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  • 一家siRNA公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    一家siRNA公司完成Pre-A轮融资
    2025年12月2日，中启资本完成对国内siRNA药物新锐公司苏州时安生物技术有限公司的Pre-A轮投资。时安生物于2022年5月在苏州成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由siRNA药物治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家联合创立。
    细胞基因治疗前沿
    2025-12-02
    蓝驰创投 朗煜资本 中启资本 苏州时安生物技术有限公司
  • CatalYm启动GDF-15抗体visugromab治疗非小细胞肺癌的二期临床试验
    研发注册政策
    CatalYm启动GDF-15抗体visugromab治疗非小细胞肺癌的二期临床试验
    CatalYm公司宣布，其主导的GDF-15抗体visugromab在治疗非小细胞肺癌（nsq NSCLC）的二期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估visugromab作为二线治疗药物，用于经过初始系统性治疗（包括已批准的免疫检查点抑制剂）后进展的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。试验将评估多种治疗策略，包括visugromab与抗PD-1抗体和化疗药物多西他赛的联合用药，以及无化疗方案。标准护理化疗将作为对照组。试验包括一个安全观察期，随后是随机阶段，评估visugromab在不同联合用药方案中的效果。visugromab是一种靶向肿瘤来源的细胞因子GDF-15的人源化单克隆抗体，已知GDF-15可驱动免疫抑制和抗PD-(L)1疗法的耐药性。在一项探索性的一期/二期GDFATHER试验中，visugromab在与抗PD-1抗体联合使用时，在晚期、抗PD-(L)1复发的非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，表现出深度和持久的反应，中位反应持续时间达32.2个月，且安全性良好。除了恢复免疫激活的能力外，visugromab还显示出减轻癌症恶病质（一种严重影响治疗耐受性的严重状况，导致20-40%的癌症死亡
    Biospace
    2025-12-02
    CatalYm GmbH
  • 生物药物研发商Axoltis Pharma筹集1800万欧元A轮融资，以加速肌萎缩侧索硬化症（ALS）候选药物的开发
    医药投融资
    生物药物研发商Axoltis Pharma筹集1800万欧元A轮融资，以加速肌萎缩侧索硬化症（ALS）候选药物的开发
    2025年12月2日， 生物药物研发商Axoltis Pharma筹集1800万欧元A轮融资，由FIDAT Ventures和Cenitz共同领投，其中包括通过Capital Cell平台上的股权众筹活动联合起来的公民、商业天使和Le Cercle de Chiron辛迪加。包括norfolk、Auvergne Rhône-Alpes Regional Industry Future Fund 、UI Investment、fadisise 3、Simba santeise 2和几位历史悠久的商业天使投资人以及Axoltis首席执行官在内的传统投资者也参与了这一轮融资。所获资金还将帮助公司继续研究其他神经适应症，其中NX210c的特性可能产生显著影响，尤其是在修复血脑屏障方面。
    PHARMA FOCUS ASIA
    2025-12-02
    Cenitz UI Investissement Axoltis Pharma SA
  • 人工智能平台Trial Library获得1000万美元A轮融资，以扩大临床试验作为护理选择的获取途径
    医药投融资
    人工智能平台Trial Library获得1000万美元A轮融资，以扩大临床试验作为护理选择的获取途径
    2025年12月2日，肿瘤临床试验服务商Trial Library获得1000万美元A轮融资，由SemperVirens Venture Capital和Next Ventures共同领投，Sanofi Ventures、Lux Capital、Civilization Ventures、How Women Invest、Overwater Ventures等公司参与。这项投资使迄今为止的总资金达到1500万美元，加速了Trial Library的使命，使临床研究成为标准护理的核心部分-弥合患者的获取差距，赋予医疗保健提供者权力，并使支付方和生物制药赞助商围绕更有效和公平的研究生态系统保持一致。
    vcaonline
    2025-12-02
