。Zwanger-Pesiri Radiology表示，骨抑制成像技术不仅提高了诊断的准确性，还提高了工作效率。通过数字抑制骨骼结构，放射科医生能够发现常规胸部X光片上可能不明显的不规则性，从而提前发现细微的病变，支持及时跟进和更主动的病人护理。柯尼卡美能达医疗保健美洲公司致力于通过创新推动医疗诊断影像和医疗信息技术的变革，以实现生命变革的进步。
    Biospace
    2025-12-02
    Konica Minolta Healt
  • Ascentage Pharma将举办投资者网络研讨会，更新创新产品组合和管线进展
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    Ascentage Pharma将举办投资者网络研讨会，更新创新产品组合和管线进展
    Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；港交所：6855）宣布，公司董事长兼首席执行官杨大俊博士及管理团队将于2025年12月11日举办投资者网络研讨会，更新公司创新产品组合和管线进展，重点介绍在67届美国血液学会（ASH）年会上的关键演讲。网络研讨会将提供英语和普通话两种语言，并设有问答环节。Ascentage Pharma拥有丰富的创新药物产品候选管线，包括针对关键凋亡途径蛋白（如Bcl-2和MDM2-p53）的抑制剂以及下一代激酶抑制剂。公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对CML慢性期（CML-CP）患者的新型第三代BCR-ABL1抑制剂，适用于T315I突变、CML加速期（CML-AP）和CML-CP对第一代和第二代TKI耐药或不耐受的患者。公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤。此外，Ascentage Pharma与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作关系，包括武田、阿斯利康、默克、辉瑞和再鼎医药等，并与多家领先研究机构建立了研发关系。
    Biospace
    2025-12-02
    江苏亚盛医药开发有限公司 Takeda GmbH Dana-Farber Cancer I Mayo Clinic National Cancer Inst University of Michig
  • 达雷生物科学公司将获得Ovaprene避孕产品完全控制权
    医药投融资
    达雷生物科学公司将获得Ovaprene避孕产品完全控制权
    达雷生物科学公司宣布，由于拜耳健康护理公司选择终止双方之间的许可协议，Ovaprene避孕产品的所有权利将归还给达雷生物科学公司。Ovaprene是一种无激素的每月阴道避孕产品，目前处于关键性的第3期临床试验阶段。达雷生物科学公司表示，将拥有最大战略灵活性，以捕捉这一机会的价值。2025年7月，达雷生物科学公司宣布了Ovaprene第3期临床试验的积极中期数据，显示该产品具有一致的安全性和耐受性，且没有发现严重的安全问题。随着全球商业化权利的整合，达雷生物科学公司现在可以评估最佳的商业合作模式，以反映这一后期阶段非激素避孕产品的价值。
    Biospace
    2025-12-02
    Dare Bioscience Inc
  • BioNexus Gene Lab Corp.与Fidelion Diagnostics签署东南亚独家知识产权许可协议
    交易并购
    BioNexus Gene Lab Corp.与Fidelion Diagnostics签署东南亚独家知识产权许可协议
    BioNexus Gene Lab Corp.（BGLC）宣布与Fidelion Diagnostics Pte. Ltd.（Fidelion）签署了东南亚地区VitaGuard™最小残留病（MRD）液体活检平台的独家知识产权许可协议。该协议是BGLC、Fidelion和Tongshu Gene之间之前宣布的股权认购和股东协议的关键条件，根据该协议，BGLC将成为Fidelion的战略股东，而Fidelion将持有BGLC的少数股权。Fidelion授予BGLC在东南亚使用、开发、制造、营销、分销和销售基于VitaGuard的产品和服务的独家、不可撤销、免版税许可。BGLC将支付Fidelion200万美元的许可费，并在前24个月内承诺至少购买价值50万美元的VitaGuard试剂和系统。该协议在东南亚地区为BGLC提供了全面的权利，包括制造、营销和分销基于VitaGuard的测试，以及持有当地监管批准和向第三方合作伙伴转授许可的权力。
    Biospace
    2025-12-02
    BioNexus Gene Lab Co Fidelion Diagnostics
  • Salarius子公司Decoy Therapeutics的流感融合抑制剂在计算机模拟中表现出优异的结合能力
    医药投融资
    Salarius子公司Decoy Therapeutics的流感融合抑制剂在计算机模拟中表现出优异的结合能力
    Salarius Pharmaceuticals的子公司Decoy Therapeutics宣布，其基于 proprietary IMP3ACT™ 平台设计的流感融合抑制剂在计算机模拟中显示出对病毒靶点进入蛋白的优异结合能力，支持其抗流感活性的潜力。Decoy Therapeutics与德克萨斯生物医学研究所合作，对多种流感菌株进行体外测试，包括H5N1禽流感。Salarius首席科学官Barbara Hibner博士表示，由于计算机模拟显示出对病毒靶点的强大结合亲和力，因此对流感病毒无论何种菌株都具有体外活性。Salarius的目标是利用其IMP3ACT平台创建一种单一的广谱抗病毒抑制剂，有效针对导致大多数严重季节性呼吸道病毒感染的三个病毒家族。Salarius还计划探索这些肽在农业健康应用中的用途，如治疗产蛋家禽群。
