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【案例报道】别只看PD-L1！三重标志物联合，改写MSS胃癌免疫治疗结局

前沿研究

【案例报道】别只看PD-L1！三重标志物联合，改写MSS胃癌免疫治疗结局

打开公众号，设置“星标”，。但胃食管腺癌具有极强的肿瘤异质性，仅依靠PD-L1单一指标指导治疗存在显著短板：不少PD-L1阳性患者，受肿瘤分子亚型、基因突变特征、微环境状态等因素影响，仍会出现化疗耐药、免疫应答微弱、病情持续进展等问题，单纯依靠PD-L1无法精准锁定真正的免疫获益人群。这也印证了当下胃癌精准诊疗的核心理念：需整合PD-L1表达、MMR/MSI状态、EBV感染分型、TMB肿瘤突变负荷等多维度指标，综合判定肿瘤免疫表型。

允英

2026-07-06

PD-L1 胃癌
M - Bridge 2026 生物医药生态峰会重磅来袭！出海、融资、BD 如何破局？8 月 18 日一探究竟~

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M - Bridge 2026 生物医药生态峰会重磅来袭！出海、融资、BD 如何破局？8 月 18 日一探究竟~

默克工艺解决方案提供了一系列可信赖的产品和丰富的制药工艺专业知识，旨在为制药行业客户提供全方位的支持。通过微信生态矩阵，包括工艺服务平台、微网站、视频号、默课堂等，默克不仅提供工艺解决方案，还通过自媒体矩阵如小红书和抖音等平台，扩大其服务范围。SAFC® Millipore®品牌也作为默克工艺解决方案的一部分，为制药客户提供卓越的法规支持，共同应对行业中的各种工艺挑战。

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2026-07-06
Nature 子刊：现货型工程化非活体干细胞平台，推动细胞治疗发展

前沿研究

Nature 子刊：现货型工程化非活体干细胞平台，推动细胞治疗发展

2026 年 6 月 29 日，成均馆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Off‑the‑shelf, engineered non-living stem cell strategy for advancing cellular therapies 的研究论文。该研究开发了一种「现货型」（off-the-shelf）高效活性冻干鞣酸工程化非活体细胞（Highly efficient active lyophilized tannic-acid-engineered non-living cell，简称 HealTEC）平台，用于推动细胞治疗的发展。在这项最新研究中，研究团队提出了一种转化策略，用于设计具有独特特征的「现货型」（off-the-shelf）高效活性冻干鞣酸工程化非活体细胞（Highly efficient active lyophilized tannic-acid-engineered non-living cell，简称 HealTEC）。

医麦客

2026-07-06

Heal 细胞治疗
直播预告 | 热熔挤出技术赋能创新药开发

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直播预告 | 热熔挤出技术赋能创新药开发

7月9日晚19:30，药渡直播间将举办“热熔挤出技术赋能创新药开发”的直播讲座。讲座将围绕热熔挤出（HME）技术的CMC考量要点和开发案例分享两大核心要点展开。HME技术因其无溶剂、连续化、高效等优势，在攻克难溶性药物生物利用度瓶颈方面具有重要意义。讲座将由博腾股份制剂研发中心曾丹老师主讲，分享HME技术的核心原理与实战策略，并通过案例剖析讲解从配方设计到工艺开发的关键要点。报名及观看方式包括手机扫描二维码、网页端观看以及进群交流。博腾股份作为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供端到端CDMO服务的公司，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案。

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2026-07-06
2026下半年，10款重磅药物有望获批

研发注册政策

2026下半年，10款重磅药物有望获批

2026年下半年，国内有望批准10款重磅新药上市。其中包括三生制药的SSGJ-613用于痛风性关节炎治疗，艾曲帕米鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速，武田制药的奥博雷通片治疗1型发作性睡病，恒瑞医药的SHR-1918治疗纯合子型家族性高胆固醇血症，智翔金泰的纬利妥米单抗治疗多发性骨髓瘤等。这些新药在各自适应症的治疗中均显示出良好的疗效和安全性。

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2026-07-06
重磅定档！20+监管与首席审评专家齐聚！国内“最懂监管”生物医药大会8月开幕！

交易并购

重磅定档！20+监管与首席审评专家齐聚！国内“最懂监管”生物医药大会8月开幕！

第五届生物医药产业链发展大会（BIC China）将于8月20-21日在杭州举行。本次大会以“重构生态，定义未来”为主题，聚焦医药行业的发展趋势和挑战，包括AI制药、创新药支付与入院难题、中药创新、复杂药物制剂、细胞基因治疗等领域。大会将邀请监管专家、行业领袖、技术专家等共同探讨行业发展趋势，分享实战经验，促进产业链协同发展。大会还将提供丰富的合作交流机会，助力企业拓展业务。

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2026-07-06
生育率一直提不上来？别急！最新研究：低生育率不仅很可能长期持续下去，而且在某些条件下，它还能促进经济

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生育率一直提不上来？别急！最新研究：低生育率不仅很可能长期持续下去，而且在某些条件下，它还能促进经济

