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从“产品出去”到“能力出去”：中国器械出海2.0时代，谁在引领价值重估？｜投资视界十八问

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从“产品出去”到“能力出去”：中国器械出海2.0时代，谁在引领价值重估？｜投资视界十八问

《投资人去哪儿》线上直播栏目于2022年8月推出，至今已成功举办七季120余期。2026年财报季，该栏目重磅策划“2026医药行业财报季·热点赛道价值重估系列直播”，聚焦创新药、CXO、医疗器械与IVD、中药、AI医疗与脑机接口、医疗服务六大核心赛道。其中，第二期直播聚焦“器械出海2.0：从‘产品出去’到‘能力出去’”，探讨中国医疗器械企业如何构建全球化运营体系，以及在AI赋能、脑机接口等新技术加持下的全球竞争力边界。本期直播邀请了美好医疗董事会秘书谭景霞、国泰海通证券联席首席分析师赵峻峰、华鑫证券医药首席分析师胡博新进行深度对话，从数据验证到投资策略，全方位解读器械出海2.0时代的机遇与挑战。

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2026-05-28
1600多亿全球扫货！礼来用“流水线”BD，赌一个未来的研发“霸权”

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1600多亿全球扫货！礼来用“流水线”BD，赌一个未来的研发“霸权”

早期的科学勇气，必须与后期的临床效率和商业执行相结合，才能真正兑现价值。近日，国际咨询机构IDEA Pharma发布了年度“全球制药创新与发明指数”。这份报告试图回答一个核心问题：如果在早期阶段将同一分子提供给两家不同的公司，它们会取得同等的成功吗。

E药经理人

2026-05-28

Eli Lilly & Co
医药 CSO 第三方服务机构合规风险与责任划分研究：新规下 “学术外包” 的真实性核查、费用合规与连带责任规避

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医药 CSO 第三方服务机构合规风险与责任划分研究：新规下 “学术外包” 的真实性核查、费用合规与连带责任规避

自2026年5月1日起，医疗领域的回扣行为被正式纳入刑事打击范畴，医务人员收受回扣累计达到3万元即构成犯罪，这一里程碑式的法规修订彻底改变了医药行业的合规底层逻辑。对于长期以来作为药企营销费用“蓄水池”和“防火墙”的CSO行业而言，这无异于一场颠覆性的生态重构。 RDPAC《与合同销售组织（CSO）开展合作的合规指南》与国家市监总局《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》相继出台，标志着医药CSO（Contract Sales Organization，合同销售组织）正式进入“穿透式监管”时代。

E药经理人

2026-05-28

合规风险
Biomerica与一家生命科学公司签订研发协议，拓展CDMO业务

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Biomerica与一家生命科学公司签订研发协议，拓展CDMO业务

Biomerica公司宣布与一家未公开身份的生命科学公司签订了主服务协议（MSA），旨在开发专有的体外诊断（IVD）检测方法。该协议的初始合同开发目标费用超过175万美元，将在多个工作说明书（SOWs）下分阶段获得。Biomerica在经过多家CDMO组织的竞争评估后被选中。该MSA的初始期限为三年，自动续约一年。所有研发工作将在Biomerica位于加利福尼亚州欧文市的FDA许可、ISO 13485认证的设施内进行。收入将根据里程碑完成情况分阶段确认。Biomerica表示，此次CDMO合作是其基于ELISA检测方法开发的专业技能的直接体现，这些技能是在过去40多年中建立和完善的。公司并未改变其核心业务焦点，而是在资本效率高的同时，通过并行收入流来货币化其既有的基础设施和科学能力。Biomerica的首席执行官Zack Irani表示，Biomerica的主要使命仍然是inFoods® IBS的商业化，这是一种经过临床验证的精准诊断，有望改变数百万患者的IBS管理方式。