    Biospace
    2025-12-02
    Salarius Pharmaceuti
  • Cocrystal Pharma将在NobleCon 21会议上发布公司概述和临床进展更新
    医投速递
    Cocrystal Pharma将在NobleCon 21会议上发布公司概述和临床进展更新
    Cocrystal Pharma公司宣布，其首席财务官兼联合首席执行官James Martin将于2025年12月3日东部时间上午10点在佛罗里达州博卡拉顿佛罗里达大西洋大学行政教育中心举行的NobleCon 21 - Noble Capital Markets第21届新兴增长股权会议上发表公司概述和临床进展更新。有兴趣的投资者和Cocrystal Pharma的嘉宾可以以折扣价参加此次会议。注册时请使用折扣代码COCPNOBLECON。Cocrystal Pharma的演示视频将在12月4日，即现场活动后一天，在公司网站上提供，并保留90天。Noble Capital Markets是一家自1984年以来支持小型和微型股公司的研究驱动型投资银行，作为FINRA和SEC许可的经纪交易商，提供机构质量的股权研究、商业和投资银行业务以及订单执行服务。Cocrystal Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司，通过开发针对流感、病毒性胃肠炎、COVID和肝炎等挑战性疾病的新型抗病毒治疗方法来满足重大未满足的医疗需求。Cocrystal Pharma采用独特的基于结构的科技和诺贝尔奖获得者专家的知识来创造第一流
    Biospace
    2025-12-02
    Cocrystal Pharma Inc Florida Atlantic Uni
  • 欧盟批准尼波卡利马布用于治疗成人及青少年重症肌无力
    研发注册政策
    欧盟批准尼波卡利马布用于治疗成人及青少年重症肌无力
    2025年11月1日，强生公司宣布，欧洲委员会已批准尼波卡利马布（IMAAVY®）作为一种全人源FcRn阻断型单克隆抗体，作为标准疗法的辅助治疗，用于治疗成人及青少年重症肌无力（gMG）。尼波卡利马布在关键性3期Vivacity-MG3和2/3期Vibrance-MG研究中，在24周内显示出对免疫球蛋白G水平的快速和显著降低，这是gMG的根本原因之一。该药物适用于12岁及以上、抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性激酶（MuSK）抗体阳性的成人及青少年患者。尼波卡利马布是一种免疫选择性疗法，旨在显著降低免疫球蛋白G（IgG），这是gMG的根本原因，而对其他适应性免疫和固有免疫功能没有额外的可检测效应。
    Biospace
    2025-12-02
  • Solid Biosciences获得FDA罕见儿科疾病指定和快速通道资格
    医投速递
    Solid Biosciences获得FDA罕见儿科疾病指定和快速通道资格
    Solid Biosciences公司宣布，其针对弗里德赖希共济失调（FA）的实验性基因疗法SGT-212已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定。SGT-212是一种双途径基因疗法，旨在通过直接硬膜下核（IDN）和静脉（IV）注射两种途径递送全长frataxin基因，以恢复治疗水平的frataxin蛋白，从而解决FA的神经、心脏和全身临床表现。该指定使公司有可能获得儿科优先审评券（PRV），这可以加快未来生物制品许可申请的审查。目前正在进行FALCON Phase 1b临床试验的参与者筛选。
    Biospace
    2025-12-02
    Solid Biosciences LL
  • MannKind公司宣布FDA接受FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器的新药申请
    研发注册政策
    MannKind公司宣布FDA接受FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器的新药申请
    MannKind公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其sNDA申请，寻求批准FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器（SCP-111），这是一种用于在10秒内皮下注射呋塞米的自动注射器，作为FDA批准的FUROSCIX®（呋塞米）On-body Infusor的替代品，用于治疗慢性心力衰竭（CHF）或慢性肾脏病（CKD）成年患者的水肿。该申请已分配了一个处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年7月26日。如果获得批准，FUROSCIX ReadyFlow自动注射器将为CHF或CKD患者提供一种新的在家管理液体潴留发作的选择，而不是在医院环境中。FDA批准的FUROSCIX On-body Infusor于2022年批准用于慢性心力衰竭成年患者的水肿，于2025年批准用于慢性肾脏病。ReadyFlow自动注射器将给药时间从五小时缩短到10秒以下。该sNDA得到了2024年8月宣布的积极研究结果的支持。通过ReadyFlow自动注射器给予的呋塞米显示出107.3%的生物利用度（90% CI：103.9-110.8），达到了80至125%的90%置信区间限制。此外，使用Ready
    Biospace
    2025-12-02
