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共 362217 篇内容
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CDE最新发布：关于药品适宜包装规格指导原则（2026年第37号）研发注册政策为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件： 关于开发适宜药品包装规格的指导原则.pdf。
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CDE最新发布：预防用mRNA疫苗临床试验指导原则（2026年第38号）研发注册政策按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织撰写了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件： 预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）.pdf ）。
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【直播注册通道开启】10x Genomics 全球巡演中国站重磅来袭，共同见证空间技术里程碑式更新！医投速递本文对10x Genomics在大健康领域发布的最新资讯进行了详尽的总结。10x Genomics是一家专注于单细胞测序技术的公司，其产品和服务在生物医学研究、药物开发等领域有着广泛的应用。本文涵盖了10x Genomics在单细胞测序技术方面的最新进展，包括新产品的发布、技术突破以及与合作伙伴的合作动态。此外，还涉及了公司在全球市场的发展状况以及对中国市场的关注和布局。通过本文，读者可以快速了解10x Genomics在大健康领域的最新动态，为相关研究和应用提供参考信息。微信公众号2026-06-0210x Genomics Inc
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Nature丨系统动态揭开寿命与衰老的基因密码前沿研究衰老速率、寿命及全因死亡率的个体差异，其背后的遗传、分子与机体过程至今未被充分阐明 【1，2】 。 尽管已知数千个基因变异可调节年龄相关疾病风险，但绝大多数影响的是直接死因，而非衰老的核心机制 【3，4】 。 要解析DNA变异如何动态调控死亡率，关键在于突破传统仅使用“寿命长度”这一单一指标的局限 。
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Nat Biotech 观点｜细胞为何会自组织？从多细胞起源的物理法则到合成胚胎前沿研究体外合成胚胎 （ 体外 胚胎模型） 与类器官研究正在迅速推进，但一个更基础的问题值得回到原点：当一群细胞聚在一起时，它们为何没有变成无序的堆积？ 这背后，涉及到细胞自组织 （ self-organization ） 最初是如何被启动的， 以及生命如何从无序中逐步涌现出组织化结构。 2026年6月1日， 加州理工 学院 的 Magdalena Zernicka -Goetz 与 犹他大学的 Qi Chen 在 Nature Biotechnology 的一篇题为 题为 Decoding the origins of cellular self-organization for engineered biology 的 Perspective 中 系统 讨论了 细胞自组织的起点与规则 【 1】 。BioArt2026-06-02细胞 Nat Biotech
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近3亿元增资用于血小板减少和抗衰老药物开发医药投融资2026年6月2日 ， 苏州血霁生物科技有限公司（简称 “血霁生物”）宣布 完成 B轮二关 ，获过亿元人民币投资，实现B轮近3亿元人民币增资 。 此前血霁生物刚刚官宣了过亿元人民币的 B1轮首关 ， 并在四个月左右按计划完成二关关闭 。 其中苇渡创投是从种子轮领投开始，实现了多轮增资。
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优替德隆联合方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌最新研究数据亮相 ASCO 2026临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。 会上，北京华昊中天生物医药股份有限公司（2563.HK，下称“华昊中天”）公布了核心产品优替德隆注射液（UTD1）联合方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌最新临床研究 。 治疗HER2阳性晚期乳腺癌II期临床研究。
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2026 ASCO │ 康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据公布临床研究2026年6月2日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究（JSKN016-101，NCT06592417）数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布。 全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的I期研究结果。 JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的开放、多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
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Abivax跌25%：Obefazimod三期临床成功，出现8例癌症副作用临床研究Abivax股价盘前大跌25%，目前市值为77亿美元。 Obefazimod为一种全新机制的靶向miRNA（microRNA）的小分子药物 ，通过口服给药。 Obefazimod的 抗炎作用通过结合至帽结合复合物（CBC）而触发。
