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我武生物“猫毛膜剂”闯关CDE！

审批动态

我武生物“猫毛膜剂”闯关CDE！

2026年6月18日，我武生物（300357.SZ）宣布，公司提交的 “ 猫毛膜剂 ”药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局正式受理。这不是一款普通的抗过敏药。这是国内首个针对猫毛皮屑过敏的舌下含服膜剂，注册分类为治疗用生物制品1类。

宠健生态圈

2026-07-05

国家药品监督管理局
第12批药品国采各品种参与厂家明细表

招标采购

第12批药品国采各品种参与厂家明细表

渝药圈从权威渠道获悉第12批国家组织药品集中带量采购报量厂牌详细数据，具体如下：。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。

药闻康策

2026-07-05

国采
第12批集采最大的变化是医院必须先选厂牌

招标采购

第12批集采最大的变化是医院必须先选厂牌

很多人都在对比第11批和第12批国家集采报量通知，发现改了不少细节。但在我看来，真正值得关注的变化只有一个：医院不能再只报品种，必须先选择厂牌报量。第12批则明确要求，医疗机构必须自主选择厂牌并报量。

药闻康策

2026-07-05

集采
16个1类新药首次获批，13个品种首家过评；这3家企业仿制申报品种最多

审批动态

16个1类新药首次获批，13个品种首家过评；这3家企业仿制申报品种最多

2026年6月，14个1类新药、12个改良型新药申请上市；181个品种按新分类仿制申请申报，其中27个品种暂无企业获批，注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多，有3家企业的仿制申报品种数最多，均有4个；15个存量品种有企业申报一致性评价；16个1类新药首次获批，23个品种获批新适应症，13个品种首家过评，9个品种为首仿。创新药品种上市申请情况。 2026年6月有14个1类新药申请上市，化学药有5个、生物制品有8个、中成药有1个。

米内网

2026-07-05

1类新药
千亿胶原赛道新专利：一体式透皮重组胶原，适配医美修护全场景

交易并购

千亿胶原赛道新专利：一体式透皮重组胶原，适配医美修护全场景

吉林大学梁重阳团队研发的专利技术，通过创新分子设计，将同源透皮短肽、人源柔性连接区段和胶原功能域一体化，解决了大分子胶原难以穿透皮肤角质层的问题。该技术采用毕赤酵母低成本分泌表达工艺，经过多重验证，显著提升了胶原的透皮效率，同时降低了致敏风险。这项技术为胶原外用制剂的开发提供了原创的底层技术思路，有望在护肤品、修护敷料等领域广泛应用。

动脉网

2026-07-05

吉林大学
2026.6 | 中国创新资产交易排行月榜

医投速递

2026.6 | 中国创新资产交易排行月榜

动脉智库最新发布中国创新资产交易排行月榜，该榜单专注于医疗健康领域的公开融资事件及商务开发（BD）事件，旨在客观反映创新企业与投资机构的动态。榜单内容涵盖生物医药、医疗器械等核心赛道，并追踪中国创新资产的最新交易趋势。榜单包括三个部分：中国医疗健康及细分赛道创新资产投融资排行榜、中国医疗健康领域最活跃投资机构排行榜，以及中国医疗健康领域重磅BD交易事件盘点。请注意，动脉网所发布内容的知识产权归动脉网及相关权利人所有，未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中涉及的企业信息和数据均由受访者提供并确认。动脉网作为未来医疗服务平台，致力于提供专业的医疗健康领域资讯。

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2026-07-05
斯凯孚与绿的谐波成立合资公司，聚焦人形机器人精密部件

公司动态

斯凯孚与绿的谐波成立合资公司，聚焦人形机器人精密部件

美通社消息：斯凯孚(SKF)与全球机器人精密部件制造商绿的谐波(Leaderdrive)签署协议，宣布在中国成立合资公司。新公司将聚焦机器人关节高精密传动部件业务。斯凯孚将持有该合资公司60%的股份。

美通社头条

2026-07-05

斯凯孚绿
国家药监局连发重磅新政，CGT行业迎新规！

研发注册政策

国家药监局连发重磅新政，CGT行业迎新规！

7月3日，国家药监局发布两份重磅政策文件：。第一份为《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项》的征求意见稿，其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。同时，CDE发布了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》、《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，两份指导原则均自发布之日起施行，如下：。