GlobeNewswire

2026-05-28

肠易激综合症
3款慢病刚需中成药招募合作伙伴

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3款慢病刚需中成药招募合作伙伴

生益堂药业（内蒙古）有限公司位于内蒙古通辽市，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的企业，专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命，致力于成为百姓信赖的健康助手。公司产品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊和小活络丸等，分别针对上火、冠心病和风湿骨病等疾病。生益堂药业通过并购和孵化新战略品种，持续开拓市场，提高产品质量，成为细分领域标杆企业。公司同时提供全方位的学术支持和市场保护，招募代理商，并声明文章受众为医药、医疗等健康产业专业伙伴。

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2026-05-28
药企防范风险，3类人要管好

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药企防范风险，3类人要管好

在医药行业强监管环境下，医药企业合规风控的关键在于对“人”的风险进行系统性管理。经营风险的最终落脚点在于人的行为风险，企业防线易因内部关联方失范而被突破。医药企业需重点管控三类核心关联群体：家庭成员与亲密关系圈、上下游商业伙伴、关键政商关系。此外，即使单方面终止违规行为，追诉时效最长可达20年，过往行为仍在法律射程之内。赛柏蓝将于6月6-7日在成都举办两高新规解读：医药企业整体合规及刑事风险防控研讨会，提供专业合规指导。

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2026-05-28
三个信号判断，所在医药生态会不会出事

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三个信号判断，所在医药生态会不会出事

随着新的司法解释的落地，医药行业从业者对行业风险事件产生担忧。本文指出，行业风险事件发生前会有预警信号，如业绩突出者失联、客户态度反常等，提示从业者需提高警惕。同时，行业反腐深化，地区查处动态缺失也需引起注意。此外，营销考核偏离学术本质、非合规类互动频繁等也是高危预警。文章强调行业监管趋严，建议医药企业主动筑牢合规防线。医药企业高管刑事风险防范及危机处理研讨会将于6月25-26日在北京举行，旨在提供专业法律风险防控方案，助力医药高管稳健前行。此外，6月份还将举办多场合规培训，涵盖多个维度，满足药企需求。

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2026-05-28
4亿，复星系拟收购一家药企20.87%股权

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4亿，复星系拟收购一家药企20.87%股权

复星医药创新药业务走到哪一步了。 4.14亿买下多个乙肝在研品种。 5月26日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布对外投资公告，控股子公司复星医药产业拟出资约4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让部分股权，交易完成后将持有后者约20.87%股权。

赛柏蓝

2026-05-28

上海复星医药（集团）股份有限公司
康美药业，变更经营范围

公司动态

康美药业，变更经营范围

这是康美药业时隔近9年，再次调整经营范围。时间回溯到2017年，彼时，康美药业经营范围增加“中药提取，中药配方颗粒，农副产品”。中药板块是康美药业发展的核心，2025年这一板块占总营收约54%，但增速并不算高，同比增长3.22%。

赛柏蓝

2026-05-28

康美药业股份有限公司
第12批集采，最终纳入哪些品种？

招标采购

第12批集采，最终纳入哪些品种？

国采办5月15日的公告强调，新批次国家组织药品集中采购品种最终范围、企业投标资质要求等，以后续发布的采购公告为准。不同于第十一批集采，新一批集采新增预填报流程。根据国采办 5 月 15 日的公告，国采办梳理的供应结构满足条件的药品品种清单共涉及 77 个品种、 233 个规格。

