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共 365118 篇内容
  • 179个有效成分取得登记,我国生物农药管理及产业发展
    研发注册政策
    原标题:我国生物农药管理:发展历程与最新进展。 1959年出版的《中国土农药志》是我国植物源农药与生物农药发展的奠基性著作,收录了522种土农药,其中80%为植物源农药,如苦楝、鱼藤、烟草、闹羊花、百部、蛇床子等,首次系统整理了中国数千年传统天然农药资源,完成了从民间经验到现代科学的体系化转化,建立了资源调查、活性评价与应用技术规范,明确了我国丰富的植物源农药资源,培养了专业队伍,并为后续生物农药登记管理、研发应用提供了历史依据与科学基础,是中国农药科技史上具有里程碑意义的标志性成果。 1953年中国农业科学院尹莘耘团队筛选出抗生菌5406,标志着我国农用抗生素与微生物农药研究正式起步,1965年我国在武汉建成首个苏云金芽孢杆菌( Bt )中试车间,随后我国在微生物农药的研发利用方面进入了快速发展阶段;20世纪中后期,中国农业大学黄瑞纶系统开展了植物杀虫成分分离与化学研究,奠定了我国植物源农药化学基础,华南农业大学赵善欢系统调查了鱼藤、印楝等资源,建立杀虫植物标本园,推动了植物源农药资源发掘与应用。
  • BIO 2026 现场直击:赛默飞 Anil Kane 博士最新采访讨论AI与战略伙伴关系如何重塑创新药开发 | 资讯
    专家观点
    在BIO 2026展会现场,赛默飞科技事务部全球负责人兼执行董事Anil Kane博士详细阐述了AI合作伙伴关系如何在整个CDMO(合同研发生产组织)服务链条中加速药物开发决策。 Kane博士概述了公司如何将人工智能(AI)应用于从临床前到商业化的整个CDMO工作流程中。 他还描述了生物技术公司在选择CDMO合作伙伴时应优先考虑哪些因素。
    研发客
    2026-07-06
    赛默飞 AI
  • 22%达成率:里程碑金兑现之路有多难?
    公司动态
    • 荃信生物、先声药业、百利天恒在今年都触发了里程碑付款;。 • 按金额计算,全球BD交易临床前里程碑的兑现率约为55%,到临床III期已降至12%,商业化阶段仅为5%左右;。 • 到期的里程碑,达成率仅为22%;。
  • Nordic Consulting在2026年Black Book EHR优化咨询领域排名第一
    医投速递
    Black Book Market Research LLC近日宣布,Nordic Consulting在2026年Black Book EHR优化咨询领域排名第一。该排名基于620位来自145家医疗机构的高管反馈,评估了20家咨询公司。Nordic在EHR优化、工作流程重设计、稳定性或选择性实施项目方面表现出色,其整体平均得分为9.71,在所有参评公司中最高。Nordic在平台广度、临床医生采用率、生产可靠性、收入周期工作流程优化、数据与AI治理以及可衡量的收益问责制等方面均取得了领先。Black Book的评分基于直接、项目验证的用户反馈数据,排除了潜在客户评估、未实施咨询工作、营销印象、无项目治理经验的咨询师参考和供应商营销声明等因素。
    Accessnewswire
    2026-07-06
  • BioNxt推进GLP-1口服溶解膜项目,拓展生物制药领域
    研发注册政策
    BioNxt Solutions Inc.(以下简称“BioNxt”)是一家专注于先进药物递送系统的生物科学创新公司,近日宣布其舌下Semaglutide口服溶解膜(ODF)项目取得进展,标志着公司GLP-1递送平台发展的新阶段。该项目旨在评估一种无针、患者友好的薄膜递送格式,用于GLP-1受体激动剂,这类药物广泛用于治疗2型糖尿病、肥胖、体重管理和相关代谢性疾病。随着全球对肥胖和代谢疾病治疗需求的增加,GLP-1和肠促胰岛素药物市场已成为制药行业增长最快的领域之一。BioNxt相信,舌下ODF递送可能代表下一代方法,旨在提高便利性、便携性、易于给药和患者体验。公司正在推进Semaglutide ODF项目,以探索紧凑、无针的薄膜格式是否可以为未来的GLP-1疗法递送提供更方便的替代方案。
