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制药人必备之工具书

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制药人必备之工具书

本文推荐了三套制药人必备的工具书，包括2025年版《中国药品检验检测技术系列丛书》共11册，涵盖药品检验标准操作规范、仪器操作规程、生物制品检验技术等多个方面；2025年版《中华人民共和国药典》四部；以及实战书籍如GMP及最新版14个附录法规内容、药品现场检查指南汇编、中国药典与ICH方法学指导原则解读等。这些书籍旨在帮助制药人员提升专业技能，了解行业法规，并提供实战指导。

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2026-07-04
药企失信被通报

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药企失信被通报

2026年7月3日，上海阳光采购网发布通知，北京阜康仁生物制药科技有限公司因拒绝履行购销或配送合同，被认定为失信企业。该公司于2026年4月因盐酸多巴胺注射液未按协议完成采购量，被取消中选资格，并被列入违规名单。根据国家医疗保障局办公室的相关文件要求，该公司被禁止参与2026年4月3日至2030年4月2日的国家集采申报，禁入期四年。此次失信行为包括无正当理由拒绝履行合同，且未提前一个月通知相关部门，但未对临床诊疗秩序造成严重影响。

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2026-07-04
无菌，或者出局

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无菌，或者出局

2026年5月1日，818号令正式实施，对细胞治疗行业提出了新的合规要求。该令改变了行业门槛的性质，从技术可行性转向监管认可。传统无菌环境维护方式面临挑战，行业转向使用封闭隔离系统替代空间洁净控制。设备不仅是物理载体，更是合规能力的体现。温州维科生物实验设备有限公司的无菌细胞制备隔离系统，通过VHP过氧化氢灭菌、H14级HEPA过滤等手段，实现动态A级环境持续稳定，并提供全套验证文件。行业分化加剧，合规成为竞争关键，生产体系能否通过监管审计成为细胞治疗项目生死线。

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2026-07-04
江苏药监局审核查验中心招人了！

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江苏药监局审核查验中心招人了！

江苏省药品监督管理局审核查验中心于2026年7月1日发布招聘公告，面向社会公开招聘3名高层次工作人员。报名截止日期为7月15日。招聘对象需具备中华人民共和国国籍，遵守法律法规，品行端正，身体健康，年龄在18至43周岁之间。报名方式为网络报名，报名网址为江苏省人力资源和社会保障厅网上办事服务大厅。考试方式包括技能考核和面试。招聘政策咨询联系电话为025-68770133、025-68770130。

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2026-07-04
457个药品拟中选！全国中成药集采公示复活结果

招标采购

457个药品拟中选！全国中成药集采公示复活结果

此次公示共涉及457个药品，其中351个为第四批集采新增品种，106个为第二批接续采购品种。结合此前公布的中选结果，第四批全国中成药集采共产生308条中选信息，第二批接续采购共有63家企业的16种药品中选。两批集采中选结果预计将于2026年7月底在全国正式落地执行，采购周期将持续至2028年底。

蒲公英Ouryao

2026-07-04

集采
米歇尔·纳波利律师事务所专注于大健康领域法律服务

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米歇尔·纳波利律师事务所专注于大健康领域法律服务

米歇尔·纳波利律师事务所（Michael Napoli Law）宣布成立，这是一家专注于大健康领域的法律服务公司，致力于为医生、医疗机构、护理设施和运营在日益复杂的法律和监管环境中的医疗保健组织提供服务。纳波利律师事务所的创始人，米歇尔·纳波利，拥有二十年在法律与医学交叉领域的经验，他的理念是，最有效的法律咨询帮助客户在问题成为干扰之前解决它们。该事务所提供的服务包括医疗法律咨询、医疗保健法律、PC和PLL公司成立、远程医疗合规、医生合同审查、第二意见咨询、实践政策和运营指导以及影响各类医生和医疗保健组织的选定一般事务。纳波利强调，现代医疗不仅需要临床专业知识，还要求医疗服务提供者运营复杂的业务，同时继续提供卓越的患者护理。

PRNewswire

2026-07-04
速递 | 诺和诺德波士顿创新中心一把手离职，跳槽头部生物风投引发行业震动

人事变动

速递 | 诺和诺德波士顿创新中心一把手离职，跳槽头部生物风投引发行业震动

GLP-1 赛道红利持续释放的当下，全球代谢药龙头诺和诺德再度爆出核心高管离职消息，一手搭建波士顿创新基地的副总裁 Uli Stilz 于 2026 年 5 月底正式离任，转身加盟知名生物科创孵化机构 Flagship Pioneering 出任执行合伙人，这场从药企甲方到产业资方的身份切换，也撕开了当前制药行业人才流动、巨头竞争与创新模式迭代的多重行业真相。 Uli Stilz 在全球生物医药领域拥有近 30 年完整从业履历，深耕心血管代谢创新赛道，早年任职赛诺菲负责糖尿病创新管线研发，17 年药企大厂经历中主导超 60 款候选药物研发，包含 30 项进入临床申报的新药项目，在代谢疾病靶点挖掘、产学研合作体系搭建上积累了深厚行业资源与实操经验。不同于传统药企封闭式研发部门，Uli Stilz 打造的波士顿创新中心采用类初创企业的灵活运营模式，核心聚焦心血管代谢、罕见内分泌疾病，通过联合研发、早期项目投资、管线共建等方式向外挖掘前沿技术，每年会深度对接 5 至 10 家早期生物技术公司，即便部分项目短期无法落地合作，也愿意为优质初创团队提供实验室、研发指导等配套支持，以此拓宽诺和诺德下一代药物管线储备。

