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共 362217 篇内容

韩国批准vamorolone治疗杜氏肌营养不良症

研发注册政策

韩国批准vamorolone治疗杜氏肌营养不良症

韩国食品药品安全部（MFDS）已授予Nxera Pharma公司开发的vamorolone孤儿药资格和全球创新产品快速通道（GIFT）资格，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。vamorolone是一种新型解离性皮质类固醇，旨在减少长期传统皮质类固醇治疗的相关全身性副作用，同时保持抗炎效果。Nxera计划在2026年向韩国提交vamorolone的市场授权申请。GIFT资格旨在加速针对危及生命或严重疾病（包括罕见疾病）的创新药物监管审查。Nxera表示，这些资格有助于加快韩国DMD患者获得这种药物。

GlobeNewswire

2026-06-02
好书推荐丨《肠道菌与药物代谢》

医投速递

好书推荐丨《肠道菌与药物代谢》

本文总结了肠道菌与药物代谢的研究进展，指出肠道菌群与宿主共生关系的重要性，以及肠道菌群在代谢类疾病中的作用。文章提到，2006年研究者提出肠道菌群是人类“被遗忘的器官”，随后人类微生物组计划的启动推动了肠道微生物与健康关系的研究。文章还强调了药物与肠道微生物的研究起步较晚，但宏基因组学技术的出现为研究提供了可能。中国医学科学院药物研究所王琰研究员组织编写的《肠道菌与药物代谢》一书，详细阐述了肠道菌如何代谢药物，影响药物代谢转化、药效及安全性，并解释了天然药物（难吸收）有效的原因。本书是我国第一部系统阐述肠道菌代谢药物的专业书籍，共13章，包括总论和各论，内容丰富，对指导临床个性化治疗具有重要意义。

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2026-06-02
启愈生物2026年ASCO年会上公布其Q-1802项目II期临床结果

研发注册政策

启愈生物2026年ASCO年会上公布其Q-1802项目II期临床结果

启愈生物在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要中公布了其Q-1802项目的Ib/II期临床数据，该数据展示了Q-1802在治疗CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。同时，公司还介绍了其Q-2518项目，一种PD-1抗体-IL2v融合蛋白候选药物，该药物在提高安全性的同时展现出优于同类产品的药效。启愈生物致力于开发创新生物药物，以解决难治性癌症、炎症及其他严重疾病的治疗需求。

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2026-06-02

湖南启愈生物技术有限公司
好不容易瘦下来，每天走多少步可以维持体重？最新研究：每日走8500步能有效防止体重反弹，是减肥不反弹的黄金步数

医投速递

好不容易瘦下来，每天走多少步可以维持体重？最新研究：每日走8500步能有效防止体重反弹，是减肥不反弹的黄金步数

本文通过一项发表于《International Journal of Environmental Research and Public Health》的系统综述和Meta分析，揭示了每日步数与减肥效果之间的关系。研究发现，每天多走1000步，减肥期结束时体重可多下降1.33%，维持期结束时体重可多维持1.10%的下降。研究建议，在减肥期逐步将每日步数提升至8500步左右，并在维持期保持这一水平，以达到更好的减肥效果。

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2026-06-02
【药品审评查验中心】原料药供应商变更的审评考量与质量一致性策略

研发注册政策

【药品审评查验中心】原料药供应商变更的审评考量与质量一致性策略

原料药供应商变更是药品上市后变更管理中较为常见的情形，因其技术要求高、涉及环节复杂，一直是监管审评的重点与难点。旨在为监管部门开展科学、规范的审评提供技术支撑，同时为上市许可持有人（MAH）开展变更研究提供参考。质量一致性；原料药变更供应商；审评；监管考量。

Biologics CMC

2026-06-02

药品审评
最新！国家药监局3连发：调整医疗器械分类

研发注册政策

最新！国家药监局3连发：调整医疗器械分类

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-06-02

国家药监局
ORR 100%！礼来体内CAR-T临床惊艳

临床研究

ORR 100%！礼来体内CAR-T临床惊艳

5月31日，Kelonia Therapeutics在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在体（in vivo）BCMA CAR-T疗法KLN-1010，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的首次人体I期inMMyCAR研究的最新积极数据。 KLN-1010是一款已获得FDA快速通道资格的在研在体基因疗法，利用Kelonia专有的iGPS（在体基因置入系统）平台，通过先进的慢病毒载体颗粒直接在患者体内生成抗BCMA CAR-T细胞，靶向多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA蛋白。 inMMyCAR是一项开放标签、剂量递增的I期临床试验，旨在评估单剂KLN-1010的安全性、耐受性及初步疗效。

Biologics CMC

2026-06-02

Eli Lilly & Co BCMA 多发性骨髓瘤 KLN-1010 Kelonia Therapeutics Inc
CFI收购Amegy Bank应收账款融资组合，扩大美国业务版图

