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Curis公司宣布其在TakeAim CLL研究中取得重要进展

研发注册政策

Curis公司宣布其在TakeAim CLL研究中取得重要进展

Curis公司宣布其口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib（CA-4948）在TakeAim CLL研究中取得重要进展。至2026年6月26日，已有11个临床中心开放招募，目前已同意招募首批6名患者。Curis预计到2026年7月底将有5名CLL患者接受剂量调整，并预计到2026年12月将公布初步的CLL数据。该研究旨在通过结合emavusertib和BTK抑制剂（BTKi）的双重阻断NF-kB，以改善CLL的治疗效果。

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2026-07-06

Curis Inc
欧洲批准TEPKINLY联合治疗方案用于二线治疗滤泡性淋巴瘤

研发注册政策

欧洲批准TEPKINLY联合治疗方案用于二线治疗滤泡性淋巴瘤

Genmab公司宣布，欧洲委员会批准了TEPKINLY（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗（TEPKINLY + R2）用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。这一批准基于EPCORE FL-1 III期临床试验的结果，该试验评估了固定期限的TEPKINLY + R2与标准治疗R2相比的安全性和有效性。结果显示，TEPKINLY + R2组患者的无进展生存期和总缓解率显著优于R2组，约四分之三的患者实现了完全缓解。这一批准为滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是在首次复发时，有效的干预至关重要。

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2026-07-06

Genmab A/S
印度Shilpa Medicare子公司与Orion Corporation合作开发生物类似药

交易并购

印度Shilpa Medicare子公司与Orion Corporation合作开发生物类似药

印度Shilpa Medicare Limited的全资子公司Shilpa Biologicals Private Limited与Orion Corporation达成合作协议，共同开发针对nivolumab的生物类似药。该生物类似药旨在扩大欧洲市场对癌症免疫疗法的患者可及性。nivolumab作为一种癌症免疫疗法，对黑色素瘤和肺癌等癌症患者的治疗前景产生了重大影响。随着原研药在欧洲专利保护期的临近结束，此次合作旨在将高质量、符合欧盟GMP标准的nivolumab生物类似药提供给更多患者，以减轻医疗负担。2025年，Nivolumab在欧洲的销售额约为41亿美元，凸显了这一合作机会的规模。根据协议，Orion将独家负责在欧洲注册、营销、分销和销售nivolumab生物类似药。Shilpa Biologicals将负责产品开发，并作为欧洲的独家长期商业制造商和供应商。Shilpa将获得开发和管理里程碑付款，并在合作期间获得供应收入。Shilpa Medicare Limited是一家总部位于印度的多元化制药和生物技术公司，通过Shilpa Biologicals运营一个涵盖开发、放大和商业制造的集成生物制品平

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2026-07-06

Shilpa Medicare Ltd Shilpa Biologicals P Orion Corp
PharmaEssentia子公司FORUS Therapeutics获得加拿大BESREMi®治疗真性红细胞增多症批准

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PharmaEssentia子公司FORUS Therapeutics获得加拿大BESREMi®治疗真性红细胞增多症批准

台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia的子公司FORUS Therapeutics Inc获得加拿大卫生部门的通知，批准其产品BESREMi®（罗泼尼洛夫α-2b）用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。BESREMi®是一种新一代干扰素，已证明可以提供持久的血液学和分子反应，减轻症状负担，并具有良好安全性和耐受性。PharmaEssentia公司期待与加拿大血液病学家和其他关键利益相关者紧密合作，将BESREMi®带给加拿大所有PV患者。PV是一种慢性骨髓增殖性肿瘤，需要长期管理以降低并发症风险和控制症状。BESREMi®在加拿大的批准对PV患者及其治疗医生来说是一个重要且受欢迎的发展。BESREMi®在全球40多个国家获得监管批准，包括欧盟药品管理局（2019年）、美国食品药品监督管理局（2021年）、日本药品医疗器械机构（2023年）和加拿大卫生部门（2026年）。

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2026-07-06

FORUS Therapeutics I
AbCellera任命Lynn Seely博士为董事会独立董事

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AbCellera任命Lynn Seely博士为董事会独立董事

AbCellera公司宣布任命Lynn Seely博士为董事会独立董事。Seely博士在生物制药领域拥有丰富的经验，曾在内分泌学、肿瘤学和女性健康领域成功开发新药。她目前担任Lyell Immunopharma Inc.的总裁兼首席执行官，该公司专注于推进下一代CAR T细胞疗法。在加入AbCellera之前，Seely博士曾是Myovant Sciences Inc.的总裁、首席执行官和董事会成员，并成功推广了多项女性和男性健康领域的创新疗法。此外，她还曾担任Medivation Inc.的首席医疗官，领导了抗癌药物Xtandi®的临床开发。Seely博士期待在AbCellera的董事会中发挥作用，该公司致力于发现和开发具有突破性的抗体类药物。