    Accessnewswire
    2026-07-06
    BioNxt Solutions Inc
  • MMJ国际控股公司回应司法部关于大麻药物研发的诉讼
    医投速递
    MMJ国际控股公司及其子公司MMJ生物制药栽培公司和MMJ生物制药实验室公司近日对美国司法部在哥伦比亚特区巡回上诉法院提交的文件作出回应,强调在周一美国食品药品监督管理局大麻重新分类听证会上提出的证词。MMJ公司表示,其过去八年来的活动符合《受控物质法》保护科学家和医疗实践者合法获取受控物质进行研究和患者治疗的目的。公司目前拥有两项针对亨廷顿病和多发性硬化症的FDA新药研究申请、FDA孤儿药指定、DEA I级分析实验室注册、DEA大批量制造申请以及在美国食品药品监督管理局监管下的多个大麻素药物开发项目。MMJ公司认为,司法部将其利益描述为“口袋本利益”是不正确的,公司致力于开发联邦批准的药物,以帮助患有亨廷顿病和多发性硬化症的病人。此外,哈佛医学院的专家在听证会上也提出了FDA在药物开发中的科学原则,并指出州立大麻店销售的产品通常不符合这些制药标准。MMJ公司强调,其研发的药物完全符合FDA的标准,并要求联邦政府将一个科学标准应用于所有人。
    Accessnewswire
    2026-07-06
    Harvard Medical Scho McLean Hospital Corp World Health Organiz
  • Pincus整形外科:Hamptons路标广告彰显品牌成长与社区认可
    医投速递
    每年夏季,数千名长岛居民和游客驱车前往Hamptons,沿途熟悉的标志、当地企业和标志性的道路已成为穿越长岛的经历。Pincus整形外科的Dr. David Pincus,其广告牌成为这一路线上的显著地标。广告牌不仅吸引了注意力,也反映了Pincus整形外科通过患者关系、个性化护理和对自然效果的承诺稳步建立其声誉。Dr. Pincus强调个性化护理,通过与患者密切合作来了解他们的目标,回答他们的问题,并制定符合他们独特需求的治疗方案。Pincus整形外科的广告牌成为这一成长故事的可见提醒,同时强调了其在长岛建立的强大声誉。Pincus整形外科的Dr. Pincus在美学医学领域的变化中,致力于平衡、比例和自然结果,他的方法与越来越多的重视真实性的患者产生共鸣。尽管广告牌吸引了人们的注意,但Dr. Pincus强调,仅靠可见性并不能建立一个成功的诊所。长期的增长取决于患者体验。Pincus整形外科已成为当地医疗保健生态系统的一部分,其广告牌强化了其与社区的连接,提醒居民在附近就能获得高级美容护理。
    Accessnewswire
    2026-07-06
  • 科思创完成收购泰国和美国的前康睿工厂
    交易并购
    科思创已完成对位于泰国罗勇和美国得克萨斯州弗里波特的两处前康睿公司(Vencorex) HDI衍生物生产基地的收购 ,交易于2026年7月1日正式交割。 此次收购进一步扩大了科思创HDI衍生物的全球生产版图,彰显了公司对两大区域市场的长期承诺。 HDI(六亚甲基二异氰酸酯)衍生物是高性能聚氨酯涂料、胶粘剂和密封剂的核心基础原料,广泛应用于汽车涂料、基础设施防护涂料、船舶涂料、木器家具、电子产品及其他高要求工业领域。
    新材料在线
    2026-07-06
    HD 泰国 科思创
  • 2026年上半年FDA审批情况总结
    研发注册政策
    2026年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)的审批数量略有下降,但新型药物审批数量有所增加。尽管领导层不稳定,FDA在上半年仍批准了79项药物和生物制品的审批,较去年同期的85项有所减少。新型药物审批数量从2025年上半年的19项增加到今年的26项。FDA的审批和决策被视为“滞后指标”,即它们受到机构近期表现的影响。政策与监管咨询公司HPS Group的总裁Grossman指出,2026年上半年的情况反映了去年上半年混乱的情况。Grossman特别提到了前生物制品评估和研究中心(CBER)主任Vinay Prasad的“敌对管理”,称其“不关心CBER的平稳或公平管理”。此外,Grossman还提到,2025年上半年的人员裁减、提前退休和普遍的不确定性可能也导致了该期间审批数量的增加。尽管如此,FDA似乎正在开始扭转局面,正在寻求招聘2200名员工,其中已有600名被确认。在领导层变动和内部重组的情况下,FDA在罕见病药物审批方面也出现了一些积极迹象,包括Disc Medicine的bitopertin和REGENXBIO的RGX-121的审批。然而,癌症药物审批数量略有下降,从去年同期的26项减少到今