最新研究显示，长期低生育率将成为常态，并不会给社会带来灾难，反而可能助力社会经济发展。研究基于全球数十个国家数十年的人口、经济大数据，分析发现，发达国家生育率普遍较低，人口结构比人口总数更重要。研究还指出，低生育率在短期内反而是一个巨大的‘人口红利’，劳动力人口在短期内并不会减少，而需要抚养的儿童却大幅减少，社会负担减轻。此外，研究还引入了‘生产力加权抚养比’概念，即使生育率低，人均生活水平也可能提高。

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2026-07-06
新书上架 |《化学生物学导论》

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新书上架 |《化学生物学导论》

《化学生物学导论》是由北京理工大学于洋副教授主编，旨在为高年级本科生和研究生提供一部系统、前沿且符合中国教学实际的全英文教材。本书深入解析生命体系的分子基础，涵盖蛋白质、核酸、多糖等生物大分子的化学本质及合成方法，并介绍化学生物学的核心原理与技术，如生物正交反应、测序与数据库、定向进化等。此外，教材还涉及生物催化、生物制药及新型功能体系的构建。本书不仅是一部化学生物学的系统入门教材，也是一部反映学科前沿、连接基础理论与真实应用的英文教学用书，适合高年级本科生、研究生及科研人员使用。

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2026-07-06
2026药明康德公益晚会，将爱汇成星光！

公司动态

2026药明康德公益晚会，将爱汇成星光！

对公益的热爱相聚在一起。罕见病患者合唱团带来原创歌曲，用歌声表达生命的坚韧。他们唱着《我的未来不是梦》，在全场观众的掌声与鼓励中，如星星般闪闪发光。

药明康德

2026-07-06

罕见病
针对血液肿瘤，创新联合疗法展现治疗潜力；大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点

临床研究

针对血液肿瘤，创新联合疗法展现治疗潜力；大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点

1. 新型双重机制小分子药物AB8939与venetoclax联用治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，在一项早期临床研究中，总缓解率（ORR）为67%，疾病控制率（DCR）达到100%。 2. 大环MEK抑制剂PAS-004用于治疗MAPK通路驱动的晚期实体瘤，在一项早期临床研究中取得了积极的中期数据。 AB8939是一种具有双重作用机制的候选药物，可以通过破坏微管结构以及抑制ALDH1A1和ALDH2酶来靶向癌细胞。

药明康德

2026-07-06

维奈克拉血液肿瘤血管肌脂肪瘤 MEK
申报上市，又一“国产首款”1类创新药再拓新适应症

审批动态

申报上市，又一“国产首款”1类创新药再拓新适应症

反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。在中国普通人群中的发病率高达6.4％，严重影响着患者生活和睡眠质量。

北京药研汇

2026-07-06

反流性食管炎
重磅来袭，又一款2类新药国内申报上市

审批动态

重磅来袭，又一款2类新药国内申报上市

近年来，化药2.2类新药引发业内广泛关注，引起行业热衷。由于临床试验相比新药来说简单很多，因此化药2.2类新药纳入医保，可以实现较高的性价比，也可以节约医保资金。醋酸阿比特龙作为一种CYP17酶抑制剂，可在体内转化成雄激素生物合成抑制剂阿比特龙，阻止睾丸、肾上腺和前列腺中的雄激素合成，从而抑制前列腺癌的进展。

北京药研汇

2026-07-06

前列腺癌阿比特龙醋酸阿比特龙
Epic总裁Sumit Rana因个人原因离职

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Epic总裁Sumit Rana因个人原因离职

Epic Systems总裁Sumit Rana宣布因个人原因即将离开公司。Rana在Epic Systems工作了近28年，曾是一名软件开发者，他的最后一天将在8月14日。Rana表示，他需要更多时间陪伴家人，特别是他的母亲。目前Epic Systems尚未宣布接替Rana的职位，但表示将有“一群强有力的领导者”接手额外的工作。Rana曾被视为创始人Judy Faulkner的接班人，但Faulkner目前没有退休的计划。Rana在Epic Systems的职业生涯中，曾负责研发项目，并晋升为总裁。他对于Epic Systems在人工智能领域的推动感到自豪，并提到Epic Systems已经建立了110项AI功能，还有90项即将推出。在离职邮件中，Rana对Epic Systems的员工表示，他感到非常荣幸能与众多才华横溢、努力工作且信念坚定的人共事，并对他们所取得的成就表示骄傲。

fierce

2026-07-06
拜耳朱旻：IIT双轨制下，谁是真正的责任主体？

专家观点

拜耳朱旻：IIT双轨制下，谁是真正的责任主体？

值 2026年7月23-24日，第八届CMAC真实世界研究年会暨IIT专题论坛召开之际，我们特别策划了会前专访系列「合规时代，TA抉择！本期访谈，我们特别邀请到了“IIT：双轨制与合规新要求”分论坛主持人拜耳证据生成负责人朱旻老师。听她聊聊IIT双轨制的真正含义、政策边界、实操难点、以及企业与研究者角色转变的新要求。