    Next Ventures Overwater Ventures Civilization Venture Lux Capital 赛诺菲 Trial Library Inc
  • Jasper Therapeutics将举办网络研讨会，讨论CSU研究中异常结果及哮喘研究初步数据
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics将举办网络研讨会，讨论CSU研究中异常结果及哮喘研究初步数据
    Jasper Therapeutics公司宣布，将于2025年12月2日举办网络研讨会，讨论其在慢性自发性荨麻疹（CSU）研究中发现的异常结果，以及哮喘研究ETESIAN的初步数据。网络研讨会将包括公司管理层的讲话以及柏林夏里特大学医学院皮肤科和过敏科教授、BEACON研究的主要欧盟调查员Martin Metz博士的评论。研讨会后还将进行现场问答环节。Jasper Therapeutics是一家专注于开发briquilimab（一种针对c-Kit（CD117）的新型抗体疗法）的生物技术公司，旨在治疗由肥大细胞驱动的疾病，如慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹和哮喘。briquilimab是一种靶向的糖基化单克隆抗体，通过阻断干细胞因子与细胞表面受体KIT的结合，从而抑制通过受体的信号传导。这种抑制破坏了关键的生存信号，导致肥大细胞通过细胞凋亡减少，从而消除了肥大细胞驱动的疾病（如慢性荨麻疹和哮喘）的炎症反应的根本原因。
    Biospace
    2025-12-02
    Jasper Therapeutics
  • 健康技术平台提供商Reema Health宣布获得1900万美元B轮融资
    医药投融资
    健康技术平台提供商Reema Health宣布获得1900万美元B轮融资
    2025年12月2日，健康技术平台提供商Reema Health宣布已从LRVHealth和Optum Ventures筹集了1900万美元的B轮融资。这项投资将使Reema能够通过健康计划及其经过验证的服务组合扩大其影响力，提升会员参与度并降低成本。
    VC News Daily
    2025-12-02
    Optum Ventures LRV Health Reema Health Inc
  • BirchBioMed公司FS2药物获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化
    研发注册政策
    BirchBioMed公司FS2药物获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化
    BirchBioMed公司宣布，其研发的FS2（犬尿氨酸酸）药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。FS2是一种针对疤痕和纤维化相关疾病的治疗药物。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病，会导致肺部纤维化，目前尚无治愈方法。FDA的孤儿药资格认定将帮助BirchBioMed公司加速FS2的研发，并为其提供市场独占权、加速审批、税收抵免等优惠。BirchBioMed计划于明年开始进行FS2的系统使用临床试验，以治疗器官纤维化，包括肺纤维化。
    Biospace
    2025-12-02
    BirchBioMed Inc
  • Imvax公司IGV-001临床试验结果公布，新诊断胶质母细胞瘤患者生存期显著延长
    研发注册政策
    Imvax公司IGV-001临床试验结果公布，新诊断胶质母细胞瘤患者生存期显著延长
    Imvax公司近日公布了其针对新诊断胶质母细胞瘤（ndGBM）的个性化全肿瘤来源免疫疗法IGV-001的2b期临床试验结果。该试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验，共有99名患者参与。结果显示，IGV-001组的患者中位总生存期（mOS）为20.3个月，比安慰剂组的14.0个月延长了6.3个月，增幅达到45%。试验中未观察到药物相关的严重不良事件，安全性良好。Imvax公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了会议请求，讨论IGV-001的监管途径。IGV-001是一种自体生物-设备组合产品，由Imvax的Goldspire®免疫肿瘤平台开发，旨在诱导针对肿瘤的特异性、广泛和持久的免疫反应。
    Biospace
    2025-12-02
    Imvax Inc
  • TrialAssure宣布Chris Hurley加入顾问领导团队
    医投速递
    TrialAssure宣布Chris Hurley加入顾问领导团队
