CytoDyn公司，一家专注于推进leronlimab（一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体）的临床阶段肿瘤学公司，宣布已就2021年3月对公司及其某些前任高管提起的证券集体诉讼达成初步和解。该诉讼在美国华盛顿西区联邦地区法院审理，标题为Courter等诉CytoDyn公司等。双方于2025年11月23日就解决此事达成初步协议，该协议需最终获得法院批准。CytoDyn公司表示，和解协议为该事件提供了有意义的清晰性和最终性，对包括股东和潜在制药合作伙伴在内的所有公司利益相关者都有益。CytoDyn公司首席执行官Jacob Lalezari博士表示，解决此事是他担任CEO以来的一个优先事项，股东应得到这样的最终性，公司很高兴达成一项强化公司稳定性的解决方案。CytoDyn公司目前正专注于推进其临床试验项目，包括在转移性结直肠癌和转移性三阴性乳腺癌中进行的新II期研究，以及对扩大获取计划的进展。

BioCardia公司，一家全球领先的细胞和细胞衍生物治疗心血管和肺病的公司，宣布将参加本周在德国法兰克福举行的心脏衰竭设备会议。公司总裁兼首席执行官Peter Altman博士将进行题为‘心肌缺血性心力衰竭的肌内细胞治疗’的邀请演讲。会议将提供关于心力衰竭设备治疗的综合概述，包括心室恢复策略、提高心输出量的设备策略、监测系统以及该领域的新兴技术和平台。BioCardia总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，其生物治疗平台CardiAMP和CardiALLO处于临床阶段，公司致力于开发心血管和肺病的细胞和细胞衍生物治疗。此外，公司还发布了前瞻性声明，提醒投资者实际结果可能与预期存在差异。

Mixie Technologies, Inc.（OTC: PHCG）宣布与IntelliNovus Holdings, LLC和RNA Executives, LLC达成协议，收购HoloTwin LLC 25%的股权，并拥有额外26%的收购期权。Mixie Technologies正在转型为以技术为中心的公司，专注于可扩展的平台解决方案。HoloTwin提供数字孪生平台，将多个供应商系统的运营数据整合到一个单一界面中，帮助运营商统一管理和分析基础设施数据。此举旨在加强Mixie在数字孪生领域的布局，并有望推动公司向平台化技术公司转型。交易完成仍需满足常规的交割条件，包括尽职调查和最终协议的执行。

Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学已成功招募了三名患者参与其关键III期Serenta临床试验，该试验旨在评估eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的安全性和有效性。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。eRapa是一种口服胶囊形式的雷帕霉素，具有成为FAP患者重要治疗选择潜力。Serenta试验是一项双盲安慰剂对照试验，共有168名患者参与，其中2/3的患者接受药物治疗，1/3的患者接受安慰剂治疗。该试验在美国已于2025年8月开始招募。

从上周开始，一份 《国家组织 集采 药品协议期满接续采购方案（征求意见稿）》 就在业界流传。 文末有表格名单领取方式。 此前在10月29日，江苏医保局曾发布公告《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》，提到 将 对前8批共316个国家 集采 药品组织全国统一的续约，由江苏、河南、广东三省牵头。

今年前三季度， A 股医药企业总营收约 1.84 万亿元，同比下降 1.82% ，其中药品企业（化药、中药、生物药）下滑最为严重。 在这样的趋势下，医药企业纷纷选择从单打独斗转向产业链协同。 11 月 28 日至 29 日，扬子江药业集团（以下简称扬子江）召开和熙论坛· 2025 生物医药供应链大会，希望通过对供应链上下游的协同潜力再挖掘，找到产业链共赢密码。

