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  • 恒瑞医药创新成果再落子，补体因子B抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评
    审批动态
    恒瑞医药创新成果再落子，补体因子B抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评
    HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子B（CFB）抑制剂，被开发用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、原发性IgA肾病、肾小球疾病、溶血性贫血等疾病。 PNH发病目前认为与造血干细胞上糖化磷脂酰肌醇-A基因（PIG-A）突变密切相关。 补体抑制剂是目前PNH治疗的一线推荐药物。
    CPHI制药在线
    2025-10-30
    补体因子B 血红蛋白
  • 国采“反内卷”，究竟应该“反”什么？
    招标采购
    国采“反内卷”，究竟应该“反”什么？
    今年7月24日，国家医保局在国务院新闻办发布会上表示，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷” 的原则，研究优化了具体的采购规则。 据官方数据，前10批集采共纳入435种药品，累计节约医保基金是4400亿元左右。 第十一批集采共纳入55种药品全部采购成功，效果斐然，必须肯定。
    CPHI制药在线
    2025-10-30
    国采
  • 艾力斯&君实生物，业绩增长背后，看业务聚焦的力量
    财报业绩
    艾力斯&君实生物，业绩增长背后，看业务聚焦的力量
    艾力斯多年来持续深耕肺癌领域，君实生物在PD-1单抗领域取得成绩后，再聚焦双抗、ADC领域，逐步完成蜕变。 艾力斯：以价换量，后来居上。 艾力斯自2004年成立以来，用十几年时间打造出核心产品伏美替尼，这是一款第三代EGFR-TKI，2021年3月在国内获批上市，用于EGFR T790M突变非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，当年底即进入国家医保目录。
    CPHI制药在线
    2025-10-30
    PD1
  • 【重磅】国家卫生健康委发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》（附解读）
    研发注册政策
    【重磅】国家卫生健康委发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》（附解读）
    国卫基层发〔2025〕15号。 到2030年，慢性病系统连续服务模式在基层广泛应用，服务惠及人群进一步扩大，居民获得感不断增强。 二、整合基层慢性病健康管理服务功能。
    县域医共体智库
    2025-10-30
    国家卫生健康委
  • 药明巨诺与再生元签署战略合作补充协议，携手加速TCR-T疗法开发
    公司动态
    药明巨诺与再生元签署战略合作补充协议，携手加速TCR-T疗法开发
    中国上海，2025年10月30日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布与全球领先的生物科技公司再生元制药公司（以下简称“再生元”）签署战略合作补充协议。 这一修订不仅标志着双方长期合作关系的重要升级，也开启了双方在TCR-T细胞疗法及平台化技术创新的新阶段。 通过本次补充协议，药明巨诺将获得最高可达5,000万美金的付款，包括MAGE-A4产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款、选择权行使费、慢病毒载体制造流程里程碑付款。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-10-30
    TCR-T TCR
  • 天津工业生物技术研究所在麦角硫因高效生物制造研究方面取得新突破
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在麦角硫因高效生物制造研究方面取得新突破
    麦角硫因（ Ergothioneine ， ERG ）是一种具有显著抗氧化、抗炎和抗衰老活性的稀有氨基酸，近年来在食品、化妆品及医药等领域展现出广阔的应用前景。 相比传统从食用真菌中提取的方式，微生物发酵法更具绿色、可持续和规模化生产的潜力。 然而，发酵生产麦角硫因长期受限于产量低和成本高等问题。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-10-30
    erg 衰老
  • 拨云见日，柳暗花明——玻切致后囊损伤IOL植入手术案例分析
    前沿研究
    拨云见日，柳暗花明——玻切致后囊损伤IOL植入手术案例分析
    在眼科临床实践中，玻璃体切除术是一种常见的手术方式。 然而，由于意外或者术者经验不足等原因，手术过程中可能会导致后囊损伤。 主诉：右眼突然视力下降3月余。
    国际眼科时讯
    2025-10-30
    IOL植入手术
  • 百拓众创丨体内CAR-T/NK新纪元！博生吉LV009注射液完成首例患者给药
    临床研究
    百拓众创丨体内CAR-T/NK新纪元！博生吉LV009注射液完成首例患者给药
    近日，百拓众创空间孵化企业博生吉医药宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
    BioTOP
    2025-10-30
    NK
  • Bivial Authenticator：瑞士金融科技公司推出新型移动认证应用
    医投速递
    Bivial Authenticator：瑞士金融科技公司推出新型移动认证应用
    瑞士金融科技公司Bivial AG近日宣布推出新型移动认证应用Bivial Authenticator，旨在为日常数字操作和交易提供快速、无摩擦且高度安全的认证服务，包括登录、资金转账、卡交易和敏感审批等。该应用基于瑞士安全标准，通过单次点击即可通过推送通知安全地确认敏感操作。Bivial Authenticator无缝集成生物识别认证，如面部识别和触摸ID，或个人PIN，确保身份验证过程既稳健又方便。此外，该应用提供无广告体验，不跟踪也不存储个人数据。Bivial AG是一家受瑞士金融市场监管局（FINMA）授权和监管的存款金融机构，总部位于瑞士苏黎世，专注于为在线企业提供多货币IBAN账户、全球支付接受和数字支付解决方案。Bivial Authenticator现已可在App Store和Google Play Store下载。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • Bivial推出新型认证应用Bivial Authenticator
    医投速递
    Bivial推出新型认证应用Bivial Authenticator