GLP1减重宝典

2026-07-04

GLP-1 Novo Nordisk A/S Sanofi SA 糖尿病 Flagship Pioneering Inc
小威廉姆斯温网复出，公开表示使用替尔泊肽成功减重 15.4kg

临床研究

小威廉姆斯温网复出，公开表示使用替尔泊肽成功减重 15.4kg

本次完整营销方案由美国线上问诊平台 Ro 全程策划落地，背后存在清晰的人脉合作基础。小威廉姆斯丈夫 Alexis Ohanian 作为 Reddit 联合创始人，同时持有 Ro 平台股份、担任董事会成员，她所用替尔泊肽处方也全部由 Ro 线上问诊渠道开具。早在 2025 年 8 月，小威廉姆斯就首次公开承认自己长期使用 GLP-1 药物，同步官宣与 Ro 达成长期品牌合作；。

GLP1减重宝典

2026-07-04

GLP-1 替尔泊肽
速递 | 诺和诺德旗下CagriSema三项 Ⅲ 期数据亮相 ADA2026，降糖减重全面优于单药

临床研究

速递 | 诺和诺德旗下CagriSema三项 Ⅲ 期数据亮相 ADA2026，降糖减重全面优于单药

在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）年会上，诺和诺德重磅披露旗下双靶点复方制剂 CagriSema 全套 Ⅲ 期临床数据，REIMAGINE 系列三项研究同步公布阳性结果，覆盖 2 型糖尿病从早期生活干预失效、口服药控糖不佳到基础胰岛素联合治疗全病程人群，证实这款每周一次注射的复方药可同步实现强效降糖与大幅度减重，其中头对头试验直接击败司美格鲁肽单药，为糖胖共管开辟全新治疗路径。 2026 年 6 月 5 日至 8 日，第 86 届 ADA 科学年会于美国新奥尔良举办，内分泌领域前沿临床数据集中发布。本次诺和诺德集中展示的 REIMAGINE 1、2、3 三项 3a 期随机对照试验，完整搭建起 CagriSema 在 2 型糖尿病不同诊疗阶段的疗效证据链。

GLP1减重宝典

2026-07-04

2 型糖尿病 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
医药健康品，做好小红书更容易了

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医药健康品，做好小红书更容易了

随着“三品一械”监管新规的实施，互联网平台的网红经济和达人种草推广模式受到一定影响，对医药健康品在小红书的运营带来冲击。然而，新规下医药企业面临的机会更大，因为有序竞争符合医药企业的竞争态势。医药企业只要在合规前提下，做好品牌搭建、直播和科普内容提升，以及精准流量投放，就能成功把握市场空白流量。赛柏蓝定于7月17日在杭州举办“三品一械新规下，医药小红书推广投放策略实战班”，由王显龙、杨晓亮、赵万鹏、于宁、戴艳雯、王梦雪等专家主讲，旨在帮助医药企业在新规下更好地进行小红书推广。

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2026-07-04
医药CSO转型，十分紧急

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医药CSO转型，十分紧急

近期，两高司法解释和医药代表管理办法的出台，使得CSO带金销售模式面临重大变革。由于后果严重，代价巨大，许多医药CSO公司已采取收缩态势，暂停赞助活动、搁置合作项目，甚至让业务团队停工休整。医药代理商/CSO公司需立即思考如何合规，包括禁止哪些红线行为、叫停哪些行为、完善哪些制度、清退哪些代表、脱钩哪些绩效、培训哪些内容等。在此背景下，赛柏蓝将于7月23-24日在昆明举办新形势下医药代理商与CSO合规风险管控策略研讨会，邀请王显龙、杨晓亮、赵万鹏、于宁、戴艳雯、王梦雪等专家参与。

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2026-07-04
一药企被列为严重失信；石药大合作来了；恒瑞一前事业部负责人重返默沙东…

公司动态

一药企被列为严重失信；石药大合作来了；恒瑞一前事业部负责人重返默沙东…

本周，42个药品暂停交易、第12批国家药品集采报量启动、第四批全国中成药集采复活拟中选结果公布；石药集团、信达生物接连达成跨国重磅合作；复星医药、万泰生物、昆药集团等多家药企高管变动…… 4、信达生物与礼来达成合作。 12、42个药品暂停交易。

