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  • 科普日常 | CAR-T疗法应对神经顽疾,难治性CIDP受试者实现2年无药缓解
    临床研究
    近年来, CAR-T 细胞疗法在临床研究中显示出对系统性红斑狼疮、系统性硬化症、免疫介导的坏死性肌病等多种自身免疫性疾病具有良好的应对效果 。 近日,中国科学家成功用CAR-T细胞疗法治愈了一种难治的神经系统疾病(CIDP), 这项研究发表在顶级医学期刊《Med》上,可能会改变全球数万患者的命运 。 面对这个难题,华中科技大学同济医院的科学家们想出了一个妙招:借用目前最火的癌症治疗方法——CAR-T细胞疗法来应对这种神经疾病。
    齐鲁细胞治疗
    2025-10-30
    系统性红斑狼疮 系统性硬化症 肌病
  • 华源再生医学完成新一轮融资!
    医药投融资
    近日,专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学(Asia Regenerative Medicine,以下简称“华源”)宣布,已成功完成A轮首关。 据悉,本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验,AK00血滤增强设备的注册临床研究,以及公司日常运营与团队扩展。 截至目前,华源已在深圳、广州、武汉和香港建立了5个细胞和材料实验室,由细胞、生物材料及临床专家组成的技术和商务团队达70人,是亚洲较大的生物人工器官研发团队之一。
    生物天使
    2025-10-30
    华源再生医学
  • 迪拜IFZA自由区亮相海南世界自由区组织大会:为中企出海打开增长新格局
    医投速递
    在海南举办的第十一届世界自由区组织(WFZO)年会上,迪拜 IFZA 自由区作为官方赞助方参与。大会主题为“自由区:通往全球繁荣、贸易与可持续创新的门户”,汇聚了来自全球的政策制定者、行业领袖与创新者。IFZA 自由区首席执行官 Jochen Knecht 强调自由区应成为创新驱动的生态系统,并呼吁加大对中小企业和初创企业的扶持。IFZA 自由区市场关系区域总监 Patrick Kuehl 分享了数字化转型的经验,强调创新与合规的重要性。大会认为自由区未来在于政策创新、数字基础设施与国际合作的深度融合,IFZA 自由区以其创新和合规的理念展示了自由区新一代发展的样本。
    36氪
    2025-10-30
  • 复星医药自研创新药复迈宁两项适应症获纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目
    审批动态
    近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,复星医药自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片(商品名:复迈宁 ® )获纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目,适应症为朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤。 此次芦沃美替尼片成功纳入“星光计划”代表了药审中心对该创新药的创新性和在相关罕见肿瘤领域疗效上的认可, 同时也将提高药物的研发效率,让更多患儿早日“有药可医”。 芦沃美替尼片(商品名:复迈宁 ® )是复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂,2025年5月在中国境内获批上市,有效缓解了罕见病“无药可医”和“有药难及”的困境。
    复星医药
    2025-10-30
    儿童肿瘤药星光
  • Nat Com丨邹卫国/索金龙/王作云/郑宪友团队发现VGLL4-TEADs-SMAD3三元复合体调控软骨基质稳态并缓解骨关节炎
    前沿研究
    骨关节炎 ( Osteoarthritis, OA ) 是全球范围内最常见的致残性关节疾病,其特征是关节软骨的进行性破坏和细胞外基质的病理性重塑,最终导致透明软骨向纤维软骨转化。 这一现象提 示 VGLL4 可能与软骨的稳态维持及病理进程密切相关。 为了在功能上验证 VGLL4 的作用,研究者构建了软骨细胞特异性敲除 VGLL4 的小鼠模型。
    BioArt
    2025-10-30
    骨关节炎 VGLL4
  • Immunity | 激活黏膜驻留记忆T细胞,增强免疫力
    前沿研究
    这些细胞在淋巴结中被激活并迁移到感染部位,但在感染得到控制后,它们中的许多会留在淋巴组织中,形成记忆细胞,为未来的感染做好准备。 驻留记忆T细胞 ( Trm ) 是一种特殊的记忆细胞,它们不迁移到淋巴结,而是成为非淋巴组织的永久性成分,例如黏膜组织 【 1 ,2 】 。 这使得它们能够在感染发生时迅速响应,从而有效防止局部再感染。
    BioArt
    2025-10-30
    感染 T细胞 Immunity
  • Nature | 新方法攻克P级(1024TB)生物序列库高效搜索难题
    前沿研究
    该团队 开发的MetaGraph方法论框架,基于带注释的de Bruijn图,实现了PB级DNA、RNA及蛋白质序列库的高效索引与精准搜索。 其整合7个公共数据源 (含病毒、细菌、真菌、植物、动物及人类) 的1880万个独特DNA/RNA序列集、2100 亿个氨基酸残基,构建的压缩索引可存储于几块消费级硬盘 (总成本约2500美元) ;查询成本显著降低,1兆碱基对 (Mbp) 的小查询约需100美元,大查询成本可低至0.74美元 / Mbp,为生物医学研究提供了高效的序列检索工具。 MetaGraph的核心设计围绕 “带注释的de Bruijn图” 展开,包含 k -mer字典与de Bruijn图、稀疏注释矩阵两大核心组件。
    BioArt
    2025-10-30
    Meta 生物序列库
  • 金斯瑞助力 | 厦门大学李博安/郭慧玲/李卫华/李奇渊合作揭秘SOX4调控棕色脂肪发育和产热的分子机制
    前沿研究