    瑞士金融科技公司Bivial AG宣布推出一款名为Bivial Authenticator的新移动应用，旨在为日常数字操作和交易提供快速、无摩擦且高度安全的认证服务，包括登录、资金转账、卡片交易和敏感审批等。该应用基于瑞士安全标准，通过单次点击即可通过推送通知安全地确认敏感操作。Bivial Authenticator无缝集成生物识别认证，如面部识别和触摸ID，或个人PIN，确保身份验证过程既稳健又方便。此外，该应用提供无广告体验，不跟踪也不存储个人数据。Bivial AG是一家受瑞士金融市场监管局（FINMA）授权和监管的存款接收金融机构，总部位于瑞士苏黎世，专注于为在线企业提供多货币IBAN账户、全球支付接受和数字支付解决方案。Bivial Authenticator现已可在App Store和Google Play Store下载。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 孵化出300亿市值biotech、成功扭亏，这家国内老牌药企做对了什么？
    公司动态
    孵化出300亿市值biotech、成功扭亏，这家国内老牌药企做对了什么？
    10月15日，四环医药分拆的子公司轩竹生物成功在港股上市，市值迅速突破300亿港元。 这一耀眼表现引发市场广泛关注，而背后的四环医药也再次回到投资者视野中心。 就在 今日（10月30日），四环医药又宣布与美国生物技术公司Abalone Bio签署合作协议，共同开发新一代减重增肌创新疗法，进一步巩固其在创新药领域的布局。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-30
  • 药规速递丨关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通知
    近日，中国食品药品检定研究院网站 发布 关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通 知 ，全文如下：。 为进一步规范药材基原鉴定相关工作程序，国家药监局委托中检院组织起草了《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 请于11月14日前填写意见反馈表（附件2）反馈至电子邮箱，邮件主题请注明“药材基原鉴定技术要求-意见建议反馈”。
    四川药检
    2025-10-30
    药材基原鉴定技术
  • 药规速递丨国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告，全文如下 ：。 为加强化学药品上市后变更的管理，促进产业发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件： 化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）。
    四川药检
    2025-10-30
    国家药监局
  • 百亿美元级交易！诺华押注RNA神经肌肉疗法；武田布局抗肿瘤管线，引进信达生物ADC | 一周交易
    交易并购
    百亿美元级交易！诺华押注RNA神经肌肉疗法；武田布局抗肿瘤管线，引进信达生物ADC | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，上周（10月20日至10月26日） 全球生物医药领域共披露32起交易事件，潜在交易总额超285亿美元 ，主要由诺华120亿美元的并购，以及信达生物114亿美元的药物授权两项重磅交易推动。 并购和药物授权较活跃，神经科学、肿瘤治疗及前沿给药技术成为上周最受关注的领域。 10月26日，诺华宣布以约120亿美元收购Avidity Biosciences，将获得RNA靶向递送平台，以及针对遗传性神经肌肉疾病的三款后期临床阶段资产 ，分别用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和杜氏肌营养不良症（DMD）。
    创鉴汇
    2025-10-30
    抗肿瘤管线 ADC
  • 《专精特新研究院》：未来胰腺癌治疗费用有望降低至几万元
    前沿研究
    《专精特新研究院》：未来胰腺癌治疗费用有望降低至几万元
    近日， 由北京卫视打造的全国首档聚焦“专精特新”企业的纪实观察节目《专精特新研究院》走进中关村生命科学园 ，对话三家深耕生物医药与医疗科技领域的专精特新企业，揭秘它们如何以技术突破壁垒、以初心使命守护生命，解锁医药科创企业的硬核成长密码。 预计 阅 读时间：2分钟。 可瑞生物是 国内第一全球第三家开发TCR蛋白药的公司 ，聚焦T细胞受体(TCR)研发，打造的细胞级精准癌症治疗技术，其肿瘤细胞杀伤能力远超传统放疗、化疗，为癌症患者带来新希望。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-30
    TCR 胰腺癌
  • 首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛落幕，促进中外足球交流
    医投速递
    首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛落幕，促进中外足球交流
    2025年10月30日，中国杭州，首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛在杭州圆满落幕。此次赛事不仅旨在决出冠军，更是中国提升足球国际地位的重要举措。上海申花队在紧张激烈的决赛中以点球大战6-3战胜区域青少年训练中心队，夺得冠军。乌兹别克斯坦的帕赫塔科尔队以3-0战胜法国的AJ奥塞尔队获得第三名。中国足协主席宋凯在相关发展论坛上强调，国际交流对于中国足球发展至关重要。此次赛事吸引了来自中国和世界各地的10支U14队伍，旨在通过不同风格的比赛和训练理念，促进年轻球员和教练的成长。杭州作为“国家足球发展重点城市”，希望通过此次赛事展示其足球发展潜力。论坛上，与会嘉宾就球员发展等议题进行了深入讨论。此次赛事的成功举办，为杭州未来的国际交流提供了蓝图，也为中国足球的未来发展带来了希望。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 元生创投Family | 正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程
    公司动态
    元生创投Family | 正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程
    近日 ，元生创投投资企业正雅齿科与士卓曼集团宣布建立战略合作伙伴关系 。 此次合作涵盖下一代正畸平台的联合开发、隐形矫治技术的共同创新，以及士卓曼集团对正雅进行个位数百分比的股权投入。 元生创投最早于2017年作为B轮领投方投资了正雅齿科，并在后续轮次持续追加投资。
    元生创投
    2025-10-30
    正雅齿科 士卓曼集团 元生创投Family
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