    2025年12月2日，临床试验透明度、披露和数据共享的领先技术提供商TrialAssure宣布，Chris Hurley，MBA，美洲PHUSE总监和MMS数据科学部前总监，已加入TrialAssure的顾问领导团队。Hurley将提供战略指导，帮助塑造TrialAssure的技术平台和分析能力。他拥有超过35年的临床数据工作流程、SAS编程和监管提交支持经验。在MMS担任数据科学部总监期间，Hurley领导了连接编程、统计和自动化的跨职能项目。他能够将技术流程转化为可扩展、商业就绪的解决方案，这使得他成为TrialAssure顾问团队的重要补充。TrialAssure继续扩大其顾问网络，包括监管科学、医学写作、人工智能和临床运营的知名领导者。Hurley的任命反映了公司对专家驱动增长和创新的持续投资。
    Biospace
    2025-12-02
    TrialAssure MMS Holdings Inc
  • 全球细胞疗法制造市场预计到2034年将达到188.9亿美元
    医投速递
    全球细胞疗法制造市场预计到2034年将达到188.9亿美元
    根据Precedence Research的报告，全球细胞疗法制造市场在2025年估计为55.5亿美元，预计将从2026年的63.8亿美元增长到2034年的188.9亿美元，年复合增长率(CAGR)为14.61%。市场增长主要受制药研发支出增加、政府补助、对细胞和基因疗法发展的支持以及癌症和其他疾病发病率的上升推动。北美在2024年以44%的市场份额领先，亚太地区预计将在2025年至2034年期间实现最快增长。自体细胞疗法在2024年占据主导地位，而同种异体细胞疗法预计将在预测期内增长最快。
    Biospace
    2025-12-02
  • 全球Pharma 4.0市场规模迅速增长，AI和物联网技术推动制药行业变革
    医投速递
    全球Pharma 4.0市场规模迅速增长，AI和物联网技术推动制药行业变革
    全球Pharma 4.0市场规模预计将从2025年的196.4亿美元增长到2034年的812亿美元，年复合增长率达到19.20%。Pharma 4.0通过自动化、人工智能、物联网和高级分析等技术，正在改变药物研发和制造，实现更智能、更高效和高度互联的生产系统。该市场增长主要得益于数字化、自动化和高级分析技术的采用，以提高制造效率和合规性。AI在药物发现和开发中的应用预计将带来显著增长，同时制药公司、生物技术公司、合同研发组织和合同制造组织等主要用户正在迅速采用Pharma 4.0技术，以优化生产、提高质量和扩大创新。
    Biospace
    2025-12-02
  • 生命科学自动化与机器人市场迅速扩张
    医投速递
    生命科学自动化与机器人市场迅速扩张
    生命科学自动化与机器人市场正在迅速扩张，随着生物制药公司加速向人工智能驱动的研究和自动化制造系统转变。对高通量筛选、基于精度的流程和零误差生物加工的需求不断增长，推动实验室和生产设施采用先进的机器人、数字控制平台和自主系统。随着生物制剂、细胞和基因疗法以及个性化药物的发展，自动化已成为现代研发和生物制造的基础，使整个生命科学生态系统的速度、可重复性和运营效率得到提升。
    Biospace
    2025-12-02
  • PumasAI的AskPumas工具突破15,000个问答里程碑
    研发注册政策
    PumasAI的AskPumas工具突破15,000个问答里程碑
    PumasAI公司宣布，其专为临床药理学家和药代动力学学家设计的AskPumas安全检索增强生成（RAG）工具已回答超过15,000个问题。AskPumas是一个AI助手，通过整合精选的资料库，为药代动力学学家和临床药理学家提供可靠的、按需访问的专业知识，确保他们获得基于验证内容的准确、有依据的答案。PumasAI的联合创始人兼首席执行官Vijay Ivaturi博士表示，AskPumas旨在为科学家提供他们可以信赖的答案，这一里程碑标志着科学家在药物开发中使用人工智能的信心日益增强。AskPumas的关键特性包括精选知识资源、提高准确性以及语言灵活性。目前，超过1,400名科学家来自260多个机构正在使用PumasAI工具，该公司继续通过向全球学术机构提供免费解决方案来支持学术界的创新。
    Biospace
    2025-12-02
  • Ovid Therapeutics任命Petra Kaufmann博士为首席医疗官
    医投速递
    Ovid Therapeutics任命Petra Kaufmann博士为首席医疗官
    Ovid Therapeutics公司宣布任命Petra Kaufmann博士为首席医疗官。Kaufmann博士拥有丰富的中枢神经系统药物研发经验，曾担任Vigil Neuroscience的首席医疗官，并在Affinia Therapeutics和Novartis Gene Therapies担任重要领导职务。她将负责指导Ovid的临床、医疗和监管战略，推动公司一系列针对神经元失衡引起的疾病和症状的潜在最佳和首创类治疗候选药物的进展。Kaufmann博士的加入将加强Ovid的研发团队，并有助于加速公司差异化药物研发项目的推进。