    Biospace
    2026-07-06
  • 美国FDA监管体系变革:生物技术行业的挑战与机遇
    医投速递
    本文探讨了美国食品药品监督管理局(FDA)在生物技术行业监管体系中的变革。文章指出,随着生物技术行业的快速发展,FDA的传统监管框架已无法满足早期药物开发的需求。作者认为,FDA需要适应新时代的生物技术发展,提高透明度,提供清晰的指导,并建立反映当前药物开发过程的监管流程。文章还提到,其他国家如中国、澳大利亚等在早期临床试验方面提供了更可预测的环境,这对美国来说是一个挑战。文章强调,FDA的新领导层需要重视建立更有效的监管体系,以促进科学和医疗创新,并保持美国在全球医药领域的领导地位。
    Biospace
    2026-07-06
  • 分子胶降解剂:大健康领域的新兴治疗选择
    研发注册政策
    分子胶降解剂因其分解致病蛋白的能力,在临床应用和大型制药公司的交易中备受关注。包括百时美施贵宝、诺华、礼来和罗氏在内的制药巨头,已投入数百万美元收购资产并与小型生物技术公司合作,将分子胶开发为治疗癌症和免疫学等领域的药物。分子胶的潜力在于其选择性和击中新型靶点的能力。这些分子胶的发现最初是偶然的,20世纪50年代,抗早孕药沙利度胺被发现可以降解致病蛋白,从而引发免疫调节作用。目前,沙利度胺及其类似物是唯一获得FDA批准的分子胶,均由百时美施贵宝生产。现在,分子胶的研发管线充满潜力,大型制药公司和小型生物技术公司都在押注这些分子可以提供针对难以治疗疾病靶点的新方法。本文深入探讨了五个在分子胶研发中领先的计划。
    Biospace
    2026-07-06
  • Vicore Pharma任命Rob Slack博士为首席科学官
    医投速递
    Vicore Pharma Holding AB,一家专注于开发新型药物类别的临床阶段生物制药公司,今日宣布任命Rob Slack博士为首席科学官。Slack博士拥有超过20年的纤维化和呼吸系统转化科学经验,此前曾在GSK担任呼吸生物学副总裁和负责人。Slack博士将领导Vicore Pharma的研究战略和下一代AT2受体激动剂药物管线的持续开发。Vicore Pharma的CEO Ahmed Mousa表示,Slack博士的加入将加强公司早期管线努力和研究基础,对公司的关键里程碑至关重要。
    Biospace
    2026-07-06
    Vicore Pharma AB GSK PLC Galecto Inc
  • Natera发布个性化分子残留疾病检测新数据,评估其在结直肠癌肝转移患者中的效用
    医投速递
    Natera公司近日宣布,其在《JAMA Oncology》杂志上发表的新数据评估了其个性化分子残留疾病(MRD)检测Signatera在结直肠癌肝转移(CRLM)患者中的效用。这些数据还在2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道(ESMO GI)大会上作为口头报告进行展示。研究表明,术后MRD状态可能有助于识别哪些患者从辅助化疗(ACT)中获益。该研究纳入了来自GALAXY试验的298名患者,这是CIRCULATE-Japan前瞻性观察性研究的一部分。结果显示,术后MRD状态可能有助于识别哪些患者从ACT中获益,为临床医生提供了新的工具。
    Biospace
    2026-07-06
    Natera Inc Foresight Diagnostic
  • Alzheon在AAIC大会上展示Alzheon-801的九项研究,探讨阿尔茨海默病治疗新进展
    研发注册政策