市卫健委党组书记、主任章鸣林，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，市工信局副局长沈娟鹃，苏州工业园区科技创新委员会党组书记、主任潘瑜，苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国，苏州工业园区生物产业发展有限公司总经理周刚，国家生物药技术创新中心主任赵饮虹，我校校长张桥，党委常委、副校长张正彪出席活动。 她表示，联盟将通过伦理审查“观察员参与制”等一系列协同机制，构建覆盖“探索性研究—注册临床研究—真实世界研究”的全链条临床试验服务平台，打造国家级创新载体，形成政策、产业、教育深度融合的可持续发展合作模式。 市卫健委将鼓励相关医疗机构率先试点，探索形成可复制、可推广的临床研究协作模式，并逐步覆盖全市各级各类医疗机构。

近日，记者从 四川百利天恒药业股份有限公司 （以下简称“百利天恒”） 获悉，百利天恒全资子公司SystImmune 收到了2.5亿美元里程碑付款 。 今年9月30日，百利天恒全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑事件，触发了该项付款。 BL-B01D1模型。

Indena法国公司建厂三十周年庆典致辞。 亲爱的 CEO 贾维尼先生，亲爱的Indena公司的各位同仁，朋友们：。 三十载栉风沐雨，三十载砥砺前行 。

Accord BioPharma公司，Intas Pharmaceuticals Ltd.的专业部门，专注于肿瘤学、免疫学和重症监护疗法的开发，宣布美国最大的药房福利管理公司之一Express Scripts已将其生物类似物IMULDOSA（ustekinumab-srlf）纳入其最大的商业处方库，包括国家优先处方库，自2025年9月5日起生效。IMULDOSA是一种与STELARA（ustekinumab）的生物类似物，经FDA批准用于相同的适应症，与参照产品无临床意义上的差异。它以预充式注射器和单剂量输液瓶的形式提供，旨在提高患者的舒适度。这一举措显著扩大了患者获得这种经过验证的靶向生物疗法的机会，用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Accord BioPharma北美总裁Chrys Kokino表示，公司相信成本不应该是获得可能改变生命的疗法的障碍，Express Scripts处方库的纳入进一步推动了公司扩大患者对生物疗法的访问，并展示了其在提供能够对患者的生活产生实质性影响的全面解决方案方面的领导地位。Accord BioPharma市场接入部副总裁兼总经理Paul Purd

NRx Pharmaceuticals公司及其下属的HOPE Therapeutics网络宣布，公司创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt将于2025年12月3日在佛罗里达州博卡拉顿的佛罗里达大西洋大学执行教育中心举行的NobleCon21会议上进行演讲。演讲将更新公司在过去一年在研究药物、医疗设备和干预性精神病学疗法（针对自杀抑郁症、PTSD和相关疾病）方面的进展。公司已开始产生临床收入，并在药物开发方面取得了实质性进展。NRx正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射酮康唑）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）。NRX-100已获得治疗抑郁症自杀意念的快速通道指定，包括双相抑郁症。NRX-101已获得治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。NRx已提交无防腐剂酮康唑制剂的简化新药申请，并预计将于2026年7月上市。

Hoth Therapeutics公司，一家专注于患者需求的生物制药公司，宣布其首席执行官Robb Knie将参加在佛罗里达州博卡拉顿举行的Noble Capital Markets第21届年度新兴增长股会议并发表演讲。Hoth Therapeutics致力于开发创新、有影响力的治疗方法，旨在提高患者的生活质量。公司专注于早期药物研发，与科学家、临床医生和关键意见领袖合作，寻求和调查具有巨大潜力的治疗药物。此外，公司还强调，本新闻稿包含基于当前预期的前瞻性陈述，可能构成根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法下的安全港条款的前瞻性陈述，并受重大风险、不确定性和假设的影响。这些陈述涉及公司的业务策略、监管提交的时间表、获得和维持现有产品候选人和任何其他产品候选人的监管批准的能力、临床试验和其他费用的时机和成本、产品的市场接受度、当前冠状病毒大流行或任何其他健康流行对公司的业务、临床试验、研究项目、医疗保健系统或全球经济整体的影响、公司的知识产权、对公司第三方的依赖、公司的竞争地位、行业环境、预期的财务和经营结果，包括预期收入来源、对公司可获取市场规模的假设、产品的益处、产品定价和产品发布的时间表、管理