赛柏蓝

2026-05-28

集采
Psilera公司完成8800万美元种子轮融资，推进神经可塑原药PSIL-006的临床试验

研发注册政策

Psilera公司完成8800万美元种子轮融资，推进神经可塑原药PSIL-006的临床试验

Psilera公司，一家专注于下一代神经可塑原和迷幻疗法的生物制药公司，宣布成功完成了一轮超过8800万美元的种子轮融资，由一群机构投资者和战略投资者领投。公司将利用这笔资金推进其领先的临床资产PSIL-006的研发，计划在2027年进行首次人体试验。PSIL-006是一种首创的神经可塑原药，旨在利用传统迷幻化合物的治疗益处，同时最大限度地减少幻觉效果和心血管风险。Psilera公司创始人兼首席执行官Chris Witowski博士表示，这笔资金标志着公司发展的一个关键转折点，使公司从发现阶段的研究公司转变为临床阶段组织。公司致力于为患有各种神经系统疾病的患者提供安全、有效和易于获取的治疗方案。此外，公司还得到了美国行政命令《加速严重精神疾病医疗治疗》的支持，该命令旨在增加迷幻药物的可获取性并加快创新治疗方法的开发。Psilera公司已经实现了几个重要里程碑，包括推进其产品管线中的新型治疗性神经可塑原药。

PRNewswire

2026-05-28

神经系统疾病
EnrollHere与Medicare Express达成战略合作，优化医疗保险分销流程

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EnrollHere与Medicare Express达成战略合作，优化医疗保险分销流程

EnrollHere Inc.，一家专注于保险分销的现代记录系统，宣布与Medicare Express——领先的医疗保险消费者会议和参与组织——达成战略合作伙伴关系。EnrollHere提供底层技术、智能、路由、合规性和运营系统，使组织能够构建和管理可扩展的分销环境。通过此次合作，组织可以将Medicare Express的消费者会议直接集成到现有的EnrollHere工作流程和运营中。这为机构和现场组织提供了一个简化的方式来管理消费者获取、代理路由、合规监督、报告和日常运营工作流程。Medicare Express帮助授权代理和机构与有强烈意愿的医疗保险受益人建立联系。这些消费者互动旨在支持基于关系的销售、提高代理参与度并创造更高效的消费者体验。通过此次合作，使用EnrollHere的机构和现场组织可以更好地管理Medicare Express的面对面会议，包括基于日历的匹配、地区对齐、实时路由、合规可见性和绩效跟踪。Medicare Express的消费者会议解决方案包括：EnrollHere继续投资于专为保险分销组织构建的技术基础设施。该平台结合了人工智能、机器学习、行为智能、实时数据基础设施、合规工

PRNewswire

2026-05-28

EnrollHere Inc
PharmaEssentia任命新美国商业化主管，拓展罕见血液癌症药物市场

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PharmaEssentia任命新美国商业化主管，拓展罕见血液癌症药物市场

PharmaEssentia公司宣布聘请Eric Vogel担任其美国商业化主管，以扩大其罕见血液癌症药物Besremi的市场范围。该药物于2021年首次由FDA批准用于治疗真性红细胞增多症，PharmaEssentia目前正在等待FDA关于扩展至特发性血小板增多症（ET）的审批决定，预计结果将在8月30日揭晓。为了帮助可能的夏季补充批准以及随后进入更大的美国市场，Vogel将加入公司。他在Incyte公司担任销售和市场营销集团副总裁，负责公司的肿瘤学和血液学产品组合，包括骨髓增殖性肿瘤（MPN）市场的商业化活动。PharmaEssentia的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示，Vogel在血液学和MPN市场的深厚专业知识和他在商业化执行方面的强大记录将对Besremi在全球的增长和潜在的美国ET市场推出非常有价值。真性红细胞增多症是Besremi最初获得批准的疾病，是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症，导致骨髓产生过多的红细胞。特发性血小板增多症也是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症，但骨髓产生过多的血小板。如果获得ET的后续指示，将增加约148,000名美国患者，这是一个比Besremi目前拥有的

fierce

2026-05-28

原发性血小板增多症真性红细胞增多症骨髓增殖性肿瘤药华医药股份有限公司
Verrica Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲

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Verrica Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲

Verrica Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士将在Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲。会议将于2026年6月4日在纽约举行。Verrica是一家专注于治疗皮肤疾病，包括皮肤癌的制药公司。其产品YCANTH®（VP-102）是首个也是唯一一个获得FDA批准的治疗2岁及以上成人和儿童患者传染性皮肤感染水痘-带状疱疹病毒的产品。此外，Verrica还在开发VP-315（ruxotemitide，原名LTX-315和VP-LTX-315）以治疗非黑色素瘤性皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。