药研网

2026-07-05

国家药监局
国际临床综述证实：干细胞疗法可根源修复干眼症，安全长效惠及难治眼疾患者

临床研究

国际临床综述证实：干细胞疗法可根源修复干眼症，安全长效惠及难治眼疾患者

近期，由中国台湾省长庚纪念医院、辅仁大学医学院、慈济医院多家医疗机构联合科研团队完成的一项系统综述与荟萃分析，正式在线发表于国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》。干眼症已是当下高发性全民眼科疾病。受长期电子屏幕使用、年龄增长、自身免疫疾病等多重因素影响，成年人干眼症患病率普遍达到 12% 至 22%，女性群体患病风险显著高于男性。

干细胞与外泌体

2026-07-05

干眼症
天科大科研公布，akk减重赛道持续升温

临床研究

天科大科研公布，akk减重赛道持续升温

公开数据显示，我国18周岁以上成人超重及肥胖占比突破50%，预计2030年将突破5亿人。当前，国内减重赛道分化显著，GLP-1类减重药物凭借效果快速出圈，但产品受适用人群限制、终端售价偏高，同时普遍存在停药反弹、部分人群不耐受等问题。近日，天津大学浙江研究院（绍兴）公布试验数据，明星益生菌AKK001表现出明确减脂作用，6天灭活菌株干预后，线虫体内脂肪含量降低16.3% ，凭借可量化的证据，AKK菌再次成为产业焦点。

药研网

2026-07-05

GLP-1 肥胖超重
距获批上市仅3天！全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集完成，胃癌治疗迈入全新阶段

审批动态

距获批上市仅3天！全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集完成，胃癌治疗迈入全新阶段

距离全球首款实体瘤CAR-T新药正式获批仅3天，国内就顺利完成首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集，标志着我国实体瘤CAR-T治疗正式从科研落地临床，全面开启商业化应用新时代。 7月4日，媒体公开最新临床消息，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队，于6月25日成功完成全国首例商业化实体瘤CAR-T治疗患者的细胞采集工作。从新药获批到首例临床采集落地仅间隔3天，极致速度彰显了我国前沿肿瘤治疗技术高效的临床转化能力，也让晚期胃癌患者迎来全新治疗希望。

干细胞与外泌体

2026-07-05

复旦大学附属中山医院实体瘤胃癌
影响因子9.8，骨科领域第一！JOT杂志2025 JCR数据再创佳绩

前沿研究

影响因子9.8，骨科领域第一！JOT杂志2025 JCR数据再创佳绩

近日，科睿唯安（Clarivate Analytics）正式发布2025年度《期刊引证报告》（Journal Citation Reports，JCR）。由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所（简称“医工所”）转化医学研究与发展中心主任、香港中文大学秦岭教授与华盛顿大学医学院Regis James O'Keefe教授共同担任主编，转化医学研究与发展中心赖毓霄研究员、王新峦研究员担任期刊编委的 Journal of Orthopaedic Translation（JOT）表现亮眼，最新影响因子（Impact Factor, IF）达9.8，在147本骨科期刊中位列第1位。在同期公布的其他权威评价指标中，JOT同样成绩斐然：。

中国科学院深圳先进院

2026-07-05

香港中文大学
案例：自体干细胞联合生长因子可逆转老年痴呆脑损伤，认知能力大幅回升

前沿研究

案例：自体干细胞联合生长因子可逆转老年痴呆脑损伤，认知能力大幅回升

近期，国际知名学术期刊《Molecular Neurobiology》正式刊发一项重磅临床研究成果。由韩国延世大学医学院、京畿大学生命科学系、梨花女子大学医学院联合组建的医学科研团队完成随机对照临床试验，首次全面证实，取自患者自身血液的干细胞搭配复合生长因子联合疗法，能够从根源改善中重度阿尔茨海默病患者认知损伤、逆转大脑病理性病变，是一款兼顾显著疗效与高安全性的全新疾病修饰型治疗方案，为全球数千万老年痴呆患者带来全新治疗希望。阿尔茨海默病，俗称老年痴呆，是一类不可逆的进行性神经退行性疾病。

干细胞与外泌体

2026-07-05

老年性痴呆
Harbour Mice®技术平台发明人Frank Grosveld教授与世长辞

专家观点

Harbour Mice®技术平台发明人Frank Grosveld教授与世长辞

我们沉痛地宣布，Harbour Mice ® 技术平台发明人Frank Grosveld教授于2026年6月25日与世长辞。 Grosveld教授是Harbour Mice ® 技术平台的缔造者，也是和铂医药科学顾问委员会中深受敬重的资深委员。 2006年，Grosveld教授在荷兰鹿特丹创立了Harbour Antibodies B.V.公司，该公司随后成为和铂医药全球抗体研发体系中的重要组成部分。