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2026-07-06

AbCellera Biologics Lyell Immunopharma I Myovant Sciences Inc Medivation Inc Pfizer Inc Blueprint Medicines TORL Biotherapeutics
Incyte完成对Vega Therapeutics的收购，加强其晚期管线

交易并购

Incyte完成对Vega Therapeutics的收购，加强其晚期管线

Incyte公司宣布已完成对Vega Therapeutics的收购，Vega Therapeutics是Star Therapeutics LLC的全资子公司。此次收购增加了VGA039，这是一种针对血友病（VWD）的全新单克隆抗体，目前处于3期临床试验阶段。VWD是最常见的遗传性出血性疾病。VGA039有望成为首个每月一次皮下预防性治疗药物，目前患者需要频繁的静脉注射。VGA039已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定。Incyte公司表示，将优先推进VGA039的3期临床试验，并期待与Vega Therapeutics的新同事合作。

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2026-07-06

Incyte Corp Vega Therapeutics In
北威尔健康研究院任命Brian S. Kim博士为首席生物技术官及知识资产管理部门负责人

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北威尔健康研究院任命Brian S. Kim博士为首席生物技术官及知识资产管理部门负责人

北威尔健康研究院宣布，全球生物电子医学领域的先驱者——Feinstein医学研究所，任命Brian S. Kim博士为北威尔健康的首席生物技术官及Feinstein研究所的知识资产管理部门负责人。Kim博士将担任生物电子医学和神经免疫学Robin和Jack Ross教授席位，并担任生物电子医学研究所的教授。Kim博士是一位领先的皮肤科医生和医学科学家，此前在Mount Sinai伊坎医学院工作。他发表了190多篇同行评审的论文，并自2011年以来一直获得美国国家卫生研究院的持续资助。Kim博士的研究导致了显著的临床进展，包括设计关键临床试验，使两种针对特应性皮炎和结节性痒症的同类首创美国食品药品监督管理局批准的治疗方法得以问世。作为痒症技术领域的发明者和多项专利的持有者，他共同创立了临床阶段的免疫皮肤病学生物技术公司Alys Pharmaceuticals，以及另外两家生物技术公司Neurommune Therapeutics和Attu Therapeutics，并在这些公司担任科学顾问委员会主席。Kim博士因其在医学领域的贡献而获得多项荣誉奖项，并在多个知名期刊的编辑委员会任职。Kim博士的任命反映了北威尔

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2026-07-06

Northwell Health Inc Alys Pharmaceuticals
Zealand Pharma公布2026年第二十七周股票回购交易情况

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Zealand Pharma公布2026年第二十七周股票回购交易情况

丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S于2026年7月6日报告了其在2026年第二十七周（6月29日至7月3日）进行的股票回购计划相关交易。根据该计划，Zealand Pharma可能回购至多价值13亿丹麦克朗的股票，最多可回购7,152,557股。截至目前，公司已累计回购1,619,000股，总价值为487,747,300丹麦克朗。Zealand Pharma目前持有2,489,482股库存股，占公司股本的约3.47%。公司已任命丹麦银行作为该计划的牵头经理。Zealand Pharma专注于肥胖和代谢健康药物的推进，目前已有超过10个由Zealand Pharma发明的药物候选进入临床开发，其中两个产品已上市，三个候选药物处于后期开发阶段。

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2026-07-06

Zealand Pharma A/S
阿卡迪亚制药任命卡尔·塞格斯特罗姆为首席人力资源官

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阿卡迪亚制药任命卡尔·塞格斯特罗姆为首席人力资源官

阿卡迪亚制药公司宣布，卡尔·塞格斯特罗姆将于7月6日起担任首席人力资源官。卡尔将领导公司全球人力资源和文化战略，支持公司在神经学和罕见病领域的下一阶段增长。他拥有超过25年的全球生物制药行业人力资源领导经验，曾在默克公司工作17年，最近担任默克人类健康部门的人力资源高级副总裁。卡尔在组织转型和人才战略方面拥有深厚的专业知识，包括领导大规模的劳动力能力转变、数字和人工智能驱动的项目以及全球运营模式的重设计。他期待与阿卡迪亚的领导团队合作，加强企业文化，培养人才，支持公司的持续成功。

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2026-07-06

Acadia Pharmaceutica
兽医创新者和医疗倡导者将领导创新药物递送技术的下一阶段发展

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兽医创新者和医疗倡导者将领导创新药物递送技术的下一阶段发展