CMAC发布

2026-07-06

拜耳（中国）有限公司
VARON推出夏季呼吸支持解决方案，庆祝独立日

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VARON推出夏季呼吸支持解决方案，庆祝独立日

VARON在独立日即将到来之际，推出了一项季节性意识活动，强调现代呼吸支持解决方案如何帮助个人在炎热的几个月里保持舒适、灵活性和独立性。该活动旨在提高人们对家用和便携式氧气浓缩器解决方案的获取便利性。VARON特别推出了独立日特别优惠活动，包括便携式和家用氧气浓缩器的折扣。通过这些解决方案，VARON旨在鼓励每个人在庆祝节日的同时，享受自信、连接和享受生活中最宝贵时刻的自由。

PRNewswire

2026-07-06
日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求

临床研究

日本PMDA阐明细胞外囊泡药物首次临床前质量要求

细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EV）一般指由细胞释放的具有脂质膜结构的颗粒统称，不具有自我复制能力，内含多种蛋白质和核酸分子，可向其他细胞递送功能性分子，被认为参与多种生命现象及疾病过程。 6月23日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布早期考虑文件，基于厚生劳动省（MHLW）于3月17日发布的《关于确保人源细胞来源天然细胞外囊泡（EV）药品质量的指南（草案）》，阐明PMDA现阶段对于将EV制剂作为临床试验用药开发时质量方面的监管考量。安全性为首要考量，难点在于外来感染性物质的管理。

识林

2026-07-06

PMDA 细胞外囊泡药物
FDA确立单项临床作为常规路径支持申报

临床研究

FDA确立单项临床作为常规路径支持申报

6月22日，FDA发布《人用药品和生物制品有效性的实质性证据的证明》修订版指南草案，并发布联邦公告公开征求意见。该草案对2019年版指南草案进行了整体重构，其中“一项充分且良好对照的临床试验加确证性证据”成为满足有效性实质性证据标准的常规路径。自FDA前局长Martin Makary于2025年底在媒体访谈中提出将默认单项临床试验可满足上市要求，到2026年2月Makary及前CBER主任Vinay Prasad在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发文称 “一项充分且良好对照的研究结合确证性证据将作为新产品上市许可的基础”，FDA终将该政策在指南中落地。

识林

2026-07-06

单项临床 FDA
10倍大牛股业绩刷屏！多家A股公司，公布→

财报业绩

10倍大牛股业绩刷屏！多家A股公司，公布→

据不完全统计，截至7月5日晚间，包括东方盛虹、招商轮船、永鼎股份、奥来德、普源精电、浙富控股、天山铝业、华海药业、生物股份在内的多家A股上市公司发布2026年半年度业绩预告。其中，光通信概念大牛股永鼎股份公告，预计上半年净利同比增长57%—120%。浙富控股公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为12.50亿元至 14.50亿元，比上年同期增长120.78% 至 156.11%。

中国经营报

2026-07-06

浙江华海药业股份有限公司
单仁：字节全员信背后，AI正在淘汰没有产出的中层

专家观点

单仁：字节全员信背后，AI正在淘汰没有产出的中层

今天是单仁行陪伴您的第 3749 天。最近这几天，字节跳动 CEO梁汝波的全员信，引起了很多企业家的关注。在 AI时代，我们的管理者，特别是中层的领导们，到底要靠什么来证明自己的价值。

单仁行

2026-07-06

单仁 AI
电子护理公司扩展新墨西哥州智能护理服务

交易并购

电子护理公司扩展新墨西哥州智能护理服务

新墨西哥州的电子护理公司（Electronic Caregiver, Inc.）宣布了一系列里程碑式成就，这些成就显著扩大了该州智能护理的普及，同时加强了新墨西哥州作为国家医疗创新中心的崛起。公司已获得新墨西哥州医疗补助计划网络提供商资格，通过了州发展性残疾（DD）豁免计划，并最近推出了下一代高级初级护理管理平台，该平台与州和联邦健康信息交换的新集成支持更紧密、更信息丰富和纵向护理。这些进步使电子护理公司能够为生活在新墨西哥州的个人提供从患有发展性残疾和慢性疾病的人到寻求在家安全独立养老的老年人的一系列不断扩大的护理服务。自2009年在拉斯克鲁塞斯成立以来，电子护理公司已投入超过16年的时间，追求单一使命：将医疗保健从间歇性遭遇转变为持续、智能的护理，这种护理超越了医院和诊所，延伸到家庭。电子护理公司正在努力建立里奥格兰德健康技术和服务走廊，旨在将医疗保健提供者、大学、技术公司、人工智能、高级护理管理、劳动力发展和家庭护理服务整合到一个以新墨西哥州为中心的统一创新经济中。电子护理公司认为，新墨西哥州独特地定位为美国领先的医疗保健技术、数字健康服务和智能护理交付中心。

Accessnewswire

2026-07-06

Electronic Caregiver New Mexico State Uni