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3亿融资落地！血霁生物凭 iPS 细胞技术领跑人造血小板，布局抗衰老新药医药投融资2026 年 6 月 2 日消息，苏州血霁生物科技有限公司正式对外披露企业融资最新进展，公司顺利完成 B 轮融资第二关资金交割，叠加此前落地的 B1 轮首轮融资，全 B 轮累计完成近 3 亿元人民币增资。 本轮二关融资单笔募资规模超亿元，项目从首轮资金到位到二轮关账仅历时四个月，融资落地节奏高效顺畅，充分印证资本市场对企业核心技术、产品管线与商业化前景的高度认可。 众多新老资本接连入局、持续增持，是市场对血霁生物在诱导多能干细胞（iPSC）衍生人造血小板领域技术壁垒与创新价值的直观背书。
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我国鼻滴给药外泌体治疗儿童孤独症临床试验启动，为孤独症干预开辟新路径临床研究近期，中国临床试验注册中心官网公示一项重要临床研究备案信息，鼻滴给药外泌体治疗儿童孤独症谱系障碍（ASD）的疗效及安全性评价研究（ChiCTR2600123902）正式完成预注册，由首都医科大学附属北京安定医院牵头开展，标志着我国在孤独症创新生物治疗领域迈出关键一步。 孤独症谱系障碍是高发神经发育障碍，核心表现为社交沟通缺陷、重复刻板行为，常伴随情绪与行为问题，目前缺乏针对病因的特效疗法。 传统干预以行为训练与对症药物为主，难以从根源改善神经发育异常，家庭与社会负担沉重。
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突破胰腺疾病诊断困境！江苏省人民医院启动外泌体标志物临床研究临床研究近日，中国临床试验注册中心官网公示一项重要临床研究 ——外泌体特征性标志物用于胰腺疾病辅助诊断和预后监测的临床研究（注册号：ChiCTR2600125519）正式获批预注册。 该研究由江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 牵头开展，聚焦胰腺癌、急慢性胰腺炎及胰腺良性占位等疾病，探索外泌体标志物在无创诊断、病情评估与预后监测中的临床价值，有望为胰腺疾病诊疗提供全新解决方案。 信息来源/ 中国临床试验注册中心。
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靶点说之B7-H4前沿研究
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ADC的内吞机制及其靶点内吞特征前沿研究下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。 1.Impact of EndocytosisMechanisms for the Receptors Targeted by the Currently Approved Antibody-DrugConjugates (ADCs)—A Necessity for Future ADC Research and Development. Pharmaceuticals(Basel). 2021 Jul; 14(7): 674.小药说药2026-06-02肿瘤 内吞 ADC
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血霁生物完成过亿元B轮二关融资医药投融资苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”或“公司”）于近日宣布完成B轮二关融资。 本轮成功引入超亿元人民币投资，至此，该公司B轮融资总增资额已近3亿元人民币。 该B轮二关的投资来自深创投、河北产投等新股东投资，以及老股东鼎晖投资、苇渡创投及其他老股东的增资。
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医疗反腐+代表备案高压下，药企与代理商合规转型新选择医投速递随着医疗回扣入刑和医药代表备案政策的实施，传统的“带金销售”医疗模式逐渐退出历史舞台。在此背景下，医生IP综合服务受到医药企业和代理商的重视。文章指出，医生收入下降，创收压力增大，寻求合法合规的创收途径成为需求。医生IP的打造对于吸引患者、树立品牌、增加信用、扩大影响力以及延伸知识付费具有重要意义。同时，医院和科室面临门诊量下降的压力，药企和代理商也在寻求合规转型的新选择。本文为行业信息文章，旨在提供医疗行业动态，具体应用请咨询专业医疗人员。微信公众号2026-06-02
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药明生物再登CDP“供应商合作评估”A级榜单，供应链治理获国际权威认可公司动态该荣誉彰显了公司在供应链气候变化治理战略、目标设定、范围三碳排放数据披露以及价值链协同合作等方面的卓越表现。 此次殊荣延续了公司荣登CDP气候变化与水安全双“A”榜单的优异可持续发展表现。 CDP SEA A级榜单旨在表彰在供应链气候行动中展现领导力、并对推动净零可持续经济转型做出卓越贡献的杰出企业。
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同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式临床研究开创“去化疗”新范式： 全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。 疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。 安全性更优： 斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。
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基于 ct-DNA 的淋巴瘤 MRD 检测：两大技术路线深度解析前沿研究淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其病程长、复发风险高，微小残留病（MRD）是判断疗效、预警复发、指导后续治疗的核心指标。 基于 ctDNA 的淋巴瘤两大技术路线。 淋巴瘤主要起源于 B 细胞、T 细胞，细胞发育过程中会发生特征性基因改变，也由此分化出两条截然不同的 MRD 检测路径，分别是基于 IG/TCR 免疫受体重排检测技术和基于体细胞基因突变检测技术。
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。
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企业
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