和铂医药

2026-07-05

Bristol-Myers Squibb Co 免疫系统疾病和铂医药（上海）有限责任公司恶性肿瘤神经系统疾病
A股重大调整，明起施行

公司动态

A股重大调整，明起施行

沪深北交易所新版交易规则将于7月6日起施行。豆包、千问智能体功能将下线。中国内地航线燃油附加费7月5日起下调，800公里（含）以下航线每航段50元，800公里以上航线每航段100元。

中国证券报

2026-07-05

A股
肿瘤药竞争风暴来袭

交易并购

肿瘤药竞争风暴来袭

2026年，肿瘤药研发领域发生重大变革，抗体药物偶联物（ADC）全面崛起，生物标志物驱动患者筛选成为基础设施，治疗线数前移至辅助和新辅助场景。Revolution Medicines的RASolute 302 III期试验结果显示，daraxonrasib在胰腺癌治疗中展现出显著疗效。百时美施贵宝的izalontamab brengitecan在多个癌种中取得阳性结果。默沙东与莫德纳的mRNA疫苗联合Keytruda用于黑色素瘤治疗，显示出持久性。阿斯利康的度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗肝细胞癌成为新标准。辉瑞、礼来等公司也在肿瘤药研发领域取得重要进展。未来，ADC、生物标志物和辅助治疗将是肿瘤药研发的关键趋势。

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2026-07-05
石药集团与阿斯利康达成超17亿美元合作；治疗DMD，两款小核酸疗法的补充新药申请获受理…… | TIDES周报

交易并购

石药集团与阿斯利康达成超17亿美元合作；治疗DMD，两款小核酸疗法的补充新药申请获受理…… | TIDES周报

近期，全球多肽和寡核苷酸领域取得显著进展。美国FDA受理了针对杜氏肌营养不良的两款反义寡核苷酸药物Amondys 45和Vyondys 53的补充新药申请，旨在将这两款药物从加速批准转为完全批准。石药集团与阿斯利康达成17.7亿美元的小核酸药物合作，共同开发针对肾脏疾病的临床前候选药物。欧洲药品管理局建议批准治疗Rett综合征的神经行为症状药物Daybu的上市许可。药明康德化学业务旗下WuXi TIDES平台在寡核苷酸药物开发方面提供一站式服务平台，助力合作伙伴加速研发进程。药明康德药物代谢与动力学部针对寡核苷酸药物体内代谢复杂的问题，构建了高灵敏度生物分析与机制驱动解析的一体化解决方案。

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2026-07-05
新书上架 |《制剂工艺学》

医投速递

新书上架 |《制剂工艺学》

《制剂工艺学》由中国药科大学姜虎林教授主编，正式出版上市。本书全面覆盖药物制剂工艺学的知识体系，包括制剂工艺学的基本概念、特点及重要性，以及口服液体制剂、口服固体制剂、无菌制剂、半固体制剂、吸入制剂等主流剂型的制备工艺、生产控制要点及常见问题解决方案。此外，本书还介绍了速释、缓控释、经皮给药等新型制剂技术，并涉及中药制剂、微粒制剂、生物药物制剂工艺等内容。本书旨在帮助读者深入理解和掌握制剂工艺学的基本原理、先进制造技术，以提升药品品质，满足患者需求，推动医药产业可持续发展。

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2026-07-05
疫苗龙头，30年老将辞任副总裁

人事变动

疫苗龙头，30年老将辞任副总裁

2026年7月2日，康泰生物（300601）发布高管人事变动公告：公司副总裁甘建辉因个人身体健康原因，提交书面辞职申请辞去副总裁一职。卸任副总裁后，甘建辉仍将在公司内部担任其他职务继续履职。资料显示，甘建辉先生，1969年出生，中国国籍，无境外永久居留权，中山大学生物化学专业学士。

医药之梯

2026-07-05

中山大学
2026年，医药行业裁员明显放缓

人事变动

2026年，医药行业裁员明显放缓

2026年已经过半，据行业媒体Fierce Biotech 统计，今年第二季度，医药行业裁员规模持续大幅收窄，延续自去年秋季开启的放缓趋势。这一数据与 2025 年形成巨大反差：。 Fierce Biotech数据显示，2025 全年，17 家年营收不低于 200 亿美元的大型药企合计裁撤岗位超 2.2 万个。

医药之梯

2026-07-05

医药行业