    肥胖(Obesity)是指当机体能量摄入大于能量支出时,导致脂肪在体内过度囤积而形成的一种状态。 脂肪组织在调节全身能量稳态中起着重要作用。 棕色脂肪组织(BAT)通过利用脂质和葡萄糖产生热量,这对于维持体温和抵御因高脂饮食引起的肥胖至关重要。
    金斯瑞生物
    2025-10-30
    肥胖 棕色脂肪发育 李卫华
  • Nat Commun | 郑小虎教授、田志刚教授合作创制强力增效的新型免疫细胞因子
    前沿研究
    调节性 T 细胞是一类维持免疫耐受的细胞,在肿瘤微环境中大量浸润并抑制抗肿瘤免疫,是肿瘤免疫治疗面临的主要障碍之一。 已有研究表明 TIGIT 信号对于维持 Treg 功能和表型稳定性至关重要。 因此,作者设想将 IL-2 与抗 TIGIT 抗体结合,靶向肿瘤局部的 Treg ,从而在提供 IL-2 刺激的同时阻断 TIGIT 介 导的抑制信号,以打破 Treg 对免疫的抑制作用。
    BioArt
    2025-10-30
    IL-2 TIGIT 肿瘤
  • 进博抢先看|赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀
    医投速递
    全球领先的生物制药公司赛诺菲将连续第八年参加中国国际进口博览会,以'追寻奇迹,筑梦为你'为主题,展示其在心血管、代谢、呼吸、肿瘤等慢病领域以及免疫疾病领域的创新药物和疫苗。赛诺菲将带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀,旨在满足患者需求并推动健康产业高质量发展。
    美通社
    2025-10-30
    Sanofi SA
  • 备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
    审批动态
    已获FDA优先审评资格。 关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。 一旦获批,备思复联合帕博利珠单抗有望从根本上改变此类患者的治疗范式。
    安斯泰来中国
    2025-10-30
    备思复 肌层浸润性膀胱癌 FDA
  • 2025年国家医保谈判启动
    医保动态
    No.1 / 云顶新耀获Visara眼科新药VIS-101亚洲多国独家许可。 2025年10月30日,云顶新耀(1952.HK)宣布与Visara, Inc.(以下简称“Visara”)签订协议,获得在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101的独家许可。 VIS-101预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。
    GBIHealth
    2025-10-30
    医保
  • 六大趋势,重绘细胞培养与上游工艺的未来
    前沿研究
    以下六大趋势,正合力重塑上游生物加工的版图。 新技术重塑细胞系开发及工艺。 稳定细胞株构建是工艺开发的起点,也是周期与质量的“第一颗多米诺”。
    奥浦迈
    2025-10-30
    细胞培养
  • 全球首个适应症 | 天广实MIL62的第二项新药上市纳入优先审评程序
    审批动态
    近日,北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62再迎重要进展, 其用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症已正式被国家药品监督管理局纳入优先审评品种公示名单。 该适应症的新药上市许可申请(NDA)已于2025年9月获国家药品监督管理局受理,成为全球首个针对PMN治疗的NDA申请,目前正在新药上市审评阶段。 这是继 2025年6月MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的适应症纳入优先审评后,该药物在同一年被纳入的第二项优先审评。
    北京天广实生物
    2025-10-30
    PMN 优先审评
  • 国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-10-30
    国家药监局
  • 先正达集团多款创新产品上市,前三季度业绩最新发布
    医药投融资
    2025年第三季度集团营业收入为64亿美元,同比下降6%(按固定汇率计算下降7%)前9个月集团营业收入为209亿美元,同比下降2%(按固定汇率计算下降1%)2025年第三季度集团EBITDA为9亿美元,同比增长28%(按固定汇率计算增长35%)前9个月集团EBITDA为34亿美元,同比增长25%(按固定汇率计算增长31%)EBITDA利润率持续增长,主要得益于大多数业务(尤其是植保业务)盈利能力的提升先正达植保2025年迄今已累计获得1,200多项产品批准先正达种子业务在拉丁美洲市场实现强劲反弹,尤其在阿根廷市场表现突出集团继续关注运营效率,提高生产力,并改善现金流。 2025年第三季度营业收入为64亿美元,同比下降6%(按固定汇率计算下降7%)。 2025年前9个月,集团营业收入为209亿美元,同比下降2%(按固定汇率计算下降1%),同期EBITDA为34亿美元,同比增长25%(按固定汇率计算增长31%)。
    农药资讯网
    2025-10-30
    先正达 创新产品
  • CIL同位素公司正式推出:ISOAPI-D™——药物创新氘代试剂新标准
    审批动态
    剑桥同位素实验室公司(CIL)。 ISOAPI-D™——药物创新氘代试剂新标准。 稳定同位素化学领域的全球领导者——剑桥同位素实验室公司(CIL),在 2025 年法兰克福 CPhI 展会上正式宣布推出全新品牌 ISOAPI-D™ ,这是一系列专为原料药(API)合成设计的氘代中间体的统一品牌。
    稳定性同位素
    2025-10-30
    API CIL同位素 氘代试剂
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