值得注意的是，维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC，也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体（EGFR）作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点，具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点，而EGFR药物过去为全球贡献了不少小分子抑制剂重磅炸弹，包括吉非替尼、奥希替尼等。 鼻咽癌患者的福音：首个国产EGFR ADC。

全球领先的临床研究组织（CRO）和科学顾问合作伙伴Novotech近日发布了一份新的白皮书，详细介绍了治疗性放射性药物研究的快速崛起以及支持这些复杂研究所需的运营框架。分析显示，全球治疗性放射性药物试验从2018年的寥寥无几增长到2025年8月超过80项活跃研究，增长了十倍，突显了这一先进领域精准肿瘤学的增长。治疗性放射性药物通过β和α发射体将靶向辐射直接输送到肿瘤，最小化非靶区暴露。白皮书突出了β发射体如镥-177的临床作用、对靶向α疗法（TAT）日益增长的兴趣，以及由短寿命同位素带来的关键供应链挑战，这些同位素需要无缝的生产到给药协调。它还概述了最近在主要会议上发布的监管更新和数据，这些更新和数据正在扩大患者访问权限并将这些疗法推进到治疗环境中。尽管北美仍然是活动最活跃的地区，但澳大利亚凭借其进步的法规、专业站点和加速的研究启动途径，正在成为首选的启动中心。为了支持在这一领域运营的赞助商，Novotech的分析概述了成功交付研究的关键推动因素，包括核医学的现场准备、特定国家的监管和辐射安全途径、剂量学和成像监督、同位素物流和应急计划，以及患者旅程的协调。Novotech的联合创始人兼首席执行官Courtn

全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商Avantor，近日宣布推出其预工程化的PUPSIT组件和全面的无菌采样套件。这些产品旨在简化资格认定步骤，降低污染风险，并支持更快的过程决策，为制造商提供更大的灵活性。Avantor的无菌采样套件通过模块化、多样本配置来满足生物生产的常见需求，减少了生产线中断和操作员干预。标准化的物料清单和文档简化了设置和资格认定过程，而封闭路径设计则保护了样本完整性。该套件包括预工程化的、可配置的PUPSIT组件，这些组件集成了供应商无关的组件，可以无缝连接到常见的过滤流程。通过在灭菌后标准化完整性测试并保持封闭的流动路径，这些组件简化了实施过程，减少了设置的可变性，并最小化了临时组装的需求。无菌采样套件和PUPSIT组件共同创建了一个从容器到过滤器再到样本的连续、封闭路径，帮助生物制药商保护产品质量，提高操作安全性，降低风险，并加速单用和混合设施从临床到商业规模的决定制定。

2025 年 10 月 25 日，佐利替尼联合奥希替尼的I期研究者会（AZD3759-005）在深圳成功举办。 会议聚焦肺癌脑膜转移（LM）诊疗前沿，汇聚肿瘤领域专家共话研究进展与临床突破，为肺癌脑膜转移患者的治疗探索新路径。 会上，中国医学科学院肿瘤医院 汪麟教授 带来《肺癌脑膜转移的研究进展》报告，系统梳理了肺癌脑膜转移领域现状与挑战，为研究锚定突破方向；江苏晨泰医药王真详细解读AZD3759-005研究方案，阐述其在佐利替尼联合奥希替尼治疗模式下，针对奥希替尼进展后脑膜转移患者的设计亮点；广州晓影科技马小舟通过讲解《mRECIST&RANO-LM 影像评估》标准，为研究影像学评价提供规范；杭州泰格医药李晓旭开展《AZD3759-005 项目管理》分享，保障研究高效推进。

近年来，循环肿瘤DNA（ctDNA）检测技术的快速发展正在为结直肠癌的个体化治疗带来新的思路。 ctDNA不仅被认为是判断预后和指导辅助治疗决策的有效生物标志物之一，也在IV期疾病的全程管理策略中展现出重要价值。 本场讨论围绕ctDNA议题，聚焦其在早期疾病和IV期疾病中的临床应用与挑战展开探讨。

奥希替尼是一种第三代具有CNS活性的EGFR-TKI，可高效高选择性的抑制EGFR敏感突变（Ex19Del/L858R）和EGFR T790M耐药突变 1 。 III期FLAURA2研究 2 的结果证明，奥希替尼联合含铂化疗相比奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者有显著的PFS获益，研究者评估的中位PFS分别为25.5个月和16.7个月，HR为0.62（95% CI 0.49-0.79），BICR评估的中位PFS为29.4个月和19.9个月，HR为0.62（95% CI 0.48-0.80），无论是研究者评估的还是BICR评估的中位PFS在数值上均显著延长了约9个月。 其中，奥希替尼单药治疗组和奥希替尼联合化疗治疗组中分别有263例患者和244例患者可进行药代动力学（PK）评估，并纳入本次群体药代动力学（PopPK）模型，对FLURA2联合治疗组患者进行奥希替尼暴露量与预先确定的安全性和有效性终点的相关性分析。

