BioCardia公司宣布，其CardiAMP细胞疗法在治疗缺血性心力衰竭患者的III期临床试验中，首名患者已在威斯康星大学医学院和公共卫生学院入组。该疗法针对的是已经接受优化药物治疗但仍存在心脏应激标志物升高的患者。CardiAMP HF II是一项250名患者的随机多中心临床试验，旨在验证CardiAMP自体细胞疗法在治疗缺血性心力衰竭患者中的安全性和有效性。该研究使用了与CardiAMP HF研究相似的复合主要终点指标，包括全因死亡率、非致命性主要心脏事件和验证的生活质量指标。CardiAMP细胞疗法已获得FDA突破性疗法指定，旨在通过微创导管手术将患者的骨髓细胞输送到心脏，以增加毛细血管密度并减少组织纤维化，治疗微血管功能障碍。

Pacira BioSciences公司，致力于提供创新、非阿片类疼痛治疗，以改善患者生活，宣布将于2025年11月6日美国市场收盘后发布第三季度财务报告。报告发布后，公司将举行一次现场电话会议和网络直播，时间为东部时间下午4:30。有兴趣通过电话参与问答环节的听众请在此预先注册。所有注册者将收到电话接入信息和PIN码，以便访问现场通话。此外，会议的电话音频将以网络直播的形式提供。有兴趣的各方可以通过Pacira网站上的“事件”页面访问该活动。对于无法参与现场通话的人，网络直播的回放将在通话后的约两周内在Pacira网站上提供。Pacira公司提供三种商业阶段的非阿片类治疗：EXPAREL®（布比卡因脂质注射悬浮液），一种长效局部镇痛剂，目前获准用于浸润、筋膜平面阻滞以及作为肩胛上臂丛神经阻滞、股管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞，用于术后疼痛管理；ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射悬浮液），一种长效关节内注射，用于治疗骨关节炎膝关节疼痛；以及ioveraº®，一种新型手持设备，通过精确、可控的低温剂量作用于目标神经，提供即时、长效、无药痛觉控制。公司还在推进PCRX-201（恩基拉加基因因兹丹诺韦克）的开发，这

MediBeacon公司宣布，其透皮GFR技术数据已被美国肾脏学会（ASN）肾脏周会2025年会议接受，将于2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行。会议中将展示一项名为“评估透皮肾小球滤过率方法在CKD患者中准确性的临床研究”的口头报告，由辛辛那提儿童医院急性护理肾病中心的Stuart L. Goldstein博士于11月7日进行。研究结果显示，透皮GFR（tGFR）P30值符合KDIGO指南的最佳P30范围（>90%），且该研究导致了透皮GFR系统的FDA批准。MediBeacon公司的CEO Steven Hanley将在2025年11月11日纽约的Stifel医疗保健会议上进行展示。此外，MediBeacon公司专注于开发荧光示踪剂及其透皮检测技术，其TGFR系统由传感器、监测器和Lumitrace注射剂组成，可测量荧光剂在体内的清除率，从而评估肾功能。

Humacyte公司近日宣布，其研发的Symvess产品在治疗肢体动脉创伤方面的临床研究结果已发表在《创伤外科与急性护理开放期刊》上。该研究比较了使用Symvess与使用自体静脉治疗肢体动脉创伤的患者的临床结果。结果显示，与使用自体静脉的患者相比，使用Symvess的患者在通畅率、肢体挽救率和感染率等方面的短期临床结果相似。Symvess是一种无细胞组织工程血管，旨在作为血管通道用于成人治疗肢体动脉损伤，在紧急再血管化时使用，且自体静脉不可行。该研究利用了Humacyte的V005研究（2/3期）和乌克兰的人道主义V017研究的数据，并与来自全球最大的血管创伤数据库PROOVIT注册处的患者进行了匹配。研究的主要发现包括Symvess组与自体静脉组的初级通畅率分别为86.6%和91.8%，次要通畅率分别为91.0%和97.7%，截肢率分别为7.5%和8.2%，导管感染率分别为1.5%和0%，死亡率分别为4.5%和4.5%。

Harvard Bioscience, Inc.（纳斯达克：HBIO）将于2025年11月6日在市场开盘前公布截至2025年9月30日的季度财务报告，并将在东部时间上午8点举行电话会议讨论这些结果。有意参加电话会议并提出问题的人士需在此处注册。注册后，将收到电话接入号码和唯一的PIN号码。希望加入仅音频网络直播的参与者应访问投资者网站上的活动和演示页面。电话会议中展示的财务信息，包括收益发布和相关幻灯片演示，将在Harvard Bioscience的投资者关系部分网站上提供。Harvard Bioscience, Inc.是一家领先的生物科学技术、产品和服务的开发、制造和销售商，这些技术和产品和服务使生命科学应用的基本进步成为可能，包括研究、药物和疗法发现、生物生产和药物及疗法开发的临床前测试。我们的客户包括知名的学术机构、政府实验室以及全球领先的制药、生物技术和合同研究组织。公司在美国、欧洲和中国运营，通过直接和分销渠道向全球客户销售。更多信息请访问公司网站www.harvardbioscience.com。公司联系人：Mark Frost，临时首席财务官，电话：(508) 893-3120，邮箱：inve

