金九银十，医药行业迎来一波密集的高层人事变动，多家本土药企不约而同地迎来具有跨国背景的新高管。 曾经，跨国药企与本土药企，产业界与资本界间的人才流动，似乎有一道“玻璃墙”。 今年以来，多家国内主流药企发生了高层人事变动，包括恒瑞医药、绿叶制药、复星医药、国药股份等企业纷纷迎来新的高管成员。

10月15日晚，博瑞医药突发公告称，公司决定终止2024年度向特定对象发行A股股票的计划，并撤回相关申请文件。 公司解释称，此次终止是基于对当前市场环境的综合评估，同时结合公司自身经营状况和发展规划所作出的决策。 直至2025年5月8日，公司对发行方案进行了第一次修订，7月18日再度修改。

小分子创新药生物科技公司BridGene Biosciences宣布完成2800万美元B+轮融资，由康君资本领投。本轮融资将用于推进公司核心候选药物BGC-515的临床开发。BridGene专注于发现和开发靶向传统“不可成药”靶点的新型小分子药物，其自主研发的IMTAC™化学蛋白质组学平台在“难成药”靶点发现上展现出强大能力。BGC-515是一款针对实体瘤的共价TEAD抑制剂，目前处于I期临床，并计划启动II期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于2027年进入临床阶段，并加速肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。

国采11批几乎没什么大的变化了，只是有些企业可能最终没办法去投标，会影响部分产品的竞争格局。 但是，国采1--8批的大接续会很快启动了。 以下信息整理到10月20日。

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2025 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）年会上，康方公布了双特异性抗体依沃西单抗 ivonescimab 针对 HARMONi-6 试验的积极结果。 该款药物曾击败 K药（Keytruda、帕博利珠单抗），显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）， 使得ivonescimab成为全球首个且唯一在三期单药头对头研究中打败K药的“明星产品” 。 此次公布的 HARMONi-6研究 ，旨在将 ivonescimab 从单药延伸至联合化疗的更广阔前线。

此次调整中，罕见病用药迎来新一轮准入机会，其中设立商业保险创新药目录成为最大亮点。 商保创新药目录主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药， 这一政策为不少价格昂贵的罕见病用药开辟了新路径，有望通过惠民商业保险获得补充保障。 2025年基本医保目录。

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近日，由 河南省人民医院的魏立教授 团队开展的 全球首个 评估“抗BTLA+抗PD-1”组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的疗效和安全性的II期临床研究——BT-NICE研究初步结果在2025年ESMO年会上首次公布 （摘要编号： #2119P ） ，展示了tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于局部晚期可切除ESCC围手术期治疗的可行性与疗效： 客观缓解率（ORR）达94.1%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率为41.2%，主要病理缓解（MPR）率为58.8% ，有望为该类患者带来一种极具潜力的围手术期治疗新方案。 BT-NICE研究是一项前瞻性、开放、单臂、II期临床研究（NCT06588335），纳入18-75岁、经组织学确诊的、临床分期为 cT1N1-3M0或cT2-3N0 -3 M0 期的可切除胸段 ESCC患者 ，接受 tifcemalimab （200mg，IV，Q3W）、特瑞普利单抗（240mg，IV，Q3W）及标准化疗（紫杉醇 135-175mg/m 2 +顺铂 75mg/m 2 ，IV, Q3W）新辅助治疗 2 个周期后，所有患

近日，由 北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科郭军、盛锡楠教授 团队设计主导的 全球首个 抗HER2抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates,ADC）联合抗PD-1单抗（特瑞普利单抗）用于晚期尿路上皮癌治疗的随机、对照III期RC48-016研究结果，全文正式发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ，NEJM），并由郭军教授同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛进行口头报告 （摘要编号： #LBA7 ） ，引起国内外学者的广泛关注。 RC48-016研究（NCT05302284）是全球首个针对尿路上皮癌采用抗HER2-ADC疗法的随机对照III期临床试验，旨在评估中国原创创新组合疗法——抗HER2-ADC治疗药物维迪西妥单抗和抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合方案，相较于传统化疗用于既往未接受过系统治疗的晚期尿路上皮癌的疗效与安全性。 基于该研究积极结果，国家药品监督管理局（NMPA）已于今年8月正式受理了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、

在医疗科技革新和全球健康治理加速演进的背景下，2025健康与生命科学大会将于2025年11月1-2日在广州国际生物岛举行。此次大会由中国医药保健品进出口商会等机构联合主办，旨在强化粤港澳大湾区与国际社会在健康治理、产业创新、服务融合领域的深度协同。大会聚焦四大主题：药械国际合作、医疗服务协同、药械监管创新、跨境保障机制，旨在搭建高端平台，助力粤港澳大湾区成为全球健康合作新高地。会议将汇聚国际大咖，探讨产业核心痛点，推动跨境医疗服务生态建设，以及大湾区多层次医疗保障体系的合作和创新。

阿斯利康和第一三共宣布，DESTINY-Breast11 III期研究结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案作为新辅助治疗，在病理完全缓解率（pCR）方面显著优于标准治疗方案。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与ddAC-THP方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效。结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案的pCR率达到67.3%，而ddAC-THP方案的pCR率为56.3%，提高了11.2%。此外，德曲妥珠单抗序贯THP方案在安全性方面也表现出良好特征。该研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并将在《肿瘤学年鉴》上发表。

近日，英科医疗荣获尚普咨询集团颁发的“一次性手套全国销量第一”和“一次性丁腈手套全国销量第一”市场地位声明书。该成就基于2024年1月1日至12月31日期间全国（不含港澳台地区）全渠道市场的一次性手套和丁腈手套销售量调研结果。英科医疗凭借超过16年的研发生产经验、完善的研发创新体系、300项专利权以及六大生产基地，实现了年产能达870亿只的一次性手套业务。公司在营销渠道建设上也取得了显著成效，线上线下多渠道布局，产品登顶全网电商各大榜单TOP1。2024年，公司净利润同比增长近三倍，2025年上半年营业收入49.13亿元，净利润同比增长21.02%，国内市场销售收入同比增长约35%。英科医疗将继续深耕国内一次性手套市场，为行业高质量发展贡献力量。

近日，罗氏（Roche）旗下的 奥妥珠单抗（英文通用名：obinutuzumab，商品名：Gazyva/Gazyvaro）因一系列关键临床试验数据接连获得欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准和美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。 这款原本主要用于滤泡性淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体，首次在非肿瘤免疫疾病上获得监管认可。 而且，它瞄准的是一个长期被认为“难啃”的疾病： 狼疮性肾炎。

该奖项表彰了药明生物通过技术创新、卓越运营及对客户需求的前瞻洞察，持续为客户创造卓越价值。 药明生物一体化CRDMO平台能够无缝衔接从早期药物发现到后期生产及商业化的全流程，并通过其全流程服务，降低研发复杂度和成本，加速开发时间表，成为贯穿产品全生命周期的可信赖“一站式”合作伙伴。 公司将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请（IND）的开发时间缩短至9个月，一个自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。

推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展。 KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存数据将在主席研讨会亮相，彰显帕博利珠单抗在特定膀胱癌和铂类耐药复发性卵巢癌中的重要作用。 帕博利珠单抗在早期及转移性非小细胞肺癌的长期数据，进一步巩固其在该癌种治疗中的基础地位。

临床导向：满足多元医疗需求。 黑龙江联盟集采《征求意见稿》显示，此次黑龙江联盟采购的品种主要是微波消融电极、射频消融电极和腔静脉滤器。 这几个品种都是临床使用量高、手术基础性强的品种，但此前的集采规模相对较小。