CROWN研究在2025年CSCO大会中Encore展示了亚洲亚组及中国人群的5年随访数据，数据显示，洛拉替尼一线治疗中国的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获益明显，5年无进展生存（PFS）率达到了70% 。 随着患者生存时间的延长，如何做好长期患者管理成为临床医生需要思考的新问题。 副主任医师 医学博士。

近年来，乳腺癌发病率持续上升，但精准医疗与全程管理理念的不断深化，使其成为恶性肿瘤中预后改善最为显著的瘤种之一。 作为国家公共卫生重大专项“中国城市癌症早诊早治项目”乳腺癌负责人， 中国医学科学院肿瘤医院方仪教授 在接受【肿瘤资讯】专访时指出：乳腺癌防治的关键在于“早”——这一理念不仅贯穿于早期筛查与精准诊断，更应延伸至晚期患者的系统管理与综合干预，实现从“早诊早治”到“早防早管”的全程优化。 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 主任医师、博士生导师。

CytomX Therapeutics，一家专注于开发新型条件激活、掩蔽生物制剂的生物制药公司，宣布将于2025年11月6日美国市场收盘后公布第三季度财务报告。报告发布后，公司将举行电话会议和网络直播，时间为东部时间下午5:00/太平洋时间下午2:00。参与者可以通过访问CytomX网站的事件和演示页面（https://ir.cytomx.com/events-and-presentations）观看电话会议的实时网络直播。注册电话会议的链接已提供，建议至少提前10分钟注册。网络直播的录音将在公司网站上提供。CytomX致力于开发针对肿瘤微环境的条件激活、掩蔽生物制剂，其PROBODY®治疗平台推动了其产品管线的发展。公司目前处于临床阶段的管线包括CX-2051和CX-801，其中CX-2051是一种针对上皮细胞粘附分子（EpCAM）的掩蔽、条件激活抗体药物偶联物（ADC），而CX-801则是一种掩蔽干扰素α-2b PROBODY®细胞因子，具有在传统免疫肿瘤敏感和（冷）肿瘤中的广泛应用潜力。CytomX与包括Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Mode

诺瓦瓦克斯公司（Nasdaq: NVAX）宣布，将于2025年11月6日东部时间上午8:30公布其2025年第三季度的财务报告和业务亮点。该公司利用其在疫苗科学领域的专业知识和经过验证的技术平台，包括基于蛋白质的纳米颗粒和Matrix-M®佐剂，来应对全球最紧迫的健康挑战。诺瓦瓦克斯的增长战略旨在优化现有合作伙伴关系，通过研发创新、有机地扩展其在传染病以外的产品组合，以及与其他公司建立新的合作伙伴关系和合作，来扩大其技术平台的访问权限。更多信息请访问novavax.com和LinkedIn。

TriSalus Life Sciences公司，一家专注于整合创新递送技术与标准护理疗法的肿瘤学公司，宣布将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的季度财务报告。在电话会议之前，将发布一份详细结果的新闻稿。有意通过电话参加的人士应使用此在线表格进行注册。注册网络直播后，将通过自动生成的电子邮件提供电话会议号码和个人PIN。活动也将通过TriSalus Life Sciences公司投资者关系网站进行直播。活动结束后，网站还将提供回放。TriSalus Life Sciences是一家不断成长的肿瘤学医疗技术业务，致力于通过颠覆性的药物递送技术改善肿瘤学和非肿瘤学疾病的治疗。此外，公司正在探索将我们的技术与实验性免疫治疗药物nelitolimod（一种C类Toll样受体9激动剂）相结合，用于多种肝脏和胰腺疾病。公司开发了一种创新的器官特异性平台，旨在克服治疗这些难以治疗的疾病时遇到的两个最显著的挑战：（一）肿瘤生长和血管塌陷引起的高肿瘤内压力，限制了肿瘤学治疗药物的递送；（二）肝脏和胰腺肿瘤免疫细胞的免疫抑制特性。通过系统地解决这些障碍，我们旨在提高对