GlobeNewswire

2026-05-28

鳞状细胞癌 Verrica Pharmaceuticals Inc 基底细胞癌
INOVIO公司将在全球医疗健康会议上展示DNA药物研发进展

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INOVIO公司将在全球医疗健康会议上展示DNA药物研发进展

INOVIO公司，一家专注于开发及商业化DNA药物以治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病的生物技术公司，宣布将参加以下科学和投资者会议：Jefferies全球医疗健康会议（纽约）和世界孤儿药会议（波士顿）。在Jefferies全球医疗健康会议上，INOVIO公司将进行一次壁报展示，主题为“罕见病蛋白质替代疗法：下一代DNA药物变革潜力”。此外，INOVIO管理团队还将与投资者进行一对一会议。INOVIO公司致力于优化创新DNA药物的设计和递送，以教会人体制造自己的疾病对抗工具。更多详情请访问INOVIO官方网站。

PRNewswire

2026-05-28

恶性肿瘤感染类疾病 Inovio A/S
卢科斯基布鲁克曼律师事务所加强医疗责任和保险辩护实践

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卢科斯基布鲁克曼律师事务所加强医疗责任和保险辩护实践

卢科斯基布鲁克曼律师事务所宣布，新增合伙人梅丽莎·A·迪亚克和罗伯特·J·奥尔德里奇三世，进一步扩大其在医疗责任和保险辩护领域的实践，并加强在宾夕法尼亚州的影响力。两位新合伙人拥有丰富的医疗保健提供者、医院系统、机构和保险公司代表复杂诉讼的经验，包括医疗事故、长期护理责任和相关专业责任索赔。迪亚克拥有超过20年的法庭经验，曾成功在宾夕法尼亚州和纽约州为医生、医院和医疗保健组织辩护，并在州和联邦法院通过审判以及在高风险案件中谈判有利的解决方案。奥尔德里奇专注于为医疗保健专业人员和机构辩护，拥有在宾夕法尼亚州和纽约州的实践经验。卢科斯基布鲁克曼律师事务所的执行合伙人约瑟夫·卢科斯基表示，迪亚克和奥尔德里奇带来的经验和判断正是客户在这些案件中需要的。此次扩张反映了律师事务所对建立能够立即响应、有效管理风险并将法律战略与实际业务成果对齐的诉讼平台的持续投资。

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2026-05-28
瑞典与乌克兰推进乌克兰Gripen战斗机采购计划

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瑞典与乌克兰推进乌克兰Gripen战斗机采购计划

2026年5月28日，瑞典首相Ulf Kristersson和乌克兰总统Volodymyr Zelenskyy宣布，乌克兰计划采购最多20架Gripen E/F战斗机，而瑞典则计划捐赠最多16架Gripen C/D战斗机给乌克兰。瑞典政府还宣布了用于替换捐赠的Gripen飞机的资金。乌克兰和瑞典当局的下一步行动将是完成乌克兰采购Gripen E/F的谈判，预计将分批进行，萨博公司将支持这一过程。关于瑞典替换捐赠能力的对话也即将开始。目前，萨博公司尚未签署任何合同或收到任何相关订单。萨博公司首席执行官兼总裁Micael Johansson表示，他对瑞典、乌克兰和萨博公司共同推进乌克兰获得Gripen这一世界上最先进的战斗机的举措感到非常自豪，并期待支持乌克兰的Gripen采购以及瑞典当局替换捐赠飞机的工作。这些宣布是在5月28日在瑞典乌普萨拉举行的新闻发布会上由瑞典首相Kristersson和乌克兰总统Zelenskyy共同提出的。在2025年10月乌克兰总统Zelenskyy访问瑞典林克oping期间，瑞典和乌克兰签署了一项关于防空合作的意向书，为今天的宣布奠定了基础。萨博公司的Gripen战斗机旨在满足严苛

PRNewswire

2026-05-28