    Alzheon公司宣布将在2026年伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际大会上展示其领先研究性疗法valiltramiprosate/ALZ-801的九项研究。这些研究包括APOLLOE4和生物标志物试验的扩展分析,以及长期疗效和安全性数据。valiltramiprosate/ALZ-801是一种研究性口服药物,正在3期临床试验中,作为阿尔茨海默病的潜在首次同类疾病修饰治疗。研究结果表明,valiltramiprosate/ALZ-801在降低疾病进展的同时,能够保护血管完整性,对APOE4/4阿尔茨海默病患者具有潜在的治疗价值。
    Biospace
    2026-07-06
    Alzheon Inc
  • Immuron与Pullan Consulting合作推进IMM-529合作伙伴战略
    交易并购
    澳大利亚生物制药公司Immuron宣布已聘请Pullan Consulting提供业务发展服务,以协助其推进IMM-529的合作伙伴战略。IMM-529是一种针对艰难梭菌感染(CDI)的预防或治疗产品,Immuron已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(研究性新药)申请批准。Pullan Consulting是一家在生命科学咨询领域享有盛誉的顾问公司,专注于帮助生物技术和制药公司完成合作伙伴关系,从战略制定和合作伙伴识别到谈判和交易执行。IMM-529具有经过验证的生物靶点,其多价抗体提供与单克隆抗体(贝兹洛托珠单抗)相比的多价防御。Immuron已完成研究性说明书和临床方案,并已确定主要研究员和三个澳大利亚研究地点。该试验符合澳大利亚的临床试验通知(CTN)方案,是一种快速启动试验的方法。Immuron正在寻求合作伙伴以推进IMM-529的临床开发。在许可模式下,许可方通常承担开发、注册和商业化成本。常见的许可协议包括在文件执行时的前期费用,以及开发里程碑付款和产品销售提成。
    Biospace
    2026-07-06
    Immuron Ltd Pullan Consulting Monash University
  • AtaiBeckley完成Elumina试验最后一位患者给药,VLS-01进入重大抑郁障碍三期临床试验
    研发注册政策
    AtaiBeckley公司宣布,其针对难治性抑郁症(TRD)的VLS-01药物在Elumina二期临床试验中已完成最后一位患者的给药。该试验共招募了156名患者,预计将在2026年第四季度公布主要数据。VLS-01是一种N,N-二甲基色胺(DMT)的口腔黏膜薄膜制剂,作为治疗抑郁症的潜在药物。AtaiBeckley计划在获得支持性的二期结果后,将VLS-01推进至重大抑郁障碍(MDD)的三期临床试验,并将广泛性焦虑症(GAD)作为可能的后续适应症。
    Biospace
    2026-07-06
  • BridgeBio的蛋白质稳定疗法Attruby在多发性淀粉样变性心肌病患者中显示出保护肾脏功能的效果
    研发注册政策
    BridgeBio公司宣布,其蛋白质稳定疗法Attruby在多发性淀粉样变性心肌病患者中显示出保护肾脏功能的效果。这一发现来自对Attruby Phase 2研究和Phase 3 ATTRibute-CM试验的回顾性分析。分析结果显示,使用Attruby的患者在初始阶段会出现可逆的估计肾小球滤过率(eGFR)下降,但在30个月的随访中,eGFR的变化斜率显示出持续的显著改善,表明Attruby具有“直接肾脏保护作用”。此外,尿蛋白与肌酐比值的显著和持续降低也表明了肾脏损伤的改善。Jefferies分析师对这一消息表示乐观,认为Attruby在治疗多发性淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)方面具有“心肾保护益处”。BridgeBio公司还表示,其口服药物infigratinib在治疗软骨发育不全方面取得了显著成果,不仅促进了儿童的生长,还显著改善了身体比例。分析师认为,这些成果是BridgeBio在罕见病治疗领域的差异化优势。
    Biospace
    2026-07-06