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CFI收购Amegy Bank应收账款融资组合，扩大美国业务版图

美国应收账款融资提供商Commercial Funding Inc.（CFI）宣布收购Zions Bancorporation N.A.旗下Amegy Bank的应收账款融资组合，此举显著扩大了CFI在美国西部和西南部州的业务范围，并增强了为现有和新客户提供的服务能力。收购将扩大CFI的融资组合，加强其在关键行业的市场渗透，并进一步多元化其服务客户群。交易中，CFI还将吸纳Amegy Bank服务团队的关键成员，以确保服务的连续性。客户将继续与他们的当前服务团队成员合作，并能够无间断地访问他们的账户和历史数据。CFI高级副总裁James Baugh表示，此次收购扩大了CFI在西部和西南部州的业务，增强了服务更广泛客户的能力。CFI与Amegy Bank在运营和客户信用状况上的契合，使其能够提供无缝的过渡，同时提升客户期望的服务水平。具体协议条款未公开。更多信息请访问www.commercialfund.com。

PRNewswire

2026-06-02
千亿龙头股，子公司再签百亿级算力大单

交易并购

千亿龙头股，子公司再签百亿级算力大单

央行公开市场今日有2490亿元7天期逆回购到期。微软当地时间6月2日至3日在美国旧金山梅森堡举办Build 2026开发者大会。第四届天津国际航运产业博览会6月2日至5日举办。

中国证券报

2026-06-02

百亿
SafeSpace Global与911inform合作，推出全连接物理安全解决方案

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SafeSpace Global与911inform合作，推出全连接物理安全解决方案

SafeSpace Global Corporation宣布与911inform合作，推出一款集成了多模式AI物理威胁检测和专利紧急响应技术的全连接物理安全解决方案。该方案旨在为K-12学校和养老社区等环境提供实时情境智能。SafeSpace Global的AI物理安全平台能够提供武器检测、人脸识别、AI辅助调查和24/7的监控等功能。与911inform的紧急响应平台结合后，一旦检测到威胁，即可实时将信息传递给执法部门、紧急人员和管理人员，确保快速响应。该解决方案已开始在K-12学校部署，并计划扩展到其他关键环境。

GlobeNewswire

2026-06-02
线上会议 | 日程亮点抢先看！第五届生物医药创新与转化高峰论坛即将云端启幕

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线上会议 | 日程亮点抢先看！第五届生物医药创新与转化高峰论坛即将云端启幕

上海市生物工程学会联合各专委会将于6月6日举办「第五届生物医药创新与转化高峰论坛」，该论坛将与2026 IBI EXPO生物创新药产业大会同期举行。论坛主题为「智汇创新，转化赋能」，旨在汇聚行业顶尖智慧，探讨前沿技术、成果转化及行业未来。上海市生物工程学会成立于1994年，是上海市科学技术协会下属的地方性学术团体，致力于促进生物工程领域的产学研交流与合作。学会每年组织高水平学术会议，搭建科研成果转化平台，并设立优秀青年科学家奖，推动人才培养。本次论坛将于6月6日9:30-15:00以线上形式进行。

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2026-06-02
华泰 | 科技：MLCC会成为下一个存储吗？

公司动态

华泰 | 科技：MLCC会成为下一个存储吗？

自3月英伟达Rubin架构发布以来，单机柜MLCC价值量增长受到投资人关注。上周，中日韩10家被动元器件公司单周上涨35%（市值加权），引发“MLCC是否会成为下一个存储”的讨论。需求侧：Rubin升级驱动单机柜MLCC价值量大幅跃升，龙头加速扩产。

华泰睿思

2026-06-02

华泰
又一省手术和治疗辅助操作类医疗服务价格拟出炉

招标采购

又一省手术和治疗辅助操作类医疗服务价格拟出炉

近日新疆医疗保障局发布关于对手术和治疗辅助操作类价格项目及拟定价格公开征求意见的公告。各省机器人辅助类收费对比：。 1. 广东省：市场化导向最强，定价天花板最高。

RoboticTech

2026-06-02

医疗服务
Prodogi推出新型可溶解口腔护理条，改善宠物口腔健康

研发注册政策

Prodogi推出新型可溶解口腔护理条，改善宠物口腔健康

宠物健康公司Prodogi近日宣布推出一款创新的可溶解口腔护理条，专为狗狗设计，旨在解决宠物口腔护理领域的根本问题。该产品与市面上常见的咀嚼片、粉末和水添加剂不同，它能够在狗狗口腔中缓慢溶解，覆盖整个口腔，包括难以触及的牙齿、牙龈线和软组织表面。一项由公司赞助的临床研究表明，使用Prodogi产品的狗狗在14天内挥发性硫化物（有害口腔细菌的主要指标）减少了80%，与市面上最广泛使用的口腔补充剂相比，Prodogi产品在改善口气、减少牙菌斑细菌和清洁难以触及的牙齿方面均表现出显著优势。Prodogi的创始人兼兽医专家Steve Mehler博士指出，传统的宠物口腔护理产品往往无法实现全面覆盖，而Prodogi的条状产品通过独特的递送机制，将活性成分嵌入脂质体胶囊中，实现慢释和持久作用，从而解决了这一问题。