Purgo Scientific及其兽医子公司Vetlen宣布任命Cherice Roth博士为首席执行官。Roth博士是一位全国知名的兽医、高管、发明家和作家，她将在公司扩大其创新的可重复使用治疗递送平台的关键时刻担任这一职务。Roth博士拥有超过十年的临床、行业和执行领导经验，她毕业于德克萨斯A&M大学兽医学院，拥有生物化学和工商管理硕士学位。她曾担任Digital Pet Health的兽医首席官、KeraVet Bio的首席医疗顾问以及Fuzzy的首席医疗官等高级职位。Roth博士还共同开发了RACE批准的虚拟护理大学和MyPetDoc，并在多个美国专利申请中作为发明人，这些技术扩大了动物获得护理的途径。Roth博士将领导Purgo Scientific，该公司的主要技术是一种可重复使用的、导管连接的袋，旨在提供持续、局部治疗递送。Vetlen Pouch已经用于狗、猫、马和其他物种的临床使用，为公司向人体临床试验迈进提供了早期收入和实际验证。

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2026-07-06
Aurinia宣布启动PRESERVE研究，评估LUPKYNIS与belimumab、obinutuzumab或anifrolumab联合治疗狼疮性肾炎的效果

研发注册政策

Aurinia宣布启动PRESERVE研究，评估LUPKYNIS与belimumab、obinutuzumab或anifrolumab联合治疗狼疮性肾炎的效果

Aurinia制药公司宣布启动了一项名为PRESERVE的4期多中心研究，旨在调查LUPKYNIS与belimumab、obinutuzumab或anifrolumab联合治疗狼疮性肾炎的效果。该研究计划在美国约50个地点招募约150名患者。研究的主要终点是在6个月时达到完全肾反应（CRR）的患者比例。Aurinia是一家专注于为患有自身免疫疾病且医疗需求未得到满足的病人提供疗法的生物制药公司。该公司在2021年1月推出了LUPKYNIS（voclosporin），这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服疗法，用于治疗活动性狼疮性肾炎的成年患者。

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2026-07-06

Aurinia Pharmaceutic
CurifyLabs完成1400万美元A轮融资，加速个性化药物生产技术发展

医药投融资

CurifyLabs完成1400万美元A轮融资，加速个性化药物生产技术发展

CurifyLabs，一家专注于个性化药物生产的健康科技公司，近日宣布完成1400万美元的A轮融资。本轮融资由Sandwater和HealthCap共同领投，Tesi（芬兰工业投资公司）和现有投资者Lifeline Ventures等参与投资。资金将用于扩大美国业务、加强供应链基础设施、提升客户支持和加速产品创新。CurifyLabs的混合系统解决方案（CSS）结合了专有软件、GMP生产的辅料和先进的3D打印技术，以自动化个性化药物制备。该系统在精确性和速度上优于当前药房中常用的手动流程。CurifyLabs的技术已在21个美国州和欧洲的药房中使用，每天为数千剂药物提供混合和分发服务。

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2026-07-06

CurifyLabs Oy
Lineage Cell Therapeutics首席执行官将在B. Riley证券2026年医疗保健峰会发表演讲

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Lineage Cell Therapeutics首席执行官将在B. Riley证券2026年医疗保健峰会发表演讲

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其首席执行官Brian M. Culley将于2026年7月16日在波士顿洲际酒店举行的B. Riley证券2026年心智、肌肉与视觉医疗保健峰会上进行演讲。此次峰会以圆桌讨论的形式进行，由Mayank Mamtani主持。Lineage Cell Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发“现货”同种异体细胞疗法以治疗严重疾病。该公司基于其专有的AlloSCOPE™平台开发多种细胞疗法，包括用于治疗年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩的OpRegen®细胞疗法、用于治疗脊髓损伤的OPC1细胞疗法等。Lineage Cell Therapeutics还强调了其产品开发过程中的风险和不确定性，包括临床开发的高成本和不确定性、监管审批的不确定性等。

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2026-07-06

Lineage Cell Therape Genentech Inc
Scilex Holding Company与iHolding Group LLP达成1亿美元投资协议

医药投融资

Scilex Holding Company与iHolding Group LLP达成1亿美元投资协议

Scilex Holding Company宣布与总部位于哈萨克斯坦阿拉木图的私人投资集团iHolding Group LLP签订了一份具有约束力的条款清单，iHolding Group LLP计划购买价值1亿美元的Scilex普通股。这笔投资预计将支持Scilex在医疗保健和医疗技术方面的战略增长，包括产品开发、商业化、收购和战略合作伙伴关系、营运资金和运营增长、知识产权扩展以及其他一般公司用途。该投资仍需完成常规尽职调查、双方谈判和执行最终协议、董事会批准以及其他常规交割条件，包括Scilex股东和任何必需的监管批准。iHolding Group LLP表示，此次投资有望成为一项重要的战略里程碑，展示哈萨克斯坦相关投资资本在国际创新医疗保健和生物技术机会中的增长潜力。