Sutro Biopharma，一家专注于临床阶段的肿瘤学公司，今天宣布其董事会已批准将公司流通的普通股进行1比10的反向分割。该反向分割将于2025年12月3日东部时间凌晨12:01生效。此举旨在使公司符合纳斯达克每股市值至少1美元的要求。反向分割将使公司流通的普通股数量从约8.5亿股减少到约8,519,392股。此次反向分割不会改变授权股份数量或每股面值，也不会影响股东持股比例。Sutro的股票将继续以“STRO”为交易代码在纳斯达克交易，并分配新的CUSIP号码。

美国医疗设备公司Catheter Precision近日宣布，其LockeT缝合线固定装置在瑞士成功上市。该装置在Spitalzentrum Biel医院的首例临床应用中表现出色，并获得了临床和护理团队的积极反馈。此次上市得益于公司与瑞士顶级医疗设备分销商FuMedica AG达成的战略分销协议，该协议将LockeT引入瑞士的医院和诊所，进一步扩大了Catheter Precision在欧洲的市场影响力。LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合线固定装置，已获得FDA注册和CE Mark认证。

Tectonic Therapeutic，一家专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体（GPCRs）活性的治疗性蛋白质和抗体的临床阶段生物技术公司，宣布公司管理层将参加于2025年12月举行的两个投资者会议。Piper Sandler第37届年度医疗保健会议将于12月2日在纽约举行，形式为炉边谈话，由公司总裁兼首席执行官Alise Reicin博士主讲。Evercore第8届年度医疗保健会议将于12月3日在迈阿密举行，形式为投资者会议。Tectonic管理层将在会议期间主持一对一会议。感兴趣的投资者应联系他们的Piper Sandler和Evercore代表安排会议。Tectonic Therapeutic利用其专有的GEODe™（为最佳发现而设计的GPCRs）技术平台，专注于开发能够克服现有GPCR靶向药物发现挑战并利用人体来改变疾病进程的生物药物。公司致力于满足重大未满足的医疗需求领域，这些领域通常治疗选择有限或不存在，因为新药有潜力改善患者的生活质量。Tectonic Therapeutic总部位于马萨诸塞州沃特敦。更多信息请访问www.tectonictx.com并在LinkedIn上关注我们。

Blood Cancer United®（前身为白血病与淋巴瘤协会）将在2025年12月6日至9日举行的美国血液学会（ASH）年度会议及展览上展示由其资助的研究人员的新数据。这些数据来自其Beat AML®和PedAL Master Clinical Trial的四个子研究。其中，Beat AML是首个血液癌症的协作精准医学临床试验，其数据包括对超过2000名接受venetoclax治疗的患者进行分析，结合临床和基因组特征以改善患者预后评估。此外，还将展示关于RAS基因突变对急性髓系白血病（AML）患者预后的影响的分析，以及评估ficlatuzumab与azacytidine和venetoclax联合治疗疗效的子研究。PedAL是首个整合的全球儿童急性白血病Master Clinical Trial，确定了优化AML儿童治疗的机会。会议还将展示关于ziftomenib和其他menin抑制剂的新数据，以及TAP支持的ziftomenib、venetoclax和azacitidine的联合研究。Blood Cancer United还资助了多项研究，旨在提高所有类型血液癌症患者的癌症护理质量。

白鹰疗法公司，一家应用先进技术改进抗体偶联药物（ADC）癌症治疗的公司，宣布任命Margaret Dugan博士为首席医疗官（CMO）。Dugan博士拥有超过30年的全球肿瘤药物开发经验，在早期临床开发和监管策略方面拥有丰富的专业知识。她在加入白鹰疗法之前，曾担任Novartis等公司的领导角色，并在Dracen Pharmaceuticals和Schrödinger担任CMO，负责推进多个临床项目。Dugan博士期待加入白鹰疗法，利用其ADC疗法为难以治疗的癌症患者带来积极影响。