PRNewswire

2026-06-02
Procare Ambulance与Prodos Capital和Manolin Investment Group达成战略合作

交易并购

Procare Ambulance与Prodos Capital和Manolin Investment Group达成战略合作

Procare Ambulance宣布与Prodos Capital和Manolin Investment Group达成一项战略合作伙伴关系，以支持其在马里兰州和华盛顿特区的非紧急和紧急设施间运输服务（IFT）的地理扩张，以及其移动综合医疗（MIH）项目的进一步发展。Tecum Capital、Genesis Park Capital和SharpVue Capital为此次合作提供了增长资本。Hyde Park Capital担任Procare的独家投资银行家。Procare是Mid-Atlantic地区一家领先的非紧急和紧急设施间运输服务提供商，提供包括基础生命支持、高级生命支持、专科和重症监护运输、移动综合医疗和医疗备用服务在内的全面服务。此次合作预计将加强Procare的人力资源、车队和服务能力，并推动其在弗吉尼亚州的地理扩张。

PRNewswire

2026-06-02
国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）。发布日期：20260601。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

iReg

2026-06-02

国家药品监督管理局
泪沟畸形：解剖与治疗13年进展（注射&手术演示）

前沿研究

泪沟畸形：解剖与治疗13年进展（注射&手术演示）

眶周区域具有复杂的表面形态特征，光影的细微模式在传达年轻感和面部活力方面起着核心作用；泪沟最初在文献中被称为鼻颧沟，是起源于内眦、向外侧下方延伸至瞳孔中线的凹陷性沟槽，该区域可预测的年龄相关变化会破坏正常的光影关系，导致沟槽进行性加深和睑颊交界更加突出，共同产生疲惫或憔悴的外观。虽然已有大量研究，但泪沟畸形的确切解剖学基础及其最佳矫正方法仍是持续争论的话题，文献中存在显著差异，为此本综述更新了 2012 年 1 月至 2025 年 8 月期间发表的所有与泪沟畸形相关的文章，总结过去 13 年在泪沟解剖、分类和治疗方面的最新进展，并介绍了通讯作者处理该畸形的首选方法。泪沟区域粘连的解剖研究已历时近一个世纪，随着解剖技术的进步、成像分辨率的提升以及对眶周支撑结构认识的深化，学界对其发病机制的解释也在不断演变。

医美时讯

2026-06-02
AI药物研发公司CEO对AI的“冷”思考

专家观点

AI药物研发公司CEO对AI的“冷”思考

STAT于5月26日发布了一篇对BigHat CEO Peyton Greenside的采访。 BigHat使用机器学习设计抗体疗法，已与强生、默沙东、安进、艾伯维、礼来等建立合作。公司还拥有自己的管线，两个候选药物计划在未来一年进入临床。

识林

2026-06-02

Eli Lilly & Co AbbVie Inc Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd 安进
鲁南制药深度亮相BME2026中国生物医学工程大会

公司动态

鲁南制药深度亮相BME2026中国生物医学工程大会

5月29至31日，2026中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（BME2026）在苏州金鸡湖国际会议中心召开。大会以 “医工融合发展，创新引领未来” 为主题，汇聚国内外产、学、研、医、资各界精英 4000余人，共话生物医学工程创新发展，共促科技成果转化落地。中国生物医学工程学会副理事长、科技创新与产业促进委员会主任委员，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民应邀出席活动。

鲁南制药集团

2026-06-02

伊布替尼便秘鲁南制药集团股份有限公司安徽医科大学米格列醇
Silver Point Capital领投Liberty Puerto Rico子公司2亿美元贷款融资

医投速递

Silver Point Capital领投Liberty Puerto Rico子公司2亿美元贷款融资

全球信贷投资领导者Silver Point Capital宣布，其联合领投了Liberty Puerto Rico子公司的2亿美元担保期限贷款融资。这笔新融资将支持Liberty Puerto Rico的流动性需求，该公司是Liberty Latin America Ltd.（纳斯达克代码：LILA和LILAK，场外交易链接：LILAB）的子公司。融资将通过Liberty Puerto Rico现有子公司进行，通过一个于2030年到期信贷额度实现。该融资具有12.0%的固定年利率，并由某些网络和频谱资产担保。新设施中已有1.5亿美元被提取，未来12个月内还将有5000万美元可用。Silver Point Capital成立于2002年，是一家领先的全球信贷投资公司，管理着超过480亿美元的可用资产，涵盖包括公共和私人投资策略在内的全面信贷平台。

PRNewswire

2026-06-02