    MannKind Corp
  • ProQR Therapeutics将参加年度医疗保健会议并讨论Axiomer™RNA编辑技术
    医投速递
    ProQR Therapeutics将参加年度医疗保健会议并讨论Axiomer™RNA编辑技术
    ProQR Therapeutics公司宣布，它将参加2025年12月4日举行的第八届Evercore医疗保健会议，并在会上进行一场投资者会议。该公司专注于通过其专有的ADAR介导的Axiomer™RNA编辑技术平台开发变革性的RNA疗法。Axiomer™技术能够以高度特异和靶向的方式对RNA进行编辑，从而可能为多种疾病类型提供新的药物类别。ProQR Therapeutics致力于通过创建变革性的RNA疗法来改变人们的生活，其Axiomer™平台利用细胞自身的编辑机制ADAR，在RNA上进行特定的单核苷酸编辑，以逆转突变或调节蛋白质表达。此外，该公司还讨论了其研发管线、临床试验进展、与合作伙伴的合作以及财务状况等前瞻性信息。
    Biospace
    2025-12-02
    ProQR Therapeutics N
  • bit.bio发布2025年可持续发展报告，推动全球从动物实验转向人类相关研究模型
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    bit.bio发布2025年可持续发展报告，推动全球从动物实验转向人类相关研究模型
    全球细胞编程技术领导者bit.bio发布2025年可持续发展报告，强调其在伦理、可持续性和运营影响方面的承诺。报告基于联合国可持续发展目标（SDGs），展示了公司在科学平台、实验室运营和公司治理方面的可持续发展进展。报告强调bit.bio的ioCells产品组合在推动全球从动物实验转向人类相关研究模型方面的作用，同时介绍了一系列旨在提高实验室效率和可持续性的新措施。
    Biospace
    2025-12-02
  • 拜耳作物科学加拿大推出EverGol® Rise，树立豆科作物病害控制新标准
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    拜耳作物科学加拿大推出EverGol® Rise，树立豆科作物病害控制新标准
    拜耳作物科学加拿大公司宣布推出EverGol® Rise产品，该产品在豆科作物病害控制方面树立了新的标准。EverGol® Rise结合了四种不同的活性成分，能够有效控制如霜霉菌等难以对付的病原体，同时注重用户体验。该产品无需混合，为单剂型解决方案，提供更便捷的使用体验。EverGol® Rise具有强大的病害控制能力，能够控制种子和土壤传播的主要病害，包括镰刀菌属和疫霉菌属。此外，EverGol® Rise的深色颜料提供了可靠的视觉覆盖。拜耳作物科学表示，EverGol® Rise将为加拿大农民带来变革，节省宝贵的时间，同时提供新的病害控制水平。EverGol® Rise将于2026年种植季节上市。
    Biospace
    2025-12-02
  • Imvax计划将实验性胶质母细胞瘤免疫疗法IGV-001提交给FDA
    研发注册政策
    Imvax计划将实验性胶质母细胞瘤免疫疗法IGV-001提交给FDA
    尽管Imvax在针对新诊断的胶质母细胞瘤的IIb期临床试验中未达到主要终点，但该公司仍计划将其实验性胶质母细胞瘤免疫疗法IGV-001提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。该生物技术公司在99名新诊断的胶质母细胞瘤患者中测试了这种生物制剂组合，结果显示，试验组患者的平均总生存率为20.3个月，比安慰剂组提高了6个月。尽管IGV-001未能达到研究的主要终点——即改善无进展生存期，但Imvax并未放弃。公司已通知FDA，它打算提交会议请求，讨论IGV-001的监管途径。Imvax董事会执行主席John Furey在宣布之前告诉BioSpace，治疗选择有限是讨论中的一个因素。Furey表示，美国每年约有14,000名新诊断的胶质母细胞瘤患者，这是该国最常见的恶性胶质瘤。20年来，标准治疗方案一直是颅骨切除术、抗癌分子替莫唑胺和放疗，其中80%的患者选择这条路。他指出，在那段时间里，生存率没有提高。尽管未达到终点，但Imvax相信总生存率的提高以及其技术的创新性将帮助IGV-001跨越监管终点。IGV-001源自公司的Goldspire平台，该平台使用从患者颅骨切除术中取出的组织创建个性化的免疫疗法，以反义寡核
    Biospace
    2025-12-02
    Imvax Inc
  • BriaCell将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示积极的数据
    研发注册政策
    BriaCell将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示积极的数据
    BriaCell Therapeutics Corp. 将在2025年12月10日于圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其新型免疫疗法在乳腺癌治疗中的积极数据。这些数据包括II期临床试验的生存率和III期临床试验的关键生物标志物数据。BriaCell的CEO William V. Williams表示，这些数据突显了其新型免疫疗法和精准医疗在治疗癌症患者中的潜力。III期临床试验的初步分析预计将在2026年第一季度进行。
    Biospace
    2025-12-02
    BriaCell Therapeutic
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