    Biospace
    2025-12-02
    Ovid Therapeutics In Vigil Neuroscience I Affinia Therapeutics Novartis Gene Therap Novartis Gene Therap Columbia University Columbia University American Academy of
  • Tiprelestat在肺动脉高压II期临床试验中进展顺利，预计2026年中启动
    研发注册政策
    Tiprelestat在肺动脉高压II期临床试验中进展顺利，预计2026年中启动
    德国基尔，2025年12月2日 - tiakis Biotech AG公司宣布，其开发的针对致命性肺和心血管疾病的新型治疗药物Tiprelestat，已完成一项全面的临床前GLP毒性研究，并成功推进至肺动脉高压（PAH）II期临床试验。Tiprelestat是一种新型生物中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂和BMPR2激动剂，作为PAH的疾病修饰性治疗药物，已显示出解决潜在炎症并可能逆转由这种致残和致命的罕见疾病引起的血管重塑的能力。在五项涉及超过100人的临床试验中，Tiprelestat表现出良好的安全性。此外，完成的为期6个月的GLP毒性研究进一步证实了其积极的药物安全性。预计由斯坦福大学发起的II期临床试验将在2026年中启动。
    Biospace
    2025-12-02
    tiakis Biotech AG Stanford University
  • Luxna Biotech与BioSpring合作推进寡核苷酸疗法开发
    交易并购
    Luxna Biotech与BioSpring合作推进寡核苷酸疗法开发
    2025年12月2日，日本大阪——Luxna Biotech公司（总裁兼首席执行官：Hideaki Sato；总部位于大阪府堺市）与专注于寡核苷酸疗法的领先合同研发和制造组织（CDMO）BioSpring GmbH（首席执行官：Dr. Sylvia Wojczewski；总部位于德国法兰克福）宣布了一项新的合作。在此新项目中，Luxna将推进一种针对未公开目标的寡核苷酸疗法，而BioSpring将贡献其在工艺开发、分析表征和寡核苷酸临床制造方面的专业知识。这一合作进一步扩展了Luxna与BioSpring最近宣布的伙伴关系，将Luxna专有的XNA amidite化学转化为治疗性寡核苷酸。BioSpring不仅支持Luxna的制造，还支持其复杂寡核苷酸候选药物的开发和放大，凸显了BioSpring作为创新生物技术和制药项目推动者的角色。Luxna和BioSpring共同的目标是加速从概念到临床的道路，并确保未来临床和商业需求的可信赖供应。Luxna Biotech总裁兼首席执行官Hideaki Sato表示，该项目标志着Luxna将XNA技术转化为治疗开发的下一步。与BioSpring合作，我们正在加速通往临
    Biospace
    2025-12-02
    Luxna Biotech Co Ltd
  • Katalyze AI任命首席人工智能官Hannes Bretschneider，推动Agentic AI在制药制造中的应用
    医投速递
    Katalyze AI任命首席人工智能官Hannes Bretschneider，推动Agentic AI在制药制造中的应用
    Katalyze AI宣布任命Hannes Bretschneider为首席人工智能官，负责领导Agentic AI架构的开发并扩展公司在生命科学制造领域的自主代理能力。Bretschneider拥有超过十年的机器学习、基因组学和大规模计算系统经验，其背景在RNA生物学、选择性剪接、微外显子检测和蛋白质相互作用方面直接支持Katalyze AI的战略，即构建能够分析复杂科学数据、从中学习并支持制药制造实时决策的代理。在Deep Genomics公司，Bretschneider作为联合创始人，领导了基因组分析核心科学计算平台GenomeKit的开发，并开发了用于剪接预测和临床变异解释的深度学习模型。在多伦多大学，他开发了机器学习工具以检测遗传序列中的微外显子，并领导了将机器学习应用于剪接调节剂发现的行业合作。在Fable Therapeutics公司，他专注于抗体设计、结构预测和蛋白质相互作用的人工智能模型。Bretschneider拥有多伦多大学的计算机科学博士学位，并在Science、Bioinformatics和ISMB等期刊发表了研究成果。Katalyze AI的CEO Reza Farahani强调，
    Biospace
    2025-12-02
    Deep Genomics Inc University of Toront
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