美国生物制药公司Incyte宣布，将在11月份参加多场投资者会议。这些会议的演讲将通过网络直播，观众可以通过访问Investor.Incyte.com进行观看，直播内容将在会后保留30天供回放。Incyte致力于通过科学研究解决未满足的医疗需求，通过发现、开发和商业化专有疗法，Incyte已经建立了一个针对患者的首创药物组合，并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。Incyte总部位于特拉华州的威尔明顿，在北美、欧洲和亚洲设有运营机构。更多关于Incyte的信息，请访问Incyte.com或通过社交媒体LinkedIn、X、Instagram、Facebook、YouTube关注我们。

Lineage Cell Therapeutics，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发同种异体或“现货”细胞疗法治疗严重疾病，宣布将于2025年11月6日美国金融市场收盘后发布其2025年第三季度的财务和运营结果。公司管理层将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播，讨论第三季度的财务和运营结果，并提供业务更新。电话会议可通过拨打（888）596-4144（美国和加拿大）参加，并要求“Lineage Cell Therapeutics Call”。会议将通过网络直播在Lineage公司的投资者部分提供。网络直播的回放将在Lineage网站上保留30天，电话回放可通过拨打（800）770-2030（美国和加拿大）并输入会议ID号码3958367获取。Lineage Cell Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发同种异体细胞疗法，其产品基于专有的细胞技术平台和相关开发与制造能力。公司管线包括OpRegen®细胞疗法、OPC1细胞疗法、ReSonance™细胞疗法、PNC1细胞疗法、RND1细胞疗法和ILT1细胞疗法等多个项目。

生物技术公司Allosite Therapeutics宣布将在2025年11月5日至9日在休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示四项研究海报。这些研究包括新型整合素激动剂ONT01在狼疮性肾炎（LN）非临床模型中显著减少髓系细胞募集的新数据，以及纽约特种外科医院研究人员进行的1b期临床试验的设计，以评估ONT01在LN患者中的安全性和有效性。公司还将展示针对整合素α3β1的新型抗体数据，这些抗体在FSGS的预临床模型中显示出功能和损伤的改善，以及α3靶向抗体在治疗肾小球疾病中的递送方法。此外，公司还将强调其机器学习引导的抗体优化平台，该平台推动开发针对FSGS和其他肾小球疾病的整合素靶向分子。Allosite Therapeutics的创始人兼首席科学官Vineet Gupta博士表示，这些数据展示了Allosite的整合素靶向疗法在治疗狼疮性肾炎和其他罕见肾脏疾病中的强大治疗潜力。

SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布将在11月参加两个科学会议，并在会上展示其多个研究项目的新临床前和转化数据。这些会议包括在加利福尼亚州圣地亚哥的世界ADC会议和在葡萄牙里斯本举行的PEGS欧洲会议。SOTIO将在这些全球论坛上强调其下一代抗体偶联药物（ADCs）和免疫细胞因子管线进展，这些管线旨在为满足未满足医疗需求的实体瘤患者提供新的治疗方案。会议将展示包括SOT106靶向LRRC15在实体瘤中的新型药理学和转化方面、ADCs靶向胃肠道癌症的预临床管线进展、SOT109靶向CDH17的ADC在CRC和其他胃肠道癌症治疗中的最佳潜力活性以及基于PD-1/IL-15突变体的免疫细胞因子SOT201的预临床药理学和转化方面等内容。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的受益，正在推进多种单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106用于治疗LRRC15+肉瘤和其他实体瘤，以及SOT109用于治疗结直肠癌。

加拿大卫生部门数据显示，每年在加拿大进行的诊断X光检查超过2000万次。然而，传统的X光检查有时会遗漏重要细节。为此，加拿大领先的医院——多伦多大学健康网络（UHN）与OBIO合作，引入了一款名为Reveal™ Mobi Pro的新型高级移动X光机。该技术由Waterloo的KA Imaging公司开发制造，其SpectralDR®技术能够通过单次X光拍摄创建三个视图，帮助医生更清晰地观察体内情况。初步研究表明，该技术能够提高肺部病变的可见性，减少肺炎病例的漏诊，并减少重症监护患者对CT扫描的需求。这一合作标志着UHN在患者护理方面的又一次创新尝试。

Arcutis公司宣布，其ZORYVE®（罗氟米拉斯特）乳膏0.05%已在美国上市，用于治疗2至5岁儿童轻至中度特应性皮炎。该乳膏是一种每日一次、不含类固醇的局部治疗药物，可在身体任何部位使用，不受使用时间的限制。在临床试验中，ZORYVE®乳膏0.05%在所有疗效终点均显示出积极结果，包括显著改善特应性皮炎的症状和瘙痒。该产品的上市扩大了ZORYVE®产品线，使其可用于治疗2岁及以上的儿童。Arcutis公司致力于确保ZORYVE®产品线的可预测性，提供简单的一卡通支付和配送流程，并设有患者支持计划以帮助患者获取药物。