    BridgeBio Pharma Inc
  • Matica Biotechnology与VaxDome合作推进新型抗病毒疫苗候选药物的临床试验
    交易并购
    Matica Biotechnology(Matica Bio)与位于德克萨斯州的生物技术公司VaxDome Inc.达成合作协议,共同推进VaxDome的新型抗原非特异性抗病毒疫苗候选药物的临床试验。Matica Bio将提供工艺开发、分析开发以及非GMP和cGMP临床材料的生产。该项目聚焦于VaxDome独特的快速将流感病毒株转化为安全、鼻内递送、抗原非特异性抗病毒/疫苗杂交(zIFV)的方法,以实现对多种已知/未知病毒以及肺癌的广泛保护。Matica Bio将在其位于德克萨斯州科利奇站的专用设施中执行该项目。此次合作突显了Matica Bio在复杂下一代病毒项目中的可靠合作伙伴地位。Matica Bio凭借在AAV、慢病毒和溶瘤病毒等多个病毒和细胞模式方面的深厚专业知识,为VaxDome的杂交平台带来了专业的技术精度。通过整合先进的单用技术和德克萨斯州站点的在线过程监控,Matica Bio能够从早期设计阶段到临床生产阶段实现快速、可预测的扩展。Matica Bio的CEO Paul Kim表示,VaxDome的杂交技术为治疗和预防各种疾病环境中的病毒感染提供了一种全新的方法。Matica Bio的德克
    Biospace
    2026-07-06
    Matica Biotechnology VaxDome Inc
  • 印度制药巨头Lupin入选TIME和Statista2026年全球最具可持续性公司榜单
    医投速递
    印度制药巨头Lupin Limited(Lupin)近日宣布,其首次入选TIME和Statista发布的2026年全球最具可持续性公司榜单。该榜单对全球超过5000家大型和有影响力的组织进行了评估,涵盖了超过20个可持续性指标,包括可持续性承诺和评级、报告透明度以及环境和社会绩效。Lupin在750家入选公司中排名第318位,成为16家入选的印度公司之一。Lupin的排名反映了其在全球运营中持续整合ESG(环境、社会和治理)优先事项的努力,以及对患者、社区和其他利益相关者创造长期价值的承诺。此外,Lupin还获得了CDP气候变化和水安全最高“A”级领导力评级,以及2025年S&P全球企业可持续发展评估的91分。
    Biospace
    2026-07-06
    Lupin Ltd
  • 儿童健康系统扩大德克萨斯州北部的四级新生儿重症监护病房
    医投速递
    德克萨斯州北部的领先儿科医疗保健系统儿童健康,宣布其在达拉斯儿童医学中心的四级新生儿重症监护病房(NICU)进行了扩建。此次扩建使病房容量增加了15%,从52张床位增加到60张,同时重新配置了临床空间,以更好地支持医疗复杂的早产儿及其家庭。随着北德克萨斯州持续经历显著的人口增长,对高级新生儿护理的需求也在增加。这次扩建确保了更多家庭能够获得全天候的新生儿专业护理、先进技术和多学科专家团队,包括心脏病学、神经学、肺病学和外科专家。儿童健康在规划未来价值50亿美元的新儿科校园的同时,继续通过扩大新生儿和其他关键儿科护理服务的容量来满足社区的即时需求。预计将于2031年开放的达拉斯儿科校园中的新莫迪儿童医院将进一步增加NICU的容量至96张床位。该校园占地超过490万平方英尺,将设有直接的天桥连接到德克萨斯大学西南医学中心的威廉·P·克莱门茨小号大学医院,从而加强母亲和新生儿连续护理的连贯性。
    Biospace
    2026-07-06
    Children's Medical C
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601369】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601227】艾科联生物科技(上海)有限公司1类新药EXP012注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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