IMUNON公司宣布，其正在进行的III期临床试验中，针对新诊断的晚期卵巢癌患者的IMNN-001（一种基于DNA介导的免疫疗法）的研究摘要已被国际妇科肿瘤学会（IGCS）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受。IMNN-001基于IMUNON的专利TheraPlas®技术平台，是一种将IL-12 DNA质粒载体纳入纳米颗粒递送系统的药物，能够在肿瘤微环境中实现细胞转染，随后持续、局部产生和分泌IL-12蛋白。该疗法在一线治疗设置中使用标准化疗时，对晚期（IIIC/IV期）卵巢癌患者显示出临床有效的反应，包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的改善。目前，该公司的关键III期OVATION 3研究正在全球范围内进行，已有四个临床中心开放招募患者，并计划再激活46个额外中心。

Calidi生物制药公司宣布，其RedTail平台首个候选药物CLD-401在SITC年会上展示了新的数据。CLD-401是一种肿瘤趋向性溶瘤病毒，旨在系统给药后靶向转移性病变，仅在肿瘤细胞中复制，并在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超激动剂，这是一种强效细胞因子，可以诱导自然杀伤细胞和T细胞对肿瘤的反应。Calidi公司正在开展CLD-401的IND研究，并计划在2026年底前提交新药临床试验申请。此外，公司正在积极寻求战略合作伙伴，以加速临床开发和扩大RedTail平台的影响。

超市小票、外卖餐盒、罐装食品内壁——这些日常接触的物品里，可能藏着微量双酚 A（ BPA ），而它的危害远比想象中更持久。 发表于《通讯-医学》的最新研究发现， 胎儿期哪怕接触相当于人类日常暴露量的双酚 A，成年后也会引发基因 “性别反转”：雌性个体长出偏向雄性的基因表达模式，向类似癌症的状态发展；雄性则呈现雌性化基因特征，陷入代谢综合征危机。 双酚 A 是种结构类似雌激素的合成化学物，常被用于环氧树脂（罐头内壁）、聚碳酸酯塑料，甚至超市热敏纸的显色剂中。

传统靶向治疗的局限，在于过度依赖单一生物标志物。 合成生物学的发展，彻底打破了这一僵局。 研究团队发现， 利用两种关键生物工具，能让智能蛋白质实现 “自主组装”：一种是 SICLOPPS 技术，通过分裂内含肽的自剪接功能，让蛋白质在细胞内自发首尾相连形成环状结构；另一种是SpyTag/SpyCatcher、SnoopTag/SnoopCatcher 等 “分子胶水”，能让蛋白质片段之间形成稳定的异肽键，像乐高积木一样拼出复杂拓扑结构。

帕金森病（Parkinson’s disease, PD） 是全球第二大常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化而快速增长。 由于临床诊断往往依赖运动症状和影像学表现，而当典型症状出现时患者的多巴胺能神经元已发生不可逆损伤，因此如何在疾病早期，尤其是前驱期实现精准识别与干预，一直是国际学界亟待解决的难题。 结果显示，部分EV标志物在不同年龄阶段均能稳定区分PD患者与健康个体，提示其为年龄非依赖性特征；另一些分子信号则随年龄呈现动态变化，反映疾病的阶段特异性。

乐普生物EGFR ADC获批上市。 10 月 30 日， 国家药监局 官网显示，乐普生物维贝柯妥塔单抗（ MRG003 ）获批上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌的成人患者。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。

近日， AI 医学生产力工具开发公司“零假设”完成近亿元 A 轮融资 ，本轮由 荷塘创投、国方创新、上海喆驭 联合投资，老股东 元禾原点 超额认购，唯快资本担任独家融资顾问。 资金将重点用于打磨场景化 AI 医学智能体，深化药企与临床医生间的学术沟通闭环建设。 作为聚焦医学 “循证” 场景的创新企业，“零假设”的核心竞争力在于解决 AI 医疗领域的致命痛点 ——“幻觉” 问题。

近日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下 东纳医健基金 完成对 四川康德赛医疗科技有限公司 （简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。 本轮融资由 东纳基金 联合 爱尔眼科旗下基金 共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。 公司拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗，以及用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液，两项管线均已在国内获批IND，具备“first-in-class”潜力。

近日，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的 华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）宣布已成功完成A轮首关 。 本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。 此次融资将助力公司产品临床进程。

10月30日 ， 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商在北京全国人大会议中心正式开启。 2025医保国谈现场：北京市全国人大会议中心。 据了解，本次 “国谈” 预计为期 4~ 5天 ，首 先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商。

中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025年10月30日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。

美国市场上，礼来GLP-1市场份额已经稳稳的将诺和诺德甩在身后。 替尔泊肽降糖版Mounjaro三季度销售额65.15亿美元，前三季度销售额155.56亿美元。 默沙东也在今天发布了三季报，Keytruda三季度销售额81.42亿美元，前三季度销售额233.03亿美元。