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2026-07-06

iHolding Group LLP
宝视得公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告

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宝视得公司将于2026年7月29日发布第二季度财务报告

全球领先的视力保健公司宝视得（Bausch + Lomb Corporation）将于2026年7月29日发布其第二季度财务报告。公司将在当天上午8点（东部时间）举行电话会议和现场网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。所有材料将在电话会议开始前在宝视得投资者关系网站上提供。电话会议的详细信息包括日期、时间、网络直播链接、参与者电话接入号码、接入代码、回放电话接入号码和回放密码。宝视得致力于帮助人们看得更好，从而生活得更好，近两个世纪以来，公司始终与患者和客户的需求变化同步发展，对创新和提升眼健康护理标准的承诺从未减弱。公司提供从隐形眼镜到处方产品、非处方选项、手术设备等多样化的产品和服务。更多信息可访问宝视得官方网站www.bausch.com，并在Facebook、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上关注公司动态。

Biospace

2026-07-06

Bausch + Lomb Corp
Nexsphere-F临床试验结果发表，显示膝关节骨关节炎疼痛减少57%

研发注册政策

Nexsphere-F临床试验结果发表，显示膝关节骨关节炎疼痛减少57%

韩国创新医疗设备公司NEXTBIOMEDICAL宣布，其快速可吸收微球Nexsphere-F的临床研究结果已发表在影响因子为17.6的顶级同行评审期刊《Radiology》上。该研究由柏林夏里蒂大学医学院的研究人员进行，是一项前瞻性、单中心观察性研究，评估了Nexsphere-F在膝关节骨关节炎相关疼痛治疗中的安全性和临床效果。结果显示，使用Nexsphere-F进行股动脉栓塞术（GAE）在239个病例中实现了100%的技术成功率，患者疼痛评分在术后12个月降至术前中位数的57%。此外，膝关节功能和生活质量显著改善，约80%的患者达到最小临床重要差异。

美通社

2026-07-06

Nextbiomedical Co Lt
Codis收购Catalent英国诺丁汉工厂，打造欧洲领先的喷雾干燥能力

交易并购

Codis收购Catalent英国诺丁汉工厂，打造欧洲领先的喷雾干燥能力

Codis宣布收购Catalent位于英国诺丁汉的工厂，这将使其成为欧洲领先的喷雾干燥解决方案提供商。此次收购将加强Codis在粒子工程领域的专业知识，并补充其在英国哈弗希尔的大型商业喷雾干燥设施。诺丁汉工厂拥有超过二十年的口服固体剂量开发和临床供应经验，此次收购将使Codis能够提供从开发到临床供应和商业中间体，再到最终口服剂型的完整喷雾干燥解决方案。

美通社

2026-07-06
AMO Pharma更新关于AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良1型的临床试验设计

研发注册政策

AMO Pharma更新关于AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良1型的临床试验设计

AMO Pharma Limited宣布与美国、英国和加拿大监管机构达成协议，设计一项旨在评估其研究性疗法AMO-02（口服 tideglusib）治疗先天性肌强直性营养不良1型（cDM1）的安全性和有效性的注册临床试验。该临床试验的设计要求及主要结果选择基于美国食品药品监督管理局（FDA）、英国药品和健康产品监管局（MHRA）和加拿大卫生部的建议。该研究将住院作为主要疗效终点，并辅以多项功能评估作为次要结果指标。

美通社

2026-07-06

AMO Pharma Ltd
诺和诺德启动股票回购计划，累计回购B股约825万股

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诺和诺德启动股票回购计划，累计回购B股约825万股

丹麦制药巨头诺和诺德于2026年5月6日启动了一项股票回购计划，根据欧洲议会和理事会2014年4月16日第596/2014号法规（MAR）和2016年3月8日委员会委托法规（EU）2016/1052（“安全港规则”），该计划是2026年2月4日开始为期12个月的最高达150亿丹麦克朗的总体股票回购计划的一部分。截至2026年7月3日，诺和诺德已累计回购约2300.9万股B股，平均每股价格为270.32丹麦克朗，交易总额为62.1975亿丹麦克朗。目前，诺和诺德持有总计4019.448万股B股作为库存股，占公司股本的0.9%。

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2026-07-06
术之道完成B+轮融资，投资方为浦东资本

医药投融资

术之道完成B+轮融资，投资方为浦东资本

2026年7月6日，术之道完成B+轮融资，投资方为浦东资本。融资金额未披露。据了解，该公司是一家专注于手术机器人领域的平台型公司，致力于打造符合机器人技术特点的智能耗材生态体系。（天眼查）

2026-07-06

浦东资本术之道医疗科技（苏州）有限公司