赛柏蓝

2026-07-04

Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 上海复星医药（集团）股份有限公司信达生物制药（苏州）有限公司石药集团有限公司
广药系，要「接手」香雪制药？

招标采购

广药系，要「接手」香雪制药？

广药资本或拿下香雪制药重整权。 7月3日，广州市香雪制药股份有限公司发布公告，介绍招募和遴选重整投资人最新进展——根据6月30日公司重整投资人遴选评审会的评审结果，确定广州广药资本有限公司为中选投资人。这意味着，香雪制药的预重整进程，迎来了一个关键变量。

赛柏蓝

2026-07-04
尘封21年规则迎重磅修订！国家卫健委敲定：医生“飞刀”报酬，从此“明码标价”

医保动态

尘封21年规则迎重磅修订！国家卫健委敲定：医生“飞刀”报酬，从此“明码标价”

然而，围绕“费用”这一核心环节，医生、医院与患者之间却长期陷入一场关于“合理”与“合规”的静默博弈。 2026年6月15日，随着国家卫生健康委员会第15号令的公布，施行了21年之久的《医师外出会诊管理暂行规定》迎来首次系统性修订。核心破局：从“机构过路财神”到“医师技术定价”。

CCMTV

2026-07-04

会诊国家卫健委
2026 ASCO | 蔡清清教授团队:LINCH研究Ⅰb/Ⅱ期数据公布，林普利塞联合CHOP为初治外周T细胞淋巴瘤带来深度缓解

临床研究

2026 ASCO | 蔡清清教授团队:LINCH研究Ⅰb/Ⅱ期数据公布，林普利塞联合CHOP为初治外周T细胞淋巴瘤带来深度缓解

编者按：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。大会覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿肿瘤、乳腺癌、血液肿瘤等多个核心瘤种，靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、双抗、ADC等创新疗法多点突破。

CCMTV

2026-07-04

乳腺癌肺癌血液肿瘤林普利塞
皖仪科技董事，拟套现约6130万！

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皖仪科技董事，拟套现约6130万！

安徽皖仪科技股份有限公司于2026年7月3日发布减持股份计划公告，股东黄文平计划在公告披露之日起15个交易日后的3个月内，以集中竞价和大宗交易相结合的方式进行减持，减持股份不超过2,020,600股，约6130.5万元。此次减持占公司总股本的1.5000%，减持价格将根据减持时的市场价格确定。皖仪科技是一家全球精密科学仪器专业供应商，主导产品涵盖色谱、光谱、质谱类及生命科学仪器，于2020年成功上市。

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2026-07-04
国内没几家，可以被并购的科研工具企业！

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国内没几家，可以被并购的科研工具企业！

本文分析了生命科学产业中科研工具厂商普遍面临的3000万营收瓶颈问题，探讨了其背后的原因，包括创始人思维固化、产品同质化、客户结构单一、销售管理体系缺失、资本意识薄弱和人才结构失衡等。文章提出了五项解决方案，包括揽补人才、开拓工业客户、搭建标准化销售体系、合理借力资本等，旨在帮助科研工具厂商突破3000万的营收瓶颈，实现可持续发展。

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2026-07-04
华为何庭波发布“韬定律”V2版论文

前沿研究

华为何庭波发布“韬定律”V2版论文

根据中国科学院科技论文预发布平台ChinaXiv最新公示论文，华为半导体负责人何庭波于7月3日发布《面向多层级电子系统的时间缩微理论》（业内也称“韬定律”）V2版本。相比较5月25日发布的V1版本，新版论文在原有理论框架基础上，补充了大量工程落地细节、实测量化数据与产品演进路线，进一步完善了以时间常数τ为核心的后摩尔时代缩放理论体系。这是中国在全球半导体领域首次提出的产业发展指导原则。

深圳发布

2026-07-04

何庭波 V2版
校企携手深化膏方循证研究

公司动态

校企携手深化膏方循证研究

近日，东阿阿胶—上海中医药大学膏方系列研究中期会在我校科技创新楼报告厅举行。校长季光、副校长张彤，东阿阿胶股份有限公司党委委员、副总裁郑梁出席。郑梁表示，此次与上海中医药大学的战略合作是推动胶类中药产业化、现代化的重要举措。

上海中医药大学

2026-07-04

东阿阿胶股份有限公司上海中医药大学
国家药监局发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则》的通告

研发注册政策

国家药监局发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则》的通告

2026 年 7 月 1 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026 年版）》（2026 年第 40 号），自发布之日起施行。该指导原则的出台，旨在明确基因治疗药品的界定标准与分类框架，填补行业监管空白，为我国基因治疗产业的规范化、高质量发展筑牢制度根基。对人类疾病治疗而言，基因治疗具有革命性意义。

干细胞与外泌体

2026-07-04

国家药监局